ГЛЮКОФАЖ

Aktiivista ainetta: Metformiini
Kun ATH: A10BA02
CCF: Oraalinen diabeteslääke
ICD-10 koodit (todistus): E11
Kun CSF: 15.02.02
Valmistaja: MERCK SANTE s.a.s.. (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular; poikkileikkaus – однородная белая масса.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular; poikkileikkaus – однородная белая масса. lenticular.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza

15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; Soikea, lenticular, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” toisella puolella; poikkileikkaus – однородная белая масса.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: опадрай чистый (gipromelloza, makrogoli 400, makrogoli 8000).

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (12) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Oraalinen diabeteslääke ryhmästä biguanidien.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Estää maksan glukoneogeneesin. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%. C_max в плазме составляет приблизительно 2 μg / ml tai 15 мкмоль и достигается через 2.5 ei.

Jakelu

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Lähes ei sitoudu plasman proteiineihin.

Aineenvaihdunta

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Vähennys

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml / min, (sisään 4 ajat, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 Lisää, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Todistus

- Diabetes mellitus tyyppi 2 aikuinen;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Diabetes mellitus tyyppi 2 ikäisillä lapsilla 10 vuotta (yksinään, в комбинации с инсулином).

Annostusohjelman

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 mg / vrk. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 sisäänpääsy. Suurin vuorokausiannos on 3000 mg / vrk, razdelennaya of 3 sisäänpääsy.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Potilaat, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg / vrk, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg / vrk, razdelennaya of 3 sisäänpääsy.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® annos, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® annos 500 mg 850 mg 1 kieleke. 2-3 kertaa / vrk; препарата Глюкофаж^® annos 1000 mg 1 kieleke. 1 aika / päivä. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

Sisään детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Aloitusannos on 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Kautta 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Suurin vuorokausiannos on 2000 mg, razdelennaya of 2-3 sisäänpääsy.

Sisään iäkkäillä potilailla из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 kerran vuodessa). Не рекомендуется применять препарат у vuotiailla potilailla 60 vuotta, suorittaa raskasta fyysistä työtä.

Sivuvaikutus

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: Usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, <1/10), harvoin (≥1 / 1000, <1/100), harvoin (≥ 1/10000, <1/1000), harvoin (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: usein – makuhäiriöt.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Usein – pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Allergiset reaktiot: harvoin – эritema, kutina, ihottuma.

Aineenvaihdunta: harvoin – Maitohappoasidoosi (Se edellyttää valmistelua); pitkäaikaiseen käyttöön – гиповитаминоз витамина B₁₂ (imeytymishäiriö). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: Yksittäistapauksissa – нарушение показателей функции печени, maksatulehdus. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 että 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Vasta

- Diabeettinen ketoasidoosi;

- Diabeetikon prekooma;

— диабетическая кома;

- Munuaisten vajaatoiminta (CC<60 ml / min,);

- Akuutti taudit, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (oksentelu, ripuli), kuume, vakava tartuntatauti, valtion hypoksia (järkytys, sepsis, инфекции почек, bronkopulmonaalinen taudit);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti);

— серьезные хирургические операции и травмы и (jos on osoitettu holding insuliinia);

- Maksan toiminnan poikkeavuudet;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- Maitohappoasidoosi (Sisältää. historia);

— период не менее 2 päivää ennen ja sen aikana 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- Noudattaminen alennettu kalori ruokavalio (<1000 kcal/vrk);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Не рекомендуется применять препарат у vuotiailla potilailla 60 vuotta, suorittaa raskasta fyysistä työtä.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Tuntematon, выделяется ли метформин с грудным молоком. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, vatsakipua, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® olisi poistettava 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (Sisältää. urography, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, esimerkiksi, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, Diureetit, Tulehduskipulääkkeet.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® Älä hyväksy alkoholia.

Käyttö Pediatrics

Sisään детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (Sisältää. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

Yliannos

Oireet: при применении Глюкофажа^® annos 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Varhainen maitohappoasidoosin oireista ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, vatsakipu, lihassäryt, muita mahdollisia hengenahdistus, huimaus, tajunnan häiriöitä, развитие комы.

Hoito: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; tarvittaessa oireenmukainen hoito. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, ja maksan vajaatoiminta.

Yhdistelmät, vaativat erityistä huolenpitoa

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / vrk) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

Sovelluksessa “silmukka” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ml / min,.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® ja johdannaissopimusten sulfonylureas, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyysaika tabletteja 500 mg 850 mg – 5 vuotta. Säilyvyysaika tabletteja 1000 mg – 3 vuosi.