Ondansetroniin-ALЬTFARM

Aktiivista ainetta: Ondansetroni
Kun ATH: A04AA01
CCF: Antiemeettisten lääkkeet keskushermoston toimintaa, esto-serotoniinireseptoreihin
ICD-10 koodit (todistus): R11
Kun CSF: 11.06.01
Valmistaja: ALTFARM Ltd. (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Peräpuikot белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-muotoinen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Apuaineita: витепсол Н-15.

5 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Peräpuikot белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-muotoinen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Apuaineita: витепсол Н-15.

5 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Peräpuikot белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-muotoinen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Apuaineita: витепсол Н-15.

1 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – вкладыши из картона (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Antiemeettisten lääkkeet keskushermoston toimintaa. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-reseptorit.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-reseptorit, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Ilmeisesti, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokinetiikka

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Imeytyminen

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max Se oli noin 6 h ja on 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Vähennys

T_1/2 – 6 ei.

Todistus

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Annostusohjelman

Lääkettä käytetään peräsuoleen. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

At умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии nimitetty 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

At высокоэметогенной химиотерапии Suositeltu annos on 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

To профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 kertaa / päivä 5 päivää.

Препарат не рекомендован для применения у lapset.

Sisään iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Sisään Munuaisten vajaatoiminta не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

To пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Ikotech, suun kuivuminen, ummetus, ripuli; joskus – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: rintakipu (иногда с депрессией сегмента ST), Rytmihäiriö, bradykardia, verenpaineen lasku.

Vuodesta hermosto: päänsärky, huimaus, спонтанные двигательные расстройства, kouristukset.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, bronkospasmi, laringospazm, angioedeema, anafylaksian.

Paikalliset reaktiot: hyperemia, kipu, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Muut: verentungos kasvoihin, tunne lämpöä, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lasten ikä;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Potilaat, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-reseptorit, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, tässä yhteydessä, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Yliannos

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Hoito: oireenmukaista hoitoa. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ei ole mitään näyttöä, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Kuitenkin, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbituraatit, Karbamatsepiini, каризопродол, глютетимид, griseofulviini, динитроген оксид, papaveriini, fenyylibutatsoni, fenytoiini (вероятно и другие гидантоины). rifampisiinin, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinoli, makrolidiantibioottien, masennuslääkkeet (MAO-estäjät), kloramfenikoli, simetidiini, ehkäisypillerit, sisältävät estrogeenia, diltiatseemi, disulьfiram, valproiinihappo, вальпроат натрия, Erytromysiini, flukonatsoli, ftorkhinolony, Isoniatsidi, ketokonatsoli, lovastatiini, metronidazol. omepratsoli, propranololi, kinidiini, kinonien, verapamiili.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Varastointiaika – 2 vuosi.