INVANZ

Aktiivista ainetta: Ertapeneemi
Kun ATH: J01DH03
CCF: Antibiootti ryhmä karbapeneemeille
ICD-10 koodit (todistus): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Kun CSF: 06.04
Valmistaja: Merck Sharp & Dohme (Ranska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Valium, liuosta varten jauheena tai huokoista massaa valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: natriumbikarbonaatti, Natriumhydroksidia (pH-arvoon 7.5); natriumpitoisuus on noin 137 mg (6 mEq).

Pullot väritöntä lasia, jonka kapasiteetti 20 ml (1) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Antibiootit karbapeneemit, Se edustaa 1-β-mctyylikarbapeneemi, beeta-laktaamiantibiootin pitkävaikutteinen parenteraalinen anto, jolla on aktiivisuutta laajaa kirjoa vastaan ​​gram-positiivisia ja gram-negatiivisia aerobiset ja anaerobiset bakteerit.

Bakterisidiaktiivisuus ertapeneemille estämällä soluseinän synteesiä ja välittyy sitoutumalla penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PSB). Escherichia coli, hän osoittaa voimakas affiniteetti PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 ja 5, edullisesti jossa – ja PSB 2 ja 3. Ertapeneemi on merkittävää vastustuskykyä β-laktamaasien useimmat luokat (lukien penisillinaasi, cephalosporinase ja β-laktamaasin hajaspektrin, но не металло-b-лактамазы).

INVANZ^® tehoaa useimpiin kantoja seuraavien organismien sekä in vitro ja niiden aiheuttamista infektioista.

Se tehoaa aerobinen ja fakultatiiviset anaerobiset gram-positiivisia mikro-organismeja: Staphylococcus aureus(-kannat, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn-resistentit stafylokokit ustoychyvы /), Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Monet kantoja Enterococcus faecalis ja useimmat Enterococcus faecium vastustuskykyisten.

Se tehoaa aerobinen ja fakultatiiviset anaerobiset gram-negatiivisten mikro-organismien: Escherichia coli-, Haemophilus influenzae (-kannat, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus on ihana.

Aktiivinen anaerobisia Mikro-organismit: Bacteroides fragilis ja muita Bacteroides spp., suvun mikro-organismien Clostridium (muu kuin Clostridium difficile), suvun mikro-organismien Eubacteriumilla, suvun mikro-organismien Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, suvun mikro-organismien Prevotella.

INVANZ^® kun IPC ≤ 2 ug / ml tehoavan useimpiin (≥ 90%) mikro-organismeja Streptococcus-suvun, mukaan lukien Streptococcus pneumoniae, kun IPC ≤ 4 ug / ml: n – useimpia (≥ 90%) mikro-organismeja suvun Haemophilus, useimpia (>90%) aérobnyh kantoja ja fakul'tativnyh anaérobnyh grampoložitel'nyh mikro-organismit (Staphylococcus spp., metisilliinille herkkä koagulaasi / metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä /, Streptococcus pneumoniae, penisilliini-rezïstentnıe Streptococcus viridans-). Kliinistä merkitystä näiden tietojen arvoihin IPC, saatu in vitro, tuntematon.

Metisilliiniresistentit stafylokokit, samoin kuin monet Enterococcus faecalisi useimpien Enterococcus faecium -bakteerin resistenttejä Invanzu^®.

Se tehoaa myös aerobinen ja fakultatiiviset anaerobiset gram-negatiivisten mikro-organismien: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli- (β-laktamaasia tuottavat laajennetun spektrin), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-laktamaasia tuottavat laajennetun spektrin), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia kuihtuu.

Monet kannat edellä mainituista mikro-organismien, ottaa moniresistentti muille antibiooteille, esimerkiksi, Penisilliini, kefalosporiinit (Sisältää. Generation III) ja aminoglykosidit, alttiita tartuntoja^®.

Se tehoaa anaerobeihin suvun Fusobacterium.

