СПЕРИДАН

Aktiivista ainetta: Risperidoni
Kun ATH: N05AX08
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Kun CSF: 02.01.02.03
Valmistaja: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Islanti)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty valkoinen, Soikea, lenticular, с насечкой, koko 8 × 5 mm.

[Rengas] mikrokiteinen selluloosa, laktoosi bezvodnaya, magnesiumstearaatti, esigelatinoitu tärkkelys, gipromelloza, makrogoli 600, Titaanidioksidi.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, Soikea, lenticular, с насечкой, koko 10 × 5 mm.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi bezvodnaya, magnesiumstearaatti, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, gipromelloza, makrogoli 6000, Titaanidioksidi.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, Soikea, lenticular, с насечкой, koko 14 × 7.5 mm.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi bezvodnaya, magnesiumstearaatti, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, gipromelloza, makrogoli 6000, Titaanidioksidi.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääke (anksiolyyttiset), производное бензизоксазола. Se on myös rauhoittava, antiemetic ja hypotermisen vaikutus. Селективный моноаминергический антагонист. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-Reseptorin, допаминовым D₂-Reseptorin; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-adrenoreseptoreiden. Sillä ei ole affiniteettia holinoretseptorami. Antipsykoottinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-reseptoreihin ja mesolimbisen järjestelmän mesokortikaalisilla. Sedatiivista vaikutusta salpauksen vuoksi adrenergisten reseptorien aivoverkostossa aivorungon; antiemeettisten vaikutus – blokadoy dopaminovыh D-₂-reseptorin laukaista alue oksentelu keskus; hypotermisen vaikutus – esto dopamiinireseptoreita hypotalamuksen. Vähentää tuottava oireet (houretila, hallusinaatiot), automatiikka. Se aiheuttaa mahdollisimman vähän tukahduttamista moottorin toimintaa ja vähäisemmässä määrin indusoi katalepsiaa, kuin klassinen psykoosilääkkeet (neuroleptit).

Tasapainoinen Keski serotoniiniantagonismi ja dopamiinin voi vähentää riskiä ekstrapyramidaalioireita.

Risperidoni voi aiheuttaa annoksesta riippuvan pitoisuuden kasvu prolaktiinin plasmassa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. C_max plasma saavutetaan 1-2 ei.

C_ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 päivä, 9-гидрокси-рисперидона – kautta 4-5 päivää. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (sisällä terapeuttinen annos).

Jakelu

Препарат быстро распределяется, CNS levinneisyys, rintamaidon. V_d -1.1 l / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin (с альфа₁-гликопротеином и альбумином) рисперидона – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

Aineenvaihdunta

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

Vähennys

T_1/2 рисперидона составляет 3 ei, T_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 ei. 70% препарата выводится почками, niistä 35-45% – muodossa farmakologisesti aktiivisen fraktion; с желчью выводится 14% annoksen huumetta.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Todistus

- Akuutti ja krooninen skitsofrenia ja muut psykoottiset tilat tuottavia ja / tai negatiiviset oireet;

- Mielialahäiriöiden erilaisissa mielenterveyshäiriöiden;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (tunteenpurkaus, fyysisen väkivallan), при нарушениях деятельности (kiihtymys, houretila) tai psykoottisia oireita;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 vuotta ja aikuispotilailla, joilla on alennettu älyllisellä tasolla tai kehitysvammaisuus, tapauksissa, jos tuhoisaa käyttäytymistä (aggressio, impulsiivisuus, autoagressiâ) Se on johtava kliinisen taudin;

- Koska adjuvanttiterapiana hoidossa manian kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Annostusohjelman

At skitsofrenia взрослым и подросткам в возрасте старше 15 vuotta huumeiden määrätty 1-2 kertaa / vrk. Alkuperäinen vuorokausiannos on 2 mg. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg. Joissakin tapauksissa se voi olla perusteltua hidas kasvu annoksen ja alemman alku- ja ylläpitoannoksia.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. Koska, что безопасность доз более 16 mg / vrk ei ole tutkittu, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Iäkkäät potilaat Suositeltu aloitusannos on 500 g 2 kertaa / vrk. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

Sisään пациентов с заболеваниями печени и почек Suositeltu aloitusannos on 500 g 2 kertaa / vrk. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении sisään alle 15 vuotta ei.

At huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuutta рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

At поведенческих расстройствах у больных с деменцией Suositeltu aloitusannos on 250 g 2 kertaa / vrk (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 mcg päivässä (ei enempää kuin päivä). Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 500 g 2 kertaa / vrk. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg 2 kertaa / vrk. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 aika / päivä.

At маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg 1 aika / päivä. При необходимости доза может быть повышена на 2 mg päivässä, ei enempää kuin päivä. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg.

At расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития potilaille, joiden kehon paino 50 kg tai enemmän рекомендованная начальная доза препарата — 500 g 1 aika / päivä. При необходимости доза может быть повышена на 500 mcg päivässä, ei enempää kuin päivä. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg.

Kuitenkin joillakin potilailla, edullisesti lääkkeen annos 500 mg / vrk, Vaikka jotkut potilaat tarvitsevat annoksen suurentamista 1.5 mg / vrk.

