Relaniuma: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta
Aktiivista ainetta: Diatsepaami
Kun ATH: N05ba01
CCF: Rauhoittava lääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): A35, F10.3, F10.4, F40, F41.2, F48.0, G40, G41, I10, I61, I63, N94.3, N95.1, N95.3, O15, R25.2, Z51.4
Kun CSF: 02.04.01
Valmistaja: WARSAW FARMASEUTTISET TYÖ Polfa S.A. (Puola)
Relaniuma: annosmuoto, koostumus ja pakkaus
Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön tai keltainen-vihreä.
1 ml | 1 amp. | |
diatsepaamia | 5 mg | 10 mg |
Apuaineita: propyleeniglykoli, etanoli 96%, bentsyylialkoholia, Natriumbentsoaatti, orgaaniset hapot, etikkahappo 10% (pH-arvoon 6.3-6.4), vesi d / ja.
2 ml – ampulli (5) – pakkauksissa pahvi.
2 ml – ampulli (10) – pakkauksissa pahvi.
2 ml – ampulli (50) – pakkauksissa pahvi.
Relaniuma: farmakologinen vaikutus
Anksiolyyttiset huumeiden (rauhoittava lääke), bentsodiatsepiinijohdannaisen.
Diatsepaami on hillitsevä vaikutus keskushermostoon, ominaisuuksia käytetään pääasiassa talamuksen, hypotalamuksen ja limbisen järjestelmän. Lisää ingibirutee gamma-aminobutirovoj happo (GABA), yksi tärkeimpiä välittäjiä Pres- ja postsynaptisiin esto hermoimpulssien keskushermostoon. Sillä anxiolytic, rauhoittava, hypnoottinen, miorelaksirutm ja protivosudorojnam vaikutus.
Diatsepaami vaikutusmekanismi on määritelty stimulaatio benzodiazapine reseptoreihin supramolekuljarnogo GABA bentsodiatsepiini hlorionofor ennen hermoston reseptori monimutkainen, Tämä johtaa aktivointi reseptorin GABA, jossa laskua ärtyvyyttä toistuvia aivojen rakenteessa, polisinapticheskih jarrutus selkärangan refleksit.
Relaniuma: farmakokinetiikka
Imeytyminen
Jälkeen / m diatsepaami imeytyy hitaasti ja epätasaisesti, Esittely paikasta riippuen; Kun ruiskutetaan hartialihas nopean ja täydellisen imeytymistä. Hyötyosuus on 90%. Cmax Kun / m johdanto saavutetaan 0.5-1.5 ei, päälle/käyttöönotto 0.25 ei.
Jakelu
Jatkuvassa käytössä (C)ss saavuttaa 1-2 Aurinko.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on 98%.
Diatsepaami ja sen metaboliitit tunkeutuu Johtajiston ja istukan muodostaman esteen, pitoisuudet äidinmaidossa erottuvat, asiaankuuluva 1/10 pitoisuus veren plasmassa.
Kun otat uudelleen käyttöön huumeiden siellä lausutaan diatsepaamin ja sen aktiivisten metaboliittien.
Aineenvaihdunta
Metaboloituu maksassa, CYP2C19 isoentsyymit osallistuvat, CYP3A4, CYP3A7 ja CYP3A5 98-99% kanssa aktiivisesti metabolita desmetildiazepama ja vähemmän aktiivisia – temazepama ja oxazepamum.
Vähennys
T1/2 desmetildiazepama on 30-100 ei, temazepama – 9.5-12.4 h ja oxazepamum – 5-15 ei.
Ilmoita uutisia – 70% (glukuronidov muodossa), muuttumattomana – 1-2%, vähemmän 10% – ulosteiden.
Viittaa bentsodiatsepiini pitkän T1/2. Hoidon lopettamisen jälkeen aineenvaihduntatuotteiden kestää veressä useita päiviä tai jopa viikkoja.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
T1/2 voi kasvaa vastasyntyneillä – että 30 ei, iäkkäillä potilailla – että 100 ei, maksan ja munuaisten vajaatoiminta potilailla – että 4 d.
Relaniuma: todistus
- neuroottisten ja neuroosin kaltaisten häiriöiden hoito, joihin liittyy ahdistusta;
- psykomotorisen agitaation lievitys, liittyvä ahdistus;
- epileptisten kohtausten ja eri etiologioiden kouristustilojen lievitys;
- valtiot, liitettävä lihasjännityksen lisääntyminen (Sisältää. stolbnyak, akuutti häiriöt ja aivojen liikkeeseen);
- vieroitusoireiden ja deliriumin lievitys alkoholismissa;
- esilääkitykseen ja ataralgesiaan yhdessä analgeettien ja muiden neurotrooppisten lääkkeiden kanssa erilaisissa diagnostisissa toimenpiteissä, kirurgisten ja synnytys käytännössä;
- sisätautien klinikalla: monimutkaisia hoito hypertension (mukana on ahdistus, sijaan), gipertoniceski kriza, Verisuonten kouristukset, vaihdevuodet ja kuukautiskierron häiriöt.