Määrittää arvon IPC olisi tulkittava perusteiden mukaisesti, taulukoissa.

Pöytä 1.

Pöytä 2.

^a Nykyinen puuttuminen tietoja resistenttien kantojen tekee mahdottomaksi tunnistaa mahdolliset luokan paitsi “herkkä”. Jos tulokset tutkimuksen kanta IPC voidaan kohdella “tunteeton”, Nämä kannat vaativat lisätutkimuksia.

^b Streptococcus pneumoniae, penisilliini-herkkiä (HVK<0.06 ug / ml: n), voidaan katsoa olevan herkkiä ertapeneemille. Testaa kantoja, joiden vaihteleva herkkyys penisilliinille tai penisilliinille resistenttejä herkkyyttä ertapeneemi ei suositella, koska luotettavaa tulkinnallisten kriteerit ertapeneemille puuttuvat.

^c Nämä standardit tulkinta halkaisijaltaan alueilla sovelletaan vain testata käyttämällä Mueller-Hinton agar täydennetty 5% lampaan verta, ympätty suspensio pesäkkeitä puhtaasta inkuboinnin 5% CO₂ 35 ° C: ssa 20-24 ei.

^d Streptococcus pneumoniae isolaatit on testattava 1 g oksatsillinovogo drive. Isolaatit, joissa vyöhykkeen koko ≥20 mm ovat herkkiä penisilliinille ja voidaan katsoa olevan herkkiä ertapeneemille.

^{se on} Streptococcus spp., jotka ovat herkkiä penisilliiniä (MPK≤0.12 ug / ml:) voidaan katsoa olevan herkkiä ertapeneemille. Testaa kantoja, joiden vaihteleva herkkyys penisilliinille tai penisilliinille resistenttejä herkkyyttä ertapeneemi ei suositella, koska luotettavaa tulkinnallisten kriteerit ertapeneemille puuttuvat.

^fStreptococcus spp. Sinun on testattava levy 10 Yksikköä penisilliiniä. Isolaatit, joissa vyöhykkeen koko ≤28 mm ovat herkkiä penisilliinille ja voidaan katsoa olevan herkkiä ertapeneemille.

^g Näitä vaatimuksia sovelletaan tulkintaa menettelyyn mikrodilyutsii liemi käyttäen Haemophilus testiväliaineessa Haemophilus Test Medium (HTM), ympätty suspensio puhdasta pesäkkeitä inkuboinnin ilmassa lämpötilassa, 20-24 ei.

^h Nämä alueet ovat sovellettavissa halkaisijat kokeen menetelmällä diskodiffuzionnogo HTM Agar, ympätty suspensio puhdasta pesäkkeiden itämisaika 5% CO₂ 35 ° C: ssa 16-18 ei.

^minä Nämä standardit koskevat vain tulkinnan agarlaimennosmäärityslevyillä käyttäen Brucella-agar, täydennetty hemiini, K-vitamiini₁ ja 5% defibrinated lampaiden veren gemolizirovannoj tai, inokulirovannogo jousitus puhdasta siirtomaiden, 6-24-tunnin tuore kulttuuri rikastettua tioglikolatom keskiviikkona anaerobinen inkubointi astiaan tai jaosto 35-37° c 42-48 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun / m käyttöön ratkaisu, keitetty 1% tai 2% ratkaisu lidokaiini, èrtapenem hyvin absorboitunut käyttöönotosta. Hyötyosuus on noin 92%. Jälkeen / m annos 1 г C_max on noin 2 ei.

Jakelu

Èrtapenem viestii aktiivisesti ihmisen plasmaproteiineja. Sitova vähenee yhä pitoisuuksia plasma èrtapenema tutkinto – suunnilleen 95% Kun plasman <100 UG/mL noin 85% Kun plasman 300 ug / ml: n).

