Liptonorm

Aktiivista ainetta: Atorvastatiini
Kun ATH: C10AA05
CCF: Lipidilääkitystä
ICD-10 koodit (todistus): E78.0, E78.2
Kun CSF: 16.01.01
Valmistaja: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Intia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty valkoinen, pyöreä, lenticular; rikkoa valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: kalsiumkarbonaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyli, Titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli.

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, pyöreä, lenticular; rikkoa valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: kalsiumkarbonaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, vesi.

Koostumus kuoren: hydroksipropyyli (gipromelloza), Titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli, isopropanoli, DCM.

7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, pyöreä, lenticular; rikkoa valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: kalsiumkarbonaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyli, Titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli.

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, pyöreä, lenticular; rikkoa valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: kalsiumkarbonaatti, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, vesi.

Koostumus kuoren: hydroksipropyyli (gipromelloza), Titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli, isopropanoli, DCM.

7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

-Alentaa huumeiden ryhmä statiinit. Tärkein vaikutusmekanismi on esto atorvastatin toiminta HMG-CoA-reduktaasin estäjät, entsyymi, katalysoimaan muuntaminen HMG-CoA mevalonovuju happo. Tämä muutos on yksi alkuvaiheista ketjussa kolesterolia elimistössä synteesi. Esto Atorvastatiini on sopiva synteesi kolesteroli aiheuttaa lisääntynyt reaktiivisuutta maksan LDL-reseptorin, sekä Ekstrahepaattinen kudosten. Nämä reseptorit sitoa LDL hiukkasia ja poistaa veren plasmassa, Tämä johtaa alentaa LDL-kolesterolia.

Antiateroskleroticheskij vaikutus atorvastatin johtuu huumeiden seinille verisuonia ja veren komponenttien vaikutus. Lääke estää synteesi isoprenoids, vaikuttavat solujen kasvua ja verisuonten sisäpinta. Atorvastatin vaikutuksen parantaa endoteelin riippuvaisia vasodilaatiota. Atorvastatin alentaa kolesterolia, LDL, Apolipoproteiini tässä, TG. Aiheuttaa lisää Hs-HDL ja apolipoproteiini (a).

Lääkkeen vaikutuksen, yleensä, kehittyy 2 viikkoa, suurin vaikutus saavutetaan 4 Viikon.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Nauttiminen imeytymistä on korkea. Aika päästä C_max plasma – 1-2 ei.

Ruoka vähentää nopeutta ja kestoa atorvastatin imeytymistä (päällä 25% ja 9% vastaavasti), Kuitenkin alentaa kolesterolia ja LDL taso vastaa atorvastatin ilman ruokaa-sovelluksessa. Paljasti lineaarinen suhde imu tutkinto ja lääkeannoksen.

Hyötyosuus on 14%, Järjestelmän hyötyosuutta estämällä tehoaa HMG-CoA-reduktaasin estäjät- 30%. Ammua elimistö hyötyosuutta koska presistemnym metabolia RUOANSULATUSKANAVAN limakalvon ”alkureitin” maksan kautta.

Jakelu

Yhdistää plasma proteiini- 98%.

Keskimääräinen V_d on 381 l.

Aineenvaihdunta

Pääasiassa metaboloituu maksassa CYP3A4 isoentsyymit osallistuvat, CYP3A7 ja CYP3A5 muodostuu farmakologisesti aktiivisten metaboliittien (Orto- ja paragidroksilirovannyh johdannaiset, Β-hapettumistuotteet). Ingibiruty vaikutus lääkkeen osalta HMG-CoA-reduktaasin estäjät noin 70% määräytyy aktiivisuus verenkierrossa aineenvaihduntatuotteiden ja on noin 20-30 ei.

Vähennys

T_1/2 on 14 ei.

Paluu jelchew jälkeen maksa ja/tai vnepechenochnogo aineenvaihduntaa (ei, lausutaan kishechno-pechenocna kierrätys).

