LEVITRA
Aktiivista ainetta: Vardenafiili
Kun ATH: G04BE09
CCF: Valmistelu, käytetään erektiohäiriöiden
ICD-10 koodit (todistus): F52.2, N48.4
Kun CSF: 28.08.01.01.01
Valmistaja: Bayer HealthCare AG (Saksa)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Pillerit, päällystetty от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, pyöreä, lenticular, слегка шероховатые, Kohokuvioitu “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – toisen.
1 kieleke. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 5.926 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 5 mg |
Apuaineita: krospovydon, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Koostumus kuoren: makrogoli 400, gipromelloza, Titaanidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi.
1 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
Pillerit, päällystetty от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, pyöreä, lenticular, слегка шероховатые, Kohokuvioitu “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – toisen.
1 kieleke. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 11.852 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 10 mg |
Apuaineita: krospovydon, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Koostumus kuoren: makrogoli 400, gipromelloza, Titaanidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi.
1 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
Pillerit, päällystetty от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, pyöreä, lenticular, слегка шероховатые, Kohokuvioitu “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – toisen.
1 kieleke. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 23.705 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 20 mg |
Apuaineita: krospovydon, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Koostumus kuoren: makrogoli 400, gipromelloza, Titaanidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi.
1 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
1 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
3 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Lääke erektiohäiriöiden hoitoon, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута через 15 m, однако в 90% случаев в среднем – kautta 60 m (alkaen 30 että 120 m). Absoluuttinen hyötyosuus on noin 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 mg) величина AUC и Cmax в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.
Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmax. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 mg 10 mg – 10 m, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% ja 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Kautta 25 мин эффект наступает соответственно у 53% ja 50% potilaat, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Kesto – 8-12 ei.
При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% rasva, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, aika päästä Cmax, AUC) Älä vaihda.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cmax että 60 m, a Cmax в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.
Jakelu
Keskimääräinen Vd варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 l, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 minuuttia antamisen jälkeen, Voimme olettaa, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.
Aineenvaihdunta.
Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Keskimääräinen T1/2 варденафила составляет 4-5 ei, а М1 – около 4 ei. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) on 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, vastaava 7% эффективности препарата.
Vähennys
Общий клиренс варденафила составляет 56 l /, lopullinen T1/2 - Tietoja 4-5 ei. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
У здоровых пожилых мужчин (≥ 65 vuotta) по сравнению с молодыми (≤ 45 vuotta) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
У пациентов с легкой (CC>55-80 ml / min,) и умеренной (CC>30-50 ml / min,) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (CC<30 ml / min,) среднее значение AUC повышается на 21%, a Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC ja Cmax) ei ilmoitettu.
Potilaat, Hemodialyysin, фармакокинетика варденафила не изучена.
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (Luokan A Child-Pugh) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax sisään 1.2 ajat (AUC – päällä 17%, Cmax – päällä 22%), при умеренной степени (B of Child-Pugh) – в 2.6 ajat (160%) ja 2.3 ajat (130%) vastaavasti, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (luokka C Child-Pugh) фармакокинетика варденафила не изучена.
Todistus
— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Annostusohjelman
Doping-aineiden sisällä, riippumatta ateriat. Suositeltu alkuannos on 10 mg 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 h 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 aika / päivä. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 mg tai pienennetty arvoon 5 mg / vrk. Suurin vuorokausiannos – 20 mg.
Коррекции режима дозирования у iäkkäillä potilailla ei vaadittu.
Sisään пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью korjaus annosteluohjelmaa ei tarvita. Sisään пациентов с умеренной печеночной недостаточностью Aloitusannos on 5 mg päivässä. IN дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 mg.
Sisään пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек korjaus annosteluohjelmaa ei tarvita
Sivuvaikutus
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: ≥ 10 % – päänsärky; ≥1 % – huimaus; ≥0.1%-<1% – uneliaisuus; ≥0.01%-<0.1% – hälytys, pyörtyminen.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ≥ 10 % – vuorovesi (периодическое внезапное покраснение лица, tunne lämpöä); ≥0.1%-<1% – kohonnut verenpaine, verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; ≥0.01%-<0.1% – angina, sydänlihasiskemia.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: ≥1%-<10% – ruoansulatushäiriö, pahoinvointi; ≥0.1%-<1% – muutokset maksan toimintakokeissa (Lisää ALT, IS, GGT).
Hengityselimet: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, nuha, rinorrea); ≥0.1%-<1% – hengästys, nenäverenvuoto; ≥0.01%-<0.1% – kurkunpään turvotus.