Keskimääräinen pitoisuus (ug / ml: n) plasman èrtapenema, saavuttaisi yhden 30 minuutin infuusiona annoksella lääkkeen/in 1 tai g 2 , ja sen jälkeen / m käyttöön yhden annoksen 1 g osallistuvat nuorten aikuisten, on esitetty taulukossa.

* / cefuroxim suorittaa tasaisella nopeudella 30 m.

AUC on Kidnapannut on lähes suoraan verrannollinen annosten kasvaessa (in annosalueella 0.5 g 2 g).

Kumulaatio èrtapenema jälkeen vuonna / esittelyt (in annosalueella 0.5 että 2 g / vrk) tai / m Johdatus 1 g/vrk ei noudateta.

V_d tietoja èrtapenema 8 l (0.11 l / kg).

Èrtapenema pitoisuus rintamaitoon imettäville naisille (5 Pax.), määritetty päivittäin satunnaisesti ajankohtina aikana 5 päivän kuluessa viimeisen injektion/in annos 1 g oli: viimeisenä hoito (kautta 5-14 päivää synnytyksen) <0.38 ug / ml: n; että 5 päivän päätyttyä hoito pitoisuuksien èrtapenema 4 naisille on määrittelemätöntä, ja 1 naisten – pieniä määriä (<0.13 ug / ml: n).

Èrtapenem ei estä Digoksiini-ja vinblastine, välittyy p glykoproteiineja, ja hän itse ei ole alustaan.

Aineenvaihdunta

Kun päälle/infuusio èrtapenema isotooppien merkitty annos 1 g radioaktiivisuuden plasmassa on pääasiassa (94%) èrtapenem. Tärkein aineenvaihduntatuote on èrtapenema johdannainen, avoin rengas, muodostunut hydrolyysi β-laktamnogo renkaat.

Vähennys

Èrtapenem kirjoittaa pääasiassa munuaisten. Keskimääräinen T_1/2 terve nuorten aikuisten vapaaehtoisten plasma on noin 4 ei. Kun päälle/èrtapenema isotooppien merkitty annos 1 g Terveet nuoret vapaaehtoiset ympäri 80% Näyttää tarrat urinarily, ja 10% – ulosteiden. Alkaen 80% èrtapenema, määritelty Moche, noin 38% erittyy muuttumattomana, ja noin 37% – metabolita oleville rengas katsella-lomakkeessa.

Terve nuorten aikuisten vapaaehtoisten, sai èrtapenem/in annos 1 g, keskimääräinen pitoisuus on virtsan èrtapenema varten 0-2 h kun Johdanto Tämä annos ylittää 984 ug / ml: n, ja 12-24 ei – enemmän kuin 52 ug / ml: n.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Èrtapenema pitoisuus plasmassa on verrattavissa miesten ja naisten.

Èrtapenema pitoisuus plasmassa jälkeen/annos 1 ja g 2 g vanhempi aikuisilla (vanhempi 65 vuotta) hieman yli (suunnilleen 39% ja 22% vastaavasti), kuin nuoremmilla. Korjaus annos iäkkäille potilaille ei tarvita.

Tarkoittaa pitoisuudet lapset plasma-èrtapenema annoksena käyttöönoton jälkeen * on esitetty taulukossa.

* – / cefuroxim suorittaa tasaisella nopeudella 30 m.

** – enintään annoksen 1 g / vrk.

*** – enintään annoksen 2 g / vrk.

V_d èrtapenema lapset vuotiaat 3 Kuukautta ennen 12 vuotta – 0.2 l/kg ja 0.16 l/kg lapsilla 13-17 vuotta.

Èrtapenema maksan vajaatoiminta potilailla farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole perehtyneet. Vähäisen intensiteettiä sen aineenvaihduntaa maksassa voidaan odottaa, rikkomus sen tehtävien ei pitäisi vaikuttaa farmakokinetiku èrtapenema ja korjauksen tila maksan vajaatoiminta potilailla eivät vaadi.