Relaniuma: annostuksella
Kun tavoitteena on kuppaus psykomotorinen magnetointi, liittyvä ahdistus, nimittää 5-10 mg/in hitaasti, tarvittaessa myös 3-4 h lääke pistetään toistuvasti sama annos.
At jäykkäkouristus nimittää 10 mg/hidas tai syvästi/m, sitten b/tippuminen määrätä 100 mg diatsepaamia 500 ml 0.9% natriumkloridiliuosta tai 5% glukoosi ratkaisu nopeasti 5-15 mg / h:.
At Freiburg epilepsia tila nimetä / m tai / by 10-20 mg, tarvittaessa myös 3-4 h lääke pistetään toistuvasti sama annos.
To lievittää kouristus luustolihakset – mennessä 10 mg/m 1-2 tuntia ennen toiminnan aloittamista.
IN synnytykset nimittää/m 10-20 mg laillista kohdunkaulan 2-3 sormi.
Vastasyntyneen elämän 5 viikosta (vanhempi 30 päivää) nimittää/in hitaasti 100-300 µg/kg kehon painoa jopa suurin annos 5 mg, Tarvittaessa seurata läpi käyttöönotto 2-4 ei (Riippuen kliinisiä oireita).
Lapsille 5 ja vanhemmat lääke pistetään/in hitaasti 1 mg joka 2-5 minuuttia ennen enimmäisannos 10 mg; Tarvittaessa käyttöön voi toistaa 2-4 ei.
Relaniuma: sivuvaikutus
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: alussa hoidon (erityisesti iäkkäillä potilailla) – uneliaisuus, huimaus, väsymys, heikentynyt keskittymiskyky, ataksia, sekavuus, laimentuminen tunteet, kehitysvammaisuus ja moottori vastauksia, anterogradnaya muistinmenetys (kehittää useammin, kuin jos otetaan muut bentsodiatsepiinit); harvoin – päänsärky, euforia, masennus, vapina, katalepsia, sekaannus, Dystoniset ekstrapyramidaaliset reaktioita (Hallitsemattomat liikkeet), voimattomuus, lihasheikkous, giporefleksiя, dysartria; Joissakin tapauksissa – paradoksaalinen reaktiot (puhkeamisen aggressio, psykomotorinen levottomuus, pelko, itsemurha, lihaskrampit, sekaannus, hallusinaatiot, hälytys, unihäiriöt).
Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi (vilunväristykset, hypertermia, kurkkukipu, voimakas väsymys tai heikkous), anemia, trombosytopenia.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun tai syljeneritystä, närästys, Ikotech, gastralgia, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ummetus, maksan toimintahäiriöt, lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin, keltatauti.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: hypotensio, takykardia.
Vuodesta virtsaelimet: inkontinenssi tai virtsan säilyttämisestä, munuaisten vajaatoiminta.
Puolelta sukuelimiin: lisätä tai vähentää libido, kuukautiskivut.
Hengityselimet: hengitysdepressio (on liian nopeasti huume).
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutittaa.
Paikalliset reaktiot: laskimotulehdus tai laskimotukos (Krasnoja, turvotus, kipu) pistoskohdan.
Muut: sovittaminen, huumeriippuvuuden; harvoin – masennus hengityselinten keskus, näön hämärtyminen (kaksoiskuvat), Bulimia, laihtuminen.
Kanssa dramaattinen väheneminen annos tai lakkauttaminen – vetäytyminen (ärtyvyys, päänsärky, hälytys, pelko, psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, disforija, aiheuttaa sujuvaa lihaksia sisäelinten ja luuston lihakset, depersonalisaatio, lisääntynyt hikoilu, masennus, pahoinvointi, oksentelu, vapina, häiriöt käsitys, Sisältää. hyperakusia, parestesia, valonarkuus, takykardia, kouristukset, hallusinaatiot; harvoin – psykoottiset häiriöt). Kun synnytykset vastasyntyneillä – hypomyotonia, gipotermiя, hengenahdistus.
