FLÛKOSTAT (Infuusioliuosta)

Aktiivista ainetta: Flukonatsoli
Kun ATH: J02AC01
CCF: Sienilääke
ICD-10 koodit (todistus): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Kun CSF: 08.01.01
Valmistaja: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Infuusioliuosta kirkas, väritön.

Apuaineita: natriumkloridia, vesi d / ja.

50 ml – väritön lasinen injektiopullo (1) ja pidike – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Sienilääke. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, Se on tehokas, selektiivinen estäjä sterolin synteesin sienisoluissa.

Se tehoaa возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton-lajikkeita., Blastomyces dermatitidis, Armoton kokkidioide, Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetiikka

Jakelu

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% veriplasman.

90% C_ss Se saavutetaan 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, sisään 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_ss, ко второму дню.

In Кажущийся_d приближается к общему объему жидкости в организме.

Sitoutuminen plasman proteiineihin on 11-12%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Flukonatsoli metaboliittien ääreisverenkierrossa on havaittu. Флуконазол выводится в основном почками; при этом приблизительно 80% – muuttumattomana. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

T_1/2 – 30 ei.

Todistus

— криптококкоз: kryptokokkimeningiitti, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

— генерализованный кандидоз: kandidemija, levinnyt kandidiaasi ja muut invasiiviset kandidoosiinfektiot (infektio vatsaontelon, endokarda, silmä, hengitystie- ja virtsatiet);

— кандидоз слизистых оболочек: suullinen, kurkku, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; kandidoosi;

- Emättimen kandidiaasi: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

Annostusohjelman

Aikuisia at криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® on 400 mg 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg 1 aika / päivä. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 viikkoa.

To профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

At кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях lääke on määrätty annos 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® että 400 mg / vrk. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

At orofaringealьnom kandidoze (Sisältää. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg 1 kertaa / päivä 7-14 päivää. Jos välttämätöntä, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) терапия может быть продолжена.

At других кандидозных инфекциях (esofagiitin kanssa, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, kandidiaasi ihon ja limakalvojen) keskimääräinen päivittäinen annos on 50-100 mg 14-30 päivää.

To профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями annos on 50 mg 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

Vauvat препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Lääkettä käytetään 1 aika / päivä. Kuten aikuiset, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

At кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 mg / kg / vrk. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg / kg,.

At генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции Suositeltu annos on 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

To профилактики грибковых инфекций sisään детей со сниженным иммунитетом lääke on määrätty 3-12 mg / kg / vrk ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

Sisään Vastasyntynyt выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, mutta väliajoin 72 ei. Lapsille 3 ja 4 viikkoa препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 ei.

Iäkkäät potilaat с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. At munuaisten vajaatoiminta (CC<50 ml / min,) annostusohjelmaa tulee muuttaa.

Sisään Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

Sisään potilaat (включая детей) joilla on munuaisten vajaatoiminta при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg (10 ml) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% glukoosi, Soittoäänen, Hartmannin liuos, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, isotoninen natriumkloridiliuos.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: makuaistin muutokset, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu, vatsakipu, ripuli; harvoin – maksan toimintahäiriöt (keltatauti, maksatulehdus, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, kohonneet ALAT, IS, Alkalifosfataasi), Sisältää. kohtalokas.

CNS: päänsärky, huimaus; harvoin – kouristukset.

Vuodesta verisoluista: harvoin – leukopenia, trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, kammiolepatus.

Allergiset reaktiot: ihottuma; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), anafylaktoidiset reaktiot (Sisältää. angioedeema, kasvojen turvotus, nokkosihottuma, kutina).

Aineenvaihdunta: harvoin – hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, kaliopenia.

Muut: harvoin – munuaisten toimintahäiriö, hiustenlähtö.

Vasta

- Samanaikainen käyttö terfenadiinin, астемизола или цизаприда;

- Imetys (imetät);

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, elektrolyyttitasapainon häiriöt, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии), Raskaus.

Raskaus ja imetys

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (Sisältää. kohtalokas), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, lääkkeen käyttö on lopetettava.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, astemizolom, rifabutinom, такролимусом или другими препаратами, metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymien järjestelmä.

Yliannos

Oireet: hallusinaatiot, параноидальное поведение.

Hoito: oireenmukainen hoito. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

При одновременном применении флуконазол увеличивает T_1/2 suullinen hypoglycemic huumeet – sulfonyyliureat. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_max и укорочению T_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (edellyttää seurantaa).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Siis, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, ei suositella.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä pimeässä, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 30°C. Varastointiaika – 3 vuosi.