Citalopram

Lorsque ATH:
N06AB04

Caractéristique.

Citalopram hydrobromide est une poudre blanche ou presque blanche. Il est soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol.

Action pharmacologique.
Antidépresseur.

Demande.

Dépression étiologie différente.

Contre-.

Hypersensibilité, inhibiteurs de la MAO simultanées.

Restrictions applicables.

Grossesse, lactation, enfance (la sécurité et l'efficacité chez les enfants ne sont pas identifiés).

Grossesse et allaitement.

Peut Être, si l'effet de la thérapie l'emportent sur le risque potentiel pour le foetus et l'enfant (sécurité d’études adéquates et bien contrôlées des femmes enceintes et allaitantes n’ont pas été réalisées).

Catégorie actions se traduisent par la FDA - C. (L'étude de la reproduction chez les animaux a révélé des effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'a pas tenu, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible.)

Effets secondaires.

Effets secondaires, liées à l’interruption du traitement dans les essais contrôlés par placebo à court terme. Selon les résultats d’un essais contrôlés par placebo de jusqu'à 6 Soleil 16% de 1063 patients, traités par citalopram en doses de 10 à 80 mg par jour, ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires, par rapport à 8% de 446 patients, placebo. Effets secondaires, liées à l’interruption du traitement et reconnus provenant de citalopramom (c'est à dire. observé au moins 1% patients, traités par citalopram, dans 2 fois plus susceptibles au placebo), inclure le texte suivant: asthénie 1%(<1%), nausée 4%(0%), bouche sèche 1%(<1%), vomissement 1%(0%), vertiges 2%(<1%), insomnie 3%(1%), somnolence 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Effets secondaires, observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo. Le tableau ci-dessous montre les effets indésirables, ont été observés chez des patients, traités par citalopram en doses de 10 à 80 mg par jour pendant 6 Soleil (effets néfastes spécifiés, marqué au moins 2% les patients et plus grande que la fréquence de placebo).

* Enregistrées uniquement chez les femmes: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Enregistrées uniquement chez les hommes: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Les effets indésirables, marquée dans ces cliniques essais ont 2% les patients et moins observé, que le placebo: mal de tête, asthénie, vertiges, constipation, pulsation, pharyngite, violation de la miction, mal au dos.

Note selon la fréquence des effets secondaires de doses a été réalisée à doses fixes chez des patients souffrant de dépression, recevant un placebo ou citalopram en doses 10, 20, 40 et 60 mg. À l’aide de Jonckheer ´ s test a révélé une corrélation positive ((p)<0,05) pour les effets suivants: fatigabilité, impuissance, insomnie, somnolence, zevota.

Modifications des signes vitaux. Aucune modification cliniquement significative des signes vitaux (pouls, Jardin, Papa), incl. orthostatiques modifications lorsque vous modifiez la position du corps dans le visage de traitement par rapport au placebo citalopramom.

Changement de poids corporel. Dans les essais contrôlés, la diminution du poids corporel était d’environ 0,5 kg (changements dans le groupe placebo n’a pas été).

Les changements dans les paramètres de laboratoire. Des modifications cliniquement significatives dans les tests de laboratoire n’ont pas été observées..

modifications de l'ECG. Comparaison des ECG chez les patients, traités par citalopram (n = 802) placebo (n = 241), trouvé, Cette différence était statistiquement significative unique baisse fréquence cardiaque dans le contexte de l’admission du citalopram.

Coopération.

L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO peut augmenter la pression et l'excitation. Citalopram peut améliorer les effets de sumatriptan et d'autres agents sérotoninergiques, augmente le niveau de plasma de métoprolol (le résultat de l’interaction n’est pas cliniquement significatif) et la concentration plasmatique (sur 50%) aktivnogo métabolites imipraminiques (la signification clinique de l’effet est inconnue).

Zimetidin augmente l’AUC (sur 43%) et C_maximum (sur 39%) citalopram. Il n'y avait aucune interaction cliniquement significative avec la digoxine, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, kétoconazole, verser (Lorsqu’il est couplé avec prudence, tk. Au lithium peut augmenter l’effet serotoninergicheskij du citalopram) et l’alcool.

Dose excessive.

Dans un essai clinique de surdosage de citalopram (à 2000 mg) Il n’y a eu aucun décès. Postmarketingovyh rapports de surdosage HP, y compris citalopram, fixe 12 décès, 10 dont — lorsqu’il est combiné avec d’autres biens et/ou d’alcool et 2 -Lorsque vous recevez seulement citalopram (3920 mg 2800 mg); On a également appris le 1 le cas d’un surdosage sans mortelle quand pris 6000 mg.

