FINLEPSIN HIDASTAA

Aktiivista ainetta: Karbamatsepiini
Kun ATH: N03AF01
CCF: Antikonvulsantit
ICD-10 koodit (todistus): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G 52,1, G63.2, R 20,2, R25.2, R 27,0
Kun CSF: 02.05.04
Valmistaja: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Depottabletteja valkoisesta valkoinen kellertävä, pyöristetty, litteä, viistoreunainen, jakolinjojen rajat molemmin puolin ja 4 neljä pykäliä puolella.

Apuaineita: etyyliakrylaatti-kopolymeeriä, metyylimetakrylaatti ja trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triasetiinia, talkki, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (Eudragit^® L30D-55), mikrokiteinen selluloosa, krospovydon, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Epilepsialääke (dibenzazepina johdannaissopimukset). On myös Masennuslääke, antipsihoticescoe ja antidiureticescoe vaikutus, on analgeettinen vaikutus potilailla, joilla neuralgia. Liittyviä mahdollisuuksia riippuvaisten saarto natriumkanaviin vaikutusmekanismi, että johtaa kalvo vakauttaminen hurmioituneille neuronien, esto syntyminen sarja bittiä neuronien ja vähentää synaptic menojen impulsseja. Estää toistuvat Na⁺-riippuvainen toiminnan potentiaalit neuronien depolârizovannyh. Vähentää release glutamaatin (edistää nejromediatornymi aminohappoja ominaisuudet), nousu vähentää kynnys sudorojna varautumista ja, täten, vähentää epileptisiä hyökkäys. Lisää kaliumin Joni-kuljetus, säätelee mahdollisuuksia riippuvaisten kalsiumkanavat, että voi osallistua myös protivosudorozhnoe vaikutus huumeiden. Tehokas polttoväli (osittainen) epilepsiakohtauksen (yksinkertaisten ja monimutkaisten), liittyy tai ei liity sekundaarisesti yleistyvien, yleistyneet toonis-klooniset epileptiset kohtaukset, sekä näiden tyyppisten hyökkäysten yhdistelmässä (yleensä tehoton pieniin hyökkäyksiin, poissaolokohtaukset ja myokloniset kohtaukset).

Epilepsiapotilailla (erityisesti lapsilla ja nuorilla) havaitsi positiivisen vaikutuksen ahdistuksen ja masennuksen oireisiin, sekä ärtyneisyyden ja aggressiivisuuden väheneminen. Vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja psykomotoriseen suorituskykyyn riippuvat annoksesta.

Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausia aineenvaihdunnan autoinduktion vuoksi).

Kolmoishermon olennaisen ja sekundaarisen neuralgian tapauksessa se estää useimmissa tapauksissa kivuliaita kohtauksia. Trigeminaalisen neuralgian kivun lievitystä havaitaan 8-72 ei.

Alkoholin vieroitusoireyhtymän tapauksessa se nostaa kouristusten valmiuden kynnystä (joka yleensä vähenee tässä tilassa) ja vähentää oireyhtymän kliinisten ilmentymien vakavuutta (hypererethism, vapina, rikkonut käynti).

Antipsychotic (antimaniakaalinen) toiminta kehittyy kautta 7-10 päivää, mikä saattaa johtua dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estymisestä.

Pitkäkestoinen annosmuoto varmistaa vakaamman karbamatsepiinin pitoisuuden säilymisen veressä, kun sitä otetaan 1-2 kertaa / vrk.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun lääke otetaan suun kautta, karbamatsepiini hitaasti, mutta se imeytyy lähes kokonaan maha-suolikanavasta (ruoan saanti ei vaikuta merkittävästi imeytymisnopeuteen ja -laajuuteen).

Saatuaan kerta-annoksen 400 mg C_max saavutetaan 32 h ja keskiarvot noin 2.5 ug / ml: n.

