GLUKOFAGI

Aktiivista ainetta: Metformiini
Kun ATH: A10BA02
CCF: Oraalinen diabeteslääke
ICD-10 koodit (todistus): E11
Kun CSF: 15.02.02
Valmistaja: MERCK SANTE s.a.s.. (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular; poikkileikkaus – homogeeninen valkoinen massa.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; pyöreä, lenticular; poikkileikkaus – homogeeninen valkoinen massa. lenticular.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: gipromelloza

15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
20 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen, elokuva; Soikea, lenticular, merkki molemmilla puolilla ja kaiverrus “1000” toisella puolella; poikkileikkaus – homogeeninen valkoinen massa.

Apuaineita: povidoni, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: opadray puhdasta (gipromelloza, makrogoli 400, makrogoli 8000).

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (12) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
15 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Oraalinen diabeteslääke ryhmästä biguanidien.

Glyukofazh^® vähentää hyperglykemiaa, ilman että se johtaa hypoglykemian kehittymiseen. Ei stimuloi insuliinin eritystä eikä sillä ole hypoglykeemistä vaikutusta terveillä henkilöillä.

Lisää perifeeristen insuliinireseptorien herkkyyttä ja stimuloi lihassolujen glukoosinottoa. Estää maksan glukoneogeneesin. Hidastaa hiilihydraattien imeytymistä suolistossa. Sillä on myönteinen vaikutus lipidiaineenvaihduntaan: alentaa kokonaiskolesterolitasoa, triglyseridi- ja LDL-tasot.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun lääkettä on otettu suun kautta, metformiini imeytyy melko täydellisesti maha-suolikanavasta.. Ruoan samanaikainen nauttiminen vähentää metformiinin imeytymistä ja viivästyy.. Absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%. C_max plasmassa on noin 2 μg / ml tai 15 µmol ja saavutetaan 2.5 ei.

Jakelu

Metformiini jakautuu nopeasti kehon kudoksiin. Lähes ei sitoudu plasman proteiineihin.

Aineenvaihdunta

Metaboloituu hyvin vähäisessä määrin ja erittyy munuaisten kautta.

Vähennys

Metformiinin puhdistuma terveillä henkilöillä on 400 ml / min, (sisään 4 ajat, kuin QC), mikä osoittaa aktiivista tubuluseritystä.

T_1/2 on noin 6,5h.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta T_1/2 Lisää, on olemassa riski metformiinin kertymisestä elimistöön.

Todistus

- Diabetes mellitus tyyppi 2 aikuinen;

- yhdistelmänä insuliinin kanssa tyypin diabetes mellitukseen 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Diabetes mellitus tyyppi 2 ikäisillä lapsilla 10 vuotta (yksinään, yhdessä insuliinin kanssa).

Annostusohjelman

Monoterapia ja yhdistelmähoito muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa

Aikuisilla aloitusannos on 500 mg 2-3 kertaa/päivä aterioiden jälkeen tai aterioiden aikana. Annoksen asteittainen lisäys on mahdollista verensokeritasosta riippuen.

Päivittäinen ylläpitoannos on 1500-2000 mg / vrk. Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähentämiseksi annos on jaettava 2-3 sisäänpääsy. Suurin vuorokausiannos on 3000 mg / vrk, razdelennaya of 3 sisäänpääsy.

Hitaasti annoksen suurentaminen voi parantaa lääkkeen siedettävyyttä maha-suolikanavassa.

Potilaat, metformiinin ottaminen annoksina 2000-3000 mg / vrk, voidaan vaihtaa Glucophageen^® 1000 mg. Suurin suositeltu annos on 3000 mg / vrk, razdelennaya of 3 sisäänpääsy.

Jos suunnittelet siirtymistä Glucophage-hoitoon^® toisen hypoglykeemisen aineen kanssa, lopeta toisen lääkkeen käyttö ja aloita Glucophagen käyttö^® annos, edellä.

Yhdistelmät insuliinin kanssa

Paremman glukoositasapainon saavuttamiseksi metformiinia ja insuliinia voidaan käyttää yhdistelmähoidossa.

Glucophagen alkuannos^® annos 500 mg 850 mg 1 kieleke. 2-3 kertaa / vrk; lääke Glucophage^® annos 1000 mg 1 kieleke. 1 aika / päivä. Insuliiniannos valitaan verensokerimittausten tulosten perusteella.

