UNIDOX SOLUTAB

Aktiivista ainetta: Doksisykliini
Kun ATH: J01AA02
CCF: antibiootti tetrasykliiniä
ICD-10 koodit (todistus): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Kun CSF: 06.06.01
Valmistaja: Astellas Pharma EUROPE BV:. (Alankomaat)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit pyöreä, lenticular, vaaleankeltaisesta harmaan-keltainen, jossa Valium yhdelle taholle ja jahtaa “173” – toinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, saxarin, giproloza (niukasti substituoidun), gipromelloza, kolloidinen piidioksidi (vedetön), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Laajakirjoinen antibiootti tetrasykliini. Bakteriostaattiset, Se inhiboi proteiinisynteesiä mikrobisolu vuorovaikutuksessa ribosomin 30S-alayksikön.

Se on aktiivinen gram-positiivisia ja gram-negatiivisia bakteereita vastaan: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (kuten Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (Sisältää. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli-, Shigella spp., Kampylobakteeri sikiö, Vibrio, Yersinia spp. (vklyuchayaYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurren-, Clostridium spp. (muu kuin Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatoosi, Propionibacterium acnes; Jotkut alkueläimet: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Yleensä, eivät ole aktiivisia vastaan Acinetobacter-lajit, Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Siinä olisi otettava huomioon mahdollisuus kehittynyt vastustuskyky doksisykliini useissa taudinaiheuttajia, joka on usein rajat sisällä ryhmä (eli. kannat, resistenttejä doksisykliini, Samalla kestettävä koko ryhmälle tetrasykliinien).

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Imeytyminen – nopea ja korkea (noin 100%). Ruokailu ei merkittävästi vaikuta lääkkeen imeytymistä.

C_max doksisykliini plasmassa (2.6-3 ug / ml: n) saavutetaan 2 h antamisen jälkeen 200 mg, kautta 24 tunnin aktiivisen aineen pitoisuus veriplasmassa on vähennetty 1.5 ug / ml: n.

Otettuaan 200 mg ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg / päivä seuraavina päivinä, doksisykliinipitoisuutta plasmassa on 1.5-3 ug / ml: n.

Jakelu

Doksisykliinin on reversiibelisti sitoutunut plasman proteiineihin (80-90%), hyvin kudokseen, huonosti – aivo-selkäydinnesteessä (10-20% veriplasman), kuitenkin doksisykliinipitoisuutta aivo-selkäydinnesteessä kasvaa tulehduksen aivo- kuori.

V_d – 1.58 l / kg. Kautta 30-45 minuutin kuluttua suun kautta antamisen doksisykliini terapeuttisina pitoisuuksina havaittu maksassa, munuainen, valo, perna, luut, hampaat, eturauhanen, silmäkudosten, keuhkopussin ja askitesnesteen, sappi, nivelkalvon ékssudate, eritteen yläleuan ja Otsaontelot, nestemäisessä sulcus.

Normaalissa maksassa lääkepitoisuudet sapen 5-10 kertaa suurempi, kuin plasmassa.

Sylki määritetään 5-27% suuruus doksisykliinipitoisuutta veriplasmassa.

Doksisykliini tunkeutuu istukan, pieniä määriä erittyy äidinmaitoon.

Se kerääntyy dentiinin ja luun.

Aineenvaihdunta

Metaboloituu vain pieni osa doksisykliini.

Vähennys

T_1/2 yhden suun kautta annon 16-18 ei, saatuaan toistuvia annoksia – 22-23 ei.

Noin 40% annos tulee biologisesti aktiiviseen muotoon erityksestä munuaisten, 20-40% on lähtö kautta suolen inaktiiviset muodot (helatov).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

T_1/2 doksisykliini potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ei muutu, tk. lisäämällä sen erittyminen suoliston kautta.

Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi ei ole vaikutusta pitoisuus doksisykliinin plasmassa.

Todistus

Tarttuva-tulehdussairaudet, aiheuttamien alttiita malaria tartuntojen:

- Hengitystieinfektiot (Sisältää. nielutulehdus, akuutti keuhkoputkitulehdus, pahenemista krooninen keuhkoahtaumatauti, tracheitis, bronchopneumonia, Lobar keuhkokuume, avohoitokeuhkokuume, keuhko paise, empyema);

- Infektiot ylähengitysteiden (Sisältää. otitis, poskiontelotulehdus, nielurisatulehdus);

- Infektiot Virtsa- (virtsarakon tulehdus, pyelonefriitti, bakteerin aiheuttama prostatiitti, uretrit, urethrocystitis, urogenitaaliset mykoplasmoosi, akuutti orhiepididimit; kohdun limakalvon, endocervite ja salpingo yhdistetyssä teratoma);

- Infektiot, Sukupuolitautitartuntojen (urogenitaaliset klamydioosi, syfilis potilailla, joilla intoleranssi penisilliineille, mutkatonta tippuri / vaihtoehtona hoito /, imusolmukkeet pelletit, lymphogranuloma venereum);

