KORDAFLEKS RD

Aktiivista ainetta: Nifedipiini
Kun ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Kontrolloidun vapautumisen tabletit, päällystetty коричнево-красного цвета, pyöreä, lenticular, viistetty, ilman haju.

Apuaineita: selluloosa, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, gipromelloza 4000, magnesiumstearaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi.

Koostumus kuoren: gipromelloza 15, makrogoli 6000, makrogoli 400, punainen rautaoksidi (E172), Titaanidioksidi (E171), talkki.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Valikoiva blokator hidas kalsiumkanavat, johdettu digidropiridina-1.4. Tarjoaa antianginalnoe ja verenpainetta vaikutus.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Terapeuttisina annoksina se normalisoi kalsiumionien läpäisevän virtauksen kalvossa, heikentynyt useissa patologisissa olosuhteissa, etupäässä, verenpainetauti. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, alentaa ääreisverenkierron vastusta, vähentää jälkikuormitusta ja sydänlihaksen hapen tarvetta. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “varastaa”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Ei vaikuta laskimoiden sävyyn. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Vähentää toimivien kalsiumkanavien määrää, не оказывая при этом воздействия на время их активации, inaktivointi ja palautuminen.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) imeytyy maha-suolikanavasta. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. C_max в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_max нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 kertaa / vrk.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin (альбуминами) on 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Havaitaan, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Ei kumulatiivista vaikutusta.

Aineenvaihdunta

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Vähennys

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ei. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Vakaa angina pectoris (angina);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic angina (Prinzmetalin angina).

Annostusohjelman

Annos valitaan yksilöllisesti, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

At verenpainetauti Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 välilehti.) 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 80 mg (2 kieleke. sisään 1-2 sisäänpääsy). Annoksen suurentaminen lisää 80 mg ei suositella.

At CHD nimittää 40 mg (1 välilehti.) 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 80 mg (2 kieleke. sisään 1 tai 2 sisäänpääsy). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Päivittäinen annos ei saa ylittää 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (esimerkiksi, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

At нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / vrk.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: alussa hoidon – kasvojen punoitus, merkittävä verenpaineen lasku, takykardia; perifeerinen turvotus (nilkkojen, stop, goleneй); harvoin – lisääntynyt angina pectoriksen ilmaantuvuus (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), sydämen vajaatoiminta.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, väsymys, uneliaisuus; pitkäaikainen käyttö suurina annoksina – parestesiat raajoissa, vapina.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, närästys, ripuli tai ummetus; редко при длительном приеме – maksan kolestaasi, kasvu transaminaasit (проходят после отмены препарата); Joissakin tapauksissa – giperplaziya oikea.

Vuodesta verisoluista: harvoin – trombosytopenia, trombotsitopenicheskaya purppura, leukopenia; Joissakin tapauksissa – anemia.

Vuodesta virtsaelimet: повышение суточного диуреза; harvoin – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: mialgii; harvoin – niveltulehdus, artralgii.

Allergiset reaktiot: harvoin – nokkosihottuma, ihottuma, kutina; harvoin – photodermatitis.

Muut: Joissakin tapauksissa – näkövamma, gynekomastia, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), painonmuutos, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Vasta

- Epästabiili angina pectoris;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

-yliherkkyys nifedeepino, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

FROM varovaisuus следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 viikkoa, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea bradykardia tai takykardia, SSS, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, raskas rikkonut aivojen verenkiertoa, munuaisten tai maksan vajaatoiminta (erityisesti potilailla,, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), potilaille alle 18 vuotta (tk. Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu), iäkkäillä potilailla (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Raskaus ja imetys

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Koska nifedipiini erittyy äidinmaitoon, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Varoitukset

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, ja potilaat, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Yliannos

Oireet: päänsärky, hypotensio, ja (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (aivohalvaus).

Hoito: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenaliinin) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconate (10-20 ml/in).

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diureetit, ACE: n estäjät, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kinidiini ja muut huumeet, aiheuttaen pidentymisen QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, mitä, ilmeisesti, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (noin 2 ajat), которое достигает максимального уровня на 3-4 päivä. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipiini saattaa syrjäyttää proteiini huumeiden, ominaista korkea sitovia (Sisältää. epäsuora anticoagulants – производные кумарина и инданоина, epilepsialääkkeet, Tulehduskipulääkkeet), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Turhaan. on osoitettu,, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproiinihappo, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (pienennä vinkristiiniannosta tarvittaessa).

Diltiatseemi estää nifedipiinin metaboliaa kehossa, tulee seurata tarkasti, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Greippimehu estää nifedipiinin metaboliaa kehossa, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä lämpötilassa enintään 30° c, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Säilyvyys - 4 vuosi.