Vähemmän 2% hyväksyi sisällä annos määritetään virtsassa.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

C_max naiset ovat 20%, AUC alla on 10%, C_max maksan alkoholijuomien maksakirroosipotilaista 16 kertaa suurempi, AUC tässä 11 kertaa suurempi, kuin potilailla, joilla normaali maksan.

Pitoisuuksien atorvastatin kun illalla alla, kuin aamulla, suunnilleen 30%.

Atorvastatin näkyy aikana hemodialyysi.

Todistus

-ensisijainen hyperkolesterolemia;

-sekoitettu Hyperlipidemia;

— geterozigotnaja ja homotsygootti familiaalinen hyperkolesterolemia (täydentää ruokavalio).

Annostusohjelman

Ennen aloittamista hoidon Liptonormom^® potilaan pitäisi laittaa ruokavalio, varmistavat vähenemisen rasva veren, noudatettava parhaillaan hoito.

Agentti on sisällä ja samaan aikaan päivästä, riippumatta aterian.

Suositeltu aloitusannos on 10 mg 1 aika / päivä. Seuraava, annos poimitaan erikseen, XC-LDL sisällön mukaan. Muuta annosta välein vähintään 4 viikkoa. Suurin vuorokausiannos - 80 mg 1 vastaanotto.

At ensisijainen (heterotsygoottien perinnöllinen ja polygenetic) hyperkolesterolemia (tyyppi II a) ja mixed Hyperlipidemia (tyyppi II b) hoito alkaa Suositeltu aloitusannos, kasvu kautta 4 viikon hoidon riippuen kliinistä tehoa. Suurin vuorokausiannos on 80 mg.

At homotsygootti hyperkolesterolemia on perinnöllinen annokset samat eri, kuten Hyperlipidemia muita. Aloitusannos asettaa yksilöllisesti sairauden vaikeusasteen mukaan. Useimmissa tapauksissa optimaalinen vaikutus havaitaan, kun Liptonorma^® päivittäinen annos 80 mg 1 aika / päivä.

Sisään potilailla ihmisen maksan lääke olisi käytettävä, varauksin, koska hidas eritys elimistöön atorvastatin.

Hoidon aikana olisi seurattava huolellisesti kliinisiä ja laboratorio indikaattoreita kehon toimintoja ja jos huomattavia patologisia muutoksia annos on vähennettävä annosta tai lopettaa hoidon.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja potilaiden vanhemmat annosta Liptonorma^® ei vaadittu.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: > 2% – unettomuus, huimaus; < 2% – päänsärky, asteeniset oireyhtymä, pahanolontunne, uneliaisuus, painajaisia, muistinmenetys, parestesia, perifericheskaya neuropatia, tunteiden epävakaisuus, ataksia, Bellin halvaus, hyperkinesia, masennus, giperesteziya, tajuttomuus.

Aistit: heikkonäköisyys, tinnitus, kuivuus sidekalvon, ccomodation, verenvuoto silmässä, kuurous, silmänpainetauti, parosmija, makuaistin menetys, dysgeusia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: > 2% – rintakipu; < 2% – sydämenlyönti, vasodilataatio, migreeni, posturaalinen hypotensio, kohonnut verenpaine, laskimotulehdus, rytmihäiriöt, angina.

Hengityselimet: > 2% – keuhkoputkentulehdus, nuha; < 2% – keuhkokuume, hengenahdistus, astma, nenäverenvuoto.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: > 2% – pahoinvointi, närästys, ummetus tai ripuli, ilmavaivat, gastralgia, vatsakipu, Anoreksia tai lisääntynyt ruokahalu, suun kuivuminen, röyhtäily, nielemisvaikeudet, oksentelu, suutulehdus, esophagitis, kielitulehdus, erosivno azwenne tappio limakalvojen suuontelon, suolistotulehdus, maksatulehdus, pečenočnaâ miten, huulitulehdus, pohjukaissuolen haava, haimatulehdus, kolestaattinen keltaisuus, maksan toimintahäiriöt, peräsuolen verenvuoto, maa, krovotochivosty oikea, tenesmus.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: > 2% – niveltulehdus; < 2% – kouristelua jalkojen lihaksia, ʙursit, tendosynovyt, lihastulehdus, myopatia, nivelkipu, lihaskipu, raʙdomioliz, Kryvosheya, Muscle hypertonicity, yhteisiä kontraktuuria.

Vuodesta verisoluista: anemia, lymfadenopatia, trombosytopenia.

Vuodesta virtsaelimet: > 2% – urogenitalynыe infektiot, perifeerinen turvotus; vähemmän 2% – dizurija (Sisältää. thamuria, nokturia, inkontinenssi virtsaa tai virtsaaminen, kiireellinen tarve virtsata), jade, hematuria, nefrourolitiaz.

Puolelta sukuelimiin: < 2% – verenvuotoa emättimestä, metrorragija, lisäkivestulehdus, vähentynyt libido, impotenssi, poikkeava ejakulaatio.

Ihoreaktiot: < 2% – hiustenlähtö, dermatoxerasia, lisääntynyt hikoilu, ekseema, seborrhea, mustelmat, verenpurkaumat.

Allergiset reaktiot: < 2% – kutina, ihottuma, kosketusihottuma; harvinainen urtikaria, angioedeema, kasvojen turvotus, valoyliherkkyys, anafylaksian, erythema multiforme eksudatiivinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Vuodesta laboratorioparametrit: < 2% – seerumin CPK, lisätä AP, albuminuria, ALT tai AST.

Aineenvaihdunta: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, painonnousu, paheneminen kihti.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: < 2% – gynekomastia, mastodinija.

Vasta

-aktiiviset maksasairaus (Sisältää. aktiivinen krooninen hepatiitti, krooninen alkoholijuomien hepatiitti);

-maksan transaminaz lisääntyminen (yli 3 verrattuna VGN) epäselvä Genesis;

- Maksan vajaatoiminta (Luokat A ja B Child-Pugh);

-eri etiologies maksakirroosi;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus olisi nimettävä tuotteen maksan sairauksia historiassa, raskaita rikkomuksia elektrolitnogo tasapaino, Endokriiniset ja metaboliset väärinkäytöksiä, alkoholismi, hypotensio, vaikea akuutti infektio (sepsis), hallitsematon kouristuksia, laaja leikkaus, Kun vahinko.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Emme suosittele Liptonorma^® sisään Hedelmällisessä iässä olevia naisia, Älä käytä luotettavia menetelmiä ehkäisymenetelmää. Tervetuloa Liptonorma^® lopettaa, vähintään, kuukausi ennen suunnitellun raskauden.

Varoitukset

Maksan toimintaa olisi seurattava ennen hoitoa, kautta 6, 12 viikon hoidon Liptonormom^® ja kunkin annoksen jälkeen, sekä säännöllisesti, esimerkiksi, jokainen 6 Kuukautta. Muutokset maksaentsyymien on yleensä havaittu ensimmäisellä 3 kuukauden alusta vastaanotto Liptonorma^®.

Potilaat, josta ilmenee lisääntynyt transaminaz maksan, on tarkastettu ennen entsyymin toiminnan palauttamiseksi normaaliksi. Milloin, Jos painat ALT- tai AST arvoihin on käymässä selvemmäksi kuin 3 kertainen VGN, On suositeltavaa, että voit vähentää annoksen Liptonorma^® tai lopettaa hoito.

Potilaat, joilla diffuusi lihaskipu, hitaus ja heikkous lihaksia ja/tai merkittävä lisääntyminen CPK kuuluvat riskiryhmään osalta Myo (määritelty lihaskipua mukana korkeampi formaldehydiä yli 10 verrattuna VGN).

