SOTAGEKSAL

Aktiivista ainetta: Sotaloli
Kun ATH: C07AA07
CCF: Beeta₁-, beeta₂-adrenoblokator
ICD-10 koodit (todistus): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
Kun CSF: 01.01.01.01
Valmistaja: Hexal AG (Saksa)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; toisella puolella – riski, поверхность таблетки скошена к риске.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, giproloza, natriumkarboksimetyylitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, lenticular, jossa Valium yhdelle taholle ja jahtaa “SOT” toinen.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, giproloza, natriumkarboksimetyylitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Beeta₁-, beeta₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, b₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (lisää 90%). C_max plasmassa saavutetaan 2.5-4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 että 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Jakelu

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C_ss достигается в пределах 2-3 päivää. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Huono tunkeutuvat BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% veriplasman.

Aineenvaihdunta

Ei metabolizmu. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Vähennys

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. Alkaen 80 että 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 on 10-20 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Todistus

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, Sisältää. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Annostusohjelman

Препарат принимают внутрь за 1-2 tunti ennen ateriaa, pureskelematta, juomalla runsaasti nesteitä.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Aloitusannos on 80 mg / vrk. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / vrk, razdelennoy of 2-3 sisäänpääsy. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy of 2 sisäänpääsy.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, jaettuna 2 tai 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Sisään Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (ei alle 50 u. / min). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

At vaikea munuaisten vajaatoiminta необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Siinä tapauksessa, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: bradykardia, hengästys, rintakipu, sydämenlyönti, AV-salpaus, усиление симптомов сердечной недостаточности, sydämenlyönti, turvotus, pyörtyminen, аритмогенное действие, verenpaineen lasku; harvoin – lisääminen rintakipukohtausten.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu, ilmavaivat.

CNS: päänsärky, huimaus, väsymys, masennukseen, levottomuus, mielialan muutokset, vapina, voimattomuus, unihäiriöt (uneliaisuus tai unettomuus), masennus, parestesiat raajoissa.

Aistit: näkövamma, воспаление роговицы и конъюнктивы (harkita piilolinssejä), lasku lakrimaatio, kuulo häiriö, makuaistin.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Hengityselimet: bronkospasmi (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Kanssa Virtsa-: alennettu teho.

Ihoreaktiot: ihottuma, kutittaa, punaisuus, псориазоформный дерматоз, hiustenlähtö, nokkosihottuma.

Laboratoriolöydökset: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Muut: kylmyys, lihasheikkous, kouristukset, kuume.

Vasta

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- Sydänperäinen sokki;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya saarto;

- sairas sinus -oireyhtymä;

- Vыrazhennaya bradykardia (HR vähemmän 50 u. / min);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- Hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- Metabolinen asidoosi;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Akuutti sydäninfarkti;

- Munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min,);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (esimerkiksi, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “piruetti”;

— тяжелый аллергический ринит;

- Samanaikainen MAO-estäjät;

- Imetys;

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, potilailla, joilla on diabetes, psoriaze, munuaisten vajaatoiminta, AV--блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), tyreotoksikoosi, masennus (Sisältää. и в анамнезе), QT-ajan pidentymisen kanssa, iäkkäillä potilailla.

FROM varovaisuus применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Raskaus ja imetys

Прием Сотагексала при беременности, erityisesti, ensimmäinen 3 Kuukauden, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, hypotensio, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Varoitukset

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, FROM, EKG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, Päivittäistä annosta tulee pienentää.

Potilailla, joilla munuaisten tarvitaan korjauksen tila.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “piruetti”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (esimerkiksi, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, voi lisätä oireita tauti.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, vastaanottava diabeteslääke, Varovaisuutta tulee noudattaa, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Yliannos

Oireet: verenpaineen lasku, bradykardia, bronkospasmi, gipoglikemiâ, tajuttomuus, генерализованные судорожные припадки, kammiotakykardia; vakavissa tapauksissa – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

Hoito: mahanhuuhtelu, Hemodialyysin, nimittäminen aktiivihiili. Simptomaticheskaya hoito: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; glukagonin – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / kg kehon paino, sitten – annos 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ei.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: disopyramidi, kinidiini, prokaynamyd) tai luokka III (esimerkiksi, Amiodaroni) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Valmistelut, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT-, Tällainen, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, trisykliset masennuslääkkeet, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Trisykliset masennuslääkkeet, barbituraatit, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, Sisältää. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, klonidiini, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, erityisesti, aikana liikuntaa, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (lisääntynyt hikoilu, nopea pulssi, vapina). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (esimerkiksi, furosemidi, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 5 vuotta.