Sisplatiini-TEVA (Injektionestettä)

Aktiivista ainetta: Sisplatiini
Kun ATH: L01XA01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.01.02
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Ratkaisu Ruiskeena kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia1 mg10 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

10 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

 

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia500 g10 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia1 mg100 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia500 g100 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

200 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia1 mg25 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

25 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia500 g25 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia500 g50 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.

1 ml1 fl.
sisplatiinia1 mg50 mg

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.

50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

 

Farmakologinen vaikutus

Antituumoriaine, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

 

Farmakokinetiikka

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteiineihin sitoutuminen (metaboliitteina) on 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ei, при анурии – että 240 ei. Ilmoita uutisia, 27-43% kautta 5 päivää; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

 

Todistus

Герминогенная опухоль яичка или яичников, munasarjasyöpä, рак тела матки, kohdun sarkooma, рак шейки матки и фаллопиевых труб, munasarjasyöpä, syöpä munuaisaltaan ja virtsajohdin, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarcoma, Ewingin sarkooma, sympathicoblastoma, retinoblastoma, pehmytkudoksen sarkooma, lymfooma, хорионкарцинома матки, medulloblastooma, ihosyöpä, melanooma, опухоль головы и шеи, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, злокачественная тимома, mesoteliooma.

 

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.

 

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, suutulehdus, ruokahaluttomuus.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, anemia, trombosytopenia.

CNS: kouristukset, perifericheskaya neuropatia, näköhermotulehdus, нарушения цветовосприятия, ototoksisuutta.

Aineenvaihdunta: hyperurikemiaa, hypokalsemia, gipomagniemiya, oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH.

Sukuelinten: kuukautisia, azoospermia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, hypotensio.

Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, käheys.

Muut: нефротоксическое действие.

 

Vasta

Выраженные нарушения функции почек, kuulo häiriö, polyneuriitti, угнетение гемопоэза, raskaus, повышенная чувствительность к цисплатину.

 

Raskaus ja imetys

Цисплатин противопоказан при беременности. Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

 

Varoitukset

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (Sisältää. historia), ja potilailla, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Virtsahapon, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumkloridiliuosta tai 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

 

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

Sovelluksessa huumeita, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoksisia vaikutuksia, возможно усиление токсических эффектов

Takaisin alkuun -painike