FLEKSID

Aktiivista ainetta: Levofloksasiini
Kun ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolone antibakteerinen lääke
ICD-10 koodit (todistus): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
At KFU: 06.17.02.01
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen oranssi-pinkki, kirkas, Kahdeksankulmainen, lenticular, jossa Valium molemmin puolin.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, talkki, Vedetön kolloidinen piidioksidi, Kroskarmelloosinatrium, глицерил дибегенат.

Koostumus kuoren: gipromelloza, giproloza, makrogoli 6000, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi, talkki.

5 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen oranssi-pinkki, kirkas, Kahdeksankulmainen, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, talkki, Vedetön kolloidinen piidioksidi, Kroskarmelloosinatrium, глицерил дибегенат.

Koostumus kuoren: gipromelloza, giproloza, makrogoli 6000, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi, talkki.

5 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Fluoroquinolone antibakteerinen lääke. Se on bakterisidinen vaikutus. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

Se tehoaa аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kannat, чувствительные к метициллину), Stafylokokki haemolyticus (kannat, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; aerobiset gram-negatiiviset mikro-organismit: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodensin, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli-, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Huoltajan huolenpito, Pseudomonas aeruginosa, Serratia kuihtuu; АНАЭРОБНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; muiden mikro-organismien: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C huumeiden промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Stafylokokki haemolyticus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ); Gramnegatiivisissa mikro-organismien: Burkholderia cepacia; anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину tunteeton Staphylococcus aureus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ).

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_max в плазме достигаются в течение 1 ei. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 kertaa / vrk. C_ss Se saavutetaan 3 päivää.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_max в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 tuntia annostelun jälkeen ja muodostavat 8.3 ug / ml: n 10.8 ug / ml, vastaavasti; C_max в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml: n. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 mg, 300 mg tai 500 мг составляют 44 mg / l:, 91 mg / l 200 mg / l, vastaavasti.

Aineenvaihdunta

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% annos, выделяемой через почки.

Vähennys

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 –} 6-8 ei). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% annoksesta).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, vastaavasti, T_1/2 korotukset, что показано в приведенной таблице.

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Todistus

Infektio, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- Infektiot ylähengitysteiden (острый синусит);

- Infektiot alempien hengitysteiden (akuutti keuhkoputkitulehdus, krooninen keuhkoputkentulehdus, avohoitokeuhkokuume);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (kuten pyelonefriitti);

-eturauhastulehdus;

- Iho- ja pehmytkudosten;

Annostusohjelman

Tabletit tulee ottaa 1 tai 2 kertaa / vrk, riippumatta aterian, ei pureskelua ja juo runsaasti nesteitä.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 tunnin kuluttua häviämisen oireita. Максимальная продолжительность лечения не более 14 päivää.

annos больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / min,)

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml / min,) необходим индивидуальный подбор дозы.

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

At maksan toimintahäiriöt ei vaadi erityinen valikoima annoksia, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для iäkkäillä potilailla ei vaadittu (Kuitenkin, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Sivuvaikutus

Seuraavia haittavaikutuksia luokiteltiin seuraavasti:: hyvin yleinen (>10%), yhteinen (1-10%), jatkotankoon (0.1-1%), harvat (0.01-0.1%), hyvin harvinainen (<0.01%).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: yhteinen – pahoinvointi, ripuli (Sisältää. sekoitettu verta), maksa-arvojen kohoaminen (GOLD, IS); jatkotankoon – ruokahaluttomuus, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatushäiriö, giperʙiliruʙinemija; harvat – enterokoliitti, psevdomembranoznыy koliitti; hyvin harvinainen – gipoglikemiâ, maksatulehdus.

Vuodesta hermosto: jatkotankoon – päänsärky, huimaus, unihäiriöitä; harvat – parestesia, vapina, levottomuus, kiihtymys, sekaannus, kouristukset; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Aistit: hyvin harvinainen – näkövamma, kuulo, haju-, maku- ja tuntoon herkkyys.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvat – takykardia, hypotensio; hyvin harvinainen – verisuonten romahdus.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvat – nivelkipu, lihaskipu, Tendinitis; hyvin harvinainen – jänteen repeämä (esimerkiksi, ахиллового сухожилия), lihasheikkous (имеет особое значение для больных миастенией); Joissakin tapauksissa – raʙdomioliz.

Vuodesta virtsaelimet: jatkotankoon – giperkreatininemiя; hyvin harvinainen – interstitiaalinefriitti, heikkeneminen munuaistoiminnan jopa akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: jatkotankoon – eozinofilija, leukopenia; harvat – neutropenia, trombosytopenia; hyvin harvinainen – agranulosytoosi; Joissakin tapauksissa – gemoliticheskaya anemia, pansytopenia.

Allergiset reaktiot: jatkotankoon – kutittaa, ihottuma; harvat – nokkosihottuma, bronkospasmi, hengästys; hyvin harvinainen – angioedeema, hypotensio, anafylaktinen sokki, yliherkkyyspneumoniitti, valoyliherkkyys; Joissakin tapauksissa – Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), erythema multiforme.

Muut: jatkotankoon – voimattomuus; hyvin harvinainen – kuume, vaskuliitti.

Vasta

- Epilepsia;

— tappion jänteet, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Jopa 18 vuotta;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (Tulehduskipulääkkeet) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, kuten esimerkiksi, teofylliini;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Varoitukset

Флексид^® необходимо принимать за 2 tuntia ennen tai jälkeen 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

Potilaat, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

Harvoissa tapauksissa,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (esimerkiksi, иммобилизация).

Ripuli (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (esimerkiksi, suullinen vankomysiini). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (solariumi), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, sekaannus, huimaus, потеря сознания и судороги.

Hoito: oireenmukainen hoito, контроль параметров ЭКГ. Hemodialyysin nyeeffyektivyen. Spesifistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Соли железа, antasidit, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Mutta, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% korkeampi, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (varfariini), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (Protrombiiniaikaa) и/или кровотечения.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.