Kun yksi on/annos johdanto-èrtapenema 1 g AUC potilailla, joilla munuaisten vajaatoiminta kevyt painovoima (KK 60 että 90 ml / min / 1,73 m²) ei eroa että terveillä vapaaehtoisilla (ikäinen 25 että 82 vuotta).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kohtalainen vaikeusaste (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC lisääntyi noin 1.5 verrattuna terveillä vapaaehtoisilla.

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC lisääntyi noin 2.6 verrattuna terveillä vapaaehtoisilla.

End stage munuaisten vajaatoiminta potilailla (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC lisääntyi noin 2.9 verrattuna terveillä vapaaehtoisilla. Kun yksi on/annos johdanto-èrtapenema 1 g juuri ennen hemodialyysin istuntoon 30% annoksesta määritetään dialysaatissa.

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheessa oikaisua on suositeltu annostus.

Todistus

Hoitoon infektio-ja tulehduksellinen vakavia ja kohtalainen vaikeusaste, aiheuttajana ovat herkät mikro-organismeja (Sisältää. aloittaa empiirinen mikrobilääkehoitoon selvittää ruokamyrkytysepidemian):

-intraabdominal infektio;

- Infektiot ja ihon ja ihonalaisen kudoksen, kuten alaraajojen diabetes (diabeettinen jalka);

-mikrobi;

-infektio on Virtsa-elimistö (Sisältää. pyelonefriitti);

-akuutti lantion infektio (Sisältää. Synnytyksen jälkeen endomyometritis, Septinen abortti ja leikkauksen jälkeinen Gynekologiset infektiot);

-bakteerisepsis.

Annostusohjelman

Keskimääräinen päivittäinen annos Aikuinen ja nuoret, joiden ikä 13 ja vanhemmat on 1 g, moninaisuus esittely – 1 aika / päivä.

Vuotiaille lapsille 3 Kuukautta ennen 12 vuotta INVANZ^® annettuna annoksena 15 mg / kg, 2 kerran päivässä (mutta ei enää 1 g / vrk).

Lääke pistetään avulla /-infuusio tai / m injektio. Kun/infuusio käyttöönotto on kestettävä 30 m.

Kaupungissa / m käyttöönotto voi olla vaihtoehto /-infuusio.

Hoito vaihtelee normaali kesto 3 että 14 päivää riippuen vakavuudesta taudin ja mikro-organismien tyyppi. Kliininen näyttö on voimassa siirtymistä myöhemmin riittävä suullinen antibakteerinen hoito.

Lääke voidaan käyttää infektioiden hoitoon Munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla CC>30 ml / min / 1,73 m² korjaus annosteluohjelmaa ei tarvita. Potilailla, joilla munuaisten kiireellisten ihmisoikeusloukkausten (CC ≤ 30 mL/min/1.73 m²), mukaan lukien potilaat, Hemodialyysin, Suositeltu annos on 500 mg / vrk. Tietoja huumeiden lasten munuaisten vajaatoimintaa ei.

Aikuisilla, Hemodialyysin ja saanut lääkkeen annos 500 mg/vrk seuraavien 6 tuntia ennen dialyysihoitoa istunto, tulisi myös ottaa 150 mg lääkkeen istunnon jälkeen. Jos lääke pistetään yli 6 tuntia ennen hemodialyysiä, käyttöönotto lisäannos ei tarvita. Tällä hetkellä tietoja ei ole riittävästi sairaita suosituksesta, peritoneaalisille tai Hemofiltration. Tietoja huumeiden lapsilla ei, Hemodialyysin.

Jos tiedät kreatiniinipuhdistuma seerumin pitoisuus, Jos haluat laskea kreatiniinipuhdistuma, voit hakea seuraavan kaavan:

Miehille:

QC = (paino) x (140-ikä vuosina)/72 x seerumin kreatiniini (mg / dl)

Naisille:

QC = 0.85 x (arvo, miehille suunniteltuja)

Sisään potilailla ihmisen maksan Annosta ei tarvitse. Suositeltu annos voidaan antaa riippumatta iästä ja sukupuolesta.

