VAZILIP

Aktiivista ainetta: Simvastatiini
Kun ATH: C10AA01
CCF: Lipidilääkitystä
ICD-10 koodit (todistus): E78.0, E78.2, G45, i20, I21, I25.1, I61, I63
Kun CSF: 01.12.11.03
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskovera, viistetty.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, ʙutilgidroksianizol, sitruuna happoa (Vedetön), C-vitamiini, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyli, talkki, Titaanidioksidi.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza, talkki, propyleeniglykoli, Titaanidioksidi.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskovera, viistetty ja pisteytetty toisella puolella.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, ʙutilgidroksianizol, sitruuna happoa (Vedetön), C-vitamiini, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza, talkki, propyleeniglykoli, Titaanidioksidi.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Lipidilääkitystä.

Lääkkeen Vasilip vaikuttava aine^® on simvastatiini, jonka tärkein vaikutus on kokonaiskolesterolin pitoisuuden aleneminen (yhteensä Xs) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) plasma. On HMG-CoA-reduktaasin estäjä, entsyymi, katalysoimaan muuntaminen HMG-CoA mevalonovuju happo (Chs-synteesin varhainen vaihe). Simvastatiini alentaa kokonaiskolesterolin pitoisuutta, LDL-kolesteroli- ja triglyseridiarvot (TG). Erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien Xc-pitoisuus (Hs-LPONP) on myös laskussa, kun taas korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolipitoisuus (Xs-HDL) kohoaa kohtalaisesti. Vähentää kokonaiskolesterolin ja LDL:n määrää heterotsygoottisissa familiaalisissa ja ei-perheellisissa kolesterolikemian muodoissa, Kun sekoitettu Hyperlipidemia, kun kohonnut kolesterolitaso on riskitekijä. Lääke alentaa kokonaiskolesterolin ja kolesteroli-LDL:n tasoa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, vähentää näiden potilaiden sydäninfarktin ja kuoleman riskiä.

Simvastatiini vähentää myös merkittävästi apolipoproteiini B:tä, lisää kohtalaisesti HDL-kolesterolin pitoisuutta ja vähentää plasman triglyseridien pitoisuuksia. Näiden vaikutusten seurauksena simvastatiini vähentää kokonaiskolesterolin suhdetta HDL-kolesteroliin ja LDL-kolesterolin suhdetta HDL-kolesteroliin..

Simvastatiinin ateroskleroottinen vaikutus on seurausta lääkkeen vaikutuksesta verisuonten seinämiin ja veren komponentteihin.. Simvastatiini muuttaa makrofagien aineenvaihduntaa, estävät makrofagien aktivoitumisen ja ateroskleroottisten plakkien tuhoutumisen. Lääke estää synteesi isoprenoids, jotka ovat kasvutekijöitä verisuonten sisäkalvon sileiden lihassolujen lisääntymisessä. Simvastatiini parantaa endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota.

Terapeuttinen vaikutus tulee läpi 2 Viikon, suurin vaikutus on 4-6 hoitoviikon.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Simvastatiini on inaktiivisessa laktonimuodossa., joka imeytyy suhteellisen hyvin (alkaen 61% että 85%) maha-suolikanavasta. Hyötyosuus – vähemmän 5%. Suun kautta annon, C_max saavutetaan 1-2 h ja vähennetään 90% kautta 12 ei. Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ei tapahdu kumulaatiota kehossa. Sitoutuminen plasman proteiineihin – 98%.

Aineenvaihdunta

Simvastatiini on CYP3A4-substraatti. Se metaboloituu maksassa, alttiina vaikutus “Ensikierron” maksan kautta (enimmäkseen hydrolysoituu aktiiviseksi β-hydroksihapoksi).

Vähennys

Erittyy pääasiassa suoliston kautta (60%) metaboliitteina. Noin 13% kertomus uutiset passiivinen muodossa. T_1/2 on 1.9 ei.

Todistus

Hyperkolesterolemia

- primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia (ruokavalion lisäksi ja muiden ei-lääkkeiden tehottomuuden vuoksi / fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus /);

- homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia (erityisruokavalion ja lipidejä alentavan hoidon lisäksi / esim, LDL-afereesi / tai jos nämä toimenpiteet ovat tehottomia).

Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy

- sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentäminen potilailla, joilla on ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien tai diabetes mellituksen kliinisiä ilmentymiä, normaalilla tai kohonneella kolesterolitasolla sekä lisätoimenpiteenä muiden riskitekijöiden ja sydäntä suojaavan hoidon korjaamiseksi.

