SIMBIKORT TURBUXALER

Aktiivista ainetta: Budesonidi, Formoteroli
Kun ATH: R03BX
CCF: Lääke on keuhkoputkia avaava ja tulehdusta
ICD-10 koodit (todistus): J44, J45
Kun CSF: 04.03
Valmistaja: ASTRAZENECA AB (Ruotsi)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Inhalaatiojauheen annoksen muodossa rakeiden valkoisesta lähes valkoinen, useimmiten pyöristetty muoto.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti.

60 annokset – Symbicort (1) – pakkauksissa pahvi.
120 annokset – Symbicort (1) – pakkauksissa pahvi.

Inhalaatiojauheen muodossa rakeiden valkoisesta lähes valkoinen, useimmiten pyöristetty muoto.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti.

60 annokset – Symbicort (1) – pakkauksissa pahvi.
120 annokset – Symbicort (1) – pakkauksissa pahvi.

Inhalaatiojauheen muodossa rakeiden valkoisesta lähes valkoinen, useimmiten pyöristetty muoto.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti.

60 annokset – Symbicort (1) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – ʙudezonid.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty lääkitys hoitoon astma. Soderzhit formoteroli ja budesonidi, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit ja niillä additiivinen vaikutus vähentää pahenemisvaiheiden esiintymistä astman.

Budesonidi – GCS, Inhalaation jälkeen suositelluilla annoksilla on tulehdusta vaikutus keuhkoputkia, vähentää vakavien oireiden ja usein pahenemisvaiheiden astman. Nimittämiseen hengitettynä budesonidin muodossa muistiinpanoja harvemmin vakavia haittavaikutuksia, kuin systeemisiä kortikosteroideja. Vähentää vakavuus turvotus keuhkojen limakalvolla, limaneritys, Koulutus yskös ja hengitysteiden supistumisherkkyys.

Formoteroli – selektiivinen β₂-adrenoreceptorov. Se aiheuttaa rentoutumista keuhkoputkien sileän lihaksen potilailla, joilla on palautuva hengitysteiden tukkeutuminen. Bronkodilatoiva vaikutus on annoksesta riippuva, tapahtuu 1-3 min jälkeen hengitettynä, ja on säilytettävä vähintään 12 tuntia annon jälkeen kerta-annos.

Sekakäyttö formoterolin ja budesonidin vähensi vakavuutta astmaoireita, parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää taajuus pahenemisvaiheiden.

Toiminta Symbicort^® Symbicort^® keuhkojen toiminta vastaa vaikutusta budesonidin ja formoterolin monoterapioilla ja ylittää toiminnan budesonidi. Lääke on hyvin siedetty.

Ottaen Symbicort^® Symbicort^® kuten huolto terapiaa 12 viikkoa lapset 6 että 11 vuotta (Kaksi inhalaatiota 80/4.5 ug / hengitysteitse 2 kertaa / vrk) paransi keuhkojen toimintaa ja se oli hyvin siedetty merkitty, verrattuna vastaavaan annokseen budesonidia Turbuhalerin.

Jos potilaalla on vaikea krooninen keuhkoahtaumatauti saaneilla potilailla Symbicort^® Symbicort^® Se osoitti merkittävää vähenemistä sairastavuus uusiutumisen verrattuna potilaisiin, vastaanottaa formoteroliin hoito yksinään tai lumelääkettä (keskimääräinen tiheys pahenemisvaiheiden 1.4 verrattuna 1.8-1.9 lumelääke / formoteroli).

Ei ollut eroa ottaen Symbicortin^® Symbicort^® ja formoteroli vastaan ​​arvojen FEV₁.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Simʙikort^® Symbicort^® bioekvivalentti aineet erikseen (budesonidi ja formoteroli) osalta niiden systeemistä vaikutusta. Huolimatta tästä, oli hieman vahvistaminen tukahduttaminen kortisolin antamisen jälkeen Symbicort^® Symbicort^® verrattuna monoterapioita. Tämä ero ei vaikuta kliinisen turvallisuuden Symbicort^® Symbicort^®. Todisteet farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia budesonidin ja formoterolin puuttuvat. Farmakokineettiset parametrit budesonidi ja formoteroli olivat vertailukelpoisia antamisen jälkeen kuten monoterapioihin ja osittain Symbicort^® Symbicort^®.

