СЕТРОНОН

Aktiivista ainetta: Ondansetroni
Kun ATH: A04AA01
CCF: Antiemeettisten lääkkeet keskushermoston toimintaa, esto-serotoniinireseptoreihin
ICD-10 koodit (todistus): R11
Kun CSF: 11.06.01
Valmistaja: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty (elokuva) valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, lenticular.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.

Koostumus kuoren: Titaanidioksidi, makrogoli (polyetyleeniglykoli) 4000, гипромеллоза 15сР, laktoosimonohydraatti, natriumsitraattidihydraattia.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön.

Apuaineita: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraattia, natriumkloridia, vesi d / ja.

2 ml – väritön lasinen injektiopullo (5) – pakkauksissa pahvi.

Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön.

Apuaineita: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraattia, natriumkloridia, vesi d / ja.

4 ml – väritön lasinen injektiopullo (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Antiemeetit, селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-reseptorit. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-reseptorit, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.

Ilmeisesti, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta annon, C_max ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 ei. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.

При в/м введении C_max определяется в течение 10 min injektion jälkeen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin on 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.

Aineenvaihdunta ja eritys

Ондансетрон метаболизируется в печени.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T_1/2 on noin 3 ei. Iäkkäillä potilailla, T_1/2 saavuttaa 5 ei. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5%.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При выраженной печеночной недостаточности T_1/2 saavuttaa 15-22 ei.

При поражении почек (CC < 15 ml / min,) T_1/2 kasvaa 4-5 ei, но это увеличение не имеет клинического значения.

Todistus

— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;

— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.

Annostusohjelman

Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Aikuisille päivittäinen annos, yleensä, on 8-32 mg. Рекомендуются следующие режимы дозирования.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;

– suullinen annos 8 mg 1-2 ч до начала терапии, sitten toinen 8 mg suun kautta 12 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.

При высокоэметогенной химиотерапии:

– w / jet (hitaasti) annos 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, sitten toinen 2 инъекции в/в струйно по 8 mg, каждая из которых осуществляется через 2-4 ei;

– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 mg nopeudella 1 mg / h:;

– 16-32 mg, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (esimerkiksi, 20 mg deksametasonia) ennen kemoterapiaa; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- tai sädehoidon, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 mg 2 kertaa / päivä 5 päivää.

Lapset yli 2 vuotta lääke on määrätty annos 5 mg / m² поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 mg jälkeen 12 ei; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 mg 2 kertaa / päivä 5 päivää.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Aikuisia вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 mg 1 ч до начала наркоза.

Sisään vanhemmat lapset 2 vuotta ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 mg / kg, (enintään 4 mg) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.

Купирование послеоперационной тошноты и рвоты

Aikuisia рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 mg. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 mg.

Lapset yli 2 vuotta рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 mg / kg, (enintään 4 mg).

Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse.

Jos munuaisten toiminta ei vaadi korjausta annostusvaihtoehto.

Mahdollinen maksan в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T_1/2 plasma, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 mg.

Для разведения инъекционного раствора можно применять 0.9% natriumkloridiliuoksella, 5% Dekstroosi, Soittoäänen, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% natriumkloridiliuoksella, 0.3% раствор калия хлорида и 5% Dekstroosi.

Sivuvaikutus

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, bronkospasmi, laringospazm, angioedeema, anafylaksian.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Ikotech, suun kuivuminen, ripuli, ummetus, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: rintakipu, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, Rytmihäiriö, bradykardia, verenpaineen lasku.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Paikalliset reaktiot: kipu, жжение и покраснение в месте введения.

Muut: punoitus, tunne lämpöä, временное нарушение остроты зрения; harvoin – kaliopenia (связь с приемом препарата однозначно не установлена)

Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset jopa ikä 2 vuotta (безопасность и эффективность не изучены);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Kontraindikoitu raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Potilaat, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ₃– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

Turhaan. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 tuntia lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.

При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, mitä 1 таблетке Сетронона 4 mg sisältää 59.25 Laktoosi mg, 8 mg – 118.5 Laktoosi mg.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Yliannos

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Spetsificheskiy ei tunneta vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Sisältää. barbituraatit, karʙamazepinom, каризопродолом, Glutetimide, griseofulviini, закисью азота, papaveriini, fenyylibutatsoni, fenytoiini (вероятно и с другими гидантоинами), rifampisiinin, tolbutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, Sisältää. allopurinolilla, antibiootit – makrolidit, masennuslääkkeet – MAO-estäjät, kloramfenikoli, simetidiini, ehkäisypillerit, содержащими эстрогены, diltiazemom, disulьfiramom, valproiinihappo, valproatom natrium, Erytromysiini, флуконазолом, ftorxinolonami, isoniazide, ketokonatsoli, lovastatiini, metronidazolom, омепразолом, propranololi, kinidiini, xininom, verapamiili).

Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:

– sisplatiinia (в концентрации до 0.48 mg / ml) aikana 1-8 ei;

– 5-ftoruracil (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 ml / tunti – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);

– карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 m);

– etoposidia (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 m);

– цефтазидим (annos 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– syklofosfamidi (в дозе от 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– doksorubisiini (annos 10-100 mg, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);

– Deksametasoni – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 m. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2.5 mg / ml, ондансетрона – alkaen 8 мкг/мл до 1 mg / ml.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Varastointiaika – 3 vuosi.

Tabletit on säilytettävä lämpötilassa enintään 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.