Säännöt liuosten Parenteraalisen

Aikuisille ja teini-ikäisten 13 ja vanhemmat

Liuoksen valmistaminen i / v infuusio

Älä sekoita tai anna yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Älä käytä ohenteet, dekstroosi (glukoosi).

Ennen käyttöönottoa lyophilizate on palautettava, Laimennetaan.

Palauttaa liofilizat lisäämällä sisältöä 1 pullo 10 ml yhtä seuraavia liuottimia: Injektionesteisiin käytettävä vesi, 0.9% natrium kloridi injektio tai bakteriostaattista vettä. Pullo olisi ravista ja heti lisätä takaisin ratkaisu pullo osaksi valmis 50 ml 0.9% ratkaisu natriumkloridia infuusio. Infuusio päätökseen 6 h lyophilisate restauroinnin jälkeen.

Liuoksen valmistaminen i / m injektio

Ennen lyophilizate käyttöönotto on hajottaa.

Injektio ratkaisu sisällön pullo valmistukseen (1 g) lisätä 3.2 ml 1% tai 2% lidokaiini hydrokloridi injektioneste (ilman adrenaliinia), sitten pullo ravista hyvin liuottamiseksi sisältö. Sisältö välittömästi saamassa ruisku pullosta ja ruiskutetaan syvälle suuri lihas (esimerkiksi, pakaran lihaksia tai sivusuunnassa reiden lihakset). Ratkaisu i / m hallinto on käytettävä 1 ei.

Vuotiaille lapsille 3 Kuukautta ennen 12 vuotta

Liuoksen valmistaminen i / v infuusio

Älä sekoita tai anna yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Älä käytä ohenteet, dekstroosi (glukoosi).

Ennen käyttöönottoa lyophilizate on palautettava, Laimennetaan.

Palauttaa liofilizat lisäämällä sisältöä 1 pullo 10 ml yhtä seuraavia liuottimia: Injektionesteisiin käytettävä vesi, 0.9% natrium kloridi injektio tai bakteriostaattista vettä. Pullo olisi ravista ja välittömästi soittaa virhesanomista auttaisi:, vastaava 15 mg / kg kehon paino (mutta ei enää 1 g / vrk) ja laimennetaan 0.9 % ratkaisu natriumkloridia keskittymien infuusiona 20 promillea tai vähemmän. Infuusio päätökseen 6 h lyophilisate restauroinnin jälkeen.

Liuoksen valmistaminen i / m injektio

Ennen lyophilizate käyttöönotto on hajottaa.

Injektio ratkaisu sisällön pullo valmistukseen (1 g) lisätä 3.2 ml 1% tai 2% lidokaiini hydrokloridi injektioneste (ilman adrenaliinia), sitten pullo ravista hyvin liuottamiseksi sisältö. Heti pitäisi valita aseman, vastaava 15 mg / kg kehon paino (mutta ei enää 1 g / vrk) Kirjoita syvällä suurten lihasten (esimerkiksi, pakaran lihaksia tai sivusuunnassa reiden lihakset). Ratkaisu i / m hallinto on käytettävä 1 ei.

Käyttövalmiiksi ratkaisu / m injektio käytetä varten/iifuzij.

Parenteraaliset huumeita olisi tarkastettava huolellisesti ennen käyttöä havaita hiukkasten tai muuttaa väritys. Väri ratkaisuja vaihtelee väritön tai vaalean keltainen (väri muuttuu näissä rajoissa vaikuta toiminta huumausaineiden).

Sivuvaikutus

Aikuinen

Useimmat haittavaikutukset, raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, vakavuus kuvattu lievä tai kohtalainen. Yhteydessä epämieluisista ilmiöistä, että luultavasti voisi liittyä huumeiden, èrtapenem lopettaa 1.3% potilaat.

