FORTUM

Aktiivista ainetta: Keftatsidiimi
Kun ATH: J01DD02
CCF: III polven kefalosporiinit
ICD-10 koodit (todistus): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kun CSF: 06.02.03
Valmistaja: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Aine, liuosta varten valkoisesta vaalean keltaista.

Apuaineita: natriumkarbonaattia (vedetön), hiilidioksidia.

Pullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

III sukupolven kefalosporiiniantibiootti. Se on bakterisidinen vaikutus, häiritsee mikro-organismien soluseinän synteesiä. Se on laaja kirjo mikrobeja tuhoava vaikutus (mukaan lukien patogeenikannat, aminoglykosidiryhmät, jotka ovat resistenttejä gentamysiinille ja muille antibiooteille). Kestää useimmat β-laktamaasien.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftatsidiimi aktiivisia gram-negatiivisten bakteerien: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Sisältää. pseudomonas pseudomalleista), Klebsiella spp. (Sisältää. Klebsiella pneumoniae), Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli-, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter-lajit, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (-kannat, ampisilliiniresistentti), Haemophilus parainfluenzae (-kannat, ampisilliiniresistentti); Gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus aureus (kannat, herkkä metisilliinille), Staphylococcus epidermidis (kannat, herkkä metisilliinille), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (A-ryhmän β-hemolyyttinen streptokokki), B-ryhmän Streptococcus (Streptococcus agalactiae -bakteerit), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (poislukien Streptococcus faecalis); Anaerobiset bakteerit: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridiumin perfringerit, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (monet Bacteroides fragilis -kannat ovat vastustuskykyisiä).

Keftatsidiimi eivät ole aktiivisia vastaan metisilliiniresistentit stafylokokit, Streptococcus faecalis ja monet muut Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Lääkkeen lihaksensisäisen annon jälkeen annoksina 500 mg 1 г C_max veriplasmassa saavutetaan nopeasti ja määrä 18 mg / l 37 mg / l, vastaavasti. Kautta 5 minuutin kuluttua lääkkeen IV-bolusannoksesta 500 mg, 1 tai g 2 keftatsidiimin pitoisuudet plasmassa ovat g 46 mg / l:, 87 mg / l 170 mg / l, vastaavasti.

Jakelu

Suonensisäisen tai lihaksensisäisen annon jälkeen vaikuttavan aineen terapeuttiset pitoisuudet veriplasmassa säilyvät 8-12 ei. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 10%.

Keftatsidiimipitoisuudet, yleisimpien patogeenien MIC-arvot ylittävät, Se voidaan saavuttaa luun, sydänkudos, sappi, mokrote, nivelneste, silmänsisäisen nesteen, pleura- ja peritoneaalisissa nesteissä. Keftatsidiimi läpäisee helposti istukan, erittyy äidinmaitoon. Koska aivokalvon kalvoissa ei ole tulehdusprosessia, keftatsidiimi tunkeutuu huonosti BBB:hen, lääkeaineen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä (CSF) alhainen. Aivokalvontulehduksessa keftatsidiimin terapeuttiset pitoisuudet saavutetaan CSF:ssä, ainesosia 4-20 mg/l ja enemmän.

Aineenvaihdunta

Keftatsidiimi ei metaboloidu elimistössä.

Vähennys

T_1/2 noin 2 ei. Keftatsidiimi erittyy muuttumattomana virtsaan glomerulussuodatuksen kautta. Noin 80-90% annos erittyy virtsaan sisällä 24 ei. Vähemmän 1% lääkeaine erittyy sapen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, keftatsidiimin eliminaationopeus hidastuu..

Hemodialyysin aikana T_1/2 on 3-5 ei.

Vastasyntyneillä T_1/2 sisään 3-4 ajat, kuin aikuisilla.