Nimittäessään Liptonorma^® yhdessä siklosporiini, johdettu fibroeva happo, Erytromysiini, klaritromitsinom, immunodepressantami ja Anti-fungal lääkkeitä johdannaiset azola, sekä nikotiinihappo (annokset, aiheuttaa laskun vaikutus), On kartta hyötyä hoidon ja riskin ja seurata potilaan asemaan, merkkejä tai oireita lihaskipua, väsymys tai heikkous, varsinkin aikana ensimmäisen kuukauden hoidon ja kun annos jokin huumeita.

Hoito Liptonormom^® olisi väliaikaisesti keskeyttää tai lopettaa terveyden kehittyminen, Tämä voi johtua Myo, ja läsnä riskitekijöitä kehittämiseen akuutti munuaisten vajaatoiminta johtuu rabdomyolyysi (esimerkiksi, akuutti vaikea infektio, hypotensio, laaja leikkaus, vamma, vaikea aineenvaihdunta- ja hormonaaliset häiriöt, sekä rikkomuksista elektrolitnogo taseen).

Potilas tulisi välittömästi yhteyttä lääkäriin, kun näet selittämätön kipu tai heikot lihakset, varsinkin, jos niihin liittyy pahoinvointi ja kuume.

Käyttö Pediatrics

Turvallisuuden ja tehon Liptonorma^® sisään lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei tutkittu.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Liptonorma haittavaikutuksia^® kykyyn ajaa ja tehdä työtä, vaatii enemmän huomiota, ei raportoitu.

Yliannos

Oireet: saattaa lisätä haittavaikutuksia.

Hoito: mahanhuuhtelu, lääkehiilen, oireenmukainen hoito, toimenpiteet, säilyttää elintärkeiden toimintojen elin. Spetsificheskiy antidote tuntematon.

Kun akuutti munuaisten vajaatoiminta rabdomyolyysi lääkitys taustalla riskitekijöiden esiintyminen ja merkkien välittömästi peruuttaa.

Kuin atorvastatin merkittävästi liittyvät veren plasman proteiineihin, hemodialyysi ei ole tehokas.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Nimityksen Liptonorma^® ja siklosporiini, fibrate, Erytromysiini, klaritromysiini, immunosuppressantit, Antifungaaliset huumeita johdannaiset azola, nikotinamida atorvastatin pitoisuus plasmassa kasvaa ja kohonnut myopatia.

Antatsida vähentää pitoisuuksien atorvastatin 35%, XC-LDL-pitoisuuden vaikutus ei muutu.

Välimatkatariffin Liptonorma^® Proteaasinestäjät, Mitkä ovat CYP3A4-estäjiä, suurempiin pitoisuudet plasmassa atorvastatin liitettävä.

Digoxin-sovelluksessa yhdessä Liptonormom^® annos 80 mg/vrk Digoxin pitoisuus plasmassa kasvaa noin 20%.

Liptonorm^® annos 80 mg/vrk kun hakee lisää pitoisuus ehkäisytablettien, sisältää norjetidron ja ethinyl estradiol, päällä 20%.

Alentava vaikutus yhdessä kolestipolom voittaa erikseen kutakin huumeiden.

Yhdessä varfariinin ottamista alkuaikoina protrombiiniaika vähenee, Kuitenkin läpi 15 h 8 tällä vauhdilla on normalisoitunut. Yhteydessä näiden potilaiden, isäntä Liptonorm^® varfariini, pitäisi useammin, kuin tavallinen näytön protrombiiniaikaa.

Juominen greippimehua hoidon Liptonormom aikana^® voi johtaa suurempiin pitoisuudet plasmassa atorvastatin. Tältä osin potilaiden, ottaen huumeiden, Sinun tulisi välttää juominen tämän mehu.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, valolta suojattuna, lämpötilassa enintään 25 ° C. Säilyvyys - 2 vuosi.