Jakelu

C_ss plasma saavutetaan 1-2 viikon jatkuvassa käytössä (saavutusnopeus riippuu aineenvaihdunnan yksilöllisistä ominaisuuksista: maksaentsyymijärjestelmien autoinduktio, heteroinduktio muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa, ja myös potilaan tilasta, lääkkeen annos ja hoidon kesto). C:n arvossa on merkittäviä yksilöiden välisiä eroja_ss terapeuttisella alueella: useimmilla potilailla nämä arvot vaihtelevat 4 että 12 ug / ml: n (17-50 mmol / l). Karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuudet (farmakologisesti aktiivinen metaboliitti) muodostavat noin 30% karbamatsepiinipitoisuuksista.

Plasman proteiineihin sitoutuminen lapsilla – 55-59%, aikuinen – 70-80%. In Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. Aivo-selkäydinnesteessä ja syljessä muodostuu pitoisuuksia, jotka ovat verrannollisia proteiineihin sitoutumattoman vaikuttavan aineen määrään (20-30%). Läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon (keskittyminen on 25-60% siitä veriplasmassa).

Aineenvaihdunta

Se metaboloituu maksassa, pääasiassa epoksireitin kautta, päämetaboliittien muodostumisen kanssa: aktiivinen – karbamatsepiini-10,11-epoksidi ja inaktiivinen konjugaatti glukuronihapon kanssa. Tärkein izofermentom, varmistaa karbamatsepiinin biotransformaatio karbamatsepiini-10,11-epoksidiksi, on sytokromi P450:n isoentsyymi 3A4. Näiden metabolisten reaktioiden seurauksena muodostuu myös matala-aktiivinen metaboliitti 9-hydroksimetyyli-10-karbamoyyliakridaani.. Karbamatsepiini voi indusoida omaa metaboliaansa.

Vähennys

T_1/2 yhden suun kautta annon 60-100 ei (keskimäärin, noin 70 ei), T:n pitkäaikaisella käytöllä_1/2 vähenee maksaentsyymijärjestelmien autoinduktion vuoksi. Yhden suun kautta otetun annoksen jälkeen 72% otettu annos erittyy virtsaan ja 28% ulosteiden; noin 2% erittyy virtsaan muuttumattomana karbamatsepiinina, noin 1% - muodossa 10,11- epoksimetaboliitti.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Ei tietoja, todistaa, että karbamatsepiinin farmakokinetiikka muuttuu iäkkäillä potilailla.

Todistus

- Epilepsia: primaariset yleistyneet kohtaukset (poissaolokohtauksia lukuun ottamatta), epilepsian osittaiset muodot (yksinkertaiset ja monimutkaiset kohtaukset), toissijaiset yleistyneet kohtaukset;

- Neuralgia hermo troynichnogo;

— kiiltonielun hermon idiopaattinen neuropatia;

- diabeettisen polyneuropatian aiheuttama kipu;

- epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa, kasvolihasten kouristukset ja kolmoishermosärky, tonic kouristukset, kohtauksellinen dysartria ja ataksia, kohtaukselliset parestesiat ja kipukohtaukset;

- Alkoholi vieroitusoireet (hälytys, kouristukset, yliherkkyys, unihäiriöt);

- psykoottiset häiriöt (affektiiviset ja skitsoaffektiiviset häiriöt, psykoosit, limbisen järjestelmän toimintahäiriö).

Annostusohjelman

Tabletit otetaan suun kautta aterian aikana tai sen jälkeen, juomalla runsaasti nesteitä. Tabletit tarvittaessa (sekä puolet tai neljännes siitä) voidaan liuottaa etukäteen veteen tai mehuun (samalla kun säilytetään kyky vapauttaa vaikuttavaa ainetta pidennettynä).

Keskimääräinen annosalue on 400-1200 mg / vrk, moninaisuus vastaanotto – 1-2 kertaa / vrk. Suurin vuorokausiannos – 1600 mg.

At epilepsia missä, mahdollisuuksien, lääke Finlepsin^® retardia tulee määrätä monoterapiana. Hoito alkaa pienellä päiväannoksella, jota lisätään hitaasti, kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus.

Finlepsin-lääkkeen lisääminen^® jo meneillään olevan epilepsiahoidon viivästyminen tulee suorittaa asteittain, tässä tapauksessa käytettyjen lääkkeiden annokset eivät muutu tai, jos välttämätöntä, korjata.

