ZINACEF

Aktiivista ainetta: Kefuroksiimi
Kun ATH: J01DC02
CCF: Kefalosporiini II sukupolvi
ICD-10 koodit (todistus): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kun CSF: 06.02.02
Valmistaja: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Aine, liuosta varten valkoisesta vaalean keltaista.

Pullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Kefalosporiini II sukupolvi. Kefuroksiimi tehoaa laajan kirjon taudinaiheuttajia, -kannat, продуцирующие b-лактамазы. Kefuroksiimi bakteereja tappava vaikutus johtuu tukahduttaminen bakteerin soluseinämän synteesin sitoutuminen tärkeimpään proteiinikohteet.

Kefuroksiimi in vitro aktiivisia gram-negatiivinen aerobit: Haemophilus influenzae(Sisältää. ampisilliini-resistenttejä kantoja), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus on ihana, Providencia spp., Proteus rettgeri ja Neisseria gonorrhoeae (-kannat, tuottavat ja tuottavat ei penisillinaasin), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Grampositiiviset aerobit: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (ja muut β-hemolyyttisen streptokokki), B-ryhmän Streptococcus (Streptococcus agalactiae -bakteerit), Streptococcus (viridans ryhmä), Bordetella pertussis; anaerobeja: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; muiden mikro-organismien: Borrelia burgdorferi.

Kefuroksiimille ei herkkä: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metisilliiniresistentit Staphylococcus aureus- ja Staphylococcus epidermidis -kannat, Legionella spp.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

C_max kefuroksiimi plasma jälkeen / m, Se totesi aikana 30 että 45 m, on 27 ug / ml ja säilytetään 5.3 ei.

Jakelu

Kefuroksiimi tunkeutua BBB, istukan ja erittyy äidinmaitoon. Terapeuttiset pitoisuudet Kefuroksiimin luotu luut, iho, pehmytkudoksen, nivelkalvon, keuhkopussin, silmänsisäisen nesteen, sappi, sylki ja sydänlihaksen. Pitoisuudet kefuroksiimin, ylittää pienin estävä pitoisuus useimmille mikro-organismien, Se voidaan saavuttaa luun, nivelkalvon ja silmänsisäisen nesteen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 33%-50%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Kefuroksiimi ei metaboloidu. T_1/2 kefuroksiimi Parenteraalisen annon jälkeen on noin 70 m. Vastasyntyneillä, T_1/2 kefuroksiimi voi olla 3-5 kertaa pidempi, kuin aikuisilla.

Erittyy munuaisten glomerulusfiltraation ja tubulussekreetion. Aikana 24 tuntia parenteraalisen annon jälkeen Cefuroxime on lähes täysin (85-90%) erittyy virtsaan muuttumattomana, paljon huumetta – ensimmäinen 6 ei. Seerumin Kefuroksiimin vähennetään dialyysin.

Todistus

Sairauksien hoitoon, bakteerien aiheuttamia herkkiä kefuroksiimille:

- Infektiot ylempien ja alempien hengitysteiden (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, tartunnan bronkiektasiatauti, keuhko paise, leikkauksen jälkeisiä infektioita rinnassa);

- Infektiot ylähengitysteiden (välikorvatulehdus, poskiontelotulehdus, kurkkukipu, nielutulehdus);

- Virtsatieinfektiot (pyelonefriitti, virtsarakon tulehdus, oireeton bakteriuriaa, tippuri);

- Iho- ja pehmytkudosten (furunkuloosi, ruusu ja haavainfektiot);

- Luun ja nivelten infektiot (osteomyeliitti ja niveltulehdus septicheskiy);

- Lantion infektio;

- Septikemia;

- Aivokalvontulehdus;

- Peritoniitti.

Tartuntatautien komplikaatioita kirurgian vatsaontelon, sisäsynnyttimet, ortopedinen leikkaus, sydänkirurgia, valo, Ruokatorven ja verisuonet.

Annostusohjelman

Aikuisia nimittää / m tai / 750 mg 3 kertaa / vrk. Lisää Vaikeissa tapauksissa lääkeaine syötetään / annoksena 1.5 g 3 kertaa / vrk. Jos tarpeen, se voidaan antaa joka Zinatsef 6 ei, ja päivittäinen annos voi olla 3 että 6 g.

At joidenkin infektioiden efektiivinen annos nimittämisestä Zinatsefa 750 mg tai 1.5 g 2 kertaa / vrk (w / o tai p / p) jonka jälkeen vastaanotto sisällä Zinnat.

Vauvat lääke on määrätty annos 30-100 mg / kg / vrk 3-4 sisäänpääsy. Useimpien tulehdusten optimaalinen annos on 60 mg / kg / vrk.

Vastasyntyneet nimitetty 30-100 mg / kg / vrk 2-3 sisäänpääsy.

To tippuri hoito nimitetty 1.5 g kerran (kaksi annosta 750 mg / m eri paikoissa, esimerkiksi, molemmat Pakaralihas).

At meninges aikuinen nimitetty 3 g / jokaisessa 8 ei; lapset – 150-250 mg / kg / vrk / in 3-4 sisäänpääsy; vastasyntynyt – 100 mg / kg / päivä I /.

To tartuntatautien komplikaatioita kirurgian vatsaontelon, lantion ja ortopedisen leikkauksen Zinatsef annos 1.5 g otetaan käyttöön / aikana anestesian. Kautta 8 ja h 16 tuntia leikkauksen jälkeen voi edelleen tuoda / m 750 mg Zinatsefa.

To tartuntatautien komplikaatioiden sydänkirurgia, valo, ruokatorvi ja verisuonten aikana anestesian Zinatsef tuodaan / annoksena 1.5 g, ja sitten 24-48 HR 750 mg 3 kertaa / päivä / m.

At Tekonivelleikkauspotilailla 1.5 g Kefuroksiimin jauhe voidaan sekoittaa paketin metyylimetakrylaatin polymeerin sementin ennen lisäämistä nestemäisen polymeerin.

Jaksottainen hoito

At keuhkokuume annettuna annoksena Zinatsef 1.5 g 2-3 kertaa / vrk (paino / paino tai w / o-) aikana 48-72 tuntia, jonka jälkeen nimittäminen Zinnat (sisällä) annos 500 mg 2 kertaa / päivä 7-10 päivää.

At pahenemista krooninen keuhkoputkentulehdus annettuna annoksena Zinatsef 750 mg 2-3 kertaa / vrk (paino / paino tai w / o-) aikana 48-72 tuntia, jonka jälkeen nimittäminen Zinnat (sisällä) 500 mg 2 kertaa / sutv varten 5-10 päivää.

Kesto kunkin jakson (parenteraalinen hoito ja suun) Se määräytyy infektion vaikeusasteesta ja yleistä potilaan kunnosta.

Munuaisten vajaatoiminta

At munuaisten vajaatoiminta suositeltu annos vähentäminen Zinatsefa. Kuitenkin, ei ole tarvetta alentaa kiinteää annosta (0.75-1.5 g 3 kertaa / vrk) sisään Potilaat, joilla CC lisää 20 ml / min,.

Annoksen muuttaminen Zinatsefa munuaisten vajaatoiminta aikuisilla

Potilaat, Hemodialyysin, lopussa hemodialyysin on tarpeen ottaa käyttöön ylimääräinen annos Zinatsefa, yhtäläinen 750 mg.

Potilaat, Olemme tehohoidossa jatkuvan hemodialyysin avulla valtimo Shunt tai korkea hemofiltraation, suositeltu annos 750 mg 2 kertaa / vrk. Jos käytetään alhaisella nopeudella hemofiltraatio, annos sovellettu, kuten munuaisten vajaatoiminta.

Ehdot injektionestettä

Liuosta varten / m lisätään 1 ml vettä injektiota varten 250 mg tai Zinatsefa 3 ml vettä injektiota varten 750 mg Zinatsefa. Ravista suspension muodostamiseksi.

Liuosta varten / In lakkautetaan 250 mg Zinatsefa 2 ml tai enemmän injektionesteisiin käytettävää vettä, 750 mg Zinatsefa 6 ml tai enemmän injektionesteisiin käytettävää vettä, 1.5 Mr. Zinatsefa vuonna 15 ml tai enemmän injektionesteisiin käytettävää vettä.

