FORTUM

Aktiivista ainetta: Keftatsidiimi
Kun ATH: J01DD02
CCF: III polven kefalosporiinit
ICD-10 koodit (todistus): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kun CSF: 06.02.03
Valmistaja: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Aine, liuosta varten valkoisesta vaalean keltaista.

Apuaineita: natriumkarbonaattia (vedetön), углерода диоксид.

Pullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Se on bakterisidinen vaikutus, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Se on laaja kirjo mikrobeja tuhoava vaikutus (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Kestää useimmat β-laktamaasien.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, что цефтазидим aktiivisia gram-negatiivisten bakteerien: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Sisältää. pseudomonas pseudomalleista), Klebsiella spp. (Sisältää. Klebsiella pneumoniae), Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli-, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter-lajit, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (-kannat, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (-kannat, устойчивые к ампициллину); Gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus aureus (kannat, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (kannat, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), B-ryhmän Streptococcus (Streptococcus agalactiae -bakteerit), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobiset bakteerit: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Keftatsidiimi eivät ole aktiivisia vastaan метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_max в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg / l 37 mg / l, vastaavasti. Kautta 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 tai g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l:, 87 mg / l 170 mg / l, vastaavasti.

Jakelu

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ei. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, Se voidaan saavuttaa luun, тканях сердца, sappi, mokrote, nivelneste, silmänsisäisen nesteen, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, erittyy äidinmaitoon. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (CSF) alhainen. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, ainesosia 4-20 мг/л и выше.

Aineenvaihdunta

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Vähennys

T_1/2 noin 2 ei. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Noin 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ei. Vähemmän 1% lääkeaine erittyy sapen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 on 3-5 ei.

У новорожденных T_1/2 sisään 3-4 ajat, kuin aikuisilla.

Todistus

- Vaikea infektio, включая внутрибольничные (verenmyrkytys, bakteremia, peritoniitti, aivokalvontulehdus, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, tartunnan palovammat);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infektiot ylähengitysteiden;

- Virtsatieinfektiot;

- Iho- ja pehmytkudosten;

- Infektiot ruoansulatuskanavan, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Luun ja nivelten infektiot;

- Infektiot, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Annostusohjelman

Annos asettaa erikseen, в зависимости от тяжести течения заболевания, Lokalisointi, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Suurin vuorokausiannos on 6 g.

Aikuisia nimitetty 1-6 г/сут в/в или в/м. Taajuus – 2-3 kertaa / vrk.

В большинстве случаев вводят по 1 g joka 8 tai h: 2 г с интервалом 12 ei.

At vakava sairaus, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, nimittää 2 г через каждые 8 tai h 12 tai h: 3 g joka 12 ei.

At инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg tai 1 g joka 12 ei.

To лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, nimittää 100-150 mg / kg / vrk 3 sisäänpääsy.

At операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Iäkkäät potilaat, особенно старше 80 vuotta, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / vrk.

Lapset yli 2 Kuukautta lääke on määrätty annos 30-100 mg / kg / vrk; moninaisuus esittely – 2-3 kertaa / vrk.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 mg / kg / vrk (maksimaalisesti 6 g / vrk) sisään 3 sisäänpääsy.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Kuukautta lääke on määrätty annos 25-60 mg / kg / vrk 2 sisäänpääsy.

Munuaisten vajaatoiminta требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Aloitusannos on 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Potilaat, joilla on тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l:.

To lapset КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hemodialyysin

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dialyysi

Препарат вводят в дозе 500 mg joka 24 ei.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Suositeltu annos on 1 г/сут ежедневно (sisään 1 или несколько введений).

Kärsivällinen, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, on esitetty taulukossa.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ei.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, on esitetty taulukossa.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ei

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, on esitetty taulukossa.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ei

Ehdot injektionestettä

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 sisäänpääsy.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 että 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% RR natriumkloridi; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dekstraani 40 Ruiskeena 10% sisään 0.9% р-ре натрия хлорида; dekstraani 40 Ruiskeena 10% sisään 5% р-ре декстрозы; dekstraani 70 Ruiskeena 6% sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella; dekstraani 70 Ruiskeena 6% sisään 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 että 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% tai 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; Hepariini 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; kaliumkloridi 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) ja metronidatsoli (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (pullot, sisältävät 1 tai g 2 g tuotetta)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml liuotinta.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; harvoin – keltatauti.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Vuodesta verisoluista: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, trombosytoosi, Lymfosytoosi, gemoliticheskaya anemia.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, parestesia, dysgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – neurologiset häiriöt, включающие тремор, миоклонию, kouristukset, энцефалопатию, jonka.

Vuodesta virtsaelimet: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, munuaisten vajaatoiminta.

Allergiset reaktiot: makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, kuume, kutittaa, angioedeema, bronkospasmi, verenpaineen lasku, monimuotoinen rakkulainen punavihoittuma ( Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Paikalliset reaktiot: флебит или тромбофлебит при в/в введении; kipu, polttava, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Muut: kandidiaalinen vaginiitti, vääriä positiivisia suora Coombsin koe.

Vasta

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penisilliini.

FROM varovaisuus назначают при почечной недостаточности, ruoansulatuskanavan sairauksien (Sisältää. в анамнезе и при НЯК), Raskaus, maidoneritys, vastasyntynyt, yhdessä “silmukka” diureetit ja aminoglykosidit.

Raskaus ja imetys

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Varoitukset

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (adrenaliini), hydrokortisoni, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemidi), Sinun täytyy seurata munuaisten toimintaa. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Pitkäaikainen käyttö laajakirjoisten antibioottien, Sisältää. и Фортума, Se voi johtaa lisääntyneeseen mikro-organismien kasvulle herkkä (esimerkiksi, Candida, Enterococcus-.), Tämä saattaa vaatia hoidon keskeyttämisen tai asiaankuuluvaa hoitoa. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. voi kehittyä resistenssi. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, aiheuttanut nämä mikro-organismit, tulisi säännöllisesti tekemään tutkimuksen herkkyys antibiooteille.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedict, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Yliannos

Oireet: neurologiset häiriöt (Sisältää. enkefalopatia, kouristukset, kooma).

Hoito: omistusosuus oireenmukaista hoitoa. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Silmukka” Diureetti, aminoglikozidy, vankomysiini, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Bakteriostaattisten antibioottien (Sisältää. kloramfenikoli) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vankomysiini, kloramfenikoli. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Kun se lisätään liuokseen, jossa on vankomysiinin keftatsidiimin havaittu saostumista, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Säilyvyys - 3 vuosi.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 tuntia huoneenlämpötilassa (ei ole korkeampi kuin 25 ° C) tai 7 päivää jääkaapissa.