XUMIRA

Aktiivista ainetta: Adalimumabi
Kun ATH: L04AB04
CCF: Selektiiviset immunosuppressiiviset. Monoklonaalisia vasta-aineita TNF-
ICD-10 koodit (todistus): K50, M05, M07, M45
Kun CSF: 05.02.01
Valmistaja: ABBOTT Laboratories Ltd. (Great Britain)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Ratkaisu p / käyttöönottoon opaalinhohtoisen, sävytetty.

Apuaineita: mannitoli, sitruunahappomonohydraattia, natriumsitraatti, dinatrium gidrofosfata digidrat, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, natriumkloridia, polysorbaattia 80, vesi d / ja, Natriumhydroksidia.

0.8 ml – kerta-annos lasiruiskujen (1) täydellisenä desinfiointipyyhkeitä (1) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
0.8 ml – kerta-annos lasiruiskujen (1) täydellisenä desinfiointipyyhkeitä (1) – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Selektiiviset immunosuppressiiviset. Se on rekombinantti monoklonaalinen vasta-aine, peptidisekvenssi, joka on identtinen IgG₁ mies.

Adalimumabi sitoutuu selektiivisesti tuumorinekroositekijä (Oopperan) ja neutraloi sen biologisen funktion estämällä vuorovaikutus solun pinnan reseptoria, p55 ja p75-TNF-. Oopperan – se on luonnollinen sytokiini, joka osallistuu asetuksessa normaalin tulehdus- ja immuunivaste. Kohonneita TNF-tasoja löytyy nivelnesteessä potilailla, joilla on nivelreuma, nivelpsoriaasi ja selkärankareuma. TNF: llä on merkittävä rooli kehitettäessä patologisen tulehdustilan ja tuhoaminen nivel kudosten, ominaista näiden tautien.

Adalimumabi säätelee myös biologisia vasteita, indusoimia tai säätelee TNF, mukaan lukien muutokset adheesiomolekyylien määrän, aiheuttaen leukosyyttien.

Potilailla, joilla nivelreuma Humira aiheuttaa nopea lasku akuutin vaiheen tulehduksellinen indikaattorit (C-reaktiivisen proteiinin ja lasko) ja seerumin sytokiinien (IL-6:). Lisäksi, on seerumin aktiivisuuden matriksin metalloproteinaasien (MMP-1 ja MMP-3:), syy kudoksen uudelleen, taustalla tuhoaminen rustoa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Adalimumabi jakautuu tasaisemmin hitaasti ja saavuttaa C_max suunnilleen 5 päivää. Absoluuttinen biologinen lääkkeen kerta s / c infuusio 40 mg adalimumabia 64%.

Potilailla, joilla on Crohnin tauti, joka on määrätty aloitusannos Humira 160 mg 0 viikko ja myöhemmin annos 80 mg Viikko 2, C_max adalimumabi saavutti 2. ja 4. viikko, ja on noin 12 ug / ml: n.

Jakelu

V_d yhdellä on / on alueella 4.7 että 6.0 l, osoittaa, että lähes sama jakauma adalimumabin veressä ja suoniston. Adalimumabi pitoisuus nivelnesteestä nivelreumapotilailla on peräisin 31 että 96% by sыvorotochnoy.

C_ss adalimumabi n / levitysmäärät 40 mg 1 kerran 2 viikko potilaille, joilla on nivelreuma lopussa annosvälin on noin 5 ug / ml: n (sulkematta kuitenkaan saanut metotreksaattia) ja 8-9 ug / ml: n (taustanaan soveltaa samanaikaisesti metotreksaatin). Annosten kasvaessa vaihtelivat adalimumabi 20 mg, 40 mg 80 mg 1 kerran 2 viikko ja 1 kerran viikossa N / k-havaittiin lähes lineaarinen nousu seerumin Adalimumabilla pitoisuuksina lopussa annosvälin.

Potilailla, joilla Crohnin tautia C_ss suunnilleen 7 ug / ml ja havaittu 24. ja 56. viikon ylläpitohoito annoksella Humira 40 mg 1 kerran 2 Viikon.

