Mirapex

Aktiivista ainetta: Pramipeksoli
Kun ATH: N04BC05
CCF: Huumeiden vastaisen – Stimulaattorin dopaminergicheskoj siirto KESKUSHERMOSTOON
ICD-10 koodit (todistus): G20, G21
Kun CSF: 02.06.01.02
Valmistaja: Boehringer Ingelheim International GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen, Soikea, jossa viistetty reuna, tasainen molemmin puolin, toisella puolella syvä riski merkinnän kanssa “P7” molemmin puolin riskit; toisella puolella – riski ja yrityksen logo molemmin puolin riskit.

Apuaineita: mannitoli, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, povidoni, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen, pyöreä, jossa viistetty reuna, tasainen molemmin puolin, toisella puolella syvä riski merkinnän kanssa “P9” molemmin puolin riskit; toisella puolella – riski ja yrityksen logo molemmin puolin riskit.

Apuaineita: mannitoli, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, povidoni, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Huumeiden vastaisen. Pramipeksoli – dopaminovykh agonisti, hyvä selektiivisyys ja spesifisyys on liitetty dopaminovymi (D)₂-reseptorit, on dopaminovym (D) osaamisen₃-Reseptorin. Vähentää moottorin toimintaa puutos Parkinsonin taudin stimuloimalla dopaminovykh reseptoreihin striatumin. Pramipexol ingibiruet synteesi, julkaisu ja dopamiinin aineenvaihduntaan, suojaa dopamiinin neuronien rappeuma, johtuvat iskemia tai metamfetaminovuju neurotoksisuus vastauksena.

Dozozawisimo vähentää prolaktiinin eritys.

Pitkäaikaiseen käyttöön (lisää 3 vuotta) merkkejä huumeiden tehokkuutta ei ole vahvistettu.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Pramipexol kun saanti ripeästi ja kaikilta imeytyy, pääsy C_max suunnilleen 1-3 ei. Pramipexole absoluuttinen hyötyosuus on yli 90%. Imeytymistä alennettu kun ravinnon, Kuitenkin imu syöminen ei ole vaikutusta kokonaismäärä. Pramipexole on ominaista lineaarinen kinetiikka ja suhteellisen pieni pitoisuus vaihtelee välillä potilaat.

Jakelu

V_d on 400 l. Sitoutuminen plasman proteiineihin – vähemmän 20%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Hieman metaboloituu elimistössä.

Noin 90% annoksesta erittyy virtsaan (80% – ennallaan) vähemmän 2% – ulosteiden. Yhteensä klirens pramipexole on 500 ml / min,, Munuaisten klirens – noin 400 ml / min,.

Rajallinen T: n arvo_1/2 on 8 h nuori terveillä vapaaehtoisilla ja noin 12 ei – vanhukset.

Todistus

– Parkinsonin taudin oireiden hoitoon (yksin tai yhdessä levodopan kanssa).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian, juomavesi. Päivittäinen annos olisi jaettava tasaisesti 3 sisäänpääsy.

Ensimmäinen annos 375 mcg on lisättävä kaikissa 5-7 päivää. Vähentää sivuvaikutuksia annos pitäisi poimia vähitellen saavuttaa suurin terapeuttinen vaikutus.

Järjestelmä parantaa annos Mirapeksa^®

Tarvittaessa lisäämään päiväannos lisäsi 750 mcg viikossa jopa suurin päivittäinen annos 4.5 mg.

Yksilön tukeminen päivittäinen saanti vaihtelee 375 mikrogrammaa 4.5 mg. Kuten alussa, ja myöhään tauti huume oli tehokas, Alkaen vuorokausiannos 1.5 mg. Tämä ei estä, että potilaat annoksina edellä 1.5 mg/vrk voi antaa lisää terapeuttisen vaikutuksen, erityisesti taudin myöhäisessä vaiheessa, Kun vähentävän levodopa-annos.

Vaikka se on suositeltavaa että hoito levodopa annos kasvaa, sekä aikana huolto terapiaa Mirapeksom^® pienentää levodopa. Tämä on tarpeen, jotta vältetään liiallinen kannustaminen dopaminergicheskoj.

Hoidon kanssa potilaat QC lisää 50 ml / min, sinun ei tarvitse vähentää päivittäinen annos. Sisään potilailla KK 20 että 50 ml / min, ensimmäinen annos on jaettava 2 vastaanotto ja aloitus annos 125 g 2 kertaa / vrk (päivittäinen annos – 250 g). Sisään Potilaat, joilla on vähemmän KK 20 ml / min, näyttää yhdellä koko päivittäinen annos, aloitusannos 125 mg / vrk.

Jos huolto hoito munuaisten toiminta heikkenee, päivittäinen annos sama prosenttiosuus vähennetään huumeiden, CC laski (esimerkiksi, Jos KK väheni 30%, päivittäinen annos olisi vähennettävä 30%). Päivittäinen annos tulisi jakaa 2 sisäänpääsy, Jos CC-arvo on 20-50 ml / min,. Lääke tulisi ottaa 1 aika / päivä, Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml / min,.