Kun yhdistelmävalmiste Budesonidin AUC oli hieman pidempi, imeytymistä tapahtuu nopeasti ja arvo C_max Se oli korkeampi; C_max formoteroli yhteneväinen monoterapian. Inhaloitavat budesonidi imeytyy nopeasti ja saavuttaa C_max kautta 30 m. Keskimääräinen budesonidiannosta, pääsi keuhkoihin inhaloidusta Turbuhaler, on 32-44% inhaloidusta. Systeeminen hyötyosuus on noin 49% inhaloidusta. Vuotiaille lapsille ja 6 että 16 vuotta, keskimääräinen annos budesonidia, pääsi keuhkoihin inhaloidusta Turbuhaler, Se ei poikkea aikuisten potilaiden (lopullinen lääkkeen pitoisuus veriplasmassa ei määritetty).

Inhaloitavat formoteroli imeytyy nopeasti ja saavuttaa C_max kautta 10 min kuluttua hengitysteitse. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimääräinen formoteroliannoksesta, pääsi keuhkoihin inhaloidusta Turbuhaler, on 28-49% inhaloidusta. Systeeminen hyötyosuus – noin 61% inhaloidusta.

Jakelu

Sitoutuu plasman proteiineihin budesonidi on noin 90%, formoteroli – 50%.

V_d budesonidi on noin 3 l / kg Formoterol – 4 l / kg.

Aineenvaihdunta

Budesonidi käy läpi intensiivisen biotransformaation (noin 90%) at “Ensikierron” maksan läpi tuottaa aineenvaihduntatuotteita, on alhainen glukokortikoidivaikutus. Budesonidin metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A4. Glukokortikoidivaikutus tärkeimpien aineenvaihduntatuotteiden – 6-b-гидроксибудесонида и 16--гидроксипреднизолона – vähemmän kuin 1% vastaavasta toiminnasta budesonidia.

Formoteroli metaboloituu pääasiassa maksassa konjugoitumalla muodostuu aktiivista O-demetelyloitiin aineenvaihduntatuotteiden, etupäässä – inaktivoitu konjugaatteja.

Ei ole näyttöä vuorovaikutuksen aineenvaihduntatuotteiden tai korvaavien reaktio budesonidi ja formoteroli.

Vähennys

Budesonidi erittyy virtsaan metaboliitteina, tai muodossa konjugaattien, ja vain pieni määrä – muuttumattomana. Budesonidilla on suuri systeeminen puhdistuma (noin 1.2 l / min).

Hengitetty 8-13% toimitti formoteroliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Formoteroli on suuri systeeminen puhdistuma (noin 1.4 l / min); T_1/2 keskiarvot 17 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Farmakokinetiikkaa Formoterolin lapsilla ja munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

Pitoisuus Budesonidin ja formoterolin veriplasmassa voidaan lisätä potilailla, joilla on maksasairaus.

Todistus

- Keuhkoastma (riittävästi hallinnassa käyttämällä hengitettäviä kortikosteroideja ja beta₂-lyhytvaikutteinen agonistit kuin hoito on demand, tai riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroidien ja β₂-agonistit pitkävaikutteinen). Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 mikrog / annos voidaan käyttää ylläpitohoitoon ja kuppaus;

- Oireenmukainen hoito potilailla, joilla on vaikea krooninen keuhkoahtaumatauti (OFV<50% laskennallinen määrä aiottu) ja toistuvia pahenemisvaiheita historia, kun on merkittäviä oireita, hoidosta huolimatta pitkävaikutteinen bronkodilataattoreita.

Annostusohjelman

Simʙikort^® Symbicort^® ei ole tarkoitettu alkuperäistä keuhkoastman hoitoon ja jaksottaista lievää jatkuva virtaukset.

Valinta annosten, jäsenet Symbicortin^® Symbicort^®, suoritettiin yksilöllisesti ja riippuen taudin ankaruudesta. On tarpeen ottaa huomioon paitsi alussa yhdistelmäterapioihin, mutta vaihdettaessa annos.

Siinä tapauksessa, Jos yksittäiset potilaat vaativat eri annoksia vaikuttavien aineiden yhdistelmä, kuin lääke Symbicort^® Symbicort^®, tulisi nimetä erillistä beta₂-agonistit ja / tai kortikosteroideja erillisissä inhalaattoreissa.

