IRUMED

Aktiivista ainetta: Lisinopriili
Kun ATH: C09AA03
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Kun CSF: 01.04.01.02
Valmistaja: BELUPO Pharmaceuticals & Kosmetiikka d.d. (Kroatia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen, pyöreä, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: mannitoli, Kalsiumfosfaattidihydraattia, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

30 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen, pyöreä, Valium, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: mannitoli, Kalsiumfosfaattidihydraattia, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

30 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit vaaleankeltainen, pyöreä, Valium, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: mannitoli, Kalsiumfosfaattidihydraattia, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, väriaine keltainen rautaoksidi (E172), kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

30 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit persikka-värillinen, pyöreä, Valium, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: mannitoli, Kalsiumfosfaattidihydraattia, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, väriaine keltainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi punainen väriaine (E172), kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

30 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

ACE: n estäjä. Verenpainelääkkeet. Vaikutusmekanismi liittyy ACE: n estovaikutusta, joka johtaa tukahduttamiseen muodostumista angiotensiini II: angiotensiini I ja suoraan pelkistämällä aldosteronin vapautumisen. Se vähentää bradykiniinin, hajoamista ja lisää prostaglandiinien synteesiä.

Vähentää PR, FROM, preload, paine keuhkojen kapillaarien, Se aiheuttaa lisää sydämen tuotos ja lisätä liikunnan suvaitsevaisuutta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Lisinopriili vasodilatoiva vaikutukset, jolloin valtimon laajenee suuremmassa määrin, kuin suonet. Jotkut vaikutukset selittyvät vaikutus kudokseen reniini-angiotensiinijärjestelmän. Se parantaa verenkiertoa iskeemisen sydänlihaksen. Pitkäaikainen käyttö vähentää sydänlihaksen liikakasvua ja valtimoiden seinämien resistiivinen tyyppi.

ACE: n estäjien kroonisen sydämen vajaatoiminnan johtaa elinajanodotteen nousu; potilaat, sydäninfarkti, ilman kliinisiä oireita sydämen vajaatoiminnan – hidastaa etenemistä vasemman kammion toimintahäiriö.

Vaikutus alkaa jälkeen havaittiin 1 h annostelun jälkeen, suurin vaikutus kautta 6-7 ei, kesto – 24 ei. Kun kohonnut verenpaine vaikutus havaittiin ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, vakaa toiminta on kehitetty 1-2 Kuukauden.

Terävä nosto lääkettä ei havaittu voimakas verenpaineen nousu. Sen lisäksi, alentaa verenpainetta, lisinopriili vähentää albuminuria. Potilaat, joilla on hyperglykemia auttaa normalisoimaan toiminto vaurioituneen glomerulaarisen endoteelin. Lisinopriili ei vaikuta glukoosipitoisuuden veren plasmassa potilailla, joilla on diabetes, ja ei johda lisääntyneestä hypoglykemian.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Jälkeen suun kautta noin 25% lisinopriili imeytyy maha-suolikanavasta. Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen lisinopriilin. Imeytyminen keskiarvot 30%. Hyötyosuus – 29%. C_max plasmassa on noin 6-8 ei.

Jakelu

Heikosti sitoutuu plasman proteiineihin. Lisinopriili hieman tunkeutuvat BBB, istukan.

Vähennys

T_1/2 – 12 ei. Lisinopriili ei metaboloidu, ja se erittyy muuttumattomana virtsaan.

Todistus

- Verenpainetauti (yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden);

- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoitoa potilaiden hoidossa, huumeiden digitalis ja / tai diureetteja);

- Varhainen akuutin sydäninfarktin (osana yhdistelmähoitoa ensimmäisessä 24 tuntia potilailla, joilla on vakaa hemodynaamisten parametrien, säilyttämään nämä parametrit ja ehkäistä vasemman kammion toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta);

- Diabeticheskaya nefropatia (vähentämiseksi albuminuriaa insuliiniriippuvaisen potilaalla normaali verenpaine ja insuliini riippuvainen verenpainepotilailla).

Annostusohjelman

Lääke on määrätty sisällä. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen, joten lääke voidaan ottaa, aikana tai sen jälkeen aterian. Moninaisuus vastaanotto 1 aika / päivä (suunnilleen samaan aikaan).

At essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa Se suositteli määrätä aloitusannos 10 mg. Ylläpitoannos on 20 mg / vrk. Suurin vuorokausiannos – 40 mg. Täydellinen kehityksen vaikutus saattaa vaatia 2-4 viikon kuurin (olisi otettava huomioon, kun annosta suurennetaan). Jos ylimmän sovelluksen annos, joka ei aiheuta riittävää terapeuttista vaikutusta, mahdollinen nimittäminen lisää muut aineet.

