KVADROPRIL

Aktiivista ainetta: Spirapriili
Kun ATH: C09AA11
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I50.0
Kun CSF: 01.04.01.03
Valmistaja: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksa)

Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, pyöreä, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, rautaoksidi punainen väriaine (E172).

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

ACE: n estäjä – entsyymi, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, verisuonia laajentava, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, näytteleminen, etupäässä, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h antamisen jälkeen, tavoittaa kautta 4-8 ч и продолжается около 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – kautta 2-3 ei.

Jakelu

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Aineenvaihdunta

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Vähennys

Erittyy virtsaan (40%) ja ulosteet (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 on 2 ч для первой фазы экскреции и 40 ei – для второй фазы.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoito).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian, juomalla runsaasti nesteitä, pureskelematta.

At verenpainetauti ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 välilehti.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 välilehti.). Ylläpitoannos on, keskiarvo, 6 mg (1 välilehti.) päivässä. Suurin vuorokausiannos – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

To Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC 10-30 ml / min,) Suositeltu päivittäinen annos on 3 mg (1/2 välilehti.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 välilehti.), которую принимают утром.

Sisään potilaat alkaen kohtalainen munuaisten (CC 30-60 ml / min,), heikentynyt maksan toiminta, ja y iäkkäillä potilailla pienentämistä ei tarvita.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; harvoin – pyörtyminen; muutamissa tapauksissa – takykardia, Rytmihäiriö, angina, sydäninfarkti, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Vuodesta virtsaelimet: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuria.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: aivojen aivohalvaus, huimaus, päänsärky, heikkous; kun käytetään suuria annoksia – unettomuus, levottomuus, masennus, sekaannus, parestesia, unihäiriöt, epätasapainoon.

Aistit: нарушения вестибулярного аппарата, kuulon ja näön, soiminen, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, ripuli, kolestaattinen keltaisuus, ruoansulatushäiriö, ummetus, ruokahaluttomuus, suutulehdus, kielitulehdus, suun kuivuminen, kasvu transaminaasit, giperʙiliruʙinemija; muutamissa tapauksissa – ileus, maksan toimintahäiriöt, maksatulehdus, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (kunnes kuolema).

Hengityselimet: kuiva yskä, keuhkoinfiltraatit, bronkospasmi, hengästys, nuha, rinorrea, poskiontelotulehdus, nielutulehdus, disfonija.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutittaa, nokkosihottuma, valoyliherkkyys, ангионевротический отек тканей лица, raajojen, huulet, kieli, ääni halkeamia ja/tai kurkun, erythema multiforme, hilseilevä ihottuma, pahanlaatuinen rakkulainen punavihoittuma (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä); muutamissa tapauksissa – ангионевротический отек кишечника.

Vuodesta verisoluista: anemia, leukopenia, trombosytopenia; harvoin – eozinofilija; muutamissa tapauksissa – agranulosytoosi, pansytopenia, gemoliz.

Aineenvaihdunta: lisäys ureaa, hyperkalemia, giponatriemiya.

Muut: hiustenlähtö, onykolyysi, alennettu teho; muutamissa tapauksissa – esille titteri tumavasta vasta.

Vasta

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

-perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, ahtauma valtimo on yksinäinen munuaisen, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min,), kunto munuaisensiirron jälkeen, стенозе аортального или митрального клапана, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, primaarinen hyperaldosteronismi, systeeminen sidekudoksen sairaudet (esimerkiksi, SLE, skleroderma), maksan toimintahäiriöt, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (Sisältää. aivoverenkierron vajaatoiminta, CHD, sydämen vajaatoiminta), tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin, diabetes, hyperkalemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, olosuhteissa, mukana lasku BCC (Sisältää. ripuli, oksentelu), ja iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Квадроприл^® raskauden aikana.

При необходимости применения Квадроприла^® imetys imettäminen on lopetettava.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (rikkoo munuaisen, verenpaineen alenemista sikiön ja vastasyntyneen, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, kallo hypoplasia, oligogidramnion, kontraktuura raajojen, деформация черепа, keuhkojen hypoplasiaa).

Varoitukset

Hypotensio, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, kenties merkittävästi verenpaineen lasku. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (esimerkiksi, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (verenpaineen lasku, hengästys, oksentelu, allergiset ihottumat).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (Loppukäsitellyn, esimerkiksi, oksentelu, ripuli, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, jos välttämätöntä, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 ei.

Koska, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, raajojen, huulet, kieli, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N-₁-reseptorit).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Vuosina Hoidon tulisi pidättäytyä toimista mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, bradykardia, romahdus, järkytys, rikkomukset vesi-elektrolyyttitasapaino, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: oireellinen (mahanhuuhtelu, назначение адсорбирующих веществ). Vaikeissa tapauksissa, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Valtimoverenpaineen kanssa, etupäässä, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Verenpainelääkkeet (особенно в сочетании с диуретиками), unilääkkeiden huumeiden, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

Tulehduskipulääkkeet (esimerkiksi, asetyylisalisyylihappo, Indomethacin), Sisältää. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® huumeiden kaliumin kanssa, kaliumia säästävät diureetit (esimerkiksi, spironolaktoni, amiloridom, Triamtereenin), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® allopurinolilla, prokaiiniamidi, samoin kuin lääkkeet, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROIDIT järjestelmäsovelluksen H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, oraalinen diabeteslääke (biguanidin, sulfonyyliureat).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.