KLARITROSIN

Aktiivista ainetta: Klaritromysiini
Kun ATH: J01FA09
CCF: Makrolidiantibioottien
ICD-10 koodit (todistus): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Kun CSF: 06.07.01
Valmistaja: Synteesi (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty keltainen väri, pyöreä, linssimäinen muoto.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), laktoosi, perunatärkkelystä, kolloidinen piidioksidi (aэrosyl), magnesiumstearaatti, talkki.

Koostumus kuoren: oksipropilmetilcellûloza (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titaanidioksidi, polyetyleenioksidin 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), Tietoja tropeolin.

10 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty keltainen väri, Soikea.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), laktoosi, perunatärkkelystä, kolloidinen piidioksidi (aэrosyl), magnesiumstearaatti, talkki.

Koostumus kuoren: oksipropilmetilcellûloza (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titaanidioksidi, polyetyleenioksidin 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), Tietoja tropeolin.

5 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. On laaja kirjo antibakteerisen. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (Sisältää. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae -bakteerit), Staphylococcus spp. (Sisältää. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium-lajeissa.; Gram-negatiiviset mikro-organismit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; solunsisäisiä mikro-organismit: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; АНАЭРОБНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium-., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (Sisältää. Propionibacterium acnes); микобактерий Mycobacterium spp. (Sisältää. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, paitsi Mycobacterium tuberculosis); alkueläimet: Toxoplasma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae -bakteerit, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Kestävä к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. Hyötyosuus on 50-55%. Ruoka hidastaa imeytymistä, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_max kun otat lääkettä annoksella 250 mg – 1-3 ei.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – ei enää 90%. Kun otetaan säännöllisesti 250 mg / C_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml: n 0.6 ug / ml, vastaavasti; T_1/2 – 3-4 ja h 5-6 h, vastaavasti. При увеличении дозы до 500 mg / C_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml: n 0.83-0.88 ug / ml, vastaavasti; T_1/2 – 4.8-5 ja h 6.9-8.7 h, vastaavasti. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, iho- ja pehmytkudosinfektiot (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Aineenvaihdunta

Kun sisällä 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Vähennys

Выводится почками и с калом (20-30% – muuttumattomana, loput – metaboliitteina). Yhden annoksen 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% ja 46%, ulosteiden – 40.2% ja 29.1% vastaavasti.

Todistus

Hoito tartuntatautien ja tulehdussairauksien, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

- Infektiot alempien hengitysteiden (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (faringitы, poskiontelotulehdus);

— отиты;

- Iho- ja pehmytkudosten (фолликулиты, ruusu);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Annostusohjelman

To Aikuinen средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 kertaa / vrk. Vaihtoehtoisesti voit määrittää 500 mg 2 kertaa / vrk. Hoidon pituudesta – 6-14 päivää.

Vauvat lääke on määrätty annos 7.5 mg / kg / vrk. Suurin vuorokausiannos – 500 mg. Hoidon pituudesta – 7-10 päivää.

To лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® sisätila, 1 g 2 kertaa / vrk. Длительность лечения может составлять 6 kuukautta tai enemmän.

Sisään munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (CC alle 30 ml / min,) дозу препарата следует снизить в 2 ajat. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 päivää.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, ruoansulatushäiriö, vatsakipu, oksentelu, ripuli; ehkä – makuhäiriöitä, преходящее повышение активности ферментов печени; harvoin – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, yleensä, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: päänsärky, huimaus, hälytys, pelko, боязнь, unettomuus, painajaisia, sekaannus, sekavuus, hallusinaatiot, psykoosit, depersonalisaatio; harvoin – parestesia.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, interstitiaalinefriitti, munuaisten vajaatoiminta.

Aistit: soiminen, kuulonalenema (восстанавливается после отмены препарата), изменения восприятия вкуса, yleensä, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: harvoin – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Vuodesta verisoluista: trombosytopenia, leukopenia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: muutamissa tapauksissa – pidentymisen välin QT, kammiorytmihäiriö (Sisältää. paroxizmalnaya kammiotakykardia), трепетание или мерцание желудочков.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, anafylaksian, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Vasta

- Vaikea maksan;

- Vaikea munuaisten toimintahäiriö;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Raskaus ja imetys

Huumeen käytön raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Varoitukset

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® одновременно с препаратами, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

Kanssa pitkäaikainen tai toistuva käyttö voi kehittyä superinfektio (herkkien bakteerien ja sienten kasvun).

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, sekaannus.

Hoito: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(antikoagulantit, karʙamazepina, teofillina, astemizola, sisapridi, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, cyclosporine, dizopiramida, fenytoiini, rifaʙutina, Lovastatin, digoksina, ergotalkaloidit).

При одновременном применении Кларитросина^® jossa sisapridi, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovastatiini ja simvastatiini.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, täten, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (ergotalkaloidit) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Koska, что кларитромицин, luultavasti, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (välein vähintään 4 ei).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 että 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Ainakin QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / vrk.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 2 vuosi.