Annostusohjelman

Sisällä, kerran illalla. Simvastatiinin suositeltu annos vaihtelee 5 mg 80 mg 1 kellonaika / päivä illalla. Lääkkeen yleisin aloitusannos – 10 mg. Muutokset (valinta) annokset tulee antaa vähintään väliajoin 4 viikkoa. Suurin vuorokausiannos – 80 mg. Päivittäistä enimmäisannosta suositellaan vain potilaille, joilla on vaikea hyperkolesterolemia tai korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.. Huumeiden käytön kesto määräytyy hoitavalta lääkäriltä yksilöllisesti.

Hyperkolesterolemia

Potilaan on noudatettava normaalia hypokolesteroliruokavaliota koko Vasilip-hoidon ajan.^®. Suositeltu aloitusannos potilaille, joilla on hyperkolesterolemia, on 10 mg. Xc-LDL-tason selvempään laskuun (enemmän kuin 45%), hoito voidaan aloittaa 20-40 mg / vrk (kerran illalla).

Sisään potilailla, joilla on homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia Vasilipin suositeltu päiväannos^® on 40 mg illalla tai 80 mg 3 sisäänpääsy (20 mg aamulla, 20 mg vrk ja 40 mg iltaisin); nämä potilaat Vasilip^® suositellaan käytettäväksi yhdessä muun lipidejä alentavan hoidon kanssa (esimerkiksi, LDL-afereesi).

Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy

Sisään potilailla, joilla on suuri sepelvaltimotaudin riski, hyperlipidemian kanssa tai ilman tehokkaita Vasilip-annoksia^® ylös 20-40 mg / vrk. Siksi Suositeltu aloitusannos näillä potilailla – 20 mg / vrk. Muutokset (valinta) annos olisi suoritettava välein 4 Viikon, Jos tarpeen annos voidaan nostaa 40 mg / vrk. Jos LDL sisältö on vähemmän 75 mg / dl (1.94 mmol / l), kokonaismäärä Xc vähemmän 140 mg / dl (3.6 mmol / l), lääkkeen annosta tulee pienentää.

Soputstvuyushtaya hoito

Valmistelu Vasilip^® tehokas monoterapiassa tai yhdessä sappihappoja sitovien aineiden kanssa (esimerkiksi, kolestyramiini ja kolestipoli). Potilaat, hoidettiin syklosporiinilla, gemfibrotsiili, muut fibraatit tai nikotiinihappo (lisää 1 g / vrk), Suositeltu aloitusannos 5 mg, lääkkeen Vasilip suurin päivittäinen annos^® on 10 mg. Tällaisissa tilanteissa annoksen lisäämistä ei suositella..

Potilaat, samanaikaisesti amiodaronin tai verapamiilin saaminen, lääkkeen Vasilip päivittäiset annokset^® ei saa ylittää 20 mg.

Sisään iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta annosmuutoksia ei tarvita.

Sisään potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min,) suositeltu Vasilip-annos^® ei saa ylittää 10 mg / vrk. Lisää annosta tarvittaessa, näiden potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen..

Sivuvaikutus

Luokittelu sivuvaikutusten esiintymisen (WHO): Usein (> 1 /10), usein (alkaen > 1/100 että < 1/10), harvoin (alkaen > 1/1000 että < 1 /100), harvoin (alkaen >1/10 000 että < 1/1000), harvoin (alkaen < 1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – ummetus, vatsakipu, ilmavaivat, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, haimatulehdus, maksatulehdus, keltatauti, kasvu transaminaasit, Alkalifosfataasi, CPK.

Keskus- ja ääreishermoston ja aistielinten puolelta: harvoin – päänsärky, parestesia, huimaus, perifericheskaya neuropatia, voimattomuus, unettomuus, kouristukset, näön hämärtyminen, dysgeusia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – myopatia, raʙdomioliz, lihaskipu, lihaskrampit.

Allergiset ja immunopatologiset reaktiot: laajennettu yliherkkyysoireyhtymä (angioedeema, lupuksen kaltainen oireyhtymä, lääke polimialgia, dermatomyosiitti, vaskuliitti, trombosytopenia, eozinofilija, lisääntynyt lasko, niveltulehdus, nivelkipu, nokkosihottuma, valoyliherkkyys, kuume, verentungos kasvoihin, hengenahdistus ja vakava heikkous).

Ihoreaktiot: harvoin – ihottuma, kutina, hiustenlähtö.

Muut: harvoin – anemia, sydämenlyönti, akuutti munuaisten vajaatoiminta (koska rabdomyolyysi), alennettu teho.

Vasta

- maksasairaus aktiivisessa vaiheessa tai maksan transaminaasien aktiivisuuden jatkuva nousu, jonka etiologiaa ei tunneta;

- CYP3A4-isoentsyymin estäjien samanaikainen anto (esimerkiksi, itrakonatsoli, ketokonatsoli, HIV-proteaasin estäjät, Erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini ja nefatsodoni);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja käytön turvallisuutta ei ole tutkittu);

-yliherkkyys simwastatino ja muiden osien huumeiden.

FROM varovaisuus lääke tulee määrätä alkoholin väärinkäyttöön ennen hoidon aloittamista, ollut maksasairaus, raskaita rikkomuksia elektrolitnogo tasapaino, vakavia hormoni- ja aineenvaihduntahäiriöitä, hypotensio, vaikea akuutti infektio (sepsis), myopatiat, hallitsematon epilepsia, laaja leikkaus, vammat, laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö (tk. tuote sisältää laktoosia), samanaikainen anto gemfibrotsiinin kanssa, cyclosporine, nikotiinihappo (lisää 1 g / vrk), Amiodarone, verapamiili, diltiazemom, fenofibraatti, greippimehu.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana. Naisten lasten synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden lisääntymistä ei ole todistettu, simvastatiinin tai muun HMG-CoA-reduktaasin estäjän käyttö. Kun raskaana oleva nainen ottaa simvastatiinia, sikiön mevalonaattipitoisuuden lasku on mahdollista., joka on Chs-biosynteesin esiaste. Lipidipitoisuutta alentavien lääkkeiden lopettaminen raskauden aikana ei vaikuta merkittävästi lyhyen aikavälin riskituloksiin, liittyy primaariseen hyperkolesterolemiaan.

Simvastatiinia ei tule käyttää raskaana oleville naisille, naispuolinen, suunnittelemaan raskautta, tai epäilty raskaus. Jos raskaus on saavutettu hoidon aikana, lääke olisi peruutettava, ja nainen varoitti vaaroista sikiölle.

Vasilip-hoidon aikana^®, hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä.

Tuntematon, Erittyykö lääke äidinmaitoon?, siksi hoito Vasilipilla^® vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Varoitukset

Potilaille, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (gipotireoz) tai jos sinulla on jokin munuaissairaus (nefroottinen oireyhtymä) Kun kolesteroliarvot kohoavat, perussairaus tulee hoitaa ensin.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoidetaan munuaisten toiminnan hallinnassa..

Simvastatiinihoito, sekä muut MMC-CoA-reduktaasin estäjät, voi aiheuttaa myopatia, joskus johtaa rabdomyolyysiin, johon liittyy tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa, myoglobinuriasta johtuen. Myopatian riski kasvaa simvastatiiniannosten kasvaessa ja potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.. Seerumin CPK-arvo voi nousta simvastatiinihoidon aikana., mitä tulee ottaa huomioon rintalastan takana ja intensiivisen fyysisen rasituksen jälkeisen kivun erotusdiagnoosissa.

Ennen Vasilip-hoidon aloittamista^® tai nostamalla sen annosta, potilaille tulee kertoa myopatian kehittymisriskistä ja tarpeesta kääntyä välittömästi lääkärin puoleen, jos ilmenee selittämätöntä kipua., lihasjännitystä tai -heikkoutta, varsinkin, jos siihen liittyy pahoinvointia tai kuumetta. CK:n alkuperäinen taso ennen hoidon aloittamista on määritettävä seuraavissa tilanteissa:

- iäkkäillä potilailla;

- munuaisvaurioilla;

- joilla on dekompensoitunut kilpirauhasen vajaatoiminta;

- joilla on raskas suvussa perinnöllisiä lihassairauksia;

- jos statiinien tai fibraattien lihaksissa on esiintynyt myrkyllisiä vaikutuksia;

- alkoholin väärinkäyttö.

Mahdolliset riskit ja odotettu hyöty on arvioitava, ja kliinistä seurantaa hoidon aikana suositellaan hoidon aikana.. Jos CPK:n alkutaso on merkittävästi kohonnut (lisää 5 kertaa osalta VGN), mittaus on toistettava sen jälkeen 5-7 päivää tulosten vahvistamiseksi. CPK:n tason alussa merkittävällä nousulla (lisää 5 kertaa osalta VGN) lääkettä ei suositella.

Ennen hoitoa ja sen aikana potilaan on oltava hypokolesterolidieetillä..