Vähennys

Adalimumabi näkyy hitaasti, välys ei yleensä ylitä 12 ml / tunti. T_1/2 on, keskiarvo, 2 viikkoa ja vaihtelivat 10 että 20 päivää. Raivaus ja T_1/2 ei vaikuta huomattavasti annettaessa lääkkeen annoksella 0.25-10 mg / kg,, a T_1/2 suppenee I / O ja p / käyttöönoton huumeiden. Pitkäaikaiseen käyttöön (lisää 2 vuotta) puhdistumaan adalimumabi ei ole muuttunut.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Siellä oli suuntaus lisääntyneeseen puhdistumaan adalimumabi, riippuen painostasi ja erityisesti vasta-aineet adalimumabi.

Ikä on minimaalinen vaikutus adalimumabin puhdistumaan.

Lapset adalimumabi farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.

Erot farmakokinetiikkaa (Painon mukaan laskettu) potilaat eri sukupuoleen ja rotuun löytyi.

Farmakokinetiikkaa adalimumabi potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta ei.

Todistus

- Kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (yksinään vai yhdessä metotreksaatin kanssa tai muiden taudin kulkuun vaikuttaviin);

- Aktiivinen nivelpsoriaasi (yksinään vai yhdessä metotreksaatin kanssa tai muiden taudin kulkuun vaikuttaviin);

- Aktivnыy ankiloziruyushtiy selkärankareuman;

- Crohnin tauti (kohtalainen tai vaikea) joilla riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon tai tehottomia (tai vähentää tehokkuutta) infliksimaʙa.

Annostusohjelman

Aikuisia at revmatoidnom Arthro, nivelpsoriaasi ja selkärankareuma Humiraa s / c annoksella 40 mg 1 kerran 2 Viikon. Nimittämiseen Humira hoidon GCS, Tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet, salisylaatit, metotreksaatti ja muut reumalääkkeet voidaan jatkaa.

Joillakin potilailla,, joka ei saanut metotreksaattia, Se voidaan saavuttaa ylimääräisiä lisäävä vaikutus moninaisuus käyttää Humiraa 40 mg 1 kerran viikossa.

At Crohnin tauti adult PRESCRIBE 160 mg / vrk (mennessä 40 mg 4 kertaa / vrk, tai 40 mg 2 kertaa / vrk peräkkäin kahden päivän ajan), kautta 2 Viikon (15 päivää) – 80 mg, myöhemmin 2 Viikon (29-Päivä) määrätä ylläpitoannos – 40 mg 1 kerran 2 Viikon. Nimittämiseen Humira hoidon aminosalisylaattien, kortikosteroidit ja / tai antimetaboliittien (merkaptopuriini- ja atsatiopriinin) Sitä voidaan pidentää.

Pienentymisen kanssa lääkekäsittelyyn saattaa lisätä annosta 40 mg viikossa. Jotkut potilaat eivät reagoi hoidon Humira ensimmäisten 4 viikkoa, vaan hoitoa on jatkettava, tk. myönteinen vaikutus voidaan saavuttaa 12 viikkoa. Päätös hoidon lopettamista voidaan ottaa, jos, jos ei ole merkitty terapeuttista vaikutusta tänä aikana.

Säännöt valmistelusta ja kulusta injektioita

Humiraa on käytettävä lääkärin ohjauksessa. Jos lääkärin mielestä on mahdollista, kun asianmukaista koulutusta tekniikoita s / c injektio, potilaat voivat itse annostella lääkeaineen itse.

Humira annetaan s / c reiteen tai vatsan. Ennen käyttöönottoa liuos tulee tarkastaa läsnäolo hiukkasia ja värimuutoksia.

Adalimumabi ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muiden lääkkeiden. Edelleen ratkaisun ja materiaalit olisi tuhottava.

Ennen injektiota Humira on huolellisesti pestä kädet, sitten ulos pakkauksesta ja aseta puhtaalle alustalle ruisku Humira ja yhden alkoholiin kastetulla liinalla. Tarkista, että säilyvyysaika Humira, listattu ruiskua ole päättynyt.

Valitse pistoskohta vatsan tai reiden etupuolelle. Pistoskohtien ja puolueiden pitäisi muuttaa, kunkin seuraavan pistoskohdan pitäisi poiketa edellisestä ainakin 3 cm. Et voi kirjoittaa huumeiden paikallaan, jossa on kipu, hyperemia, sinetti tai ihonalainen hematooma. Nämä oireet voivat viitata tartunnan esiintyminen. Pistoskohdan pitäisi kohdella puhdistuslapulla pyörivin liikkein.