- maha-suolikanavan ja sappiteiden infektio (kolera, iersinioz, cholecystitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya ja punatauti amebnaya, matkustajien ripuli);

- Iho- ja pehmytkudosten (lukien haavatulehdus jälkeen eläimen puremasta), vaikea akne (in yhdistelmähoito);

- muut taudit (frambeziya, legionelloosi, Chlamydia eri lokalisointi / ml. eturauhastulehdus ja proctitis /, rikketsioz, Q-kuume, Rocky Mountain spotted kuume, kuume / ml. kuumetauti, Punkkisyntyistä relapsoiva /, Lymen / I Art tauti. – ihon punoitus /, tulyaremiya, vitsaus, aktinomykoosi, malaria, leptospiroosia, Psittakoosi, ornitoosi, Anthrax / ml. keuhkojen muoto /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Luomistauti);

- Tartuntataudit silmän, in yhdistelmähoito – trakooman;

- Osteomyeliitti;

- Sepsis;

- podostrый septicheskiй эndokardit;

- Peritoniitti;

Postoperatiivisen septinen komplikaatioita ja malarian, Plasmodium falciparumin aiheuttama, lyhyiden matkojen (vähemmän 4 Kuukautta) alueella, jossa esiintyy kannat, resistenttejä klorokiini ja / tai pyrimetamiinin-sulfadoksiinin.

Annostusohjelman

Lääke on edullisesti ruuan kanssa. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml) lietteen muodostamiseksi. Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina, jaettu osiin tai pureskele, juomavesi. Tyypillisesti hoidon kesto on 5-10 päivää.

Aikuiset ja yli 8 vuotias joiden paino enemmän 50 kg ensimmäisenä päivänä määräämä lääkehoito 200 mg / vrk 1 tai 2 sisäänpääsy, seuraavissa hoitopäivän – mennessä 100 mg / vrk 1 vastaanotto. Milloin vakavat infektiot nimittää 200 mg / päivä hoitojakson aikana.

To lapset 8-12 vuotias joiden kehon paino on alle 50 kg keskimääräinen päivittäinen annos – 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, edelleen – mennessä 2 mg / kg / vrk (sisään 1-2 sisäänpääsy). Tapauksissa, vakavat infektiot lääke on määrätty annos 4 mg / kg päivittäin koko hoidon.

Infektioihin, aiheuttaja on Streptococcus pyogenes, hoidon kesto on vähintään 10 päivää.

At komplisoitumaton tippuri (paitsi anorektaalisen infektiot miehillä) aikuinen nimittää 100 mg 2 kertaa / vrk, kunnes täydellinen paraneminen (keskimäärin 7 päivää), tai yhden päivän kuluessa nimittää 600 mg – mennessä 300 mg 2 sisäänpääsy (Toinen vastaanotto kautta 1 tunnin kuluttua ensimmäisestä).

At ensisijainen syfilis nimittää 100 mg 2 kertaa / päivä 14 päivää, at Sekundaarivaihe – mennessä 100 mg 2 kertaa / päivä 28 päivää.

At mutkaton virtsa-, aiheuttama Chlamydia trachomatis, tservitsite, negonokokkovogo virtsaputki, aiheuttama Ureaplasma urealiticum, nimittää 100 mg 2 kertaa / päivä 7 päivää.

At finni nimittää 100 mg / vrk, hoitojakso 6-12 viikkoa.

To malarian ehkäisyssä nimittää 100 mg 1 aika / päivä 1-2 päivä ennen matkaa, sitten – päivittäin matkan aikana ja 4 viikon palattuaan; vanhemmat lapset 8 vuotta – mennessä 2 mg / kg, 1 aika / päivä.

To ripuli ehkäisy “matkustavat” – 200 mg ensimmäisenä trippauspäivänä 1 tai 2 sisäänpääsy, edelleen – mennessä 100 mg 1 kertaa / vrk koko oleskelun alueella (ei enää 3 viikkoa).

To kohtelu leptospiroosin – mennessä 100 mg suun kautta 2 kertaa / päivä 7 päivää; että ennaltaehkäisy leptospiroosia – mennessä 200 mg 1 kerran / viikko oleskelun aikana epäsuotuisilla alueilla ja 200 mg – lopussa matkan.

FROM infektioiden ennaltaehkäisyyn lääketieteellisen abortin nimitetty 100 mg 1 h i 200 mg toimenpiteen jälkeen.

Suurin päivittäinen annos Aikuinen – että 300 mg / päivä, tai jopa 600 mg / vrk 5 päivää raskas gonokokki-infektiot. To vanhemmat lapset 8 vuotias joiden paino enemmän 50 kg – että 200 mg, että lapset 8-12 vuotias joiden kehon paino on alle 50 kg – 4 mg / kg päivittäin koko hoidon.

