XALATAN

Aktiivista ainetta: Latanoprosti
Kun ATH: S01EE01
CCF: Glaukoomalääkkeet huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): H40.0, H40.1
Kun CSF: 26.01.01.07
Valmistaja: PFIZER MFG. BELGIA NV:. (Belgia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Silmätipat 0.005% kirkas, Väritön.

Apuaineita: natriumkloridia, natriumdivetyfosfaatti (monohydraatti), natriumvetyfosfaattia (vedetön), bentsalkoniumkloridi, vesi d / ja.

2.5 ml – tiputin pullon muovi (1) – pakkauksissa pahvi.
2.5 ml – tiputin pullon muovi (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Glaukoomalääkkeet huumeiden, analoginen prostaglandiini F_2a, selektiivinen FP-reseptoriagonisti. Sillä on glaukooman vastainen vaikutus. Vähentää silmänpainetta lisäämällä nesteen ulosvirtausta, pääasiallisesti, by uveoskleraalinen, sekä trabekkelikudoksen kautta. Vakiintunut, että latanoprostilla ei ole merkittävää vaikutusta vesipitoisen nesteen tuotantoon ja veri-silmäesteeseen.

Terapeuttisina annoksina käytettynä latanoprostilla ei ole merkittävää farmakologista vaikutusta kardiovaskulaarisiin ja hengityselimiin, ja sillä on glaukoomaa estävä vaikutus..

IOP:n lasku alkaa suunnilleen tämän jälkeen 3-4 tuntia injektion jälkeen, suurin vaikutus on 8-12 ei, vaikutus kestää ainakin 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Latanoprosti on aihiolääke, imeytyy sarveiskalvon läpi, missä sen hydrolyysi tapahtuu? (esteraasien vaikutuksen alaisena) biologisesti aktiivisen yhdisteen muodostumisen kanssa – latanoprostihappo. C_max latanoprostia kammionesteessä saavutetaan noin 2 h lääkkeen paikallisen käytön jälkeen.

Jakelu

V_d oli 0,16 ± 0,02 l / kg. latanoprostihapon määritetään kammionesteessä ensimmäisen 4 ei, ja plasmassa – Vain ensimmäisen tunnin aikana sen jälkeen, kun paikallinen käyttö.

Aineenvaihdunta

Latanoprostihapoksi, syöttämällä verenkiertoon, metaboloituu pääasiassa maksassa rasvahappojen beetahapettumalla muodostaen 1,2-dinoria- ja 1,2,3,4-tetranor-metaboliittien.

Vähennys

Latanoprostihappo poistuu plasmasta nopeasti: T_1/2 on 17 m. Järjestelmän välys on noin 7 ml / min / kg,. Maksassa tapahtuvan beetahapetuksen jälkeen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta: paikallisen käytön jälkeen se erittyy virtsaan noin 88% annos.

Todistus

Kohonneen silmänpaineen vähentäminen potilailla:

- jossa on avokulmaglaukooma;

- lisääntynyt oftalmotonus.

Annostusohjelman

Lääke tiputetaan sairaan silmän sidekalvopussiin 1 pudota 1 aika / päivä, illalla. Jos annos jää väliin, lääkkeen seuraava käyttö suoritetaan tavalliseen tapaan (eli. kaksinkertaista annosta). Lääkkeen yleisempi käyttö johtaa sen tehon heikkenemiseen.

Käytä tarvittaessa Xalatan-hoidon aikana^® muita silmätippoja, niitä tulee käyttää vähintään välein 5 m.

Sivuvaikutus

Puolelta elin vision: silmien ärsytys (polttava tunne, hiekan tunne silmissä, kutittaa, pistely ja vieraan kappaleen tunne), .Aloe, sidekalvon hyperemia, kipeä silmät, pigmentaation lisääntyminen iiris, epiteelin ohimenevät pisteelliset eroosiot, silmäluomien turvotus, turvotusta ja sarveiskalvon eroosio, sidekalvontulehdus, venymä, paksuuntuminen, ripsien ja velluskarvojen pigmentaation lisääntyminen ja voimistuminen, iriitti/uveiitti, keratit, makulaedeema (Sisältää. kystoidinen), suunnanmuutoksen kasvun silmäripsien, joskus aiheuttaa silmien ärsytystä, näön hämärtyminen.

Ihoreaktiot: ihottuma, silmäluomien ihon tummuminen ja paikalliset ihoreaktiot silmäluomissa.

Vuodesta hermosto: huimaus, päänsärky.

Hengityselimet: astma (Sisältää. akuutteja kohtauksia tai taudin pahenemista potilailla, joilla on ollut keuhkoastma), hengästys.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihassäryt, nivelkipu.

Muut: epäspesifinen rintakipu.

Vasta

- Jopa 18 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on afakia, pseudofakia, johon liittyy takalinssikapselin repeämä, potilailla, joilla on tunnettuja makulaedeeman riskitekijöitä (makulaturvotusta on raportoitu latanoprostihoidon aikana, Sisältää. kystoidinen); tulehduksellinen, neovaskulaarinen tai synnynnäinen glaukooma (vuoksi ei ole riittävää kokemusta lääkkeellä).

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävästi kokemusta. Xalatanin käyttö^® raskauden ja imetyksen aikana se on mahdollista vain lääkärin valvonnassa ja vain jos, jos äidille odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollisten sivuvaikutusten riski sikiölle tai lapselle.

