Aktiivista ainetta: Ondansetroni
Kun ATH: A04AA01
CCF: Antiemeettisten lääkkeet keskushermoston toimintaa, esto-serotoniinireseptoreihin
ICD-10 koodit (todistus): R11
Kun CSF: 11.06.01
Valmistaja: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)
Pillerit, päällystetty (elokuva) valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, lenticular.
| 1 kieleke. | |
| ondansetroni (hydroklorididihydraatti) | 4 mg |
| -“- | 8 mg |
Apuaineita: magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.
Koostumus kuoren: Titaanidioksidi, makrogoli (polyetyleeniglykoli) 4000, гипромеллоза 15сР, laktoosimonohydraatti, natriumsitraattidihydraattia.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ondansetroni (hydroklorididihydraatti) | 2 mg | 4 mg |
Apuaineita: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraattia, natriumkloridia, vesi d / ja.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 mg | 10 mg, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 mg | 8 mg |
Apuaineita: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraattia, natriumkloridia, vesi d / ja.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Antiemeetit, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-reseptorit. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-reseptorit, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.
Ilmeisesti, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Imeytyminen
Suun kautta annon, Cmax ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 ei. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.
При в/м введении Cmax определяется в течение 10 min injektion jälkeen.
Jakelu
Sitoutuminen plasman proteiineihin on 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.
Aineenvaihdunta ja eritys
Ондансетрон метаболизируется в печени.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 on noin 3 ei. Iäkkäillä potilailla, T1/2
saavuttaa 5 ei. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5%.Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
При выраженной печеночной недостаточности T1/2 saavuttaa 15-22 ei.
При поражении почек (CC < 15 ml / min,) T1/2 kasvaa 4-5 ei, но это увеличение не имеет клинического значения.
— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;
— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.
Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Aikuisille päivittäinen annos, yleensä, on 8-32 mg. Рекомендуются следующие режимы дозирования.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;
– внутрь в дозе 8 mg 1-2 ч до начала терапии, sitten toinen 8 mg suun kautta 12 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
При высокоэметогенной химиотерапии:
– в/в струйно (hitaasti) annos 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, sitten toinen 2 инъекции в/в струйно по 8 mg, каждая из которых осуществляется через 2-4 ei;
– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 mg nopeudella 1 mg / h:;
- 16-32 mg, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (esimerkiksi, 20 mg deksametasonia) ennen kemoterapiaa; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- tai sädehoidon, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 mg 2 kertaa / päivä 5 päivää.
Lapset yli 2 vuotta lääke on määrätty annos 5 mg / m2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 mg jälkeen 12 ei; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 mg 2 kertaa / päivä 5 päivää.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Aikuisia вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 mg 1 ч до начала наркоза.
Sisään vanhemmat lapset 2 vuotta ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 mg / kg, (enintään 4 mg) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.
Купирование послеоперационной тошноты и рвоты
Aikuisia рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 mg. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 mg.
Lapset yli 2 vuotta рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 mg / kg, (enintään 4 mg).
Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse.
Jos munuaisten toiminta ei vaadi korjausta annostusvaihtoehto.
Mahdollinen maksan в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T1/2 plasma, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 mg.
Для разведения инъекционного раствора voidaan käyttää 0.9% natriumkloridiliuoksella, 5% Dekstroosi, Soittoäänen, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% natriumkloridiliuoksella, 0.3% раствор калия хлорида и 5% Dekstroosi.
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, bronkospasmi, laringospazm, angioedeema, anafylaksian.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: Ikotech, suun kuivuminen, ripuli, ummetus, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: rintakipu, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, Rytmihäiriö, bradykardia, verenpaineen lasku.
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Paikalliset reaktiot: kipu, жжение и покраснение в месте введения.
Muut: punoitus, tunne lämpöä, временное нарушение остроты зрения; редко – гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена)
- Raskaus;
- Imetys (imetät);
- Lapset jopa ikä 2 vuotta (безопасность и эффективность не изучены);
- Yliherkkyys lääkkeen.
Kontraindikoitu raskauden ja imetyksen aikana (imetät).
Potilaat, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ3– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.
Turhaan. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 tuntia lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.
При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, mitä 1 таблетке Сетронона 4 mg sisältää 59.25 Laktoosi mg, 8 mg - 118.5 Laktoosi mg.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Spetsificheskiy ei tunneta vastalääkettä.
Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Sisältää. barbituraatit, karʙamazepinom, каризопродолом, Glutetimide, griseofulviini, закисью азота, papaveriini, fenyylibutatsoni, fenytoiini (вероятно и с другими гидантоинами), rifampisiinin, tolbutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Sisältää. allopurinolilla, антибиотиками – макролидами, антидепрессантами – ингибиторами МАО, kloramfenikoli, simetidiini, ehkäisypillerit, содержащими эстрогены, diltiazemom, disulьfiramom, valproiinihappo, valproatom natrium, Erytromysiini, флуконазолом, ftorxinolonami, isoniazide, ketokonatsoli, lovastatiini, metronidazolom, омепразолом, propranololi, kinidiini, xininom, verapamiili).
Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:
– цисплатин (в концентрации до 0.48 mg / ml) aikana 1-8 ei;
– 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);
– карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 m);
– этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 m);
– цефтазидим (annos 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– доксорубицин (annos 10-100 mg, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– дексаметазон – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 m. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2.5 mg / ml, ондансетрона – от 8 мкг/мл до 1 mg / ml.
Lääke on julkaistu reseptiä.
List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Säilyvyys - 3 vuosi.
Tabletit on säilytettävä lämpötilassa enintään 30 ° C. Säilyvyys - 3 vuosi.
Tämä sivusto käyttää evästeitä ja palveluita teknisten tietojen keräämiseen vierailijoilta suorituskyvyn varmistamiseksi ja palvelun laadun parantamiseksi.. Jatkamalla sivustomme käyttöä, hyväksyt automaattisesti näiden tekniikoiden käytön.
Read More