At munuainen (CC alle 60 ml / min,) ja / tai maksan vajaatoiminta edellyttää vähentäminen päivittäinen annos doksisykliinin, koska se on kertymisen organismissa (riski hepatotoxicity).

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, nielemisvaikeudet, ripuli, enterokoliitti, psevdomembranoznыy koliitti, maksa (pitkäaikaisessa käytössä tai munuaisten tai maksan vajaatoiminta).

Ihoreaktiot: valoyliherkkyys.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, eritematosnaya makulo makulopapulaarinen ihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, perikardit, paheneminen SLE, hilseilevä ihottuma.

Vuodesta verisoluista: gemoliticheskaya anemia, trombosytopenia, neutropenia, eozinofilija, lasku protrombiinin aktiivisuuden.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: potilaat, saavat pitkäaikaista doksisykliini, mahdollisesti palautuvia tummanruskea värjäys kilpirauhaskudoksen.

CNS: hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio (ruokahaluttomuus, oksentelu, päänsärky, turvotus näköhermon), tasapainoelimen häiriöt (huimausta tai horjumista).

Vuodesta virtsaelimet: lisääntynyt jäljellä ureatyppi (johtuen vaikutuksesta antianabolicheskogo).

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: doksisykliini hidastaa luun muodostumista, Se häiritsee normaalia kehitystä hampaiden lapsilla (peruuttamattomasti muuttaa väriä hampaita, kehittämällä emali hypoplasia).

Muut: kandidiaasi (kielitulehdus, suutulehdus, peräsuolitulehdus, emätintulehdus) ilmentyminä superinfektio.

Vasta

- vaikea maksan ja / tai munuaisten;

- Porfyria;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset jopa ikä 8 vuotta;

- yliherkkyys tetrasykliiniantibiootin.

Raskaus ja imetys

Yunydoks Soljutab^® raskauden aikana.

Lääke on vasta-aiheinen imetyksen aikana (imetät). Doksisykliini erittyy äidinmaitoon.

Varoitukset

On mahdollista ristiresistenssiä ja yliherkkyys muiden lääkkeiden tetrasykliini.

Tetrasykliinit voivat lisätä protrombiiniaikaa, nimittäminen tetrasykliiniä sairastavilla potilailla koagulopatiat on seurattava huolellisesti.

Antianabolichesky vaikutus Tetrasykliinien voi suurentaa jäljellä ureatyppi veressä. Yleensä, sillä ei ole merkitystä, jos potilaalla on normaali munuaisten toiminta. Kuitenkin potilaat voivat lisääntyä atsotemia munuaisten vajaatoimintaa. Tetrasykliinien käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta vaatii lääkärin valvonnassa.

Pitkäaikainen käyttö lääkkeen vaatii säännöllistä seurantaa veren laboratorioparametreissa, maksan ja munuaisten toiminta.

Yhteydessä mahdollinen kehittäminen photodermatitis täytyy välttää altistumista auringonvalolle hoidon aikana 4-5 päivän kuluttua.

Pitkäaikainen käyttö lääke voi aiheuttaa dysbacteriosis ja siten – vitamiinin puute kehitys (erityisesti B-vitamiineja).

on suositeltavaa ottaa lääkettä aterian estää dyspepsia.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Piirteitä vaikutus ajokykyyn ja koneiden ei ole tutkittu.

Yliannos

Oireet: suurentaa haittavaikutusten, indusoiman maksavaurion – oksentelu, febrility, keltatauti, atsotemiaa, transaminaasiarvo, lisääntynyt protrombiiniajan.

Hoito: heti saatuaan suuria annoksia suositellaan mahahuuhtelua, liiallinen juominen, jos välttämätöntä – oksentamista. Ottaen lääkehiiltä ja osmoottiset laksatiivit. Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi ei suositella, koska alhainen tehokkuus.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Antasidit, alumiinia sisältävät, magnesium, kalsium, rautavalmisteita, natriya naatti, vähentää imeytymistä magnesium-doksisykliini laksatiivit, Näin ollen niiden käyttö on jaettu 3 tunnin välein.

Yhteydessä tukahduttaminen suoliston mikroflooran doksisykliini pienenee protrombiinin indeksi, jotka vaativat annoksen muuttamista antikoagulantteja.

Kun yhdistetään bakterisidiset antibioottien doksisykliinillä, rikkovat soluseinämäsynteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), Jälkimmäisessä tehottomampi.

Doksisykliini pienentää luotettavuutta ja kasvattaa taajuuden ehkäisyä asyklisten verenvuotoa ottaen estrogeenia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden.

Etanoli, barbituraatit, rifampisiinin, Karbamatsepiini, fenytoiini, nopeuttamalla aineenvaihduntaa doksisykliini, vähentää sen pitoisuus veriplasmassa.

Samanaikainen käyttö doksisykliinin ja retinolin edistää kallonsisäinen paine.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 15 ° -25 ° C. Varastointiaika – 5 vuotta.