Sisään Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Ei ole tarpeen pienentää.

Mirapex^® on poistettava vähitellen usean päivän.

Sivuvaikutus

Varhaisessa vaiheessa sairauden lisää tiheä haitalliset reaktiot olivat uneliaisuus ja ummetus, ja myöhemmin tauti kun hoito yhdessä levodopan kanssa dyskinesia ja hallusinaatiot. Näistä vaaratilanteista on vähentynyt jatkuva hoito; ummetus, pahoinvointi ja dyskinesia yleensä kadonneet.

Vuodesta hermosto: sekaannus, neuroleptioireyhtymän (hypertermia, lihasjäykkyys, tajunnan häiriöitä, akatisia, kasvullisen epävakaisuus, ajatushäiriöt), unettomuus, ekstrapyramidaalinen oireyhtymä, huimaus, voimattomuus, muistinmenetys, gipesteziya, dystonia, myoklonus, vapina, masennus, levottomuus, ataksia, gipokineziya, houretila, itsemurha-ajatuksia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: hypertonus lihakset, kouristelua jalkojen lihaksia, vellication, niveltulehdus, ʙursit, myastenia, kipu lumbosacral selkärangan, rintakipu, kipua niskassa.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, nielemisvaikeudet, ruoansulatushäiriö, vatsakipu, ilmavaivat, ripuli, suun kuivuminen, oksentelu.

Hengityselimet: nielutulehdus, poskiontelotulehdus, nuha, flunssan kaltaiset oireet, hengästys, lisääntynyt yskä, äänen muutokset, keuhkojen tunkeutuminen, pleuraeffuusiota.

Kanssa Virtsa-: virtsatieinfektio, lisääntynyt virtsaaminen.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ortostaattinen hypotensio, takykardia, Lisätä CPK aktiviteetti, angina, Rytmihäiriö. Valtimoiden gipotenzia kun hoidetaan Mirapex^® kehitetty enää, kuin vastaanotettaessa lumelääkettä. Yksittäiset potilaat ovat hypotensio voi esiintyä hoidon alussa, erityisesti, Jos annos nousee liian nopeasti.

Aistit: sidekalvontulehdus, sykloplegiaan, kaksoiskuvat, Kaihi, kohonnut silmänpaine, heikentynyt kuulo.

Muut: allergiset reaktiot, hypertermia, ryetropyeritonyealinyi fibroosia, laihtuminen, lisääntynyt hikoilu. On tapauksia perifeerinen turvotus.

Tapausta ilmoitettiin unen aikana päivittäisissä toiminnoissa, (Sisältää. ajon), joskus johtaneet onnettomuudet.

Huumeiden Mirapex^® voi muuttua (vähentää tai lisätä) libido.

Kirjallisuudessa kuvataan tapauksissa sairaalloinen himo uhkapeli pramipexole ottamista taustaa (etenkin suuria annoksia), joka pysäytti kuluttua lääkkeen.

Vasta

-yliherkkyys pramipeksolu tai muita komponentteja huumeiden.

FROM varovaisuus olisi nimettävä tuotteen munuaisten vajaatoiminta, hypotensio.

Raskaus ja imetys

Vaikutus raskauden ja imetyksen aikana ihmisillä on tutkittu.

Raskauden aikana huumeiden nimeävät ainoastaan, Jos mahdolliset hyödyt ovat äidille kuin riski sikiölle.

Huumeiden erittymisestä rintamaitoon ei ole tutkittu. Koska pramipexol estää prolaktiinin eritys, Voimme olettaa, että se hillitsee imetys. Siksi huumeiden ei tarkoiteta imetyksen aikana.

Varoitukset

Ja sekavuustilojen – tunnettuja haittavaikutuksia hoitoon dopaminovymi ja agonistien levodopa. Soveltamisessa huumeiden Mirapex^® yhdessä levodopan kanssa myöhemmissä vaiheissa taudin kokeneempi usein hallusinaatioita, kuin on tarkoitettu potilaiden pramipeksolom taudin varhaisessa vaiheessa. Potilaille olisi ilmoitettava mahdollisuudesta hallusinaatiot (ensisijaisesti visuaalinen), Tämä saattaa vaikuttaa kykyyn ajaa autoa.

Varovaisuutta, jos potilas vakavia sydän-ja verisuonitautien. Koska riski ortostaattista hypotensiota suorittaa dopaminergicheskoj hoidon näytön mainos, erityisesti hoidon alussa.