Keuhkoastma

Potilaiden tulee olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa riittävän valikoima Symbicort-annoksen^® Symbicort^®. Annosta on vähennettävä alhaisimmalle, jota vastaan ​​säilytti optimaalista astman oireiden.

Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 mg / annos

Päästyään täynnä astman oireiden taustalla pienin suositeltu annos tuote, Seuraavassa vaiheessa voit kokeilla nimittämistä monoterapian hengitettäviä kortikosteroideja.

Ylläpitohoitona lääke on määrätty yhdessä erillisen beta₂-agonistit lyhytvaikutteinen kuppaus. Potilaan tulee aina tehdä inhalaattorin erillisellä beta₂-agonistit lyhytvaikutteinen kuppaus.

Aikuisia (18 ja vanhemmat) määrätä Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 ug / annos 1-2 hengitysteitse 2 kertaa / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 4 inhalations 2 kertaa / vrk.

Teenagers (12-17 vuotta) määrätä Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 ug / annos 1-2 hengitysteitse 2 kertaa / vrk.

Lapset alle 6 vuotta määrätä Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos 1-2 hengitysteitse 2 kertaa / vrk.

Saavutettuaan optimaalisen astman oireiden ottaen huumetta 2 kertaa / vrk suositellaan titrata annos pienin tehokas, kunnes vastaanottava 1 aika / päivä, missä, Lääkärin mukaan, kun potilas tarvitsee tukihoito yhdessä pitkävaikutteinen bronkodilataattoreita.

Lisääntyvä käyttötiheys beta₂-agonistit lyhyt toiminta on osoitus heikkeneminen yleisen valvonnan taudin ja vaatii tarkistamista anti-astmaattisia hoito.

Ylläpitohoitona ja kuppaus Lääke on erityisen tarkoitettu potilaille, joilla on huonossa hoitotasapainossa ja tarvitsevat usein huumeiden for kuppaus; Kun määritetään ollut keuhkoastma pahenemisvaiheiden, lääkehoitoa vaatineita. Potilaan on aina tehdä Symbicort^® Symbicort^® kuppaus.

Se vaatii huolellista valvontaa ulkonäkö annoksesta liittyviä haittavaikutuksia potilailla, käyttämällä useita inhalaatioita varten cupping.

Aikuisia (18 ja vanhemmat) määrätä Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 mg / annos; suositeltu annos – 2 inhalaatioiden päivässä: mennessä 1 hengitysteitse aamulla ja illalla, tai 2 hengitysteitse 1 kellonaika / päivä aamulla tai illalla. Jotkut potilaat voidaan määrittää ylläpitoannos lääkkeen Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 mg / annos 2 hengitysteitse 2 kertaa / vrk. Jos koet oireita pitäisi nimittäminen 1 lisää inhalaatioita. Edelleen kasvaessa oireita muutamassa minuutissa, vielä 1 lisää inhalations, mutta ei enää 6 inhalations helpotus 1 Pääsy.

Yleensä sinun ei tarvitse antaa enemmän kuin 8 inhalaatioiden päivässä, Voit kuitenkin lisätä useita inhalaatiota 12 päivässä lyhyen aikaa. Potilaat, joita käytetään enemmän 8 inhalaatioiden päivässä, suositeltava tarkistamalla hoito.

Simʙikort^® Symbicort^® 320/9 mg / annos

Aikuisia (18 ja vanhemmat) lääke on määrätty 1 hengitysteitse 2 kertaa / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 2 inhalations 2 kertaa / vrk. Saavutettuaan optimaalisen astman oireiden ottaen huumetta 2 kertaa / vrk suositellaan titrata annos pienin tehokas, kunnes vastaanottava 1 aika / päivä.

Teenagers ikäinen 12-17 vuotta nimittää 1 hengitysteitse 2 kertaa / vrk.

Saavutettuaan optimaalisen astman oireiden ottaen huumetta 2 kertaa / vrk suositellaan titrata annos pienin tehokas, kunnes vastaanottava 1 aika / päivä, missä, Lääkärin mukaan, kun potilas tarvitsee tukihoito yhdessä pitkävaikutteinen bronkodilataattoreita.