Potilaat, diureetteja, Diureettihoito tulisi lopettaa 2-3 päivää ennen hoidon aloittamista Irumedom^®. Potilaat, josta on mahdotonta lopettaa diureettihoito, Irumed^® annetaan aluksi annoksena 5 mg / vrk.

At hypertensio tai muita ehtoja lisääntynyt toiminta reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän Irumed^® annetaan aluksi annoksena 2.5-5 mg / päivä valvonnassa verenpaineen, munuaisten toiminta, kalium veressä seerumin. Ylläpitoannos on säätää riippuen verenpaineeseen.

Sisään Munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, Hemodialyysin, Aloitusannos asetettu riippuen QC. Ylläpitoannos määritetään riippuen verenpaineeseen (valvonnassa munuaistoiminnan, Natrium ja kalium veren).

At kroonisen sydämen vajaatoiminnan Lisinopriili käyttö voi samanaikaisesti diureetteja ja / tai sydänglykosidien. Jos mahdollista, diureettihoito annosta tulee pienentää ennen saavat lisinopril. Aloitusannos on 2.5 mg 1 aika / päivä, entisestään vähitellen lisääntynyt (päällä 2.5 mg jälkeen 3-5 päivää) että 5-10 mg / vrk. Suurin annos – 20 mg / vrk.

At akuutti sydäninfarkti (osana yhdistelmähoitoa ensimmäisessä 24 h potilailla, joilla on vakaa verenkiertoon) ensimmäinen 24 h määrätty 5 mg, sitten – 5 mg päivässä, 10 mg – kaksi päivää myöhemmin, ja sitten – 10 mg 1 aika / päivä. Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti lääkettä käytetään 6 viikkoa. Vuoden hoidon alussa tai ensimmäisten 3 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen potilailla, joilla on alhainen systolinen verenpaine (120 mmHg. tai alle) lääke on määrätty annos 2.5 mg. Kun kyseessä on valtimohypotensio (systolinen verenpaine on alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg.) päivittäinen annos 5 mg voidaan väliaikaisesti pienentää 2.5 mg. Kun kyseessä on pidempi hypotensio (systolinen BP alla 90 mmHg. lisää 1 ei) Vastaanotto Irumeda^® lopettaa.

At diabeettinen nefropatia sisään diabetes mellitus tyyppi 1 (insuliini) Irumed^® annettuna annoksena 10 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20 mg / vrk saavutetaan diastolinen verenpaine arvot alla 75 mmHg. istuma asennossa. Potilailla, joilla on diabetes tyypin 2 (insulinnezavisimym) Sama annos saavuttaa diastolinen verenpaine arvot alla 90 mmHg. istuma asennossa.

Sivuvaikutus

Usein: huimaus, päänsärky, väsymys, ripuli, kuiva yskä, pahoinvointi.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: merkittävä verenpaineen lasku, rintakipu; harvoin – ortostaattinen hypotensio, takykardia, bradykardia, pahenemista sydämen vajaatoiminnan oireita, rikkominen AV-johtuminen, sydäninfarkti.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: mielialan epävakaisuus, hämmennys, parestesia, uneliaisuus, nykiminen raajojen ja huulet; harvoin – asteeniset oireyhtymä.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö, makuaistin muutokset, vatsakipu, haimatulehdus, hepatosellulaarinen tai kolestaattinen, keltatauti, maksatulehdus, kasvu transaminaasit, giperʙiliruʙinemija.

Hengityselimet: hengenahdistus, bronkospasmi.

Ihoreaktiot: lisääntynyt hikoilu, kutina, hiustenlähtö, valoyliherkkyys.

Sivulta hematopoiesis: leukopenia, trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi, anemia (lasku hematokriitin, Hemoglobiini, punasoluniukkuutta).

Aineenvaihdunta: hyperkalemia, giponatriemiya, hyperurikemiaa, veren kreatiniinipitoisuuden.

Vuodesta virtsaelimet: munuaisten vajaatoiminta, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, angioneuroottista edeemaa kasvoissa, raajojen, huulet, kieli, epiglottikseen ja / tai kurkunpään, ihottuma, kutittaa, kuume, testi positiivinen tumavasta vasta, lisääntynyt lasko, eozinofilija, leukosytoosi; Joissakin tapauksissa – Interstitiaali angioedeema.

Muut: nivelsärky / niveltulehdus, lihaskipu, vaskuliitti, alennettu teho.