Sisään yli 10-vuotiaat lapset Glyukofazh^® voidaan käyttää monoterapiana, ja yhdessä insuliinin kanssa. Aloitusannos on 500 mg 2-3 kertaa/päivä aterioiden jälkeen tai aterioiden aikana. Kautta 10-15 päivää, annosta tulee säätää verensokeritulosten perusteella. Suurin vuorokausiannos on 2000 mg, razdelennaya of 2-3 sisäänpääsy.

Sisään iäkkäillä potilailla Munuaisten toiminnan mahdollisen heikkenemisen vuoksi metformiinin annosta tulee muuttaa seuraamalla säännöllisesti munuaisten toimintakokeita (vähintään seerumin kreatiniinitason hallintaan 2-4 kerran vuodessa). Lääkkeen käyttöä ei suositella vuotiailla potilailla 60 vuotta, suorittaa raskasta fyysistä työtä.

Sivuvaikutus

Sivuvaikutusten ilmaantuvuus arvioitiin seuraavasti:: Usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, <1/10), harvoin (≥1 / 1000, <1/100), harvoin (≥ 1/10000, <1/1000), harvoin (<1/10000). Sivuvaikutukset on esitetty tärkeysjärjestyksessä alenevassa järjestyksessä.

CNS: usein – makuhäiriöt.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Usein – pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus. Oireet ilmenevät useimmiten hoidon alkuvaiheessa ja useimmissa tapauksissa häviävät itsestään.

Allergiset reaktiot: harvoin – эritema, kutina, ihottuma.

Aineenvaihdunta: harvoin – Maitohappoasidoosi (Se edellyttää valmistelua); pitkäaikaiseen käyttöön – B-vitamiinin hypovitaminoosi₁₂ (imeytymishäiriö). Nämä vaikutukset palautuvat nopeasti, kun metformiinin käyttö lopetetaan, ja ne ovat yleensä kliinisesti merkityksettömiä. (<0.01%). Vähentynyt B-vitamiinitaso₁₂ Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on megaloblastinen anemia.

Maksa-sappijärjestelmästä: Yksittäistapauksissa – epänormaalit maksan toimintakokeet, maksatulehdus. Metformiinin käytön lopettamisen jälkeen haittavaikutukset häviävät kokonaan.

Julkaistut tiedot, markkinoille saattamisen jälkeiset tiedot, sekä tiedot kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista rajoitetulla lapsipopulaatiolla, jonka ikä on vuodesta 10 että 16 vuosien esitys, että sivuvaikutukset ovat luonteeltaan ja vakavuudeltaan samanlaisia ​​kuin aikuisilla potilailla.

Vasta

- Diabeettinen ketoasidoosi;

- Diabeetikon prekooma;

- diabeettinen kooma;

- Munuaisten vajaatoiminta (CC<60 ml / min,);

- Akuutti taudit, joissa on riski saada munuaisten vajaatoiminta: degidratatsiya, (oksentelu, ripuli), kuume, vakava tartuntatauti, valtion hypoksia (järkytys, sepsis, munuaistulehdukset, bronkopulmonaalinen taudit);

— akuuttien ja kroonisten sairauksien kliinisesti ilmenevät oireet, mikä voi johtaa kudosten hypoksian kehittymiseen (hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti);

– vakavat kirurgiset leikkaukset ja vammat ja (jos on osoitettu holding insuliinia);

- Maksan toiminnan poikkeavuudet;

- krooninen alkoholismi ja akuutti etanolimyrkytys;

- Maitohappoasidoosi (Sisältää. historia);

- aika ei vähemmän 2 päivää ennen ja sen aikana 2 päivää radioisotooppi- tai röntgentutkimusten jälkeen jodia sisältävien varjoaineiden käyttöönoton jälkeen;

- Noudattaminen alennettu kalori ruokavalio (<1000 kcal/vrk);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Lääkkeen käyttöä ei suositella vuotiailla potilailla 60 vuotta, suorittaa raskasta fyysistä työtä.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

Kun suunnittelet raskautta tai koet raskauden Glucophage^® tulee lopettaa ja määrätä insuliinihoito. Potilasta tulee varoittaa tarpeesta ilmoittaa lääkärille, jos raskaus tulee.. Äitiä ja lasta tulee tarkkailla.

Tuntematon, erittyykö metformiini äidinmaitoon?. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Potilasta tulee varoittaa tarpeesta lopettaa lääkkeen käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen, jos hän oksentaa., vatsakipua, lihaskipu, yleinen heikkous ja vakava huonovointisuus. Nämä oireet voivat olla merkkejä alkavasta maitohappoasidoosista.