Liuosta varten Lyhytaikaisten / infuusio (että 30 m) 1.5 g liuenneen lääkkeen 50 ml vettä injektiota varten. Nämä ratkaisut voidaan antaa suoraan laskimoon tai putkeen infuusiojärjestelmän.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kouristelua ja vatsakipu, psevdomembranoznыy koliitti, suun kandidiaasi, maksa-arvojen kohoaminen (GOLD, IS, LDH, Alkalifosfataasi), giperʙiliruʙinemija.

Vuodesta verisoluista: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, gemoliticheskaya anemia.

Puolelta keskushermostoon ja aisteja: kouristukset, kuulonalenema.

Kanssa Virtsa-: munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniinipitoisuuden ja / tai ureatyppi ja laski QC, kutina perineum, emätintulehdus (kehitys kandidiaasi).

Allergiset reaktiot: monimuotoinen rakkulainen punavihoittuma, (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), ihottuma, (Sisältää. nokkosihottuma), kutina, lääkekuume, bronkospasmi, seerumitauti; harvoin – anafylaktinen sokki.

Laboratoriolöydökset: vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testissä.

Paikalliset reaktiot: kun i / m hallinto – kipu, ärsytystä ja tunkeutumisen pistoskohdan, klo / johdannossa – laskimotulehdus, tromboflebit.

Pitkäaikainen käyttö Zinatsefa mukana voi olla liiallinen mikro-organismien kasvua tunteeton, Sisältää. sienten suvun Candida kehittämiseen suun kandidiaasi ja emättimen (kutittaa, jako).

Vasta

- Yliherkkyys kefalosporiiniantibiooteille, penisilliini ja karbapeneemit.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ruoansulatuskanavan sairauksien (Sisältää. historia ja haavainen paksusuolen tulehdus), tarvittaessa yhdistettynä tarkoitukseen “silmukka” diureetit ja aminoglykosidit, Raskaus ja imetys, sekä vastasyntyneille (erityisesti ennenaikainen).

Raskaus ja imetys

Lääke kuuluu luokkaan B. Varotoimet tulisi määrätä lääkettä raskauden aikana.

Kefuroksiimi erittyy äidinmaitoon, joten kannattaa olla varovainen nimeämispäätöksestä imettävien äitien.

Ei tietoa kehittämisestä embryotoksisia tai teratogeenisia vaikutuksia kefuroksiimi.

Varoitukset

Varotoimet tulee määrätä potilaille, joilla anafylaktisia reaktioita penisilliinille ja muille beetalaktaamiantibiooteille historiassa.

Kun samanaikaisesti aminoglykosidien ja diureettien lisääntynyt riski nefrotoksisia vaikutuksia, Näin ollen on välttämätöntä seurata munuaisten toimintaa, kun käytetään lääkeaineiden yhdistelmä, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on munuaissairaus ja potilailla, jotka saivat lääkettä suurina annoksina.

Hoidossa aivokalvontulehduksen Zinatsefom jotkut lapset mainittujen kuuloa lieviä tai kohtalaisia, jossa aivo-selkäydinnesteessä positiivisista viljelmistä määritettiin Haemophilus influenzae 18-36 h hoito. Samanlaisia ​​ilmiöitä havaittiin myös, kun muita antibiootteja, niiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.

Pseudomembranoottinen koliitti havaittu käyttäen laajavaikutteisten antibioottien, mahdollisuutta sen esiintyminen on pidettävä mielessä, jos potilaalla on vaikeaa ripulia, tapahtui aikana tai sen jälkeen antibioottihoito.

Kefuroksiimi on saatavilla myös muodossa aksetiilin (Zinnat) tabletit, jonka avulla voit määrittää johdonmukaisesti samaa antibioottia, tarvittaessa siirtyminen parenteraalisesta suun hoito.

Hoitoon keuhkokuume ja pahenemista krooninen keuhkoputkentulehdus on nimittäminen tehokas hoito Zinatsefom, antibiootti parenteraalista antamista, Zinnat sisällä ennen käyttöä (menetelmä jaksottainen hoito).

Kun jaksottainen hoito siirryttäessä suun hoito määräytyy infektion vakavuudesta, potilaan kliininen tila ja herkkyys. Jos kliinistä vastetta sisällä 72 h hoidon aloittamista, parentaaliterapian olisi jatkettava.

Ennen jaksottainen hoito pyytää tietoja saatavilla oleviin luetteloihin kefuroksiimiaksetiilia.