COPD

Aikuisia määrätä Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 ug / annos 2 hengitysteitse 2 kertaa / vrk tai Symbicort^® Symbicort^® 320/9 ug / annos 1 hengitysteitse 2 kertaa / vrk.

Ei ole tarvetta erikoisvalikoima annoksen iäkkäillä potilailla.

Ei tietoja käytöstä Symbicort^® Symbicort^® sisään munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Kuten budesonidi ja formoteroli perustuu lähinnä liittyy maksan aineenvaihduntaa, että potilaalla on vaikea maksakirroosi voidaan odottaa hidastaa erittymiseen.

Käyttöehdot Turbuhalerin

Vaikutusmekanismi on sellainen Turbuhaler, että kun potilas hengittää sisään suukappaleen kautta, ilma virtaa sieppaamiseksi huume hengitysteissä.

On tarpeen ohjata potilasta:

- Tutkimaan huolellisesti “Käyttö-” Symbicort;

- Hengitä voimakkaasti ja syvään suukappaleen kautta, varmistaakseen optimaalisen annoksen joutuminen keuhkoihin;

- Älä koskaan hengitä ulos suukappaleen kautta;

- For, minimoidaan se mahdollisuus, sieni-infektioiden suunielun, huuhtele suusi vedellä jokaisen inhalaation. On myös tarpeen huuhtele suusi vedellä hengitettynä oireiden lievittämiseen ja kyseessä kandidiaasi suun limakalvojen ja nielu.

Potilas ei maista tai tunne käytön jälkeen lääkkeen Turbuhaler, koska pieni määrä ainetta toimitetaan.

Käyttö- Turbuhaler

Symbicort- moniannoskäyttöön inhalaattorin, sallii annoksen ja hengittää lääkitystä hyvin pieninä annoksina. Kun hengittää jauhe Turbuhaler kulkeutumisen keuhkoihin. Tämän vuoksi on tärkeää, potilas on vahva ja henkäisi syvään suukappaleen kautta.

Ennen ensimmäistä käyttöä Symbicort on tarpeen valmistautua työelämään:

1. Kierrä ja poista korkki.

2. Pidä inhalaattoria pystyasennossa punainen syöttölaite pohja. Älä pidä inhalaattori suukappale pyörimisen aikana annostelun. Kierrä nokka aina yhteen suuntaan, ja sitten myös tapa – päinvastaiseen suuntaan. Suorita tämä toimenpide kahdesti.

Nyt, inhalaattori on käyttövalmis, toista tämä menettely valmistamiseksi Turbuhaler toimii ennen käyttöä ei tarvita.

Kerta-annoksen Potilaan on käytettävä seuraavaa menettelyä:

1. Kierrä ja poista korkki.

2. Pidä inhalaattoria pystyasennossa punainen syöttölaite pohja. Älä pidä inhalaattori suukappale pyörimisen aikana annostelun. Varten, mitata annoksen, käännä nokka aina yhteen suuntaan, ja sitten myös tapa – päinvastaiseen suuntaan.

3. Hengitä ulos. Älä hengitä ulos suukappaleen kautta.

4. Huolellisesti aseta suukappale välillä hampaita, huulet ja hengittää voimakkaasti ja syvään suun kautta. Suukappale ei pureskella ja älä pakkaa hampaita.

5. Ennen kuin hengität ulos, poistaa inhalaattori suusta.

6. Jos inhalaation tarvitaan useamman kuin yhden annoksen, tulee toistaa väitteet. 2-5.

7. Sulje inhalaattori korkki, tarkistaa, korkki inhalaattorin on perusteellisesti kierretty.

8. Huuhtele suu vedellä, ei niellä.

Älä poista suukappale, tk. se on kiinnitetty inhalaattorin ja ei poisteta. Suukappale kierretään Turbuhaler, mutta meidän ei pidä kääntää sitä ilman.

Koska määrä inhaloidun jauheen on hyvin pieni, Et voi maistaa jauhe inhalaation jälkeen.

Kuitenkin ehdottoman tarkka noudattaminen oppaassa on hengitettynä (hengittäminen) tarvittava annos.

Jos ennen kuin saivat lääkettä vahingossa toistettiin inhalaattorin ladata enemmän kuin kerran, hengittäminen potilaat saavat edelleen yhden annoksen lääkeainetta. Tällä annoksella osoitin osoittaa kokonaismäärä mitattua annosta.

