ТРИТАЦЕ

Aktiivista ainetta: Ramipril
Kun ATH: C09AA05
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I21, I50.0, I61, I63, N03, N08.3
Kun CSF: 01.04.01.03
Valmistaja: Sanofi-Aventis Germany GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit pitkulainen, светло-желтого цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “2,5/стилизованное изображение буквы h” ja “2,5/HMR” Toisaalta.

Apuaineita: gipromelloza, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, mikrokiteinen selluloosa, natriumfumaraattia, väriaine keltainen rautaoksidi.

14 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit pitkulainen, светло-розового цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “5/стилизованное изображение буквы h” ja “5/HMR” Toisaalta.

Apuaineita: gipromelloza, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, mikrokiteinen selluloosa, natriumfumaraattia, rautaoksidi punainen väriaine.

14 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Verenpainelääkkeet, ACE: n estäjä. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором АПФ длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.

Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному снижению ОПСС, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Гипотензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата и сохраняется в течение 24 ei. Максимальное антигипертензивное действие Тритаце^® развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.

Применение препарата снижает смертность (mukaan lukien äkkikuolemia), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.

У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.

Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Ottamisen jälkeen imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.

C_max рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 ja 3 h, vastaavasti.

Jakautuminen ja metabolia

Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты – рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, Cem ramipriili.

Ramiprila veren plasman proteiineihin on 73%, ramiprilata – 56%.

V_d рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 ja l 500 l.

После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 mg C_ss в плазме крови достигается к 4 Päivä. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с T_1/2 рамиприлата приблизительно 3 ei, затем промежуточная фаза с периодом T_1/2 рамиприлата приблизительно 15 ч и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2 рамиприлата приблизительно 4-5 päivää. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2.5 мг и более C_ss концентрация рамиприлата в плазме достигается приблизительно через 4 hoitopäivä.

Vähennys

При курсовом назначении препарата T_1/2 on 13-17 ei.

Nieleminen noin 60% активного вещества выводится с мочой и около 40% sappi, причем менее 2% erittyy muuttumattomana.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (CC). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Potilaat, kärsii maksasairaudesta, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 ajat, jossa C_max в плазме крови рамиприлата не изменяется.

При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1.5-1.8 ajat. Однако при приеме рамиприла в дозе 5 mg 1 раз/сут пациентами с сердечной недостаточностью после 2 недель лечения не наблюдалось клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется.

IN kokeelliset tutkimukset на животных было показано, что рамиприл выделяется с грудным молоком.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoito), Sisältää. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;

— диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;

— с целью профилактики развития инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, mukaan lukien potilaat,, sydäninfarkti, pallolaajennus, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta. Tabletit niellään kokonaisina (pureskelematta) että, во время или после еды и запивать достаточным количеством (1/2 cup) vesi. Дозу рассчитывают в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.

Если пациент получает диуретики, то их необходимо их отменить за 2-3 päivä (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения Тритаце^® tai, vähintään, сократить дозу принимаемых диуретиков.

At munuaisten vajaatoiminta (CC 50-20 ml / min / 1,73 m² kehon pinta-) начальная доза – 1.25 mg. Suurin vuorokausiannos - 5 mg.

At maksan toimintahäiriöt suurin päiväannos 2.5 mg.

Potilaat, ранее принимавших диуретики, начальная доза – 1.25 mg.

При невозможности полностью устранить нарушение водно-электролитного баланса в случаях тяжелой артериальной гипертензии, ja potilailla, для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск (esimerkiksi, при уменьшении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза –1.25 мг.

КК можно рассчитать, используя показатели сывороточного креатинина по следующей формуле Кокрофта:

To Men:

Paino (kg) x (140 – ikä)

CC (ml / min,) = ————————;

72 x seerumin kreatiniini (mg / dl)

että Naiset: следует умножить результат, полученный в приведенном выше уравнении, päällä 0.85.

Лечение Тритаце^® обычно является длительным и его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

At лечении артериальной гипертензии препарат nimitetty 1 aika / päivä, alkuannos – 2.5 mg, при необходимости дозу удваивают через 2-3 Viikon, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию; поддерживающая суточная доза – 2.5-5 mg, suurin vuorokausiannos – 10 mg.

At hoito krooninen sydämen vajaatoiminta начальная суточная доза -1.25 mg 1 aika / päivä. В зависимости от реакции пациента дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1-2 Viikon. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 sisäänpääsy. Suurin vuorokausiannos – 10 mg.

At лечении хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда Aloitusannos on 5 mg 2 sisäänpääsy (mennessä 2.5 mg aamulla ja illalla). При непереносимости этой дозы, ее следует снизить до 1.25 mg 2 kertaa / päivä 2 päivää. В случае увеличения дозы ее рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 päivä. Впоследствии общую суточную дозу, первоначально разделенную на 2 sisäänpääsy, можно принимать как разовую суточную дозу. Suurin vuorokausiannos – 10 mg.