Symptômes: vertiges, augmentation de la transpiration, nausée, vomissement, tremblement, somnolence, tachycardie sinusale. Dans de plus rares cas, amnésie, confusion, coma, convulsions, hyperventilation, cyanose, raʙdomioliz, modifications de l'ECG (y compris l’extension du rythme nodal c QT et la fibrillation ventriculaire et 1 cas possibles torsades de pointes).

Traitement: Un lavage gastrique et l'utilisation de charbon actif. Garder les voies aériennes pour assurer une ventilation et une oxygénation adéquate. Il est recommandé que l'observation et la surveillance des fonctions vitales attention, incl. la fonction cardiaque, un traitement symptomatique. En raison du grand volume de distribution du citalopram est peu probable que l'efficacité de ces mesures, comme une diurèse forcée, dialyse, hémoperfusion et une transfusion. L'antidote spécifique est absent.

Posologie et administration.

À l'intérieur, une fois par jour, à tout moment, quel que soit le repas. La dose initiale - 20 mg / jour, maximale - 60 mg / jour. Pour les patients âgés 65 ans et souffrant de troubles foie la dose recommandée est 20 mg, maximale - 40 mg / jour (si nécessaire).

Précautions.

Lorsque petit et modérément exprimée par l’ajustement de dose de rein humain n’est pas nécessaire, dans le rein humain lourd fonction nécessite une attention.

Quand le groupe des inhibiteurs de reuptake de sérotonine en association avec des inhibiteurs de MAO, il a été signalé sur l’occurrence de malades graves, réactions parfois mortelles, y compris hyperthermie, rigidité, instabilité des indicateurs des fonctions vitales avec possible fluctuation rapide, état mental altéré (y compris ajitatia, Délire et coma). Des réactions semblables ont été signalées chez des patients, adoptant des inhibiteurs de la MAO peu de temps après l’arrêt du traitement citalopramom. Par conséquent, vous devriez se combine pas avec les inhibiteurs de la MAO ou citalopram à le nommer au cours des deux premières semaines après leur retrait. À la fin de la durée du traitement citalopramom devrait également prendre une pause 2 semaines avant l’admission des inhibiteurs de la MAO.

Devrait envisager la possibilité d'hyponatrémie (plusieurs cas ont été signalés), et le syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, qui aura lieu à la fin du traitement et / ou une intervention médicale.

Selon les résultats d’un essais contrôlés par placebo, qui parmi les patients avec le trouble bipolaire, dans 0,2% patients de 1063, traités par citalopram (par rapport à 446 patients, ceux qui ont reçu un placebo), activation marquée de manie/hypomanie. Doivent se montrer prudents nommer citalopram (ainsi que d'autres antidépresseurs) patients ayant des antécédents de manie.

La prudence est nécessaire, que lors de la réception d'autres antidépresseurs, avec une histoire de saisies.

En raison de la possibilité de tentatives de suicide chez les patients souffrant de dépression nécessite une surveillance attentive des patients dans le traitement précoce et la nomination de la dose minimale efficace pour réduire le risque de surdosage.

Études chez des volontaires sains, dosé 40 mg / jour, aucune réduction de l’activité mentale et des réactions de vitesse psychomotrice. Cependant, les patients doivent être avertis de la nécessité de faire preuve de prudence lorsque vous travaillez avec des machines potentiellement dangereuses, incl. tout en conduisant.

L’expérience clinique avec le citalopram chez des patients de maladies opportunistes est limitée. Il devrait être utilisé avec prudence chez les maladies, associée avec le métabolisme ou hémodynamique altérée.

Il n’y avait eu aucune observation systématique chez les patients atteints d’infarctus du myocarde ou de cardiopathie instable, tk. ces patients ont été exclus de la recherche clinique premarketingovyh. Cependant, l’analyse ECG à 1116 patients, traités par citalopram, spectacles, que la prise de citalopram n’est pas associée au développement d’anomalies cliniquement significatifs sur l’ECG.

Soyez prudent avec les autre action centrale HP.

Dans experimental, ainsi que dans les études cliniques ont révélé des cas d’abus, tolérance, dépendance physique. Cependant, ces observations n’étaient pas systématiques, nécessite donc un suivi attentif des patients, avec une histoire marquée par l’abus des drogues.

Coopération