Ääni, jonka voi kuulla kun ravistamalla inhalaattorin, Se tuotti kuivausainetta, sen sijaan, että lääkeaineen.

Tarve korvata inhalaattorin

Ilmaisin arvioitu määrä annosten annosten, jäljellä inhalaattorin, Lähtölaskenta annokset valmiiksi Turbuhaler alkaa 60. tai 120. annos (riippuen kokonaismäärä annosta hankitun Turbuhalerin). Ilmaisin näyttää aikaväli 10 annokset, mutta se ei näytä kukin mitattu (ladattu) annos.

Turbuhaler toimittaa tarvittavat annos, vaikka ei havaittavaa muutosta näyteikkunoita annosten.

Ulkonäkö punaisella taustalla näyteikkunoita annosten välineet, että Symbicort edelleen 10 annokset. Kun numerot 0 punaisella pohjalla keskellä ikkunan annoksen inhalaattorin on hävitettävä.

On huomattava, että, että jopa silloin, kun ikkunan indikaattorin näyttää numeron 0, annostelija jatkaa pyörimistä. Kuitenkin annos ilmaisin lakkaa korjata annosten lukumäärä (lakkaa liikkumasta) ja ikkunassa annosinhalaattoriin pysyy numeroinen 0.

Puhdistus

Säännöllisesti (1 kerran viikossa) Puhdista suukappaleen ulkopuoli kuivalla kankaalla. Älä käytä vettä tai muita nesteitä puhdistamiseen suukappale.

Hävittäminen

Olisi huolehdittava käsiteltäessä käytetyn inhalaattorin ja muistaa, sisällä inhalaattorin voi olla joitakin huumeiden.

Sivuvaikutus

Taustalla yhteinen nimittäminen kahden lääkkeen ei ole havaittu lisäävän haittavaikutusten ilmaantuvuus.

Yleisimmät haittavaikutukset, Huumeisiin liittyvät, Ne ovat sellaisia ​​farmakologisesti odotettavissa beeta₂-agonistit toivottuja sivuvaikutuksia, kuten vapina ja takykardia, joka tyypillisesti on kohtalaisia ​​ja testataan muutaman päivän hoidon jälkeen.

Soveltamisessa budesonidin COPD mustelmia ja keuhkokuume esiintyi 10% ja 6% vastaavasti, verrattuna 4% ja 3% lumeryhmässä (p>0.001 ja p>0.01 vastaavasti).

CNS: usein (>1/100, <1/10) – päänsärky; harvemmin (>1/1000, <1/100) – psykomotorinen levottomuus, levottomuus, pahoinvointi, huimaus, unihäiriöt; harvoin (<1/10 000) – masennus, käytöshäiriöt (pääasiallisesti, lapset), makuhäiriöitä.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein (>1/100, <1/10) – takykardia; harvemmin (>1/1000, <1/100) – takykardia; harvoin (>1/10 000, <1/1000) – Eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, rytmihäiriö; harvoin (<1/10 000) – angina, vaihtelut verenpaine.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: usein (>1/100, <1/10) – vapina; harvemmin (>1/1000, <1/100) – lihaskrampit.

Hengityselimet: usein (>1/100, <1/10) – kandidiaasi suun limakalvojen ja nielu, lievää kurkun ärsytystä, yskä, hripota; harvoin (>1/10 000, <1/1000) – bronkospasmi.

Ihoreaktiot: harvemmin (>1/1000, <1/100) – mustelmat; harvoin (>1/10 000, <1/1000) – ihottuma, nokkosihottuma, kutittaa, Ihotulehdus, angioedeema.

Aineenvaihdunnan häiriöt: harvoin (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; harvoin (<1/10 000) – giperglikemiâ, oireita systeemisiä vaikutuksia GCS (mukaan lukien hypoadrenalism).

Systeemisiä vaikutuksia hengitettynä kortikosteroidit saattavat aiheuttaa ottaen huumeiden suurina annoksina pitkään.

Sovellukset Beta₂-agonistit saattavat lisätä veren insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli, ketonijohdannaiset.

Vasta

- Lapset jopa ikä 6 vuotta (ja kaikki annosmuodot);

- Lapset jopa ikä 12 vuotta (formulointia, soderzhaщeй budesonidi 320 mcg + formoteroli 9 g);

- Yliherkkyys budesonidi, formoterolu tai ingaliruemoy laktoosia.

