НИФЕКАРД ХЛ

Aktiivista ainetta: Nifedipiini
Kun ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Kontrolloidun vapautumisen tabletit, Kalvopäällysteinen от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, pyöreä, lenticular, puristettu merkintä “NDP 30” toisella puolella.

Apuaineita: povidoni, natriumlauryylisulfaatti, gipromelloza (hydroksipropyyli), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talkki (magnesiumia hydrosilicate), magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromellozы ftalaattia (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroksipropyyli), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogoli (polyetyleeniglykoli), talkki (magnesiumia hydrosilicate), Titaanidioksidi, väriaine keltainen rautaoksidi.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Kontrolloidun vapautumisen tabletit, Kalvopäällysteinen от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, pyöreä, lenticular, puristettu merkintä “NDP 60” toisella puolella.

Apuaineita: povidoni, natriumlauryylisulfaatti, gipromelloza (hydroksipropyyli), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talkki (magnesiumia hydrosilicate), magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromellozы ftalaattia (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroksipropyyli), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogoli (polyetyleeniglykoli), talkki (magnesiumia hydrosilicate), Titaanidioksidi, väriaine keltainen rautaoksidi.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Valikoiva blokator hidas kalsiumkanavat, johdettu digidropiridina-1.4. Se on antianginaalinen ja hypotensiivinen toiminta. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, vaikuttamatta niiden aktivointiaikaan, inaktivointi ja palautuminen.

Irrottaa sydänlihaksen viritys- ja supistumisprosessit, välittävät tropomyosiini ja troponiini, ja verisuonten sileissä lihaksissa, kalmoduliinivälitteinen. Terapeuttisina annoksina se normalisoi kalsiumionien läpäisevän virtauksen kalvossa, heikentynyt useissa patologisissa olosuhteissa, etupäässä, verenpainetauti. Ei vaikuta laskimoiden sävyyn. Lisää sepelvaltimoiden verenkiertoa, parantaa verenkiertoa sydänlihaksen iskeemisillä alueilla ilman ilmiön kehittymistä “varastaa”, aktivoi vakuuksien toiminnan.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Perifeeristen valtimoiden laajentaminen, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Lisää munuaisten verenkiertoa, aiheuttaa lievää natriureesia.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (Erityisesti pitkäaikaiseen käyttöön). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ei.

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 90%.

Tunkeutuu GEB ja istukan, erittyy äidinmaitoon.

Ei kumulatiivista vaikutusta.

Aineenvaihdunta

Se metaboloituu maksassa. Активных метаболитов не выявлено.

Vähennys

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ei. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) ja sappi (20%).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Krooninen munuaisten vajaatoiminta, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Todistus

- Verenpainetauti;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetalin angina).

Annostusohjelman

Начальная доза препарата составляет 30 mg 1 aika / päivä. При необходимости дозу постепенно, välein 7-14 päivää, увеличивают.

Keskimääräinen päivittäinen annos on 30 mg tai 60 mg. Suurin vuorokausiannos on 90 mg.

Tabletit tulisi ottaa kokonaisuutena, rikkomatta, pureskelematta.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, tunne verentungos kasvoihin, kasvojen punoitus, tunne lämpöä), takykardia, sydämenlyönti, rytmihäiriöt, perifeerinen turvotus, rintalastan kipu; harvoin – liiallinen verenpaineen lasku, pyörtyminen, pyörtyminen; Joillakin potilailla, erityisesti hoidon alussa, mahdollinen angina pectoris-iskujen esiintyminen, mikä vaatii lääkkeen lopettamisen. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: päänsärky, huimaus, väsymys, heikkous, uneliaisuus; Krooninen anto suurina annoksina – raajojen parestesia, masennus, levottomuus, ekstrapiramidnye (parkinsonilainen) rikkominen (ataksia, maskin kuten kasvojen, sekoitus kävely, jäykkyys käsissä ja jaloissa, käsien ja sormien vapina, nielemisvaikeuksia).

Puolelta elin vision: harvoin – näön hämärtyminen (Sisältää. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö (pahoinvointi, ripuli tai ummetus); harvoin – giperplaziya oikea (angiostaxis, arkuus, turvotusta); Propafenone – maksan toimintahäiriöt (maksan kolestaasi, kasvu transaminaasit).