Jos Ohita annoksella lääkkeen pitäisi Ota unohtunut annos heti, heti kun se huomattiin, Sinun ei kuitenkaan tule ottaa kaksinkertaista annosta lääkettä.

To Aikuinen Aloitusannos on 200-400 mg / vrk, sitten annosta suurennetaan hitaasti, kunnes optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan. Ylläpitoannos on 800-1200 mg / vrk (sisään 1-2 sisäänpääsy).

Aloitusannos vuotiaille lapsille 6 että 15 vuotta – 200 mg / vrk, sitten annosta lisätään vähitellen 100 mg/vrk, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan. Ylläpitoannokset lapset 6-10 vuotta – 400-600 mg / vrk (sisään 2 sisäänpääsy), että lapset 11-15 vuotta – 600-1000 mg / vrk (sisään 2 sisäänpääsy).

Seuraavaa annostusta suositellaan.

Käytön kesto riippuu käyttöaiheesta ja potilaan yksilöllisestä vasteesta lääkkeeseen..

Päätös siirtää potilas Finlepsin-lääkkeen käyttöön^® hidastunut, sen käytön keston tai hoidon lopettamisen päättää lääkäri yksilöllisesti. Lääkkeen annosta voidaan pienentää tai lopettaa kokonaan aikaisintaan, kuin 2-3 vuoden täydellisen kohtausvapauden jälkeen. Lakkauttaminen lääke oli vähitellen, vähentää annos 1-2 vuotta, EEG-valvonnassa. Samanaikaisesti lapsilla vuorokausiannosta pienennettäessä on otettava huomioon painon nousu iän myötä..

At kolmoishermosärky, idiopaattinen glossofaryngeaalinen neuralgia Aloitusannos on 200-400 mg / vrk 2 sisäänpääsy. Aloitusannosta suurennetaan, kunnes kipu häviää kokonaan, keskimäärin jopa 400-800 mg / vrk. Tämän jälkeen tietyllä osalla potilaista hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä ylläpitoannoksella. 400 mg / vrk.

Iäkkäät potilaat ja potilaille, jotka ovat yksilöllisesti herkkiä karbamatsepiinin vaikutuksille, Finlepsin^® retardia määrätään aloitusannoksena 200 mg / vrk 1 aika / päivä.

At diabeettisen neuropatian aiheuttama kipu lääke on määrätty 200 mg aamulla ja 400 mg iltaisin. Poikkeustapauksissa lääke Finlepsin^® retard voidaan määrätä annoksena 600 mg 2 kertaa / vrk.

At alkoholin vieroitushoito sairaalassa keskimääräinen päivittäinen annos on 600 mg (200 mg aamulla ja 400 mg iltaisin). Vaikeissa tapauksissa ensimmäisinä päivinä annosta voidaan suurentaa 1200 mg / vrk 2 sisäänpääsy.

Tarvittaessa lääke Finlepsin^® retard voidaan yhdistää muihin lääkkeisiin, käytetään alkoholin vieroitushoidon hoitoon, lukuun ottamatta rauhoittavia ja unilääkkeitä. Hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman karbamatsepiinipitoisuutta.. Keskushermoston ja autonomisen hermoston aiheuttamien sivuvaikutusten kehittymisen vuoksi potilaita seurataan tarkasti sairaalaympäristössä.

At epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa keskimääräinen päivittäinen annos on 200-400 mg 2 kertaa / vrk.

To psykoosien hoitoon ja ehkäisyyn Aloitusannos ja ylläpitoannos ovat 200-400 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 400 mg 2 kertaa / vrk.

Sivuvaikutus

Erilaisten haittavaikutusten esiintymistiheyttä arvioitaessa käytettiin seuraavia kriteerejä: Usein (≥ 10 %), usein (≥1 %, mutta <10%), joskus (≥ 0,1 %, mutta <1%), harvoin (≥0,01 %, mutta <0.1%), harvoin (<0.01%).