Ruiskua ei ravistellut. Se pitäisi poistaa neulan suojus, neulaa koskettamatta, kontaktin välttäminen muiden pintojen. Yksi käsi toteuttaa käsitelty ihopoimua, toisessa kädessä ottamaan ruiskuun, pitämällä sitä kulmassa 45 ° ihon pintaan, porrastettu pinta ylöspäin. Yhdessä nopean liikkeen kokonaan työnnä neula ihopoimuun. Jälkeen neulan vapauttamiseksi nahkapoimu. Syötä koko ratkaisu 2-5 sec. Kun ruisku on tyhjä, Poista neula ihosta, samassa kulmassa. Sideharsolla paina kevyesti pistoskohtaa 10 sec, mutta joka tapauksessa, älä hiero pintaan. Pistokohdasta voi seistä pieni määrä verta. Jos haluat, voit käyttää laastaria.

Injektion jälkeen, älä käytä ruiskua uudelleen. Jos seuraava injektio Humira jäi vahingossa pois, välttämätöntä tehdä heti injektio, heti kun se on havainnut. Injektion jälkeen olisi toteutettava noudattaen aiemmin suunnitellun aikataulun.

Sivuvaikutus

Alla turvallisuustietoja Humiran, sai lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.

Kliiniset ja laboratorio haittavaikutukset, joiden yhteydessä Adalimumabilla oli ainakin mahdollista, hajautetut järjestelmät ja taajuus: Usein (>1/10); usein (>1/100, ≤1 / 10); harvoin (>1/1000, ≤1 / 100).

Infektio: Usein – ylähengitysteiden infektio; usein – alempien hengitysteiden infektio (kuten keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume), virtsatieinfektio, herpesinfektio (kuten yksinkertainen ja vyöruusu), flunssa, pinnallinen sieni-infektio (lukien ihovaurioita ja kynnet); harvoin – sepsis, yhteinen ja haavainfektiot, paise, ihoinfektio (kuten märkärupi), infektio karvatupen (mukaan lukien kiehuu ja carbuncles), paronixija, pustulaarinen ihottuma, infektio hampaiden ja periodontal, korvatulehdus, suolistotulehdus, kandidiaasi suuontelon ja nielun, emätininfektiot (mukaan lukien sieni), virusinfektio.

Kasvaimet: harvoin – iho papillooma.

Vuodesta verisoluista: usein – anemia, lymfopenia; harvoin – leukopenia, leukosytoosi, lymfadenopatia, neutropenia, trombosytopenia.

On osa immuunijärjestelmän: harvoin – yliherkkyysreaktiot, Seasonal allergiat.

Aineenvaihdunta: harvoin – hyperkolesterolemia, hyperurikemiaa, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, giperglikemiâ, lisätä tai vähentäminen kehon painon.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky, huimaus, parestesia; harvoin – masennus, ahdistus (mukaan lukien hermostuneisuus ja kiihtymys), unettomuus, sekaannus, dysgeusia, migreeni, uneliaisuus, pyörtyminen, hermosärky, vapina, Neuropatia.

Aistit: harvoin – sidekalvontulehdus, .Aloe, kipu, punaisuus, kuivat silmät, turvotus luvulla, silmänpainetauti, kipu, tukkoisuutta ja korvien soiminen.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – verenpainetauti; harvoin – vuorovesi, hematooma, takykardia, sydämentykytys.

Hengityselimet: usein – yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus; harvoin – hengästys, astma, disfonija, Keuhkojen rätisee, haavaumia nenän limakalvon, turvotus ylähengitysteiden, punoitus, kurkun.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, haavaumia limakalvojen suun, maksa-arvojen kohoaminen (mukaan lukien ALAT ja ASAT), Alkalifosfataasi; harvoin - oksentelu, ilmavaivat, ummetus, hastroэzofahealnыy refluksi, nielemisvaikeudet, mahakatarri, paksusuolentulehdus, peräpukamat, hemorrhoidal verenvuoto, rakkulaihottuma suuontelossa, hammassärky, suun kuivuminen, ientulehdus, kielen haavaumat, suutulehdus (Sisältää. aphthous).