Varovaisuutta on Simbikort® Turbuhaler® potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi (aktiivinen tai inaktiivinen muoto), sieni-, virus- tai bakteeri-infektioita hengityselimiä, potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, diabetes, hallitsematon gipokaliemieй, idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, vaikea verenpainetauti, aneurysma tahansa tai muu vakava sydän- ja verisuonitaudit (CHD, takyarytmiat tai vaikea sydämen vajaatoiminta), kanssa QT-ajan pidentyminen (formoteroli saattaa aiheuttaa pidentäminen QTc).

Raskaus ja imetys

Kliinistä tietoa ei ole Simbikorta® Turbuhalera® tai yhdistettyä käyttöä budesonidin ja formoterolin raskauden aikana.

Kun raskaus Simbikort® Turbuhaler® saa antaa vain silloin,, kun odotettu hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Budesonidi tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta, edellytettävä riittävää astman oireita.

Tuntematon, seistä onko budesonidi ja formoteroli äidinmaitoon ihmisillä. Simbikort® Turbuhaler® voidaan määrittää imettäville äideille, jos odotettu hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski lapselle.

Varoitukset

On suositeltavaa vähitellen pienentää annosta ennen hoidon lopettamista ei suositella lopettaa hoidon äkillisesti.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / annos ja 320/9 ug / annos ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vaikea astma.

Simbikort® Turbuhaler® ei ole tarkoitettu koskevan alustavan valinnan hoidon alkuvaiheessa keuhkoastman hoitoon.

Formoteroli voi aiheuttaa QT-ajan pidentymistä, Siksi lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lisääntynyt QT.

Lisäämällä taajuutta saada keuhkoputkia avaavan lääkkeen osoittaa paheneminen perussairauden ja on perusta tarkistamista taktiikka keuhkoastman hoitoon. Äkillinen ja etenevä huononeminen astman oireita tai COPD on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka vaatii välitöntä lääkärin interventio. Tässä tilanteessa, sinun tulisi harkita annoksen kortikosteroideja, t. e. tarkoituksena kuluessa suun kautta otettavien kortikosteroidien, tai antibioottihoitoa, jos infektio yhteys.

Potilaita kehotetaan aina kuljettaa hätä lääkkeitä, tai Simbikort® Turbuhaler® (potilaille, joilla on astma, Simbikort® Turbuhaler® käyttää myös ylläpitohoidossa ja kuppaus), beeta2-agonistit lyhytaikaisesti (kaikille potilaille, Simbikort® Turbuhaler® käyttää vain ylläpitohoitona).

Huomiota olisi kiinnitettävä siihen, että säännöllinen saavalle potilaalle ylläpitoannos Simbikorta® Turbuhalera® mukaisesti valitun hoito, Jopa ilman oireita. Hengitys Simbikorta® Turbuhalera® kuppaus tulisi suorittaa vain, kun oireita ilmenee, mutta käyttö lääkkeen ei ole tarkoitettu rutiini ennaltaehkäisevään käyttöön, eli. ennen harjoitusta. Tällaisissa tapauksissa, osoittaa käyttää erillistä lyhytvaikutteista keuhkoputkia.

Simbikortom® Turbuhalerom® Hoitoa ei pidä aloittaa aikana astman pahenemista.

Kuten minkä tahansa muunkin inhalaatiohoidon, paradoksaalista bronkospasmia saattaa esiintyä välittömästi tehostumiseen vinkuminen ottamisen jälkeen annoksen. Tässä yhteydessä tulisi lopettaa hoito Simbikortom® Turbuhalerom®, tarkistaa taktiikka hoito ja, jos välttämätöntä, nimittää vaihtoehtoista hoitoa.

Systeemisiä vaikutuksia voi esiintyä, kun otat mitään kortikosteroideja, erityisesti silloin, kun suuria annoksia lääkkeitä pitkän ajan. Ilmentymä systeemisiä vaikutuksia epätodennäköisemmin aikana inhalaatiohoidolla, kuin suun kautta kortikosteroidit. Mahdollisia systeemivaikutuksia ovat lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla, vähennys luun mineraalitiheys, kaihi ja glaukooma.