Vasta

- Angioödeema (Sisältää. soveltaminen ACE: n estäjien);

- Perinnöllinen angioödeema tai idiopaattinen turvotus;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys Lisinopril muille ACE: n estäjien;

FROM varovaisuus tulisi määrätä lääkettä aorttastenoosi, aivoverisuonisairaudet (Sisältää. aivoverenkierron sairaus), CHD, sydämen vajaatoiminta, vakava autoimmuunisairaus systeeminen sairauksiin sidekudoksen (Sisältää. SLE, skleroderma), sorron luuytimen hematopoieesin, diabetes, hyperkalemia, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, ahtauma valtimo on yksinäinen munuaisen, jos ehto jälkeen munuaissiirto, munuaisten vajaatoiminta, azotemii, primaarinen hyperaldosteronismi, hypotensio, hypoplasia luuytimen, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, hypotensio, vastaan ​​ruokavalio rajoitettu suolaa, valtiot, mukana lasku bcc (Sisältää. ripuli, oksentelu), iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Sovellus Irumeda^® Raskaus ja imetys (imetät) aiheinen.

Lisinopriili läpäisee istukan. Siinä tapauksessa, että raskauden hoidon Irumedom^® on lopetettava välittömästi. ACE-estäjät on II ja III Raskauden voi aiheuttaa kuoleman sikiön ja vastasyntyneen. Vastasyntyneet voivat kehittää kallon hypoplasia, oligogidramnion, muodonmuutos luut kallo ja kasvojen, keuhkojen hypoplasiaa, rikkoo munuaisen. Vastasyntyneille ja vauvoille, joiden äidit raskauden aikana, ACE-estäjät, huolellista seurantaa suositellaan varhaista havaitsemista merkittävistä verenpaineen lasku, oligurii, hyperkalemia.

Ei tietoja levinneisyys lisinopriilin äidinmaidossa. Hoidon aikana Irumed^® rintaruokinta olisi poistettava.

Varoitukset

On otettava huomioon,, merkittävä verenpaineen lasku, joka ilmenee lasku nesteen tilavuus, aiheuttama diureettihoidosta, ja vähentää suolan elintarvikkeissa, aikana dialyysin potilaalla on ripulia tai oksentelua. Potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja samanaikainen munuaisten vajaatoiminta tai ilman saattaa kehittyä oireellista hypotensiota, joka on usein havaittu potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, seurauksena käytön suuria diureettiannoksia, hyponatremia tai munuaisten vajaatoiminta. Näiden potilaiden hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa (varoen valinnassa annoksen ja diureetit). Tämä taktiikka on noudatettava nimittämiseen Irumeda^® potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, aivoverenkierron sairaus, jossa jyrkkään laskuun verenpaine voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Kun kyseessä on merkittävä verenpaineen lasku potilaalle tulee antaa vaakasuoraan ja, jos välttämätöntä, in / enter 0.9% natriumkloridiliuoksella. Ohimenevä hypotensio ei ole hoidon saamista seuraavan annoksen.

Käytettäessä Irumeda^® joillakin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, mutta normaali tai alhainen verenpaine saattaa ilmetä verenpaineen lasku, joka ei yleensä ole syy hoidon lopettamiseen. Milloin, Jos hypotensio muuttuu oireiseksi, sinun täytyy pienentää annosta tai hoidon lopettamisen Irumedom^®.

Vuonna akuutti sydäninfarkti näyttää käytön tavanomaisella hoidolla (trombolyytit, asetyylisalisyylihappo, beetasalpaajat). Irumed^® Sitä voidaan soveltaa yhdessä / käyttöönotossa tai transdermaalisen nitroglyseriinin järjestelmien.

Irumed^® ei tulisi antaa potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, jossa on vaara heikentynyt edelleen hemodynaamisen ilmaisi soveltamisen jälkeen vasodilaattoreita: Potilailla, joilla systolinen verenpaine 100 mmHg. tai alle, tai sydänperäinen sokki.

Potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, huomattava verenpaineen hoidon aloittamisen jälkeen ACE-estäjät saattavat joissakin tapauksissa edelleen heikentää munuaisten toimintaa. Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa. Potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen, ACE: n estäjä, oli ureapitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden, yleensä palautuvia, kun hoito lopetetaan (useammin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta).

Lisinopriili ei ole tarkoitettu akuutin sydäninfarktin potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, joiden seerumin kreatiniini content 177 mmol / l tai enemmän proteinuria 500 mg / vrk. Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmenee hoidon aikana lääke (seerumin kreatiniini 265 mmol / l tai lisäys 2 ajat, verrattuna ennen hoitoa), Se olisi arvioitava tarvetta jatkaa hoitoa Irumed^®.

Potilaat, kun ACE-estäjät, kuten lisinopriilia, kehittyy harvoin angioedeema kasvojen, raajojen, huulet, kieli, epiglottikseen ja / tai kurkunpään, ja sen kehittäminen on mahdollista milloin tahansa hoidon aikana. Tällöin hoito Irumedom^® niin pian kuin mahdollista pysäyttää sairaiden ja perustaa tarkkailu täydellisen regression oireiden. Kuitenkin tapauksissa,, Kun turvotus esiintyy vain kasvot ja huulet ja useimmat valtion on normalisoitu ilman hoitoa, mahdollinen nimittäminen antihistamiinit.