Tarvittaessa määrää Xalatania^® imetyksen aikana ajan olisi otettava huomioon, latanoprosti ja sen metaboliitit voivat erittyä äidinmaitoon.

Varoitukset

Xalatan^® ei pidä määrätä useammin 1 kertaa / vrk, tk. latanoprostin tiheämpi käyttö heikentää silmänpainetta alentavaa vaikutusta.

Jos yksi annos unohtuu, seuraava annos tulee ottaa tavalliseen aikaan..

Latanoprostia voidaan käyttää samanaikaisesti muiden paikallisten silmälääkeryhmien kanssa silmänpaineen alentamiseksi. Jos potilas käyttää samanaikaisesti muita silmätippoja, sitten niitä tulee käyttää väliajoin, vähintään, 5 m.

Lääkkeen Xalatan koostumus^® sisältää bentsalkoniumkloridin, jotka voivat imeytyä piilolinsseihin. Ennen tippojen tiputtamista piilolinssit on poistettava ja asetettava takaisin 15 m.

Latanoprosti voi aiheuttaa ruskean pigmentin asteittaista lisääntymistä iiriksessä. Muutokset silmien värissä johtuvat melaniinipitoisuuden lisääntymisestä iiriksen stroomamelanosyyteissä, eikä lisääntyminen melanosyyttien itse. Tyypillisesti ruskea pigmentti ympärille tulee oppilas leviää samankeskisesti kehän iiriksen. Koko iiriksen tai osista tulee ruskea. Useimmissa tapauksissa, värin muutos on pieni, eikä sitä voida todeta kliinisesti. Toisen tai molempien silmän iiriksen lisääntynyttä pigmentaatiota havaitaan, pääasiallisesti, potilailla, joilla on sekavärinen iiris, sisältää ruskeaa väriä. Lääke ei vaikuta luomet ja lentigo iiris; ei havaittu pigmentin kerääntymistä trabekulaariseen verkkoon tai silmän etukammioon.

Kun määritetään iiriksen pigmentaatioaste yli 5 vuoden aikana lisääntyneen pigmentaation ei-toivottuja seurauksia ei ole havaittu edes latanoprostihoidon jatkuessa. Potilailla silmänpaineen alenemisen aste oli sama riippumatta siitä, oliko iiriksen pigmentaatio lisääntynyt vai ei. Siten, latanoprostia hoitoa voidaan jatkaa, jos lisääntynyt pigmentaatio iiriksen. Tällaisia ​​potilaita tulee seurata säännöllisesti, ja hoito voidaan keskeyttää kliinisestä tilanteesta riippuen..

Iiriksen lisääntynyttä pigmentaatiota havaitaan yleensä ensimmäisen vuoden aikana hoidon aloittamisesta, harvoin – toisen tai kolmannen vuoden aikana. Neljännen hoitovuoden jälkeen tätä vaikutusta ei havaita. Pigmentaation etenemisnopeus hidastuu ajan myötä ja vakiintuu 5 vuotta. Pidemmällä aikavälillä iiriksen lisääntyneen pigmentaation vaikutuksia ei ole tutkittu. Hoidon lopettamisen jälkeen ei havaittu iiriksen ruskean pigmentin lisääntymistä, Silmien värin muutos voi kuitenkin olla peruuttamaton.

Tapauksia, joissa silmäluomien iho on tummunut, on kuvattu latanoprostin käytön yhteydessä., joka voi olla palautuva.

Latanoprosti voi aiheuttaa asteittaisia ​​muutoksia silmäripsissä ja velluskarvoissa, kuten venyminen, paksuuntuminen, lisääntynyt pigmentaatio, ripsien paksuuden lisääminen ja ripsien kasvusuunnan muuttaminen. Ripsien muutokset ovat palautuvia ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.

Potilaat, käyttämällä tippoja vain yhteen silmään, mahdollinen heterokromian kehittyminen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaat, joilla on ohimenevää näön hämärtymistä silmätippojen käytön jälkeen, Ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja tai työskennellä liikkuvien koneiden kanssa useita minuutteja lääkkeen tiputtamisen jälkeen.

Yliannos

Oireet: silmien ärsytys, sidekalvon tai episkleran hyperemia.

Latanoprostin IV-infuusio annoksena 3 mcg/kg ei aiheuttanut oireita terveillä vapaaehtoisilla, kuitenkin annosteltuna 5.5-10 mcg/kg pahoinvointia, vatsakipu, huimaus, uupumusta, kuumat aallot ja hikoilu.

Keskivaikeaa keuhkoastmaa sairastaville potilaille annostellaan latanoprostia silmiin, sisään 7 kertaa korkeampi kuin terapeuttinen, ei aiheuttanut bronkospasmia.

Hoito: oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kun kahta prostaglandiinianalogia tiputettiin silmiin samanaikaisesti, kuvattiin paradoksaalista silmänpaineen nousua., siksi kahden tai useamman prostaglandiinin samanaikainen käyttö, niiden analogeja tai johdannaisia ​​ei suositella.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Xalatan^® yhteensopimaton silmätippojen kanssa, jotka sisältävät tiomersaalia (sadetta esiintyy).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 8 ° C: ssa. Varastointiaika – 3 vuosi.

Pullon avaamisen jälkeen lääke tulee käyttää 4 viikkoa, Tässä tapauksessa pulloa tulee säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa.