XUMALOG (Injektionestettä)

Aktiivista ainetta: Lisproinsuliini
Kun ATH: A10AB04
CCF: Lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini
ICD-10 koodit (todistus): E10, E11
Kun CSF: 15.01.01.01
Valmistaja: Lilly France S.A.S. (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Injektionestettä kirkas, väritön.

Apuaineita: glyseroli (glyseroli), Sinkkioksidi (sinkkioksidi), natriumvetyfosfaattia (dinatriumfosfaatti), kresoli, vesi d / ja, suolahappo (ratkaisu 10%) ja natriumhydroksidi (ratkaisu 10%) (pH: n säätöön).

3 ml – patruunat (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – Lisproinsuliini.

Farmakologinen vaikutus

DNA:-rekombinantti ihmisen insuliinianalogin. Se eroaa jälkimmäinen päinvastaisessa järjestyksessä Aminohappokohtien 28 ja 29 Insuliini B-ketju.

Tärkein vaikutus lääkkeen on glukoosiaineenvaihdunnan säätely. Lisäksi, se on anabolinen vaikutus. Lihaskudos on kasvanut glykogeenin sisältöä, rasvahapot, glyseroli, Lisää proteiinisynteesiä ja lisääntynyt kulutus aminohappojen, mutta on vähentynyt glykogenolyysiä, glukoneogeneesia, ketogeneza, lipolyysiä, proteiinikataboliaa ja aminohappo release.

Potilailla, joilla on diabetes tyypin 1 ja 2 joissa lisproinsuliinin vähensi hyperglykemia lisää, aterian jälkeisen, lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia. Kärsivällinen, vastaanotetaan lyhyen kantaman ja perusinsuliinin, sinun täytyy säätää annosta sekä insuliinin, saavuttaa optimaalinen verensokerin taso koko päivän.

Kuten kaikkien insuliinivalmisteiden, vaikutuksen kesto lisproinsuliinin voi vaihdella eri potilailla ja eri aikoina samasta potilaasta ja annoksesta riippuvaa, pistoskohdan, verenkiertoa, ruumiinlämpö ja liikunta.

Farmakodynaamiset ominaisuudet lisproinsuliinia lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin, joka on havaittu aikuisilla.

Potilaalla on diabetes mellitus tyyppi 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 ja 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Tuotteet, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (noin 15 m), tk. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (varten 0-15 minuuttia ennen syömistä) в отличие от обычного инсулина короткого действия (varten 30-45 minuuttia ennen syömistä). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (alkaen 2 että 5 ei) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C_max plasman 30-70 m. V_d инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 l / kg.

Vähennys

При п/к введении T_1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ei. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Todistus

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Annostusohjelman

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог^® можно вводить незадолго до приема пищи, jos välttämätöntä – сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Хумалог^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. Jos välttämätöntä, (Ketoasidoosi, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог^® можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, lonkat, pakarat tai vatsa. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 kerran kuussa. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог^®

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Esittely

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 kerran kuussa.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, esimerkiksi, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% natriumkloridia tai 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ei.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. On ehdottomasti noudatettava ohjeita, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ei. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

Sivuvaikutus

Sivuvaikutus, liittyy lääkkeen päätoimintaan: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya kooma) ja, poikkeustapauksissa, kuolema.

Allergiset reaktiot: mahdolliset paikalliset allergiset reaktiot – punaisuus, turvotus tai kutina pistoskohdan (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyy harvemmin, mutta ovat vakavampia) – kutina, nokkosihottuma, angioedeema, kuume, hengästys, verenpaineen lasku, takykardia, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemisten allergisten reaktioiden tapaukset voivat olla hengenvaarallisia.

Paikalliset reaktiot: lipodystrofia pistoskohdassa.

Vasta

- Gipoglikemiâ;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia, diabetesta sairastaville, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Varoitukset

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (tuottaja), tyyppi (esimerkiksi, Säännöllinen, NPH, Ленте), lajeja (eläin, ihmisen, ihmisinsuliinianalogi) и/или метода производства (DNA-yhdistelmäinsuliini tai eläininsuliini) может привести к необходимости изменения дозы.

Valtiot, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, esimerkiksi, beetasalpaajat.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, Coma tai kuolema.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Potilaita on varoitettava, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / ml.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® пациент должен проконсультироваться с врачом.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (Sisältää. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (se on aina suositeltavaa olla kanssasi ainakin 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Yliannos

Oireet: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами: leväperäisyys, lisääntynyt hikoilu, takykardia, päänsärky, oksentelu, sekaannus.

Hoito: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Potilaat, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (Glukoosi).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (Glukoosi). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, runsaasti hiilihydraatteja.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, kilpirauhashormonivalmisteet, danatsoli, beeta₂-adrenomimetiki (Sisältää. ритодрин, salbutamolin, terʙutalin), trisykliset masennuslääkkeet, Tiatsididiureettien, хлорпротиксен, diazoksid, Isoniatsidi, лития карбонат, nikotiinihappo, fentiatsiinit.

Гипогликемическое действие Хумалога^® усиливают бета-адреноблокаторы, etanoli ja etanolia sisältävät valmisteet, anabolinen steroidi, fenfluramin, guanetidiini, tetracikliny, suullinen hypoglycemic huumeet, salicilaty (esimerkiksi, asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, ACE: n estäjät (kaptopriili, Enalapriili), Oktreotidi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat.

Хумалог^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог^® можно применять (valvonnassa lääkärin) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, jääkaapissa, 2 8 ° C; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Varastointiaika – ei enää 28 päivää.