GINIPRAL

Aktiivista ainetta: Geksoprenalin
Kun ATH: R03CC05
CCF: Valmistelu, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 koodit (todistus): O60, O62
Kun CSF: 23.02.01
Valmistaja: NYCOMED-ITÄVALTA GmbH (Itävalta)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen, pyöreä, lenticular.

Apuaineita: maissitärkkelys, laktoosi hydraatti (80 mg), kopovydon, dinatrium Edetate dihydraatti, talkki, magnesiumstearaatti, palymitata glyserolistearaattia.

10 PC. – rakkuloita (2) – pahvilaatikoihin.

Ratkaisu on / in kirkas, väritön.

Apuaineita: натрия пиросульфит, dinatrium Edetate dihydraatti, natriumkloridia, серная кислота 2N (pH-tason ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

2 ml – ampulli (5) – tarjottimet, muovia (1) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Valikoiva beta₂-adrenomimetik, ja inotrooppinen vaikutus sydänlihakseen. Se vähentää tiheyden ja kohdun supistusten, угнетает самопроизвольные, ja oksitosiinin indusoi synnytyspoltot. Synnytyksen aikana normalisoi liian voimakas tai epäsäännöllinen supistukset.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, joka ulottuu normaalin raskauden eräpäivä.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Heksoprenaliinin imeytyy hyvin suun kautta.

Aineenvaihdunta

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, joka tehdään metylaatio COMT. Heksoprenaliinin tulee biologisesti aktiivinen vain siinä tapauksessa, että metylaation sekä Katekoliamiini ryhmien. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Vähennys

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Ensimmäistä 4 tuntia hoidon jälkeen 80% annoksesta erittyy virtsaan vapaana heksoprenaliini ja monometilmetabolita. Sitten se lisää erittymistä konjugoitujen yhdisteiden ja dimetilmetabolita (глюкоронида и сульфата). Pieni osa erittyy sappeen muodossa kompleksin metaboliittien.

Todistus

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, sikiö ennen kääntymistä poikittain, prolapsi napanuoran, monimutkaisiin työvoiman;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Pilleri

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Annostusohjelman

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

At остром токолизе lääke on määrätty annos 10 g (1 amp. mennessä 2 ml). Edelleen, jos välttämätöntä, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

At массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. mennessä 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg/min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

At длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg/min.

Jos aikana 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Pilleri

Pillereitä olisi zapiwati vähän vettä.

At угрозе преждевременных родов lääke on määrätty annos 500 g (1 välilehti.) varten 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 kieleke. jokainen 3 ei, ja sitten jokainen 4-6 ei. Päivittäinen annos on 2-4 mg (4-8 välilehti.).

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, levottomuus, легкий тремор пальцев.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hypotensio (преимущественно диастолическая); harvoin – rytmihäiriöt (kammion ennenaikaista iskua), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – pahoinvointi, oksentelu, угнетение моторики кишечника, ileus (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Allergiset reaktiot: hengitysvaikeudet, bronkospasmi, tajunnan häiriöt jopa koomaan, anafylaktinen sokki (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Vuodesta laboratorioparametrit: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Muut: lisääntynyt hikoilu, oligurija, turvotus (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Asidoosi.

Vasta

- Tyreotoksikoosi;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Verenpainetauti;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukooma;

- Kohdun verenvuoto, ennenaikainen irtoaminen istukka;

— внутриматочные инфекции;

- Olen raskauskolmanneksen;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta käytettäväksi I raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana (imetät). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Varoitukset

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Syke, FROM) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, valittu yksittäin, valvoo jatkuvasti lääkärin.

Joilla on merkittävä nousu syke äiti (lisää 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® on lopetettava välittömästi.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Siksi, kun Infuusiohoidon edellyttää jatkuvaa huolellista potilaiden kliininen seuranta. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, joka ei sisällä elektrolyyttejä. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. hypokaleemisilla sympatomimeettinen vaikutus sydänlihakseen voimistuu.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotaani) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Kliinisiä oireita ennenaikaisen irtoamisen istukan voidaan tasoittaa taustanaan tokolyyttisiä hoito. Kun repeämä kalvot ja kohdunkaulan laajentuma yli 2-3 katso tehokkuus tokolyyttisiä hoito on alhainen.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoiini).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Yliannos

Oireet: выраженная тахикардия у матери, rytmihäiriöt, vapina sormet, päänsärky, lisääntynyt hikoilu, levottomuus, kardialgii, verenpaineen lasku, hengästys.

Hoito: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (Sisältää. teofylliini) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO-estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, sekä huumeet, sisältävät kalsiumia ja D-vitamiinia, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dekstroosi (Glukoosi).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä pimeässä, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 vuosi. Kestoaika Tabletit – 5 vuotta.