Trastuzumab

Lorsque ATH:
A16AA02

Caractéristique.

Poudre blanche ou jaune pâle.

Action pharmacologique.
Antitumorale, cytostatique.

Demande.

Le cancer du sein disséminée с HER гиперэкспрессией₂ (monothérapie après un ou plusieurs cycles de chimiothérapie pour stade métastatique ou en combinaison avec le paclitaxel comme traitement de première ligne).

Contre-.

Hypersensibilité.

Restrictions applicables.

Essoufflement au repos, en raison de la maladie métastatique ou maladies pulmonaires concomitantes (risque accru de réactions mortelles à la perfusion); Les patients à risque de cardiotoxicité (insuffisance cardiaque, hypotension, CHD, prétraité avec anthracyclines et cyclophosphamide), enfance (la sécurité et l'efficacité chez les enfants ne sont pas identifiés).

Grossesse et allaitement.

Peut Être, si l'effet de la thérapie l'emportent sur le risque potentiel pour le foetus. Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

De l'appareil digestif: nausée, vomissement, dyspepsie, anorexie, constipation, rarement est une violation du foie, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse, pancréatite.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): tachycardie, vasodilatation, gipotenziya, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique, cardiomyopathie, pulsation; leucopénie, rarement est le rythme du coeur, la fraction d'éjection réduite, thrombocytopénie, anémie; réduire la prothrombine.

Pour la peau: démangeaison, hyperhidrose, xérose, acné, éruption maculo-papuleuse, infections des ongles, alopécie.

A partir du système respiratoire: bronchospasme, toux, essoufflement, saignement de nez, poumon, pleurésie, pharyngite, rhinite, sinusite; œdème pulmonaire; gipoksiya, œdème laryngé, le syndrome de détresse respiratoire aiguë.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: vertiges, somnolence ou l'insomnie, paresthésie, ataxie, tremblement, parésie, alarme, dépression, neuropathie, surdité, est rarement un coma, méningite, enflure du cerveau, déficience intellectuelle.

Les réactions allergiques: incl. choc anaphylactique et anafilakticheskiy.

Autre: malaise général, asthénie, fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, le développement de l'infection, état septique, œdème périphérique, syndrome de la douleur (douleur abdominale, Poitrine, tête, joints, os, muscle, longe, cou); réactions à la perfusion, accompagné par des symptômes: 1) - Frissons, fièvre, nausée, vomissement, asthénie, tremblement, douleur, incl. mal de tête, vertiges, essoufflement, gipotenziya, toux, éruption (kupiruûtsâ analgésiques nenarkotičeskimi et ACTIF antigistaminnymi); 2) -essoufflement ;, gipotenziya, bronchospasme, gipoksiya, apparition de sifflements dans les poumons, tachycardie (peut être fatale, exiger l'arrêt de la perfusion, adrénolytiques bêta recadrées, kortikosteroidami, oxygénothérapie).

Coopération.

Vous ne pouvez pas reproduire dans 5% une solution de glucose (Il provoque l'agrégation de protéine) et mélangé ou dilué avec d'autres médicaments.

Posologie et administration.

B /, infusion, dose 4 mg / kg pour 90 m, ci-après dénommée la dose d’entretien 2 mg / kg pour 30 m (La portabilité est plus mauvaise) 1 une fois par semaine.

Précautions.

Le traitement doit être sous la supervision de l'oncologue. Avant le traitement est nécessaire pour tester l'expression de tumeur HER₂. Au cours de chaque traitement qui est nécessaire 3 la fonction cardiaque des mois surveillée de près les premiers signes de cardiotoxicité (dans le cas de troubles cardiaques asymptomatiques — toutes les 6-8 semaines). Si diminution asymptomatique ou cliniquement manifeste persistante du débit cardiaque devrait envisager l'arrêt du traitement ou symptomatique nomination de thérapie (Diurétique, glycosides cardiaques, Inhibiteurs de l'ECA). L'eau bactériostatique pour injection, fourni avec la préparation comme agent de conservation, Il contient 1,1% l'alcool benzylique, avoir des effets toxiques sur les nourrissons et les enfants jusqu'à trois ans. Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique comme solvant, utilisent l'eau pour injection.

Précautions.

La solution doit être préparée de façon aseptique; Veillez à ne pas serrer (Moussant possible). Préparation de la solution: ajouter lentement dans une bouteille avec de la poudre de liofilizirovannam 20 ml d’eau bactériostatique pour injection, secouer doucement les mouvements de rotation de bouteilles (dans le cas de la mousse au repos 5 m). Plus loin du flacon de la solution concentrée (21 mg / ml) tapé la quantité requise et entrés dans le paquet de relance avec 250 ml 0,9% solution de chlorure de sodium. le volume de la solution, nécessaire pour l'introduction de la dose de charge ou de maintenance est déterminée par la formule: poids (kg) dose requise x (mg / kg) / 21 mg / ml. La solution doit être administrée immédiatement après la préparation. Compatible avec PVC et PE poches à perfusion.

Coopération