On suositeltavaa säännöllisesti seurata lasten kasvua, saavat pitkäaikaista hengitettäviä kortikosteroideja. Kun kyseessä on vakiintunut kasvun hidastumista hoitoa on harkittava uudelleen, jotta annoksen vähentämistä kortikosteroideja. On tarpeen tarkasti tasapainottaa edut SCS hoidon mahdollisen riskin kasvun hidastumisen. Valittaessa hoitoa suositellaan kuulemisen lapsipotilailla Pulmonologia.

Perustuu rajoitetusti tutkimustietoa krooninen kortikosteroidien, Voimme olettaa, että suurin osa lasten ja nuorten, vastaanottava inhalaatiohoito budesonidia, lopulta saavutti normaalin aikuisen kasvua indikaattorit. On kuitenkin raportoitu vähäisiä (noin 1 cm), lyhyen aikavälin kasvun hidastumista, pääasiassa ensimmäisen hoitovuoden.

Koska mahdollisten toimien hengitettäviä kortikosteroideja luun mineraalitiheyteen olisi kiinnitettävä erityistä huomiota potilaille, vastaanotetaan lääkkeen suuria annoksia pitkän aikaa läsnä osteoporoosin riskitekijöitä. Tutkimukset on pitkäaikainen käyttö Inhaloitavan budesonidin lasten keskimääräinen vuorokausiannos 400 mikrogrammaa tai aikuisten keskimääräinen päiväannos 800 mikrogrammaa ei ollut merkittävää vaikutusta luun mineraalitiheyteen. Ei tietoja vaikutuksesta suuria annoksia lääkettä luuntiheys.

Jos on syytä uskoa,, taustaa vasten edellisen systeemisen hoidon SCS oli häiriintynyt lisämunuaistoiminta, varotoimiin on ryhdyttävä siirrettäessä potilas hoidon Simbikortom® Turbuhalerom®.

Edut hengitettynä budesonidihoidon, yleensä, minimoida tarve hyväksymistä suullisen kortikosteroidit, Kuitenkin potilaat, lopettamisen hoito suun kautta otettavien kortikosteroidien, pitkään voidaan säilyttää lisämunuaisen vajaatoiminta. Potilaat, joka aiemmin kiireesti suuria GCS, pitkäaikaishoitona saavien hengitettäviä kortikosteroideja suurina annoksina voi myös olla riskiryhmään. Äärimmäisissä tapauksissa ja kaikissa tilanteissa, mikä voi aiheuttaa stressiä (Sisältää. leikkaus), aina tietoinen mahdollisuudesta jäljellä toimintahäiriön lisämunuaisten näillä potilailla. Tällaisissa tilanteissa on tarpeen säätää asianmukaisen käsittelyn GCS. Riippuen siitä, missä määrin toimintahäiriöstä lisämunuaisten ehkä kuulla erikoislääkärin ennen kuin suositeltu menettelyt.

Sen olisi harkittava uudelleen tarvetta, ja inhaloitua kortikosteroidien potilailla, joilla on aktiivinen tai passiivinen keuhkotuberkuloosi, sieni-, virus- tai bakteeri-infektioita hengityselimiä.

Noudata erityisiä varotoimia potilaalla on epästabiili astma, Lyhytvaikutteisia keuhkoputkia soveltamalla, lievittää iskujen aikana pahenemista vaikean astman, tk. Hypokalemiariskin lisääntyy hypoksia ja muissa olosuhteissa, kun se lisää todennäköisyyttä sairastua oireita gipokaliemicheskogo toiminta. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ohjata kaliumpitoisuus seerumissa.

Pääsymaksu potilaiden akuutti keuhkoputken tukkeuma formoteroliannoksesta 90 xg 3 h turvallinen. Hoito olisi valvottava glukoosin pitoisuus veressä potilaiden, diabetes.

Simbikort® Turbuhaler® sisältää laktoosia (vähemmän 1 mg / annos). Yleensä tällainen määrä ei aiheuta toivottuja reaktioita potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.

Käyttö Pediatrics

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 mikrogrammaa / annos on vasta-aiheinen alle 6 vuotta.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / annos ja 160/4.5 mikrogrammaa / annos ei suositella ylläpitohoito ja kuppaus lapsille ja nuorille alle 18 vuotta.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrogrammaa / annos on vasta-aiheinen alle 12 vuoden aikana, koska kliiniset tiedot puuttuvat.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Simbikort® Turbuhaler® ei vaikuta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallintamekanismeja. Se saattaa vaikuttaa ajokykyyn ajoneuvoja ja hallintamekanismit kehittämisessä sivuvaikutuksia.