Ihoreaktiot: usein – ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen ja kutiseva), kutina, hiustenlähtö; harvoin – Makulaarinen tai papulaarinen ihottuma, kseroosin, Hikoilu, yöhikoilu, ekseema, ihotulehdus, psoriasis, nokkosihottuma, mustelmat, purppura, finni, ihon haavaumat, angioedeema, muutos kynsien kilpi, valoherkkyysreaktiot, kuorinta ihon, reumakyhmyjä.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – nivelkipu, kipu raajoissa, selkä- ja hartiaseudun, lihaskrampit, lihaskipu, turvotus nivelissä, synoviitti, ʙursit, Tendinitis.

Kanssa Virtsa-: harvoin – hematuria, dizurija, nokturia, thamuria, kipu munuaisissa, menorragija

Kehosta kokonaisuutena: usein – väsymys (kuten voimattomuus), flunssan kaltaiset oireet; harvoin – kuume, tunne lämpöä, vilunväristykset, rintakipu, haavojen paranemisen.

Paikalliset reaktiot: Usein – kipu, turvotus, hyperemia, kutina pistoskohdassa.

Vuodesta laboratorioparametrit: harvoin – kohonnut triglyseridipitoisuus, CPK, LDH, urean ja kreatiniinin veressä, kasvaa APTT, alentaa veren kalium, autovasta-aineiden, virtsan proteiinin ilmestyminen.

Vasta

- Tartuntataudit, in t.ch.tuberkulez;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 16 vuotta;

- Yliherkkyys adalimumabi tai sen apukomponenttien.

FROM varovaisuus olisi määrätty demyelinoivat.

Raskaus ja imetys

IN kokeellinen tutkimus eläimille annoksilla jopa 100 mg / kg adalimumabia merkkejä haitallinen vaikutus sikiöön on tunnistettu. Mutta, riittävän kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla lääke ei ole tutkittu. Eläinkokeet eivät aina ennusta ihmisen vaikutuksesta, joten raskauden aikana Humiraa voidaan käyttää vain, jos se on selvästi tarpeen.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulisi välttää käsitys Humira-hoidon aikana.

Humiran vaikutuksia geneeristen toimintaan ja toimitus ei tunneta.

Tiedot erittymistä adalimumabi rintamaidon tai imeytyminen suun kautta ei ole. Monet lääkkeet ja immunoglobuliinit tunkeutua rintamaitoon. Koska riski vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneelle, on suositeltavaa keskeyttää imettäminen tai lopettaa lääkkeen, ottaen huomioon sen merkitys äidille.

Varoitukset

Käsittelyssä, jossa oli monoklonaaliset vasta-aineet TNF-, kuten Humira, vakavia infektioita havaittiin, Harvinaisissa tapauksissa tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot, Sisältää. kohtalokas. Monissa tapauksissa, vakavan tarttuvan prosesseja on kehitetty potilailla, jotka saavat samanaikaisesti immunosuppressiivista hoitoa. Nivelreuma itse altistaa kehittämiseen infektiokomplikaatioita.

Humiraa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, Sisältää. krooninen tai paikallinen. Hoito voidaan aloittaa vasta sen jälkeen,, kuten tehdään infektioiden hallintaa.

Kuten hoidettaessa muita monoklonaalisia vasta-aineita TNF:, että, aikana ja jälkeen hoidon Humira tulee tarkkailla infektion merkkien varalta, mukaan lukien tuberkuloosi.

Jos kyseessä on uusi tulehdus hoidon aikana Humira, potilaita on seurattava tarkoin. Vaikeissa tapauksissa hoito on lopetettava Humira. Se voidaan uusia vasta sen jälkeen,, kuten tehdään infektioiden hallintaa.

Ole varovainen, kun keskustelemme nimittäminen Humiraa potilaille, joilla on ollut toistuvia infektioita tai sairauksia, altistavien kehittämiseen infektiokomplikaatioita.

Käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita TNF voidaan liittää aktivoituminen hepatiitti B -viruksen (HBV) tartunnan saaneiden potilaiden – viruksen kantajia. Kuvataan useita kuolemantapauksia vuoksi reaktivaatio hepatiitti B -viruksen soveltamisessa TNF-salpaajia. Useimmissa tapauksissa aktivoitumisen HBV potilailla havaittiin, lisäksi vastaanottavan TNF-salpaajia, samanaikainen immunosuppressiivinen hoito. Potilaat, riski hepatiitti B, Ne olisi huolellisesti tutkittava, onko heillä HBV ennen nimittämistä monoklonaalisia vasta-aineita TNF. Kysymys nimittämisestä haltijoiden HBV hoidon TNF-salpaajia on ratkaistava ottaen huomioon mahdolliset vaaraa potilaalle. Jos kohde-kantaja-HBV-hoidon kanssa monoklonaalisia vasta-aineita TNF:, potilasta tulee seurata koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia valmistumisen jälkeen. Jos Humira-hoidon aikana tapahtunut aktivoituminen hepatiitti B -viruksen, Humira-hoito lopetettava ja tehokas virushoitoa lanseeraus.

Hoito monoklonaalisilla vasta-aineita TNF-, kuten Humira, harvinaisissa tapauksissa, mukana uusien tai pahenevien kliinisten ja / tai röntgenkuvissa ilmentymiä demyelinoivat. Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta määrittämällä Humiraa potilaille, joilla on demyelinoivat keskushermoston.

Kontrolloiduissa tutkimuksissa, taajuus pahanlaatuisuuksien, kuten lymfooma potilaat, käsiteltiin monoklonaalisia vasta-aineita TNF-, Se oli korkeampi, kuin kontrolliryhmässä. Potilaiden kokonaismäärään, plasebo, ja kesto havainto heistä olivat vähemmän kuin määrä ja kesto potilasvalvontalaitteiden, käsitelty TNF-salpaajia. Lisäksi, kohonnut lymfooman nivelreumapotilailla, mukana on krooninen tulehdus erittäin aktiivinen, mikä vaikeuttaa arvioida riskejä hoidon. Pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa Humiraa esiintyvyys pahanlaatuisia kasvaimia vastasi tähän indeksiin potilailla samanikäisiin, sukupuolen ja rodun väestössä. Kuitenkin tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot ovat riittämättömät, välttää mahdollinen riski sairastua lymfoomaan tai muiden pahanlaatuisten kasvainten hoidon aikana monoklonaalisia vasta-aineita TNF.

Kliinisessä tutkimuksessa otettu potilaita, joiden pahanlaatuisia kasvaimia historian, ja kun kyseessä on kasvainten hoito lopetettiin Humiraan. Näin, sinun täytyy olla hyvin varovainen, kun päätetään Humira hoitoa näille potilaille.

Kliinisissä tutkimuksissa vakavia allergisia reaktioita Humira-hoidon aikana olivat melko harvinaisia. Kliinisessä käytössä kirjattu erittäin harvoin vakavia allergisia reaktioita (Sisältää. anafylaktinen) antamisen jälkeen Humiran. Jos kehittää anafylaksian tai muu vakava allerginen reaktio, sinun tulee välittömästi lopettaa Humira-hoidon ja asianmukaisen hoidon.

Korkki ruiskun neulalla, joka esitteli huume, Latex, jotka voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita potilailla, jotka ovat yliherkkiä latex.

Kliinisissä tutkimuksissa, Humiraa ja vastaavia muotoiluja rekisteröity tuberkuloositapausta. Ne on havaittu käytettäessä lääkettä tahansa annoksella, kuitenkin, reaktivaationopeuden tuberkuloosin lisääntyi lähinnä nimittämistä Humiran annoksina, ylittää suositellun. Potilaat, Humiraa, Se kuvattiin tapauksia sieni- ja muut opportunistiset infektiot. Jotkut näistä infektioista, mukaan lukien tuberkuloosi johti kuolemaan.

Ennen hoidon aloittamista Humira kaikilla potilailla olisi arvioitava poissulkemiseksi aktiivinen ja passiivinen (piilevä) TB. On tarpeen kerätä yksityiskohtaisia ​​esitietojen , Sisältää. löytää kosketus potilaalla on aktiivinen tuberkuloosi ja selkeyttää, Se toteutetaan ja / tai suorittaa mitään immunosuppressiivinen hoito. Se suorittaa seulontatestejä (esimerkiksi, Rintakehän röntgenkuvaus ja tuberkuliinikoe). On otettava huomioon mahdollisuus väärien negatiivisten tuberkuliinitestin, erityisesti vakavasti sairailla potilailla ja potilailla Immunodeficiency.

Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, aloittaa hoito Humira ei pitäisi olla.

Jos piilevä tuberkuloosi ennen Humira-hoito tulee toteuttaa ennaltaehkäisevää hoitoa TB.

Potilaille tulee kertoa, että on tarpeen käydä lääkärissä, jos oireita tuberkuloosi-infektion (pitkittynyt yskä, laihtuminen, matala kuume).

Hoidossa TNF-salpaajia on kuvattu harvoin pansytopeniaa, mukaan lukien aplastinen anemia. Nimittämiseen Humira haittavaikutusten välillä verisoluista, kuten kliinisesti merkittävä sytopeniaa (trombosytopenia, leukopenia), registrirovali lunastamatta. Ota heihin Humira edelleen epäselvä. Potilaiden tulee välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana Humira oireita veren (esimerkiksi, itsepintainen kuume, mustelmia, verenvuoto, blednosti). Potilaat, joilla on suuria muutoksia koostumuksessa veren pitäisi harkita poistamista Humira.

Kliinisissä tutkimuksissa, kun taas käyttö TNF-salpaajia ja anakinran etanerseptin totesi kehitystä vakavien infektioiden ilman kliinistä lisähyötyä verrattuna etanerseptin monoterapiaan. Luonteen takia haittavaikutusten, kehittyy yhdistelmähoito etanersepti ja anakinra, vastaavia vaikutuksia voidaan odottaa hoidettaessa anakinran yhdessä muiden TNF-salpaajia. Tässä yhteydessä yhdistelmähoidon adalimumabin ja anakinran kanssa ei suositella.

Tutkimuksessa, 64 Humiraa saavilla potilailla, Ei ollut merkkejä masennuksesta viivästyneen yliherkkyysreaktioita, vähentävän immunoglobuliinien tai muutoksia lukumäärän efektori-T-solujen , B-solujen ja NK-solujen, monosyytit / makrofagit ja neutrofiilit.

Potilaat, Humiraa, Rokotus voidaan suorittaa (eläviä rokotteita lukuun ottamatta). Tietoa tartunnan mahdollisuutta rokottamalla elävillä rokotteilla Humira-hoidon aikana ei ole.

Humiraa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, Kuitenkin kliinisissä tutkimuksissa toisen TNF: n estäjän oli vauhdittunut etenemisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja uusien tapauksissa. Tapaukset Rise of sydämen vajaatoimintaa on myös kuvattu potilailla, Humira käsitelty. Varoen ja lääkärin valvonnassa olisi annettava Humiraa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Humiraa hoito voidaan muodostamiseen liittyvien autovasta-aineiden. Influence of pitkä sovelluksen Humira on autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tiedetä. Humira olisi poistettava, jos potilas hoidon aikana kehitetty merkkejä oireyhtymä volchanochnopodobnogo.

Humira tietoa vaikutuksista laboratoriokokeiden tulokset siellä.

Tehoa ja turvallisuutta vanhemmilla ja nuoremmilla potilailla ei yleensä erotella. Kuitenkin, emme voi sulkea pois lisääntynyt herkkyys huume joillakin iäkkäillä potilailla.

Käyttö Pediatrics

Turvallisuutta ja tehoa Humiran lapsilla ei ole tutkittu.

Yliannos

Suurin siedetty annos adalimumabia ihmisellä ei ole vahvistettu. Rasvaa adalimumabi enintään annoksina 10 mg / kg ei liittynyt toksisia vaikutuksia, vaativat annoksen pienentämistä.

Vuonna Yliannostus on syytä seurata haittavaikutuksia ja aloittaa välittömästi riittävä oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Metotreksaatti yhden ja toistuva käyttö vähentää puhdistumaan adalimumabi 29% ja 44% vastaavasti. Mutta nivelreumapotilailla, vastaanottava metotreksaattia, ei ole tarvetta muuttaa annosta adalimumabi tai MTX.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden adalimumabi, lisäksi metotreksaattia, farmakokineettisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu.

Kliinisissä tutkimuksissa, oireet havaittiin adalimumabin vuorovaikutus muiden perusasiaa(sulfasalatsiini, gidroxloroxin, leflunomidi ja parenteraaliset kultalääkkeet), GCS, salisylaatit, Tulehduskipulääkkeet ja kipulääkkeiden.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa 2 ° 8 ° C; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.