At тяжелой хронической сердечной недостаточности (IV toimintakykyluokkaan NYHA luokitusta) sydäninfarkti lääke on määrätty annos 1.25 mg 1 aika / päivä. У этой категории пациентов увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

At лечении диабетической и недиабетической нефропатии alkuannos – 1.25 mg 1 aika / päivä. Поддерживающая доза – 2.5 mg. При увеличении дозы, ее следует удваивать с интервалом в 2-3 Viikon. Suurin vuorokausiannos – 5 mg.

Kun tavoitteena on ehkäisy sydäninfarktin, инсульта или “коронарной смерти” начальная доза – 2.5 mg 1 aika / päivä. Увеличивать дозу следует путем ее удваивания через 1 hoitoviikkoa. Kautta 3 недели доза может быть увеличена еще в 2 ajat, Maksimiannos – 10 mg.

Sivuvaikutus

Vuodesta virtsaelimet: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, giperkreatininemiя (особенно при одновременном назначении диуретиков), munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta; harvoin – hyperkalemia, proteinuria, giponatriemiya, усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – merkittävä verenpaineen lasku, posturaalinen hypotensio, ишемия миокарда или мозга, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, pyörtyminen, iskeeminen aivohalvaus, преходящая ишемия сосудов головного мозга, takykardia, perifeerinen turvotus (в области голеностопных суставов).

Allergiset reaktiot: angioneuroottista edeemaa kasvoissa, huulet, vuosisadalla, kieli, ääni halkeamia ja/tai kurkun, ihon punoitus, tunne lämpöä, sidekalvontulehdus, kutittaa, nokkosihottuma, другие высыпания на коже или слизистой (макуло-папулезная экзантема и энантема, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), pemfigus (pemfigus), serosiitti, psoriaasin paheneminen, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), onykolyysi, valoyliherkkyys; joskus – hiustenlähtö, развитие синдрома Рейно, lisäämällä tiitterin tumavasta vasta, eozinofilija, vaskuliitti, lihaskipu, nivelkipu, niveltulehdus.

Hengityselimet: usein – сухой рефлекторный кашель, kasvava yöllä, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих (в некоторых случаях эффективна замена ингибитора АПФ). В случае продолжающегося кашля может потребоваться отмена препарата. Siellä on – катаральный ринит, poskiontelotulehdus, keuhkoputkentulehdus, bronkospasmi, hengenahdistus.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, vatsakipu, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, bilirubiini; harvoin – kolestaattinen keltaisuus, ruoansulatushäiriöt, oksentelu, ripuli, запор и потеря аппетита, makuaistin muutokset (“metalli” maku), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, suun kuivuminen, suutulehdus, kielitulehdus, haimatulehdus; редко – воспаление слизистой оболочки ЖКТ, ileus, maksan toimintahäiriöt, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.

Vuodesta verisoluista: harvoin – уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, trombosytopenia ja leykopeniya; иногда – нейтропения, agranulosytoosi, pansytopenia, gemoliticheskaya anemia.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: epätasapainoon, päänsärky, hermostuneisuus, vapina, unihäiriöitä, heikkous, sekaannus, masennus, levottomuus, parestesia, lihaskrampit.

Aistit: tasapainoelimen häiriöt, makuhäiriöt, haju-, kuulon ja näön, soiminen.

Muut: снижение эрекции и полового влечения, kuume.

Vasta

— пациенты с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека, Sisältää. на фоне приема ингибиторов АПФ);

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 m²);

-hemodialyysi;

- Raskaus;

- Imetys;

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата.

FROM varovaisuus применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при заболеваниях соединительной ткани (Sisältää. Systeeminen Lupus erythematosus, склеродермии – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при первичном гиперальдостеронизме, злокачественной артериальной гипертензии, митральном или аортальном стенозе, sorron luuytimen hematopoieesin, hyperkalemia, giponatriemii (nestehukan vaara, hypotensio, munuaisten vajaatoiminta), двустороннем стенозе почечных артерий или при стенозе артерии единственной почки, kunto munuaisensiirron jälkeen, kannan, сопровождающемся снижением ОЦК (Sisältää. ripuli, oksentelu), ja potilailla, соблюдающих диету с ограничением натрия, iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on diabetes (из-за риска развития гиперкалиемии), vakavasta sepelvaltimon vauriot ja aivovaltimoiden, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками.

Raskaus ja imetys

Препарат Тритаце^® raskauden aikana. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности.

Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить Тритаце^® на другой препарат. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности. Vakiintunut, что препарат вызывает нарушение развития почек плода, verenpaineen alenemista sikiön ja vastasyntyneen, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, kallo hypoplasia, oligogidramnion, kontraktuura raajojen, muodonmuutos kallo, keuhkojen hypoplasiaa.

За новорожденными, Keitä olivat ACE-estäjien vaikutuksia vnutriutrobnomu, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, oliguria ja hyperkalemia. Sinun on pidettävä oligurii helvetin ja munuaisten perfuusio ottamalla käyttöön asianmukaiset nesteitä ja vasoconstrictor. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, ehkä, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, kutsutaan ACE: n estäjät (получаемых беременными и после родов). Рекомендуется тщательное наблюдение.

При необходимости назначения Тритаце^® imetys imettäminen on lopetettava.