Yliannos

Oireet: akuutti yliannostus budesonidi, jopa suurina annoksina, ei odoteta kliinisesti merkittäviä oireita. Kroonisen vastaanottava budesonidi erittäin suurina annoksina voi ilmetä systeemisiä vaikutuksia GCS, kuten hyperkortisolismin ja lisämunuaiskuoren.

Yliannostuksen formoterolin – vapina, päänsärky, takykardia, Joissakin tapauksissa – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc-ajan piteneminen, Rytmihäiriö, pahoinvointi, oksentelu.

Akuutissa keuhkoputkien tukos sai formoteroli annoksesta 90 xg 3 h oli turvallinen.

Hoito: Se osoittaa tukea ja oireenmukaista hoitoa.

Jos haluat peruuttaa Simbikorta® Turbuhalera® johtuen yliannostuksen formoteroli, saapuvan ja rakenne yhdistettynä valmisteena, tulisi harkita nimeämisestä sopiva GCS.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Samanaikaisen nauttimisen annos ketokonatsolia 200 mg 1 aika / päivä ja budesonidin 3 mg budesonidi plasmassa nousivat keskimäärin 6 aika. Vuonna hyväksyä ketokonatsoli cherez 12 tuntia annon jälkeen budesonidi plasmassa nousivat keskimäärin 3 ajat. Tietoa tällaisesta vuorovaikutuksesta budesonidi hengitysteitse hallinto on poissa, kuitenkin, pitäisi odottaa merkittävää kasvua lääkkeen pitoisuus veriplasmassa. Koska tällä hetkellä ei ole tietoja suosituksia valinta annosten, Vältä tämä lääkeaineiden yhdistelmä. Jos tämä ei ole mahdollista, annosten väli ketokonatsolia ja budesonidi pitäisi olla mahdollista lisätä. Sinun tulisi myös harkita annoksen vähentämistä budesonidi. Muilla voimakkailla CYP3A4-estäjät, luultavasti, voi myös merkittävästi lisätä sisältöä budesonidin plasmassa. Ei suositella nimittämisestä Simbikorta® Turbuhalera® ylläpitohoitona ja kuppaus potilaiden, vastaanottaa voimakkaita CYP3A4 inhibiittoreita.

Β-salpaajat voivat heikentää tai estää formoterolin vaikutusta. Simbikort® Turbuhaler® ei tule antaa samanaikaisesti beetasalpaajien (mukaan lukien silmätipat), paitsi hätätapauksissa.

Sovelluksessa Simbikorta® Turbuhalera® ja kinidiiniä, dizopiramida, prokaiiniamidi, fenotiatsiinia, antihistamiinit (Terfenadiini), MAO-estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet voivat pidentää QT-aikaa ja riski kammioperäisten rytmihäiriöiden.

Lisäksi, levodopa, levotiroksin, oksitosiini ja etanoli voi vähentää toleranssi sydänlihakseen beeta2-agonistit.

Kun samanaikainen anto MAO-estäjät, sekä valmistautuminen, jolla on samanlaiset ominaisuudet (furazolidon, prokarbatsiinin), saattaa nostaa verenpainetta.

Kun anestesia huumeita halogenoidut hiilivedyt hoidon aikana Simbikorta® Turbuhalera® on suurentunut rytmihäiriöiden potilailla.

At vastaanottaa samanaikaisesti Simbikorta® Turbuhalera® ja muut agonistit β-reseptorien voi lisätä sivuvaikutuksia formoterolin.

Hypokalemic vaikutus beeta2-agonistit voidaan parantaa samalla nimittämisestä ksantiinijohdannaisia, mineraali johdannaiset SCS ja diureetit. Hypokalemia lisää alttiutta kehittämiseen rytmihäiriöiden potilailla, ottaen sydänglykosidit.

Ei ollut vuorovaikutusta muiden budesonidi lääkkeiden, käytetään astman hoitoon.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä lämpötiloissa alle 30 ° C poissa lasten ulottuvilta. Varastointiaika – 2 vuosi.