Potilasta on varoitettava mahdolliset vaikutukset sedativnom huumeiden. Tapausta ilmoitettiin unen aikana päivittäisissä toiminnoissa (Sisältää. ajon), joskus johtaneet onnettomuudet. Joissakin tapauksissa nukahtaminen sitä ei ole edeltänyt valtion uneliaisuus, joka on usein havaittu potilailla, vastaanottava pramipexol annos edellä 1.5 mg / vrk, ja jotka, mukaisesti tietoa fysiologia unta, aina edeltänyt nukahtaminen. Selkeä suhde ilmentymä uneliaisuus ja hoidon kesto ei ole tarkoitettu. Jotkut potilaat olivat muiden lääkkeiden mahdollisista rauhoittavien ominaisuuksien. Useimmissa tapauksissa (Tietojen mukaan) Pienentämistä tai tulevaisuudessa hoidon lopettamisen jälkeen jaksot unta ei ole noudatettu.

On raportoitu, että hoidon äkillisen lopettamisen havaittu oire, antaa olettaa neirolepticeski pahanlaatuinen oireyhtymä.

Tutkimuksessa eläinten karsinogeenisuus degeneraatio ja photoreceptor solut verkkokalvon albino rats. Mahdollinen suuruus tämän ihmisissä ei ole vahvistettu, ainoastaan se olla arvonmukainen jotta mahdollinen häväistys mekanismin (sumea levy), Universal kaikki selkärankaiset.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaille olisi ilmoitettava mahdollisuudesta hallusinaatiot (etupäässä,. Visuaalinen), Tämä saattaa vaikuttaa kykyyn ajaa autoa.

Soveltamisessa huumeiden voi kehittyä rauhoittava vaikutus, myös uneliaisuutta ja unen aikana päivittäisissä toiminnoissa. Koska uneliaisuus on usein toivottavaa ilmiö voi olla vakavia seurauksia, potilaiden ei saa ajaa autoa tai muita monimutkaisia järjestelmiä tähänastisesta työstä, kunnes ne saavat riittävästi kokemusta hoitoon huumeiden Mirapex^®, arvioida, Onko negatiivinen tai ei ole henkistä ja/tai motoristen toimintaansa. Potilaita on neuvottava, kun saatavilla hoidon aikana lisääntyi uneliaisuus tai jaksot unen päivittäisissä toiminnoissa (eli. puhelun aikana, Ruoka), Irtisanoaksesi ajo, tekniikkaa ja ota yhteys lääkäriin.

Yliannos

Tapauksissa lausutaan yliannostus ei. Odotettu oireet: pahoinvointi, oksentelu, giperkineziya, hallusinaatiot, kiihottumisen ja lasku mainos.

Hoito: mahanhuuhtelu, simptomaticheskaya hoito. Ei ole erityistä vastalääkettä. Onko merkkejä kannustaminen hermoston voidaan suositella psykoosilääkkeet. Hemodialyysi tehokkuutta ei ole asennettu.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Pramipexol hieman (<20%) plasman proteiineihin ja biotransformaatio. Sen vuoksi yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, vaikutus plasmaproteiinin sitoutumista, tai biotransformaatio kautta tapahtuva eritys on epätodennäköistä.

Valmistelut, jotka estävät active eritys munuaisten tubulukset Kationiset huumeiden (esimerkiksi, simetidiini), tai jotka itse näkyvät aktiivisen eritys munuaisten tubulukset kautta, voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolom, se tarkoittaa lasku puhdistuma toisen tai molempien lääkkeiden. Samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden (Sisältää. amantadiini) ja pramipexole kiinnitettävä huomiota tällaisten merkkien dopaminovoj yli stimulaation, kuin dyskinesia, kiihottumisen tai hallusinaatiot. Näissä tapauksissa on tarpeen pienentää.

Diltiazem, triamtereeni, verapamiili, kinidiini, kinonien, vähentää puhdistuma pramipexole 20%.

Selegelin ja levodopa ei vaikuta farmakokinetiku pramipexole. Pramipexol levodopa lisää keskittymistä ja vähentää aikaa c_max alkaen 2.5 että 0.5 ei.

Vuorovaikutuksessa antikolinergisten ja amantadine ei tutkittu. Vuorovaikutus amantadine voi kuitenkin, tk. lääkkeiden on samaa päättely mekanismia. Antikolinergisten erittyy pääasiassa aineenvaihdunnan, Vuorovaikutus pramipeksolom onkin epätodennäköistä.

Kun suurempia annoksia levodopa-annoksen vähentäminen on suositeltavaa pramipexole, Kun muita lääkkeitä protivoparkinsonicheskih annos on pidettävä tasaisena.

Dopamiinin antagonistit (fentiatsiinit, butirofenon, tioksanten, Metoklopramidi) vähentää tehokkuutta pramipexole.

Koska mahdolliset kumulatiiviset vaikutukset, potilaita on neuvottava noudattaa varovaisuutta, kun muut rauhoittavat läikkeet tai etanoli (alkoholi) yhdessä huumeiden Mirapex^®, ja vaikka pääsy lääkkeiden, Lisää keskittyminen plasma pramipexole (esimerkiksi, simetidiini).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa enintään 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä lääkityksen voimassaoloajan jälkeen, pakkaukseen.