ПИРАМИЛ

Aktiivista ainetta: Ramipril
Kun ATH: C09AA05
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I50.0, N08.3
Kun CSF: 01.04.01.03
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit vaaleankeltainen, pitkulainen, lenticular, karkea pinta, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, väriaine keltainen rautaoksidi.

7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit vaaleanpunainen, pitkulainen, lenticular, karkea pinta, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, rautaoksidi punainen väriaine.

7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pitkulainen, lenticular, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат.

7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

ACE: n estäjä. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, entsyymi, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

Verenpainetauti

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Vähentää PR (jälkikuormituksen), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Lisää sepelvaltimoiden ja munuaisten verenkiertoa, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Käynnistä toiminto verenpainetta – kautta 1 – 2 tunnin kuluttua nauttimisesta, suurin vaikutus kehittyy 3-6 h antamisen jälkeen. Действие сохраняется не менее 24 ei.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, lopulta, FROM. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; parantaa verenkiertoa ja iskeemisen sydänlihaksen.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nefropatia

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (микроальбуминурия, verenpainetauti, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, tupakointi) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Imeytyminen ei riipu ottamasta huutaa. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, Cem ramipriili. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_max рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 h antamisen jälkeen, C_max ramiprilata – aikana 2-4 h annostelun jälkeen. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Jakelu

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Vähennys

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 ei.

Otettuaan 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / min,, внепочечный клиренс достигает 750 ml / min,. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / min,, vastaavasti. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian, pureskelematta, juomavesi.

Verenpainetauti

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, on 2.5 mg / vrk. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Suurin annos on 10 mg 1 aika / päivä. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 mg 1 aika / päivä. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 aika / päivä.

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aika / päivä.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 Viikon. Annokset 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 sisäänpääsy. Suurin annos on 10 mg 1 aika / päivä.

Kärsivällinen, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. Aloitusannos on 2.5 mg 2 kertaa / vrk, kautta 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 kertaa / vrk. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 kertaa / vrk, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 kertaa / vrk, sitten, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 kertaa / vrk. Ylläpitoannos on 2.5-5 mg 2 kertaa / vrk. Suurin vuorokausiannos on 10 mg.

Nefropatia

Suositeltu aloitusannos on 1.25 mg 1 aika / päivä. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 недели до максимальной дозы – 5 mg / vrk.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aika / päivä.

Особые группы пациентов

To Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aika / päivä, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / vrk. At ilmaistu munuaisten vajaatoiminta (CC alle 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aika / päivä, tarvittaessa annos voidaan nostaa 2.5 mg / vrk.

Sisään maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. Максимальная доза не должна превышать 2.5 mg / vrk.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла iäkkäillä potilailla при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Sivuvaikutus

Haittavaikutusten esiintyvyys on luokiteltu seuraavasti:: Usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, <1/10), harvoin (≥1 / 1000, <1/100), harvoin (≥1 / 10 000, <1/1000), harvoin (<1/10 000).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – merkittävä verenpaineen lasku; harvoin – ortostaattinen hypotensio, Ortostaattinen hypotensio, angina, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), takykardia, rytmihäiriöt, Raynaud'n oireyhtymä.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma, kutittaa; harvoin – nokkosihottuma, valoyliherkkyys, angioneuroottista edeemaa kasvoissa, huulet, kieli, kurkunpää, raajojen; harvoin – lihaskipu, lihastulehdus, nivelsärky / niveltulehdus, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), pemfigus (pemfigus), vaskuliitti, serosiitti, eozinofilija.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus, ripuli, maksa-arvojen kohoaminen; harvoin – haimatulehdus, maksatulehdus, kolestaattinen keltaisuus, maksan toimintahäiriöt, suutulehdus, kielitulehdus.

CNS: usein – heikkous, päänsärky; harvoin – mielialan epävakaisuus, parestesia, huimaus, unihäiriöt; harvoin (käytettäessä suuria annoksia) – sekaannus, masennus, levottomuus, aivoverisuonitapahtuma.

Hengityselimet: usein – kuiva yskä; harvoin – hengästys, nuha, keuhkoputkentulehdus; harvoin – bronkospasmi, poskiontelotulehdus, allerginen alveoliitti, eosinofiilinen keuhkokuume.

Kanssa Virtsa-: usein – munuaisten vajaatoiminta; harvoin – seksuaalinen toimintahäiriö, proteinuria; harvoin – oliguria tai anuria.

Sivulta hematopoiesis: harvoin – vähentäen konsentraatio hemoglobiinin ja hematokriitin; harvoin – anemia, trombosytopenia, gemoliticheskaya anemia, neutropenia, agranulosytoosi, pansytopenia, подавление функции костного мозга, lymfadenopatia. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Muut: harvoin – voimattomuus, kuume, hiustenlähtö, makuhäiriöt, haju-, gynekomastia, alennettu teho, soiminen; harvoin – gipoglikemiâ, kuulon ja näön, lihaskrampit.

Laboratoriolöydökset: harvoin – lisäys ureaa, kreatiniini, hyperkalemia; harvoin – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, tumavasta vasta syntyminen.

Vasta

— наследственный или идиопатический отек Квинке (Sisältää. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- Akuutti sydäninfarkti;

- Sydänperäinen sokki;

- Ensisijainen hyperaldosteronismi (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, Sisältää. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hyperkalemia, giponatriemii, diabetes (riski hyperkalemian), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, hypertrofinen kardiomyopatia, Vaihe IV krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA luokittelu), epästabiili angina pectoris, vakavasta sepelvaltimon vauriot ja aivovaltimoiden (vähentää liiallinen veren virtausta verenpaineen lasku), valtiot, mukana lasku BCC (Sisältää. ripuli, oksentelu), potilaat, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (mukaan lukien, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma – suurentunut neutropenia tai agranulosytoosi), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (esimerkiksi, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, iäkkäillä potilailla (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Varoitukset

Ensimmäisen annoksen jälkeen, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. Kun kyseessä on uudelleen syntyminen lausutaan hypotensio pitäisi pienentää annosta tai lopeta lääkkeen. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (kreatiniini, urea), уровень калия в плазме крови, verenkuva, hemoglobiini, maksa-arvot.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, diabetes, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (esimerkiksi, Hepariini).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (Jos munuaisten toiminta, systeeminen sidekudoksen sairaudet) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 hoitokuukauden, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 thous. / ul) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, Sisältää. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, raajojen, huulet, kieli, гортани и/или глотки. Kun turvotus, который может развиться внезапно, в любой период лечения, Sinun on lopetettava välittömästi huumeen käytön, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Verenpainelääkkeet, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, jotka vaativat enemmän huomiota, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, häiriöitä veden ja elektrolyyttitasapainon, järkytys, akuutti munuaisten vajaatoiminta, horros.

Hoito: Lievissä tapauksissa yliannostus – mahanhuuhtelu, anto adsorbenteilla, Natriumsulfaatti (edullisesti 30 minuuttia antamisen jälkeen). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, Angiotensiini II, I / – fysiologinen liuos. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Verenpainetta, Diureetti, nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, unilääkkeiden, opioidianalgeetit, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® tehostaa hypoglycemic vaikutus sulfonyylijohdannaiset, insuliini.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Препараты калия, kaliumia säästävät diureetit, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, solunsalpaajia, immunosuppressantit, prokaiiniamidi.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) ramipriili.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.