Sisplatiini-TEVA (Injektionestettä)
Aktiivista ainetta: Sisplatiini
Kun ATH: L01XA01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.01.02
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Ratkaisu Ruiskeena kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 1 mg | 10 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
10 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 500 g | 10 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 1 mg | 100 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 500 g | 100 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
200 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 1 mg | 25 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
25 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 500 g | 25 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 500 g | 50 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, vaaleankeltainen.
| 1 ml | 1 fl. | |
| sisplatiinia | 1 mg | 50 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, suolahappoa tai natriumhydroksidin (для коррекции уровня рН), vesi d / ja.
50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Antituumoriaine, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmakokinetiikka
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteiineihin sitoutuminen (metaboliitteina) on 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ei, при анурии – että 240 ei. Ilmoita uutisia, 27-43% kautta 5 päivää; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Todistus
Annostusohjelman
Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, suutulehdus, ruokahaluttomuus.
Vuodesta verisoluista: leukopenia, anemia, trombosytopenia.
CNS: kouristukset, perifericheskaya neuropatia, näköhermotulehdus, нарушения цветовосприятия, ototoksisuutta.
Aineenvaihdunta: hyperurikemiaa, hypokalsemia, gipomagniemiya, oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH.
Sukuelinten: kuukautisia, azoospermia.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, hypotensio.
Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, käheys.
Muut: нефротоксическое действие.
Vasta
Выраженные нарушения функции почек, kuulo häiriö, polyneuriitti, угнетение гемопоэза, raskaus, повышенная чувствительность к цисплатину.
Raskaus ja imetys
Цисплатин противопоказан при беременности. Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Varoitukset
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (Sisältää. historia), ja potilailla, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Virtsahapon, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumkloridiliuosta tai 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
Sovelluksessa huumeita, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoksisia vaikutuksia, возможно усиление токсических эффектов
