XALATAN

Aktiivista ainetta: Latanoprosti
Kun ATH: S01EE01
CCF: Glaukoomalääkkeet huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): H40.0, H40.1
Kun CSF: 26.01.01.07
Valmistaja: PFIZER MFG. BELGIA NV:. (Belgia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Silmätipat 0.005% kirkas, Väritön.

Apuaineita: natriumkloridia, natriumdivetyfosfaatti (monohydraatti), natriumvetyfosfaattia (vedetön), bentsalkoniumkloridi, vesi d / ja.

2.5 ml – tiputin pullon muovi (1) – pakkauksissa pahvi.
2.5 ml – tiputin pullon muovi (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Glaukoomalääkkeet huumeiden, analoginen prostaglandiini F_2a, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, pääasiallisesti, by uveoskleraalinen, sekä trabekkelikudoksen kautta. Vakiintunut, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 tuntia injektion jälkeen, suurin vaikutus on 8-12 ei, действие сохраняется в течение не менее 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. C_max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Jakelu

V_d oli 0,16 ± 0,02 l / kg. latanoprostihapon määritetään kammionesteessä ensimmäisen 4 ei, а в плазме – Vain ensimmäisen tunnin aikana sen jälkeen, kun paikallinen käyttö.

Aineenvaihdunta

Latanoprostihapoksi, syöttämällä verenkiertoon, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- ja 1,2,3,4-tetranor-metaboliittien.

Vähennys

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T_1/2 on 17 m. Системный клиренс составляет примерно 7 ml / min / kg,. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% annos.

Todistus

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

Annostusohjelman

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 pudota 1 aika / päivä, illalla. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (eli. kaksinkertaista annosta). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 m.

Sivuvaikutus

Puolelta elin vision: silmien ärsytys (polttava tunne, ощущение песка в глазах, kutittaa, покалывание и ощущение инородного тела), .Aloe, sidekalvon hyperemia, kipeä silmät, pigmentaation lisääntyminen iiris, преходящие точечные эрозии эпителия, silmäluomien turvotus, turvotusta ja sarveiskalvon eroosio, sidekalvontulehdus, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, keratit, makulaedeema (Sisältää. цистоидный), suunnanmuutoksen kasvun silmäripsien, joskus aiheuttaa silmien ärsytystä, näön hämärtyminen.

Ihoreaktiot: ihottuma, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Vuodesta hermosto: huimaus, päänsärky.

Hengityselimet: astma (Sisältää. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), hengästys.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihassäryt, nivelkipu.

Muut: epäspesifinen rintakipu.

Vasta

- Jopa 18 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, Sisältää. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (vuoksi ei ole riittävää kokemusta lääkkeellä).

Raskaus ja imetys

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® imetyksen aikana ajan olisi otettava huomioon, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Varoitukset

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 kertaa / vrk, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Jos potilas käyttää samanaikaisesti muita silmätippoja, то их следует применять с интервалом, vähintään, 5 m.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 m.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, eikä lisääntyminen melanosyyttien itse. Tyypillisesti ruskea pigmentti ympärille tulee oppilas leviää samankeskisesti kehän iiriksen. Koko iiriksen tai osista tulee ruskea. Useimmissa tapauksissa, värin muutos on pieni, eikä sitä voida todeta kliinisesti. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, pääasiallisesti, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Lääke ei vaikuta luomet ja lentigo iiris; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Siten, latanoprostia hoitoa voidaan jatkaa, jos lisääntynyt pigmentaatio iiriksen. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, harvoin – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 vuotta. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

Potilaat, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaat, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Yliannos

Oireet: silmien ärsytys, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, vatsakipu, huimaus, uupumusta, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, sisään 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Hoito: oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, niiden analogeja tai johdannaisia ​​ei suositella.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 8 ° C: ssa. Varastointiaika – 3 vuosi.

Pullon avaamisen jälkeen lääke tulee käyttää 4 viikkoa, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.