Vuonna eteneminen kieltä angioedeema, epiglottis tai kurkunpään voi ilmetä hengitysteiden tukkeutuminen kohtalokas, Miksi sinun pitäisi välittömästi toteuttamaan asianmukainen hoito (0.3-0.5 ml 1:1000 adrenaliini ratkaisu n /) ja / tai toimenpiteitä, joilla varmistetaan hengitysteiden. Huomattava, että potilaat, joilla mustat, kun ACE-estäjät, angioedeema kehittää eniten, kuin muiden rotujen potilailla. Potilaat, historia, joka on ollut angioedeema, ei liity edelliseen hoito ACE: n estäjä, Se saattaa olla suurentunut riski sen kehittymistä hoidon aikana Irumedom^®.

Potilaat, kun ACE-estäjät, siedätyshoidon aikana on Hymenoptera venom (tämä, Mehiläiset, Ants), harvoin saattaa kehittyä anafylaktoidinen reaktio. Tämä voidaan välttää, jos keskeytä hoito ACE-estäjän ennen jokaista siedätyshoidon.

On otettava huomioon,, että potilaat, kun ACE: n estäjät ja hemodialyysihoitoa käyttämällä hyvin läpäisevä dialyysikalvoja (esimerkiksi, AN69), voi kehittyä anafylaktinen reaktio. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen harkita käyttää toisentyyppistä kalvo dialyysin tai muut verenpainelääkkeet.

Kun käytät ACE-estäjät havaittu yskä (kuiva, pitkä, joka häviää hoidon lopettamisen jälkeen ACE-estäjän). Vuonna potilaalla esiintyy yskää ja yskä on otettava huomioon, aiheutuvat käytöstä ACE-estäjän.

Kun käytät lääkkeitä, verenpainetta alentava, potilailla, joilla on laaja leikkauksen tai yleisanestesiassa lisinopriili voi estää muodostumista angiotensiini II:, kompensoivan reniinin vapautumisen. Marked verenpaineen lasku, jota pidetään tämän mekanismin seurauksena, Voit poistaa kasvu BCC. Ennen leikkausta (mukaan lukien hammaskirurgia) tulee ilmoittaa kirurgille / anestesiologin käytöstä ACE-estäjän.

Joissakin tapauksissa on olemassa hyperkalemian. Riskitekijöitä kehittämiseen hyperkalemian kuuluvat munuaisten, diabetes, ja samanaikainen käyttö kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), huumeita tai kaliumia suolan korvikkeet, kaliumia sisältävät, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tarvittaessa soveltaminen näiden yhdistelmien olisi seurattava säännöllisesti kaliuminpitoisuus veren seerumin.

Potilaat, joissa on vaara oireista verenpaineen laskua (ovat suolattoman dieetin tai malosolevoy) / ilman hyponatremia, ja potilailla, jotka saivat suuria annoksia diureetteja, yläpuolella valtion ennen hoitoa on tarpeen kompensoida (nestehukkaa ja suolat). Se on tarpeen seurata vaikutuksen alkuperäisestä annoksesta Irumed^® arvo BP.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ei tietoja vaikutuksesta Irumeda^®, käytetyt hoitoannokset, kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja mekanismit, Olisi kuitenkin otettava huomioon,, joka voi aiheuttaa huimausta. Siksi hoidon aikana tulee noudattaa varovaisuutta ajaessasi ja työ, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, suun kuivuminen, uneliaisuus, virtsaumpi, ummetus, levottomuus, ärtyvyys.

Hoito: oireenmukainen hoito, in / in suolaliuoksella ja, tarvittaessa käyttöön vasopressorien aineiden valvonnassa verenpaineen ja vettä ja elektrolyyttitasapaino. Ehkä Hemodialyysiä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Sovelluksessa Irumeda^® kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, triamtereeni, amilorid), kaliumvalmisteita, suolan korvikkeet, kaliumia sisältävät, kohonnut hyperkalemian, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Sovelluksessa Irumeda^® diureetit havaittu merkittävästi alentaa verenpainetta.

Sovelluksessa Irumeda^® muiden verenpainelääkkeiden havaittu additiivista vaikutusta.

Sovelluksessa Irumeda^® Tulehduskipulääkkeet, Estrogeeni, adrenostimulyatorov alennettu lisinopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Sovelluksessa Irumeda^® litium hidastaa litiumin erittymistä kehosta.

Sovelluksessa Irumeda^® kolestiraminom antasidien ja vähentää imeytymistä ruoansulatuskanavasta lisinopriilin.

Etanoli parantaa lääkkeen vaikutuksen.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.