Vasilip-hoidon aikana^® lihaskipujen kanssa, heikkoutta tai kouristuksia, on tarpeen määrittää CPK-taso. Kriteeri huumeiden tarjoaa CPK lisääntyminen veren seerumin yli 5 kertaa osalta VGN. Jos lihasoireet ovat vakavia ja aiheuttavat epämukavuutta, jopa alle CPK-tasoilla 5 kertaa osalta VGN, ehkä, hoito tulee lopettaa. Jos epäillään myopatiaa, hoito tulee keskeyttää., riippumatta myopatian syystä.

Jos oireet häviävät, ja CPK-pitoisuus palasi normaalille tasolle, mahdollisesti statiinin tai saman luokan vaihtoehtoisen lääkkeen määrääminen uudelleen pienimmällä kliinisesti tehokkaalla annoksella ja tarkassa lääkärin valvonnassa. Terapia Vasilipilla^® on väliaikaisesti keskeytettävä muutama päivä ennen suurta leikkausta.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hoidetaan munuaisten toiminnan hallinnassa..

Toimenpiteet myopatian riskin vähentämiseksi, johtuvat lääkkeiden yhteisvaikutuksista

Myopatian ja rabdomyolyysin riski kasvaa merkittävästi, kun simvastatiinia ja voimakkaita CYP3A4-estäjiä käytetään samanaikaisesti. (esimerkiksi, Itraconazole, ketokonatsoli, Erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, HIV-proteaasin estäjät, nefazodona), gemfibrotsiili tai syklosporiini. Myopatian ja rabdomyolyysin riski kasvaa myös fibraattien ja suurien nikotiinihappoannosten yhteiskäytössä. (lisää 1 g / vrk) tai samanaikainen hoito amiodaronilla tai verapamiililla ja suurilla simvastatiiniannoksilla. Riski kasvaa myös hieman, kun diltiatseemia ja suuria annoksia simvastatiinia annetaan samanaikaisesti. (80 mg). Siten, simvastatiinia samanaikaisesti itrakonatsolin kanssa, ketokonatsoli, Erytromysiini, klaritromitsinom, telitromysiini, HIV-proteaasin estäjät ja nefatsodoni ovat vasta-aiheisia. Jos hoitoa luetelluilla CYP3A4-estäjillä ei voida keskeyttää, ei pidä määrätä simvastatiinia. Simvastatiinia on myös käytettävä varoen muiden lääkkeiden kanssa., vähemmän tehokkaita CYP3A4:n estäjiä: cyclosporine, verapamiili ja diltiatseemi.

Vältä simvastatiinin ja greippimehun samanaikaista käyttöä.

Potilaat, syklosporiinin ottaminen, gemfibrotsiili tai suuria annoksia nikotiinihappoa (lisää 1 g / vrk), Simvastatiinin vuorokausiannosta ei saa ylittää 10 mg.

Simvastatiinin ja gemfibrotsiilin samanaikainen käyttö on mahdollista vain näissä tapauksissa, kun odotettu hyöty on merkittävästi suurempi kuin tällaisen lääkeyhdistelmän mahdollinen riski. Simvastatiinin yhteiskäytön edut 10 mg/vrk ja muut fibraatit (Lisäksi fenofibrata), nikotiinihappo (lisää 1 g / vrk) tai siklosporiinia on punnittava huolellisesti tällaisten yhdistelmien mahdollista riskiä vastaan.

Myopatian kehittymisen riski on olemassa, jos fenofibraattia ja simvastatiinia määrätään erikseen, siksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä tätä yhdistelmää samanaikaisesti..

Kun otat simvastatiinia annoksina, yli 20 mg / vrk, Vältä amiodaronin tai verapamiilin samanaikaista käyttöä, paitsi, kun odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen myopatian riski.

Vaikutus maksaan

Simvastatiinihoito voi aiheuttaa seerumin maksaentsyymiarvojen nousua.. Tämä nousu on yleensä lievää ja kliinisesti merkityksetöntä.. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen transaminaasitasot yleensä laskevat hitaasti lähtötasolle.. Kuitenkin, ennen hoidon aloittamista ja tulevaisuudessa on tarpeen suorittaa maksan toiminnan tutkimus (seurata maksan transaminaasien toimintaa joka kerta 6 viikon ensimmäinen 3 kuukautta, sen jälkeen joka 8 viikon ensimmäinen vuosi jäljellä, ja sitten 1 puolivuosittain). Tarvittaessa nosta annosta tasolle 80 mg, maksan toiminnan seuranta on pakollista ennen annoksen suurentamista, kautta 3 kuukausi korotuksen jälkeen ja sen jälkeen määräajoin (esimerkiksi, 1 kerran 6 Kuukautta) ensimmäisenä vuonna hoito. Kun ACT- ja/tai ALT-aktiivisuus lisääntyy jatkuvasti veren seerumissa 3 kertaa verrattuna VGN: ään, simvastatiinihoito tulee lopettaa.