Potilaat, joiden paino on alle 50 kg Suositeltu aloitusannos – 250 g 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 250 mcg päivässä, ei enempää kuin päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 500 mg / vrk. Kuitenkin joillakin potilailla, edullisesti lääkkeen annos 250 mg / vrk, Vaikka jotkut haluavat nostaa annosta 750 mg / vrk.

Pitkäaikainen käyttö Speridana^® nuoret olisi suoritettava jatkuvaa lääkärin valvonnassa.

Käyttö alle 15 vuotta ei suositella.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: unettomuus, ažitaciâ, hälytys, päänsärky; joskus - uneliaisuus, väsymys, huimaus, heikentynyt keskittymiskyky, näön hämärtyminen; harvoin – ekstrapyramidaalioireet (vapina, jäykkyys, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akuutti dystonia), mania tai gipomaniya, tahti (iäkkäillä potilailla, joilla on altistavia tekijöitä), ja hypervolemia (joko johtuen polydipsia, joko siksi, että oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH), pozdnyaya dyskinesia (pakkoliikkeitä lähinnä kielen ja / tai henkilö), neuroleptioireyhtymän (hypertermia, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja lisääntynyt CK), rikkomisesta lämmönsäätely ja takavarikot.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ummetus, ruoansulatushäiriö, pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipu, kasvu transaminaasit, suun kuivuminen, Hypo- tai syljeneritys, ruokahaluttomuutta ja / tai lisääntynyt ruokahalu, lisätä tai vähentäminen kehon painon.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus ortostaattinen hypotensio, refleksitakykardiaa, tai kohonnut verenpaine.

Sivulta hematopoiesis: neutropenia, trombosytopenia.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: galactorrhea, gynekomastia, kuukautiskierron häiriöt, kuukautisia, painonnousu, Hyperglykemia ja pahenemista ennestään diabetes.

Kanssa Virtsa-: priapismi, erektiohäiriöt, poikkeava ejakulaatio, anorgazmija, virtsankarkailu.

Allergiset reaktiot: nuha, ihottuma, angioedeema, valoyliherkkyys.

Ihoreaktiot: kseroosin, giperpigmentatsiya, kutittaa, seborrhea.

Muut: nivelkipu.

Vasta

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus Olisi määrätty sairauksien sydän-järjestelmä (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, johtumishäiriö), Nestehukka ja hypovolemia, aivoverenkierron häiriöt, Parkinsonin tauti, kouristukset (Sisältää. historia), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuutta, valtiot, altistavia kehittämiseen tyypin takykardia “piruetti” (bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöt, samanaikaisesti lääkkeitä, удлиняющих интервал QT-), aivokasvainten, suolen tukkeuma, случаях острой передозировки лекарствами, Reyen oireyhtymä (antiemeettistä Risperidonin voi peittää oireet näiden ehtojen), raskaus, в детском возрасте до 15 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu).

Raskaus ja imetys

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, kun odotettu hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Varoitukset

Siirtyminen muista psykoosilääkitykseen. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® Se suositeltava vaiheittainen edellinen hoito, jos se on kliinisesti perusteltua. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Säännöllisesti arvioitava tarvetta jatkaa hoitoa Parkinsonin taudin lääkkeiden. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, varsinkin ensimmäisen titrauksen. Jos hypotensio pitäisi harkita annosta pienentämällä. Potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, sekä nestehukka, hypovolemia, tai aivoverisuonihäiriöt, annos tulee nostaa asteittain, suositusten mukaisesti.

Esiintyminen ekstrapyramidaalioireita on riskitekijä tardiivin dyskinesian. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, mukaan lukien risperidoni.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Potilaita tulee neuvoa pidättäytymään syöminen koska mahdollisuus painonnousu.

Hoidon aikana pitäisi pidättäytyä alkoholin hyväksyminen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: uneliaisuus, sedaatio, masennus tajunnan, takykardia, hypotensio, ekstrapyramidaalioireet, harvoin – QT-ajan piteneminen.

Hoito: tarpeen varmistaa vapaan hengitysteiden varmistaa riittävä hapen saanti, mahanhuuhtelu (intubaation jälkeen, jos potilas on tajuton) ja osoitetaan aktiivihiili yhdessä laksatiiveja. Oireenmukainen hoito, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Erityistä vastalääkettä ei ole läsnä.

Varhaisen diagnoosin mahdolliset häiriöt sydämen rytmissä mahdollisimman nopeasti aloittaa EKG. Huolellinen lääkärin valvonnassa, ja EKG-seurantaa suorittaa loppuun katoamiseen myrkytysoireita.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ottaen huomioon, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Klotsapiini alentaa puhdistumaan risperidonin.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Samanlaisia ​​vaikutuksia voidaan havaita soveltamalla muita maksan entsyymejä indusoivien.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, mutta tämä ei vaikuta pitoisuus antipsykoottisen.

Fluoksetiini voi suurentaa plasman risperidonin, mutta vähemmässä määrin pitoisuus antipsykoottisen, Siksi risperidoniannos tulee säätää.

При применении Сперидана^® вместе с другими препаратами, voimakkaasti plasman proteiineihin, oireenmukaista siirtymä lääkeaineen plasmaproteiinijaetta havaitaan.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.