Relaniuma: Vasta
- vakava muoto Myasthenia gravis;
- kooma;
- järkytys;
- zakrыtougolynaya glaukooma;
- viitteitä huumausaineriippuvuuden ilmiöiden anamneesissa, alkoholi (Kontrolliryhmän alkoholin peruuttamista oireyhtymä ja delirium);
- uniapnea-oireyhtymä;
- vaikeusasteinen alkoholimyrkytyksen tila;
- akuutti huumemyrkytys, antaa hillitsevä vaikutus KESKUSHERMOSTOON (Huume, Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita);
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (vaarassa ajautua hengitysvajaus);
- akuutti hengitysvajaus;
- Lapset jopa ikä 30 päivää inclusive;
- raskaus (erityisesti I ja III trimenon);
- maidoneritys (imetät);
- yliherkkyys bentsodiatsepiineille.
FROM varovaisuus Määritä absansah (pieni paha) tai Lennox-Gastaut oireyhtymää (päälle/johdannossa epävakauttavat kehittymistä tonic epileptinen tila), epilepsia tai takavarikot pripadkah historia (hoidon aloittamista diatsepaami tai hänen äkillinen lakkauttaminen voi vauhdittaa kohtauksia tai epileptisiä tila), maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, aivojen ja selkäytimen ataksia, klo giperkineze, taipumus väärin psyykenlääkkeiden, Kun masennus, luonnonmukaisten aivojen sairauksia (Voi olla ristiriitainen reaktio), klo gipoproteinemii, iäkkäillä potilailla.
Relaniuma: Raskaus ja imetys
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Relaniuma® on myrkyllisiä vaikutuksia sikiöön ja lisää riski saada synnynnäisiä epämuodostumia raskauden ensimmäisen kolmanneksen käytettynä. Lääkkeen terapeuttista annosta raskauden loppuvaiheessa voi aiheuttaa sikiön Keskushermoston sortoa. Jatkuva käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta – Vastasyntynyt voi olla vieroitusoireita.
Käytettäessä RELANIUM® annoksina lisää 30 mg 15 tuntia ennen syntymää tai synnytyksen aikana voi aiheuttaa vastasyntyneelle Hengityslama (kunnes apnea), vähentynyt lihasjänteys, verenpaineen lasku, hypotermia, heikko asiakirjan imemistä (“hidas lapsi oireyhtymä”).
Relaniuma: Erityisohjeet
Huolella olisi nimitettävä diatsepaami kun vakavia masennus, tk. lääke voidaan käyttää toteuttamaan itsemurha-aikeet.
IV-liuos RELANIUM® pitäisi olla hidas, suuri laskimoon, vähintään, aikana 1 min välein 5 mg (1 ml) tuote. Ei suositella jatkuva/infuusioiden – mahdollisesti koulutus liete ja adsorptio huumeiden käytettävienmateriaalien PVC infuusio kaasupullot ja putket.
Kun munuaisen tai maksan vajaatoiminta ja pitkäaikainen käyttö on oltava seurata kuva ääreisverenkierron ja toimintaa maksan entsyymejä.
Lääkeriippuvuuden riski kasvaa RELANIUMin käytön myötä® suuri annos, kanssa kauan, hoito potilailla, aiemmin väärin alkoholin tai huumeiden. Ei paljon tarvitse huumeita, ei pidä käyttää pitkäaikaisesti. Eihän hoidon äkillisen lopettamisen vuoksi vieroitusoireita, Kuitenkin, koska diatsepaami hidasta erittymistä, osoitus oireyhtymä ilmaistuna paljon heikompi, kuin muut bentsodiatsepiinit.
Kun potilailla epätavalliset reaktiot kuten lisääntynyt aggressiivisuus, psykomotorinen levottomuus, hälytys, pelkoa, itsemurha-ajatuksia, hallusinaatiot, saada lihaskrampit, vaikea nukkua, Sleep pintakäsittely on lopetettava.
ReLANIUM-hoidon aloitus® tai hänen äkillinen poistaminen potilailla, joilla on epilepsia tai epilepsia historia voi vauhdittaa kohtauksia tai epileptisiä tila.
RELANIUM-valmistetta tulee käyttää äärimmäisen varovaisesti eikä suositeltuja annoksia ylitetä.® iäkkäillä potilailla.
Tarvittaessa käyttää lääkettä potilailla, maksan ja munuaisten sairaudet pitäisi punnita riskit ja hyödyt hoito.
Relaniuma® Pistä vnutriarterialno johtuva kuolio.
Pitkäaikainen käyttö huumeiden voi kehittyä riippuvuus.
Hoidon aikana on kiellettyä käyttää alkoholia.
Käyttö Pediatrics
Lapset, erityisesti nuoret, hyvin herkkiä ugnetajushhemu vaikutus CNS bentsodiatsepiini.