Käytä henkilöille varoen, alkoholin väärinkäyttäjät, ja/tai sinulla on ollut maksasairaus.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Tietoja lääkkeen Vasilip haittavaikutuksista^® kykyä ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa ei raportoitu. Kuitenkin, olisi pidettävä, että yksittäisiä huimaustapauksia on raportoitu simvastatiinin markkinoille tulon jälkeen.

Yliannos

Useita simvastatiinin yliannostustapauksia on raportoitu.. Suurin hyväksytty annos on 3.6 g.

Hoito: yliannostustapauksissa suoritetaan oireenmukaista hoitoa; on tarpeen suorittaa yleisiä toimintoja: elintärkeiden toimintojen seuranta ja ylläpito, estäen lääkkeen imeytymisen edelleen (mahanhuuhtelu, ottaa aktiivihiiltä tai laksatiivia). On suositeltavaa seurata maksan toimintaa ja CPK:ta. Ei ole erityistä vastalääkettä.

Myopatian kehittyessä rabdomyolyysin kanssa (harvinainen, mutta vakava sivuvaikutus) Sinun on lopetettava välittömästi huumeen käytön, antaa potilaalle diureettia ja natriumbikarbonaattia (Kaupungissa/cefuroxim). Rabdomyolyysi voi aiheuttaa giperkaliemia, jotka voidaan poistaa antamalla suonensisäisesti kalsiumkloridia ja kalsiumglukonaattia, infuusio glukoosia insuliinilla, Käytä kalium-ioni tai, vakavissa tapauksissa, käyttämällä hemodialyysi.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset

Simvastatiinin samanaikainen anto fibraattien kanssa, nikotiinihappo (lisää 1 g / vrk) lisää riskiä sairastua myopatiaan, kuten rabdomyolyysi (kun sitä käytetään samanaikaisesti fenofibraatin kanssa – myopatian riskin ei ole osoitettu lisääntyvän verrattuna monoterapiaan jokaisella lääkkeellä yksinään).

Samanaikainen käyttö gemfibrotsiilin kanssa voi johtaa simvastatiinin pitoisuuden nousuun veren seerumissa..

Farmakokineettiset yhteisvaikutukset

Sytokromi CYP3A4:n estäjät (itrakonatsoli, ketokonatsoli, Erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, HIV-proteaasin estäjät ja nefatsodoni), mukana simvastatiinin metabolisessa konversiossa maksassa, lisätä myopatian ja rabdomyolyysin riskiä simvastatiinihoidon aikana. Samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa on vasta-aiheista.

Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti vähemmän tehokkaita CYP3A4-estäjiä: cyclosporine, verapamiili ja diltiatseemi. Simvastatiinin vuorokausiannosta ei saa ylittää, kun se otetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa 10 mg. Simvastatiinin vuorokausiannosta ei saa ylittää amiodaronin tai verapamiilin käytön aikana 20 mg, ja 40 mg – samanaikaisen diltiatseemin oton taustalla, ellei odotettu hyöty ole selvästi suurempi kuin mahdollinen myopatian ja rabdomyolyysin riski.

Simvastatiini annoksena 20-40 mg/vrk vapaaehtoisilla ja hyperkolesterolemiapotilailla voimistaa kumariiniantikoagulanttien vaikutuksia (esimerkiksi, varfariini), erityisesti protrombiiniajan pidentyminen, MHO. Siksi potilailla, ottaa kumariiniantikoagulantteja, protrombiiniaika ja MHO tulee määrittää ennen simvastatiinihoidon aloittamista, hoidon alkuvaiheessa, kun simvastatiinin annosta muutetaan tai lääke lopetetaan. Saavuttaessaan vakaa protrombiiniaika ja MHO, lisäseurantaa olisi suoritettava väliajoin, suositella potilaille, saavat antikoagulanttihoitoa. Simvastatinom hoito ei aiheuta muutoksia protrombiiniaikaa ja potilaiden verenvuodon riski, Älä ota antikoagulantteja.

Greippimehu estää CYP3A4-toimintaa. Suurien greippimehumäärien samanaikainen nauttiminen (lisää 1 litraa päivässä) ja simvastatiini lisää merkittävästi plasman simvastatiinihapon pitoisuuksia. Siksi, greippimehun käyttöä simvastatiinihoidon aikana tulee välttää.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.