Yleisimmät haittatapahtumat, Parenteraaliset käyttöönoton valmisteluista, mukana ripuli (4.3%), paikallinen komplikaatioita jälkeen / esittelyt (3.9%), pahoinvointi (2.9%) ja päänsärky (2.1%).

Suonensisäinen èrtapenema ilmoitettu alla vaaratilanteista, huumausaineiden väärinkäyttöön liittyvien, ja käyttäen seuraavia kriteereitä arvioida esiintyvyys haittavaikutuksia: usein (<10%, mutta >1%); harvoin (<1%, mutta >0.1%).

Paikalliset reaktiot: usein – postinfuzionnye laskimotulehdus/tromboflebiitti.

CNS: usein – päänsärky; harvoin – huimaus, uneliaisuus, unettomuus (0.2%), kouristukset, sekaannus.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin – kandidiaasi suun limakalvojen, ummetus, pulauttelu sisällön, psevdomembranoznыy koliitti (Usein ilmenee ripulia), aiheuttama hallitsematon lisääntyminen Slostridium difficile, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – verenpaineen lasku.

Hengityselimet: harvoin – hengenahdistus.

Ihoreaktiot: harvoin – эritema, kutittaa.

Mennessä sukupuolielimet: emättimen kutina.

Kehosta kokonaisuutena: harvoin – vatsakipu, dysgeusia, heikkous / väsymys, kandidiaasi, turvotusta, kuume, rintakipu.

Vuodesta laboratorioparametrit: usein – Lisää ALT, TOIMIA, Alkalifosfataasi, verihiutaleiden määrän lisääntyminen; harvoin – parantaminen suorana, epäsuorat ja kokonaisbilirubiini, eosinofiilien ja monosyyttien määrän kasvu, parannettu osittainen tromboplastiiniaika, kreatiniini- ja veren glukoosi, Väheneminen neutrofiilien ja leukosyyttien segmentoâdernyh, lasku hematokriitin, hemoglobiinin ja verihiutaleiden määrä; bakteriuriaa, kohonneita seerumin ureatypen, epiteelisolujen virtsan määrä, virtsa solujen määrän.

Viimeisin kliinisissä tutkimuksissa Parenteraalisen hoito edeltävät vastaavat suun mikrobilääkkeiden kautta siirtyminen. Koko kauden hoidosta ja sisällä 14 päivän seuranta vaaratilanteista, Invanza käyttöön liittyviä^®, Sisältää: usein – ihottuma, emätintulehdus (>1%); harvoin – allergiset reaktiot, yleinen huonovointisuus, sieni-infektiot (0.1% että 1.0%).

Lapset

Yleisimmät haittatapahtumat, èrtapenema käyttöön liittyviä pistettäessä on, mukana ripuli (5.5%), kipu pistoskohdassa (5.5%), punoitus pistoskohdassa (2.6 %).

Pistettäessä hoidossa lapset èrtapenemom seuraavat haittatapahtumat raportoitiin, huumausaineiden väärinkäyttöön liittyvien:

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – ripuli, oksentelu.

Ihoreaktiot: harvoin – ihottuma.

Paikalliset reaktiot: harvoin – эritema, kipu pistoskohdassa, laskimotulehdus, paikallisen postingyektinaya reaktio.

Vuodesta laboratorioparametrit: usein – neutropenia; harvoin – Lisää ALT, TOIMIA, leukopenia, eozinofilija.

Raportoitu harvoin vakavia ja kuolemaan johtavia anafylaktisen reaktion potilailla, käsitelty beetalaktaamiantibioottien. Nämä reaktiot ovat todennäköisesti esiintyvät henkilöt, joilla on ollut allergiaa polyvalenttisten (erityisesti, potilailla, jotka ovat yliherkkiä penisilliini, usein kehittää vakavia reaktioita hoidettaessa muut beta-lactam). Ennen hoidon aloittamista Invanz^® Sinun tulee huolellisesti kysymys edellisen yliherkkyysreaktiot muut allergeenit potilasta, erityisesti, penisilliiniä, kefalosporiinit muiden beetalaktaamien.