Varoitukset

Лечение Тритаце^® обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, erityisesti, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать дегидратацию, гиповолемию или солевую недостаточность.

В случае крайней необходимости лечение препаратом можно начинать или продолжать лишь в том случае, jos samalla toteuttaneet asianmukaisia ​​varotoimenpiteitä, jotta estettäisiin liiallinen menetyksen verenpaineen ja munuaisten toimintahäiriö.

On tarpeen seurata munuaisten toimintaa, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen. Munuaisten verisuonisairaus (esimerkiksi, ahtauma munuaisen verisuonia ei vieläkään ole kliinisesti merkittävää, yksipuolisista hemodynaamisesti merkittävä munuaisten ahtauma) tapauksissa aiemmin munuaisten toimintahäiriö, ja potilailla, Munuaissiirto, Sen pitäisi olla erityisen varovainen tarkkailu.

Следует регулярно контролировать концентрацию калия и натрия в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль этих показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов (диагностика лейкопении). Особенно регулярный контроль рекомендуется в начале лечения, ja potilailla, riski – että 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы диуретиков, а также при первых признаках развития инфекции.

При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов менее 2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (esimerkiksi, kuume, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо также контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

До и во время лечения необходим контроль АД, munuaisten toiminta, уровня гемоглобина в периферической крови, kreatiniini, urea, elektrolyytit ja veren maksaentsyymien toimintaa.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, malosolevoj tai bessoleva ruokavalio (lisääntynyt riski valtimoiden hypotensio). У больных со сниженным ОЦК (seurauksena diureettihoidon) при ограничении потребления натрия, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Ohimenevä hypotensio ei ole hoidon jatkohoitoon jälkeen vakauttamista verenpaineen. Kun kyseessä on uudelleen syntyminen lausutaan hypotensio pitäisi pienentää annosta tai lopeta lääkkeen.

Jos historia ohjeiden kehittämiseen angioedeema, Ei-ACE: n estäjä, että tällaiset potilaat ovat edelleen suurentunut riski sairastua syöpään ottaen Tritatse^®.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и/или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости.

Не рекомендуется употреблять алкоголь.

Ennen leikkausta (hammaslääkärikulut mukaan luettuina) ilmoitettava kirurgi/nukutuslääkäri ACE: n estäjät soveltamisesta.

Jos turvotus, например в области лица (huulet, веки) tai kielen, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, kurkku, или гортани (возможные симптомы – нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.

Опыт применения Тритаце^® lapset, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (KK alla 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 m²), ja potilailla, Hemodialyysia saavat, недостаточен.

Ensimmäisen annoksen jälkeen, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или рамиприла, Potilaita tulee olla 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции. У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

Potilaat, получающих АПФ, описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока, в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (esimerkiksi, полиакрилонитриловых). На фоне лечения препаратом Тритаце^® следует избегать применения такого рода мембран, esimerkiksi, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В случае необходимости проведения этих процедур предпочтительно использование других мембран или отмена препарата. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ.

Käyttö Pediatrics

Безопасность и эффективность препарата у lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei aseta, поэтому назначение противопоказано.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden, tk. huimaus, особенно после начальной дозы Тритаце^® в случае приема диуретических средств.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, järkytys, vыrazhennaya bradykardia, нарушения водно-электролитного равновесия, akuutti munuaisten vajaatoiminta, horros.

Hoito: mahanhuuhtelu, прием адсорбентов, Natriumsulfaatti (при возможности в течение первых 30 m). В случае развития артериальной гипотензии к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению солевого баланса может быть добавлено введение альфа₁-adrenostimulyatorov (noradrenaliinin, Dopamiini) и ангиотензина II (ангиотензинамид).

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с Тритаце^® солей калия, kaliumia säästävät diureetit (esimerkiksi, amilorid, triamtereeni, spironolaktoni) наблюдается гиперкалиемия (необходим контроль содержания калия в сыворотке крови).

Одновременное применение Тритаце^® verenpainelääkkeiden kanssa (erityisesti, diureetit) и другими препаратами, vähentää mainos, приводит к усилению действия рамиприла.

При одновременном применении со снотворными, опиоидными и анальгезирующими средствами возможно резкое снижение АД.

Вазопрессорные симпатомиметические препараты (adrenaliini) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла.

При одновременном применении Тритаце^® allopurinolilla, prokaiiniamidi, sytotoksinen varoja, immunosuppressantit, системными ГКС и другими препаратами, которые могут изменить картину крови возможно снижение количества лейкоцитов в крови.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме, что приводит к усилению кардио- и невротического действия лития.

При одновременном применении Тритаце^® с пероральными гипогликемическими средствами (sulfonyyliureat, ʙiguanidы), инсулина происходит усиление гипогликемии.

Tulehduskipulääkkeet (Indomethacin, asetyylisalisyylihappo) могут уменьшать эффективность рамиприла.

При одновременном применении с гепарином возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Поваренная соль уменьшает эффективность рамиприла.

Этанол усиливает гипотензивный эффект рамиприла.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 5 vuotta.