Todistus

- Vaikea infektio, mukaan lukien sairaalassa hankitut (verenmyrkytys, bakteremia, peritoniitti, aivokalvontulehdus, infektiot immuunipuutteellisilla potilailla, tartunnan palovammat);

- hengitystieinfektiot ja infektiot potilailla, joilla on kystinen fibroosi;

- Infektiot ylähengitysteiden;

- Virtsatieinfektiot;

- Iho- ja pehmytkudosten;

- Infektiot ruoansulatuskanavan, sappitie ja vatsaontelo;

- Luun ja nivelten infektiot;

- Infektiot, liittyvät dialyysiin.

Tartuntakomplikaatioiden ehkäisy eturauhasleikkauksen aikana (transuretraalinen resektio).

Annostusohjelman

Annos asettaa erikseen, riippuen taudin vakavuudesta, Lokalisointi, patogeenin tyyppi ja sen herkkyys lääkkeelle, potilaan ikä ja munuaisten toiminta.

Lääke annostellaan suonensisäisesti tai syvälle lihakseen pakaralihaksen ylemmän ulkokvadrantin alueelle tai reiden lateraaliseen alueeseen. Keftatsidiimiliuos voidaan pistää suoraan laskimoon tai infuusioletkuun.

Suurin vuorokausiannos on 6 g.

Aikuisia nimitetty 1-6 g/päivä i.v. tai i.m.. Taajuus – 2-3 kertaa / vrk.

Useimmissa tapauksissa sen antaa 1 g joka 8 tai h: 2 g välein 12 ei.

At vakava sairaus, erityisesti immuunipuutteisilla potilailla, mukaan lukien neutropeniapotilaat, nimittää 2 g jokainen 8 tai h 12 tai h: 3 g joka 12 ei.

At virtsatietulehdukset ja lievät infektiot on suositeltavaa saapua mennessä 500 mg tai 1 g joka 12 ei.

To tarttuvien komplikaatioiden hoito kystisessä fibroosissa, Pseudomonasin aiheuttama, nimittää 100-150 mg / kg / vrk 3 sisäänpääsy.

At eturauhasen leikkaukset Fortum on määrätty annoksena 1 g anestesian induktion aikana ja toinen annos annetaan, kun katetri poistetaan.

Iäkkäät potilaat, varsinkin vanhempi 80 vuotta, Fortum on suositeltavaa määrätä enintään annoksena 3 g / vrk.

Lapset yli 2 Kuukautta lääke on määrätty annos 30-100 mg / kg / vrk; moninaisuus esittely – 2-3 kertaa / vrk.

Lapset kanssa vähentynyt immuniteetti, joilla on kystinen fibroosi tai aivokalvontulehdus määrätty aiemmin 150 mg / kg / vrk (maksimaalisesti 6 g / vrk) sisään 3 sisäänpääsy.

Vastasyntyneet ja vauvoille asti 2 Kuukautta lääke on määrätty annos 25-60 mg / kg / vrk 2 sisäänpääsy.

Munuaisten vajaatoiminta annosta pienennetään, tk. keftatsidiimi erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.

Aloitusannos on 1 g. Ylläpitoannos valitaan glomerulussuodatusnopeuden mukaan.

Keftatsidiimin ylläpitoannokset munuaisten vajaatoiminnan hoitoon on esitetty taulukossa.

Potilaat, joilla on vakavia infektioita voit suurentaa ylläpitoannosta 50% tai lisätä lääkkeiden antotiheyttä. Tässä tapauksessa seerumin keftatsidiimipitoisuuksia on seurattava., Keftatsidiimin pitoisuus seerumissa ei saa ylittää 40 mg / l:.

To lapset CC lasketaan ihannepainon tai kehon pinta-alan mukaan.

Hemodialyysin

Jokaisen hemodialyysikerran jälkeen keftatsidiimin ylläpitoannokset annetaan yllä olevan taulukon mukaisesti..

Pyeritonyealinyi dialyysi

Lääke annetaan annoksena 500 mg joka 24 ei.

Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, teho-osastolla olevat potilaat, jotka saavat jatkuvaa hemodialyysihoitoa käyttämällä arteriovenoosista shunttia, ja potilaille, joille tehdään nopea hemofiltraatio, Suositeltu annos on 1 g/päivä päivittäin (sisään 1 tai useita injektioita).