Jos kohtaat allerginen reaktio jotta huumaava Invanz^® olisi poistettava välittömästi. Vakavia anafylaktisia reaktioita tarvitsevat kiireellistä hoitoa.

Vasta

-asennettu yliherkkyys huumeiden tai muille antibiooteille saman ryhmän;

- Yliherkkyys muille beetalaktaamiantibiooteille.

Kun käytetään liuottimena lidokaiini hydrokloridi / m johdanto lääke on kontraindisoitu potilaille jotka ovat yliherkkiä asennettu amidi paikallispuudutuksessa toiminta, potilailla, joilla vaikean valtimoiden gipotenziei tai sydämen johtuminen.

Raskaus ja imetys

Riittävästi kliinistä kokemusta soveltamisesta Invanza^® Kun raskaus ei ole. Huumeiden käyttö on mahdollista ainoastaan silloin, hoito äidille ennakoitua hyötyä oikeuttaa riski sikiölle.

Varo nimittää huumeiden imetys (imetät), tk. èrtapenem pois rintamaidon.

Varoitukset

Pitkäaikainen käyttö Invanza^®, kuten muut antibiootit, voi aiheuttaa liiallista kasvua tunteeton mikro-organismien. Kehittämisessä superinfektio olisi toteuttava tarvittavat toimenpiteet.

Kun lähes kaikki bakteerilääkkeitä, myös èrtapenem, voi kehittyä psevdomembranoznogo koliitti (Tärkein syy niistä on myrkky, tuottama Clostridium difficile ). Vakavuus koliitti voi vaihdella hieman vaarantaa elämää. Olisi otettava huomioon mahdollisuus kehittää tällaisia ongelmia kun ilmaistu ripuli potilailla, käsitellä antibakteerinen hoito.

Kun / m johdanto meneteltävä varovaisesti, välttää tahaton injektio verisuoneen.

Kliinisissä tutkimuksissa teho ja turvallisuus lääkitys vanhuksille (vanhempi 65 vuotta) olivat verrattavissa nuorilla potilailla.

Käyttö Pediatrics

Käyttö lapsille ikäinen 3 Kuukautta ei suositella.

Yliannos

Tarkempia tietoja huumeiden yliannostus ei. Kliinisissä tutkimuksissa huumeiden annos satunnainen 3 g / vrk ei johtanut kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia. Kliinisissä tutkimuksissa lasten yhden/annos huumeiden käyttöön 40 mg/kg 2 g suurin ei aiheuta myrkyllisiä reaktioita.

Hoito: huumeiden on poistettava ja yleinen tukihoito (Viimeistele poistaminen èrtapenema kehosta). Lääke voidaan poistaa elimistöstä hemodialyysi, mutta hemodialyysi yliannostuksen hoidossa hakemuksen tietoja ei ole käytettävissä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kun määrität èrtapenema sekä huumeiden, lohko tubulussekreetion, korjaus annosteluohjelmaa ei tarvita.

Èrtapenem ei vaikuta lääkkeiden aineenvaihduntaan, tärkein izofermentami välittyy sytokromi P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4. Yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa, estämällä tubulussekreetion, r sitovia glykoproteiineja tai muuta intensiteetti mikrosomalnogo hapettuminen on epätodennäköistä.

Ei erityisiä kliinisiä tutkimuksia èrtapenema vuorovaikutusta tiettyjä huumeita, Lisäksi probenecida, ei suoritettu.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Avaamaton pullot on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 2 vuotta.

Käyttövalmista infuusionestettä, välittömästi laimennettu 0.9% natriumkloridiliuoksella, Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (yli 25 ° C:) ja käytetty 6 h tai varastoidaan 24 tuntia jääkaapissa (5° C) ja käytetty 4 tunnin kuluttua jääkaapista ottamisen. Ratkaisut lääkettä ei tule pakastaa.

Ratkaisu i / m injektio voidaan varastoida enintään 1 ei.