KLAREKSID

Aktiivista ainetta: Klaritromysiini
Kun ATH: J01FA09
CCF: Makrolidiantibioottien
Kun CSF: 06.07.01
Valmistaja: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen, pitkulainen, lenticular.

Apuaineita: povidoni, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktoosimonohydraatti, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, natriumsitraatti).

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen, pitkulainen, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: povidoni, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktoosimonohydraatti, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, natriumsitraatti).

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Kuvaus TEHOAINEET

Farmakologinen vaikutus

Puolisynteettisiä makrolidiantibiootteja. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Aktiivisia gram-positiivisia bakteereita: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium-lajeissa.; Gram-negatiiviset bakteerit: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaerobiset bakteerit: Eubacterium-., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; solunsisäisiä mikro-organismit: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (paitsi Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetiikka

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, kuin plasmassa.

Noin 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Annoksella 250 мг T_1/2 on 3-4 ei, annoksella 500 mg – 5-7 ei.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Todistus

Hoito tartuntatautien ja tulehdussairauksien, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: infektiot ylähengitysteiden ja ylempien hengitysteiden (tonzyllofarynhyt, välikorvatulehdus, острый синусит); infektiot alempien hengitysteiden (akuutti keuhkoputkitulehdus, pahenemista krooninen keuhkoputkentulehdus, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Vain yhdistelmähoito).

Annostusohjelman

Yksittäinen. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, antotiheyttä 2 kertaa / vrk.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / vrk 2 sisäänpääsy.

Длительность лечения зависит от показаний.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dl) annosta tulee pienentää 2 ajat tai kaksinkertainen väli annosten.

Максимальные суточные дозы: Aikuisten – 2 g, Lapsille 1 g.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suutulehdus, kielitulehdus; harvoin – psevdomembranoznыy koliitti; Joissakin tapauksissa – maksa-arvojen kohoaminen, kolestaattinen keltaisuus.

CNS: huimaus, sekaannus, pelkoa, unettomuus; painajaisia.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, anafylaktiset reaktiot; Joissakin tapauksissa – Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Muut: временные изменения вкусовых ощущений.

Vasta

Тяжелая недостаточность функции печени, maksatulehdus (historia), porfyria, I raskauskolmanneksen, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Raskaus ja imetys

Käyttö I raskauskolmanneksen on vasta.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Hoito antibiooteilla muuttaa normaalia kasviston suolistossa, joten on mahdollista kehittäminen superinfektio, aiheuttama resistenttien mikro-organismien.

On ymmärrettävä,, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatiini, triazolama, midazolama, fenytoiini, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Säännöllisin väliajoin valvoa protrombiiniaikaa potilailla, klaritromysiiniä samanaikaisesti varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien.

Käyttö Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Kuukautta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piruetti”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Uskotaan, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piruetti”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, uskoa, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; jossa lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; Midatsolaamiin – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; kanssa ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofylliini – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piruetti”.

Uskotaan, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piruetti”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.