KVAMATEL

Aktiivista ainetta: Famotidin
Kun ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh esto H₂-reseptorit. Anti-haavauma huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
At KFU: 11.01.01
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty Vaaleanpunainen väri, kupera, с маркировкой “F20” на одной стороне.

Apuaineita: Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, povidoni K90, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A, talkki, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.

Koostumus kuoren: punainen rautaoksidi (C.I.77491), Vedetön kolloidinen piidioksidi, Titaanidioksidi, makrogoli 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, makrogoli-stearaatti).

14 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

Pillerit, päällystetty tumma pinkki, kupera, с маркировкой “F40” на одной стороне.

Apuaineita: Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, povidoni K90, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A, talkki, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.

Koostumus kuoren: punainen rautaoksidi (C.I.77491), Vedetön kolloidinen piidioksidi, Titaanidioksidi, makrogoli 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, makrogoli-stearaatti).

14 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Valium huumeiden of ratkaisun / in valkoinen tai melkein valkoinen; Suljettu avoin liuotin, väritön, ilman haju.

Apuaineita: asparagiinihappo, mannitoli.

Liuotin: RR natriumkloridi 0.9% - 5 ml.

72.8 мг лиофилизата – флаконы бесцветного стекла (5) yhdessä liuottimen (amp. - 5 PC.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Farmakologinen vaikutus

Gistaminovыh esto H₂-reseptorit. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, kofeiini, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, Sisältää. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ei , максимум действия наблюдается через 3 h antamisen jälkeen, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 h, riippuen annoksesta.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 m. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 tai 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ei.

Farmakokinetiikka

Фармакокинетика носит линейный характер.

Imeytyminen

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C_max saavutetaan 1-3 h ja on 0.07-0.1 mg / l:. Biosaatavuus - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Jakelu

Liittyvä plasman proteiinin 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Varustettu rintamaidon.

Aineenvaihdunta

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Vähennys

T_1/2 on 2.3-3.5 ei. Kun sisällä 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При КК<10 мл/мин T_1/2 может достигать 20 ei.

Todistus

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, uusiutumisen ehkäisy;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (liittyvä käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

-toiminnallinen dyspepsia, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

- Refluksiesofagiittia;

- Zollinger-Ellisonin;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (Mendelsonin oireyhtymä).

Annostusohjelman

Suullisesti

At язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател^® annettuna annoksena 40 mg 1 раз/сут перед сном или по 20 mg 2 kertaa / vrk, aamulla ja illalla. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan nostaa 80-160 mg. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 viikkoa.

Kun tavoitteena on профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател^® annettuna annoksena 20 mg 1 раз/сут перед сном.

At refluksi-ezofagite lääke on määrätty annos 20 mg 2 kertaa / vrk (aamulla ja illalla) aikana 6 viikkoa; при необходимости – 20-40 mg 2 kertaa / päivä 12 viikkoa.

At Zollinger-Ellisonin oireyhtymä Aloitusannos on 20-40 mg joka 6 ei; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 mg. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

Kun tavoitteena on профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател^® annettuna annoksena 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

I / v hallinto

Квамател^® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 mg 2 kertaa / vrk (jokainen 12 ei). Разовая доза не должна превышать 20 mg.

At Zollinger-Ellisonin oireyhtymä Aloitusannos on 20 mg joka 6 ei, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

To профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 tuntia ennen toiminnan aloittamista.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min,), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 mg / dl, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ei.

At maksan toimintahäiriöt lääkettä määrätään varoen, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 ml fysiologinen liuosta (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ei. Препарат вводят в течение не менее 2 m. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 m. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, on 4 ei; с использованием изодексы – 5 ei, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А – 8 ei. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, ripuli, ruokahaluttomuus; lisääntynyt aktiivisuus maksan transaminaasiarvojen, hepatosellulaarisia, холестатический или смешанный гепатит, akuutti haimatulehdus.

Vuodesta verisoluista: очень редко – агранулоцитоз, pansytopenia, leukopenia, trombosytopenia, Hypo- или аплазия костного мозга.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, kutittaa, bronkospasmi, angioedeema, anafylaktinen sokki.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: rytmihäiriöt, bradykardia, AV-salpaus, verenpaineen lasku, väsymys.

CNS: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, hallusinaatiot, sekaannus, heikentynyt näöntarkkuus, soiminen.

Puolelta sukuelimiin: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, gynekomastia, kuukautisia, vähentynyt libido.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihaskipu, спазмы мышц, nivelkipu.

Ihoreaktiot: hiustenlähtö, akne, kseroosin.

Muut: kuume.

Наиболее вероятно развитие головной боли, huimaus, ripuli, ummetus. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lasten ikä;

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H₂-reseptorit, historia (возможность перекрестных аллергических реакций).

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Varoitukset

Применение Кваматела^® может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, annoksen asteittaista pienentämistä.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател^® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател^® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела^® ja antasidit.

Gistaminovykh estäjät (H)₂-reseptorit (Sisältää. Квамател^®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела^®.

Gistaminovykh estäjät (H)₂-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател^® olisi poistettava.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период приема препарата Квамател^® Varovaisuutta tulee noudattaa, kun ryhtymästä mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: oksentelu, motor stimulaatio, vapina, verenpaineen lasku, takykardia, romahdus.

Hoito: mahanhuuhtelu, oireenmukaista hoitoa; Hemodialyysin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател^® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом^®, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела^® ja valmisteet, угнетающих костный мозг, lisää riskiä neutropenia.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa 15 ° -25 ° C. Срок годности таблеток – 5 vuotta, лиофилизата – 3 vuosi, растворителя – 5 vuotta.