Glyukofazh^® olisi poistettava 48 tuntia ennen jakson aikana ja sen aikana 48 h röntgentutkimuksen jälkeen (Sisältää. urography, suonensisäinen angiografia) käyttämällä röntgensäteitä läpäisemättömiä aineita.

Koska metformiini erittyy virtsaan, seerumin kreatiniinitasot tulee määrittää ennen lääkehoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, esimerkiksi, verenpainelääkkeiden hoidon alkuvaiheessa, Diureetit, Tulehduskipulääkkeet.

Potilaalle tulee kertoa tarpeesta hakeutua lääkäriin, jos ilmaantuu bronkopulmonaalisen infektion tai virtsaelinten tartuntataudin oireita.

Kun käytät lääkettä Glucophage^® Älä hyväksy alkoholia.

Käyttö Pediatrics

Sisään yli 10-vuotiaat lapset Glyukofazh^® voidaan käyttää monoterapiana, ja yhdessä insuliinin kanssa.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Monoterapia Glucophagella^® ei aiheuta hypoglykemiaa eikä siksi vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Potilaiden tulee kuitenkin olla varovaisia ​​hypoglykemian riskin suhteen, kun he käyttävät metformiinia yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa. (Sisältää. sulfonyyliureajohdannaiset, insulinom, repaglinidi).

Yliannos

Oireet: kun käytät Glucophagea^® annos 85 d hypoglykemiaa ei havaittu, kuitenkin havaittiin maitohappoasidoosin kehittyminen. Varhainen maitohappoasidoosin oireista ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, vatsakipu, lihassäryt, muita mahdollisia hengenahdistus, huimaus, tajunnan häiriöitä, kooman kehittyminen.

Hoito: Glucophage-hoidon välitön lopettaminen^®, kiireellinen sairaalahoito, veren laktaattipitoisuuden määrittäminen; tarvittaessa oireenmukainen hoito. Hemodialyysi on tehokkain laktaatin ja metformiinin poistamisessa elimistöstä..

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Yhdistelmiä ei suositella

Käytettäessä samanaikaisesti lääkettä Glucophage^® danatsolin kanssa voi kehittyä hyperglykeeminen vaikutus. Jos danatsolihoito on välttämätöntä ja sen käytön lopettamisen jälkeen, Glucophagen annosta on muutettava.^® glykeemisen hallinnan alla.

Käytettäessä samanaikaisesti lääkettä Glucophage^® alkoholia ja etanolia sisältävien lääkkeiden kanssa maitohappoasidoosin riski kasvaa akuutin alkoholimyrkytyksen aikana, varsinkin paastottaessa tai vähäkalorista ruokavaliota noudattaessa, ja maksan vajaatoiminta.

Yhdistelmät, vaativat erityistä huolenpitoa

Klooripromatsiini suurina annoksina (100 mg / vrk) vähentää insuliinin vapautumista ja nostaa verensokeria. Glucophagen annosta on muutettava, kun sitä käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden kanssa ja niiden käytön lopettamisen jälkeen.^® glykeemisen hallinnan alla.

GCS (systeemiseen ja paikalliseen käyttöön) vähentää glukoosinsietokykyä ja nostaa verensokeria, joissakin tapauksissa aiheuttaa ketoosia. Jos on tarpeen käyttää tällaista yhdistelmää ja GCS:n lopettamisen jälkeen, Glucophagen annosta on muutettava^® verensokerin hallinnassa.

Sovelluksessa “silmukka” diureetteja ja Glucophagea^® on olemassa maitohappoasidoosin riski mahdollisen toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan ilmaantumisen vuoksi. Glucophagea ei tule määrätä^®, jos QC<60 ml / min,.

Resepti beeta-injektioiden muodossa₂-sympatomimeetit vähentävät Glucophagen hypoglykeemistä vaikutusta^® β-stimulaation vuoksi₂-adrenoreceptorov. Tässä tapauksessa sinun tulee seurata verensokeriarvojasi ja tarvittaessa määrätä insuliinia..

ACE:n estäjät ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat alentaa verensokeria. Metformiinin annosta tulee tarvittaessa muuttaa.

Glucophagea käytettäessä samanaikaisesti^® ja johdannaissopimusten sulfonylureas, insulinom, akarboosi ja salisylaatit voivat tehostaa hypoglykeemistä vaikutusta.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyysaika tabletteja 500 mg 850 mg – 5 vuotta. Säilyvyysaika tabletteja 1000 mg – 3 vuosi.