Zinatsef eivät vaikuta tuloksiin glukoosin määrittämiseen virtsassa käyttäen entsymaattisia menetelmiä. Mutta, Muiden menetelmien käyttö (Benedict, Fehling, Klinitest) voi olla vuorovaikutus, eivät aiheuta vääriä positiivisia tuloksia.

Potilaat, vastaanottava Zinatsef, Se suositteli määrittää glukoosipitoisuuden veren / plasman menetelmällä glukoosioksidaasi- tai heksokinaasi.

Zinatsef ole vaikutusta kvantitatiivinen määritys kreatiniinin emäksinen pikratnym menetelmä.

Jokainen kuiva Zinatsefa 750 mg sisältää 42 mg natriumia.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ei ole viestejä.

Yliannos

Oireet: kasvaa excitability aivokuori kehittämiseen kohtauksia.

Hoito: oireenmukainen hoito, Hemodialyysin, pyeritonyealinyi dialyysi.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Samanaikainen hoito “silmukka” Diureetit (furosemidi) aminoglykosidit ja hidastaa tubulussekreetion, vähentää munuaispuhdistumaa, lisää pitoisuus plasmassa ja lisää T_1/2 tsefuroksyma, mikä lisää riskiä nefrotoksisia vaikutuksia. Zinatsef yhdessä aminoglykosidien toimia additiivisesti, mutta joskus voi olla synergistinen vaikutus.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Sekoittamalla liuosta, jossa oli kefuroksiimi (1.5 g 15 ml vettä injektiota varten) ja metronidatsoli (500 mg / 100ml) molemmat osat säilyttävät aktiivisuuden 24 h lämpötilassa enintään 25 ° C:. Zinatsef annos 1.5 g -yhteensopiva ratkaisu atslosilliini (1 g 15 ml tai 5 g 50 ml); molemmat osat säilyttävät aktiivisuuden 24 tunnin ajan 4 ° C: ssa tai siihen asti, 6 h lämpötilassa enintään 25 ° C:.

Liuos Zinatsefa (5 mg / ml) sisään 5% tai 10% ksylitoli liuosta voidaan säilyttää enintään 24 h lämpötilassa enintään 25 ° C:.

Zinatsef yhteensopiva vesiliuokset, sisältävät enintään 1% Lidokaiinihydrokloridi.

Zinatsef yhteensopiva useimpien yleisesti käytettyjen infuusionesteiden.

Kun sekoitettu seuraavien ratkaisuvaihtoehtojen avulla lääke on vakaa 24 tuntia huoneenlämpötilassa: 0.9% natriumkloridiliuoksella; 5% Glukoosia Injection; 0.18%natriumkloridia ja 4% Glukoosia Injection; 5% dekstroosi ja 0.9% natriumkloridiliuoksella; 5% dekstroosi ja 0.45% natriumkloridiliuoksella; 5% dekstroosi ja 0.225% natriumkloridiliuoksella; 10% Glukoosia Injection; Soittoäänen; yksinkertaisesti edellyttää Ringer laktaatti; Hartmannin liuos.

Vakaus kefuroksiimin 0.9% natriumkloridiliuoksella ja 5% dekstroosiliuokseen ei häiriinny, kun läsnä on hydrokortisonia natriumfosfaattia.

Seuraavia ratkaisuja Zinatsef yhteensopiva ja vakaa 24 tuntia huoneenlämpötilassa: Hepariini (10 IU / ml 50 U / ml) sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella; kaliumkloridi (10 mEq / l 40 mEq / l) sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella.

Zinatsef ei saa sekoittaa samaan ruiskuun aminoglykosidiantibioottien.

Natriumbikarbonaatilla 2.74% Sen pH on, jotka vaikuttavat merkittävästi liuoksen väri kefuroksiimin, Siksi sitä ei suositella jalostukseen Zinatsefa. Mutta, Jos potilaalle annetaan natriumbikarbonaattiliuosta infuusio, Zinatsef sitten, jos on tarpeen, voidaan syöttää suoraan putkeen infuusiojärjestelmän.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C: . Varastointiaika – 2 vuosi.

Laimentamisen jälkeen liuosta säilytetään 5 h lämpötilassa enintään 25 ° C: 48 tunnin ajan 4 ° C: ssa (jääkaapissa).