Sivulta hematopoiesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombosytopenia, trombotsitopenicheskaya purppura, leukopenia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: niveltulehdus; harvoin – nivelkipu, turvotus nivelissä, lihaskipu, судороги верхних и нижних конечностей.

Vuodesta virtsaelimet: päivittäisen virtsanerityksen kasvu, munuaisten toiminnan heikkeneminen (Munuaisten vajaatoiminta).

Hengityselimet: harvoin – hengitysvaikeudet, yskä; harvoin – keuhkoedeema, bronkospasmi.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: harvoin – gynekomastia (iäkkäillä potilailla, häviää kokonaan lääkkeen lopettamisen jälkeen), giperglikemiâ, galactorrhea, painonnousu.

Allergiset reaktiot: harvoin – kutina, ihottuma, hilseilevä ihottuma, photodermatitis; harvoin – autoimmuuni hepatiitti.

Vasta

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Vaikea hypotensio (systolinen BP alla 90 mmHg.);

- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- Sydänperäinen sokki (риск развития инфаркта миокарда);

- sydäninfarktin akuutti jakso (ensimmäisen 4 viikkoa);

- Olen raskauskolmanneksen;

- Imetys;

-yliherkkyys nifedeepino, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, sydäninfarkti vasemman kammion vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, raskas rikkonut aivojen verenkiertoa, rikkonut maksa ja/tai munuaisten sairaus, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu).

Raskaus ja imetys

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, jos odotettu hyöty äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Varoitukset

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

On ymmärrettävä,, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, varsinkin beetasalpaajien viimeaikaisen jyrkän vetäytymisen jälkeen (jälkimmäinen tulisi peruuttaa asteittain).

Beetasalpaajien samanaikainen nimittäminen on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa., koska se voi aiheuttaa liiallisen verenpaineen laskun, ja joissakin tapauksissa – pahenemista sydämen vajaatoiminnan oireita.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Diagnostiset kriteerit lääkkeen määrittelemiselle vasospastiselle angina pectorikselle ovat: klassinen kliininen kuva, ST-segmentin kasvu, ergonoviinin aiheuttaman angina pectoriksen tai sepelvaltimoiden kouristuksen esiintyminen, sepelvaltimon kouristuksen havaitseminen angiografialla tai angiospastisen komponentin havaitseminen ilman vahvistusta (esimerkiksi, joilla on erilaiset jännitekynnykset tai epävakaa angina, kun EKG-tiedot osoittavat ohimenevää angiospasmia).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, Hemodialyysin, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Hoidon aikana positiiviset tulokset ovat mahdollisia suoralla Coombs-reaktiolla ja laboratoriotesteillä antinukleaarisista vasta-aineista.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana on välttämätöntä olla varovainen, kun teet mahdollisesti vaaraa aiheuttavan toiminnan, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ehkä, пролонгированной системной артериальной гипотензией (päänsärky, kasvojen punoitus, pitkäaikainen voimakas verenpaineen lasku, sinussolmun sorron, bradykardia ja / tai takykardia, ʙradiaritmija); vakavissa tapauksissa – tajuttomuus, kooma.

Hoito: nimittäminen aktiivihiili, mahanhuuhtelu, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodialyysi ei ole tehokas. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beetasalpaajat, nitratami, simetidiini (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, nifedipiinihoidon lopettamisen jälkeen kinidiinin pitoisuus voi nousta jyrkästi.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Induktorit mikrosomaalisten maksan entsyymien (Sisältää. rifampisiinin) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, Tulehduskipulääkkeet, Estrogeenit, kalsiumlisien.

Nifedipiini saattaa syrjäyttää proteiini huumeiden, ominaista korkea sitovia (Sisältää. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, epilepsialääkkeet, Tulehduskipulääkkeet, kinonien, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Nifedipiini estää vinkristiinin erittymistä kehosta ja voi lisätä vinkristiinin sivuvaikutuksia, pienennä vinkristiiniannosta tarvittaessa.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ataksia, vapina, soiminen).

Kefalosporiinien samanaikaisella nimittämisellä (esimerkiksi, Cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Greippimehu estää nifedipiinin metaboliaa kehossa, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.