Vastasyntyneelle ei saisi nimittää valmisteet, joka sisältää bentsyylialkoholia, tk. voi kehittyä ODTS-oireyhtymä, työmarkkinoiden metabolinen asidoosi, sorron CNS, hengitysvaikeuksia, munuaisten vajaatoiminta, valtimoiden gipotenziei ja, ehkä, epilepsia, samoin kuin kallonsisäinen verenvuoto.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Potilaat, vastaanottaa huumeiden, pitäisi pidättäytyä toiminnasta mahdollisesti vaaraa aiheuttavan toiminnan, vaativat enemmän huomiota ja psykomotorinen nopeus reaktiot.
Relaniuma: yliannostus
Oireet: uneliaisuus, sorron tietoisuuden aste vaihtelevat, paradoksaalista kiihottumisen, vähentää refleksi arefleksii, vähentynyt reaktio kipua ärsytystä, dysartria, ataksia, näkövamma (nistagmo), vapina, bradykardia, verenpaineen lasku, romahdus, sorron sydämen toimintaa, hengitysdepressio, kooma.
Hoito: mahanhuuhtelu, diurez, lääkehiilen; oireenmukainen hoito (huolto hengitystä ja helvetti), koneellinen ilmanvaihto.
Erityisiä vastalääkkeen olevan Flumatseniili, joka olisi sovellettava sairaalassa. Flumatseniili ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on epilepsia, joka sai hoidon bentsodiatsepiinien. Tällöin vihamielinen toiminta suhteessa bentsodiatsepiini voi käynnistää kehittämistä epileptisiä kohtauksia.
Relaniuma: huumeiden vuorovaikutus
MAO-estäjät, strykniini ja koratsoli estävät RELANIUMin vaikutuksia®.
ReLANIUMin samanaikaisella käytöllä® huumeiden, rauhoittavat lääkkeet, opioidianalgeetit, muiden rauhoittavien, bentsodiatsepiinit, miorelaksantami, varojen yleisanestesiaa, masennuslääkkeet, neuroleptit, sekä etanolia, on ollut dramaattisen voimistumisen painostavaa teot keskushermostoon.
Sekä käytön cimetidine, disulьfiramom, Erytromysiini, fluoksetiini, sekä Ehkäisytabletit ja jestrogensoderzhashhimi huumeet, estävät kilpailukykyisesti metabolia maksassa (Hapettumista prosesseja) – voi hidastaa aineenvaihduntaa diatsepaamin ja sen pitoisuus veren plasmassa.
Isoniatsidi, ketokonatsoli metoprolol hidastaa aineenvaihduntaa diatsepaamin ja lisää sen pitoisuus plasmassa.
Propanolol ja valproic happo lisää diatsepaami veren plasmassa pitoisuus.
Rifampisiini voivat aiheuttaa diatsepaami aineenvaihduntaa, joka vähentää pitoisuus plasmassa.
Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit vähentävät RELANIUMin tehoa®.
Opioidikipulääkkeet lisäävät RELANIUMin estävää vaikutusta® Keski-hermosto.
Jos kohdistat kanssa verenpainetta keino voivat lisätä gipotenzivnogo vaikutusta.
Hakemuksen klozapinom voi lisätä Hengityslama.
ReLANIUMin samanaikaisella käytöllä® sydänglykosidit saattaa lisätä veren seerumin ja viimeaikainen kehitys digitalisna myrkytyksen (seurauksena kilpailun yhteydessä plasman proteiineihin).
Relaniuma® vähentää tehokkaasti levodopa potilailla Parkinsonin.
Omeprazole siirtoaikaa erittymistä diatsepaami.
Hengitysteiden analeptic, psykostimulantit vähentävät RELANIUMin aktiivisuutta®.
Käytettäessä samanaikaisesti RELANIUMin kanssa® voi lisätä Tsidovudiini myrkyllisyys.
Teofylliini (pieninä annoksina) saattaa vähentää RELANIUMin rauhoittavaa vaikutusta®.
Esilääkitys RELANIUMom® Voit pienentää fentanyyli, vaaditaan yleisanestesiassa induktio, ja vähentää aikaa yleisanestesian.
Pharmaceutical vuorovaikutus
Relaniuma® yksi sprite ristiriidassa muiden lääkkeiden.
Relaniuma: apteekkien jakeluehdot
Lääke on julkaistu reseptiä.
Relaniuma: säilytysehdot
Relaniuma® viittaa aineiden luetteloon # 1 voimakas pysyvässä huumausaineiden torjunnasta TERVEYSMINISTERIÖ, Venäjä.
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 15 ° -25 ° C: ssa. Varastointiaika – 5 vuotta.