Puolelta elin vision: ≥0.1%-<1% – повышенное слезоотделение, näkövamma (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – kohonnut silmänpaine.
Ihoreaktiot: ≥0.1%-<1% – kasvojen turvotus, valoyliherkkyys.
Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: ≥0.1%-<1% – lihaskipu, selkäkipu, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – lihasjännityksen lisääntyminen.
Puolelta sukuelimiin: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapismi.
Muut: ≥0.01%-<0.1% – yliherkkyysreaktiot.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, Sisältää. и Левитры®, potilaat, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, vanhempi kuin 50 vuotta, diabetes, verenpainetauti, CHD, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, tai muista syistä.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, Sisältää. и Левитры®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, tai muista syistä.
Vasta
— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- Yliherkkyys lääkkeen.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 vuotta.
FROM varovaisuus следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (taipuva, kavyernoznyi fibroosia, Peyronien tauti), Tauti, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya myelooma, leukemia), vaikea maksan vajaatoiminta, заболеванием почек в терминальной стадии, hypotensio (систолическое давление в покое менее 90 mmHg.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, epävakaa angina, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (esimerkiksi, retinitis pigmentosa), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Raskaus ja imetys
Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.
Varoitukset
До назначения Левитры® (sekä muut lääkkeet, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.
Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, esimerkiksi, joilla on aortan ahtauma, idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.
Men, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.
Поскольку Левитра® terapeuttisia annoksia (10 mg) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (kinidiini, prokaynamyd) tai luokka III (Amiodaroni, sotaloli).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: vakava maksan, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, hypotensio (систолическое давление в покое <90 mmHg. Art.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 kuukautta), epästabiili angina pectoris, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, esimerkiksi, retinitis pigmentosa.
На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponentti 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.
Доза Левитры® ei saa ylittää 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketokonatsoli, itrakonatsoli. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 mg.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.
Käyttö Pediatrics
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.
Yliannos
Oireet: известно о случаях приема Левитры® annos 80 mg 1 раз/сут и 40 mg 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Mutta, samaan aikaan, levitysmäärällä 40 mg 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Hoito: omistusosuus oireenmukaista hoitoa. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, nimittäin, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® ketokonatsoli, itrakonatsoli, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
Simetidiinin samanaikainen käyttö (400 mg 2 kertaa / vrk), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmax варденафила (20 mg).
При одновременном применении с Левитрой® (5 mg) Erytromysiini (500 mg 3 kertaa / vrk), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 ajat (300%) ja nousu Cmax варденафила в 3 ajat (200%).
Ketokonatsoli (200 mg), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 mg) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 aika (900%) ja Cmax варденафила (5mg) sisään 4 ajat (300%).
При одновременном применении Левитры® (10 mg) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 mg 3 kertaa / vrk) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 aika (1500%) ja Cmax варденафила в 7 aika (600%). Kautta 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmax.
При одновременном применении Левитры® (5 mg) ritonaviiri (600 mg 2 kertaa / vrk) повышает в 13 раз Cmax варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25.7 ei.
У здоровых добровольцев Левитра®(10 mg) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, annos 20 mg 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Vardenafiili (20 mg) не изменяет показатели AUC и Cmax glibenklamidi (глибурида в дозе 3.5 mg) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 mg) varfariini (25 mg).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 mg) и нифедипином (30 tai 60 mg): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 mmHg. Artikkeli. ja 5.2 mmHg. Artikkeli. vastaavasti.
Koska tiedetään, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 päivää tai vähemmän. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 mmHg. Art.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cmax во времени, чем в том случае, если Cmax расходились во времени на 6 tuntia. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (täten, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPZ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® annokset 5,10 tai 20 MG potilaiden, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® annos 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 mg 2 alkaen 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 mmHg. Artikkeli. При приеме Левитры® annos 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 mmHg. Artikkeli. развилась также у 2 alkaen 21 kärsivällinen. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® annokset 10 mg 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 mmHg. Artikkeli. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® annos 5 мг и теразозина в дозах 5 mg tai 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® annos 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponentti 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.
Одновременное применение дигоксина (0.375 mg) и Левитры® (20 mg) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, magnesiumhydroksidi / alumiinihydroksidi) не влияет на показатели AUC и Cmax варденафила.
Биодоступность варденафила (20 mg) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 mg 2 kertaa / vrk) и циметидином (400 mg 2 kertaa / vrk).
Левитра® (10 mg 20 mg) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 kieleke. mennessä 81 mg).
Левитра® (20 mg) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / kg kehon paino), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Asetyylisalisyylihappo, ACE: n estäjät, beetasalpaajat, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa lämpötilassa korkeintaan 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.