Kärsivällinen, alhaisen hemofiltraation saaneille, lääke on määrätty annoksina, suositellaan munuaisten vajaatoiminnalle.

Suositeltu annostus potilaille, jolle tehdään hemofiltraatio laskimo-laskimo-shunttia käyttäen, on esitetty taulukossa.

*Ylläpitoannos määrätään joka kerta 12 ei.

Keftatsidiimin annokset potilaille, jatkuvassa hemodialyysissä nopeudella 1 l/h käyttämällä laskimoshunttia, on esitetty taulukossa.

*Ylläpitoannos määrätään joka kerta 12 ei

Keftatsidiimin annokset potilaille, jatkuvassa hemodialyysissä nopeudella 2 l/h käyttämällä laskimoshunttia, on esitetty taulukossa.

*Ylläpitoannos määrätään joka kerta 12 ei

Ehdot injektionestettä

Fortum on yhteensopiva useimpien IV-ratkaisujen kanssa.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 sisäänpääsy.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 että 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% RR natriumkloridi; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dekstraani 40 Ruiskeena 10% sisään 0.9% р-ре натрия хлорида; dekstraani 40 Ruiskeena 10% sisään 5% р-ре декстрозы; dekstraani 70 Ruiskeena 6% sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella; dekstraani 70 Ruiskeena 6% sisään 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 että 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% tai 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; Hepariini 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; kaliumkloridi 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) ja metronidatsoli (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (pullot, sisältävät 1 tai g 2 g tuotetta)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml liuotinta.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; harvoin – keltatauti.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Vuodesta verisoluista: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, trombosytoosi, Lymfosytoosi, gemoliticheskaya anemia.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, parestesia, dysgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – neurologiset häiriöt, включающие тремор, миоклонию, kouristukset, энцефалопатию, jonka.

Vuodesta virtsaelimet: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, munuaisten vajaatoiminta.

Allergiset reaktiot: makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, kuume, kutittaa, angioedeema, bronkospasmi, verenpaineen lasku, monimuotoinen rakkulainen punavihoittuma ( Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Paikalliset reaktiot: флебит или тромбофлебит при в/в введении; kipu, polttava, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Muut: kandidiaalinen vaginiitti, vääriä positiivisia suora Coombsin koe.

Vasta

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penisilliini.

FROM varovaisuus назначают при почечной недостаточности, ruoansulatuskanavan sairauksien (Sisältää. в анамнезе и при НЯК), Raskaus, maidoneritys, vastasyntynyt, yhdessä “silmukka” diureetit ja aminoglykosidit.

Raskaus ja imetys

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Varoitukset

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (adrenaliini), hydrokortisoni, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemidi), Sinun täytyy seurata munuaisten toimintaa. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Pitkäaikainen käyttö laajakirjoisten antibioottien, Sisältää. и Фортума, Se voi johtaa lisääntyneeseen mikro-organismien kasvulle herkkä (esimerkiksi, Candida, Enterococcus-.), Tämä saattaa vaatia hoidon keskeyttämisen tai asiaankuuluvaa hoitoa. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. voi kehittyä resistenssi. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, aiheuttanut nämä mikro-organismit, tulisi säännöllisesti tekemään tutkimuksen herkkyys antibiooteille.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedict, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Yliannos

Oireet: neurologiset häiriöt (Sisältää. enkefalopatia, kouristukset, kooma).

Hoito: omistusosuus oireenmukaista hoitoa. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Silmukka” Diureetti, aminoglikozidy, vankomysiini, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Bakteriostaattisten antibioottien (Sisältää. kloramfenikoli) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Fortum on yhteensopiva useimpien IV-ratkaisujen kanssa.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vankomysiini, kloramfenikoli. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Kun se lisätään liuokseen, jossa on vankomysiinin keftatsidiimin havaittu saostumista, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Säilyvyys - 3 vuosi.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 tuntia huoneenlämpötilassa (ei ole korkeampi kuin 25 ° C) tai 7 päivää jääkaapissa.