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – huimaus, ataksia, uneliaisuus, yleinen heikkous, päänsärky, Parez akkomodacii; joskus – epänormaalit tahattomat liikkeet (esimerkiksi, vapina, “lepattava” vapina, dystonia, tics), nistagmo; harvoin – hallusinaatiot (visuaalinen tai auditiivinen), masennus, ruokahaluttomuus, levottomuus, väkivaltaista käyttäytymistä, psykomotorinen levottomuus, sekavuus, aktivointi psykoosi, orofatsialynaya dyskinesia, silmän liikehermon häiriöt, puhehäiriöt (esimerkiksi, dysartria tai epäselvä puhe), koreoatetoidiset häiriöt, perifeerinen neuriitti, parestesia, lihasheikkous ja pareesi. Karbamatsepiinin rooli NMS:n kehittymisessä, erityisesti yhdessä psykoosilääkkeiden kanssa, jää epäselväksi.

Keskushermoston sivuvaikutusten kehittyminen voi johtua lääkkeen suhteellisesta yliannostuksesta tai merkittävistä vaihteluista veriplasman karbamatsepiinipitoisuudessa.

Allergiset reaktiot: usein – nokkosihottuma; joskus – erytrodermia, viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumat, vaskulit (Sisältää. uzlovataya эritema, ihon vaskuliitin ilmentymänä), lymfadenopatia, merkkejä, lymfooman kaltainen, nivelkivut, leukopenia, eosinofilia, hepatosplenomegalia ja muuttuneet maksan toimintakokeet (Näitä ilmenemismuotoja esiintyy erilaisissa yhdistelmissä). Myös muut elimet voivat olla mukana (esimerkiksi, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihaksen, kaksoispiste), aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy myoklonus ja perifeerinen eosinofilia, anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema, allerginen pneumoniitti tai eosinofiilinen keuhkokuume. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Harvoin – lupuksen kaltainen oireyhtymä, kutiseva iho, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), valoyliherkkyys.

Vuodesta verisoluista: usein – leukopenia, trombosytopenia, eozinofilija; harvoin – leukosytoosi, lymfadenopatia, foolihapon puutos, agranulosytoosi, aplasticheskaya anemia, todellinen erytrosyyttiaplasia, megaloblastnaya anemia, akuutti “ajoittainen” porfyria, retikulosytoosi, gemoliticheskaya anemia, splenomegalia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, GGT toimintaa (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, lisääntynyt aktiivisuus alkalisen fosfataasin; joskus – ripuli tai ummetus, vatsakipu, kasvu transaminaasit; harvoin – kielitulehdus, ientulehdus, suutulehdus, haimatulehdus, maksatulehdus (Kolestaattinen, parenhimatoznыy), keltatauti, гранулематозный гепатит, maksan vajaatoiminta.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: harvoin – sydämensisäinen johtumishäiriö; vähentäminen tai verenpaineen nousu, bradykardia, Rytmihäiriö, AV-блокада с обмороками, romahdus, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, pahenemista sepelvaltimotauti (Sisältää. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, tromboembolia.

Hormonitoiminnan ja aineenvaihdunnan: usein – turvotus, nesteretentiota, painonnousu, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, oksentelu, päänsärky, дезориентацией и неврологическими нарушениями); harvoin – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalasia, hyperkolesterolemia (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Kanssa Virtsa-: harvoin – interstitiaalinefriitti, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi, albuminuria, hematuria, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), usein virtsaaminen, virtsaumpi, alennettu teho.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – nivelkipu, миалгия или судороги.

Aistit: редко — нарушения вкусовых ощущений, kohonnut silmänpaine, kaihi, sidekalvontulehdus; kuulonalenema, Sisältää. soiminen, hyperakusia, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Ihoreaktiot: нарушения пигментации кожи, purppura, finni, Hikoilu, hiustenlähtö.

Vasta

— нарушения костномозгового кроветворения (anemia, leukopenia);

- AV-блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (Sisältää. historia);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

FROM varovaisuus препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, iäkkäillä potilailla, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Laskua, gipotireoz, lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (historia), kun eturauhasen liikakasvun, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Raskaus ja imetys

Sisään женщин репродуктивного возраста lääke Finlepsin^® ретард следует, mahdollisesti, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, korkeampi, kuin nuo, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в I триместре беременности. Tunnettu, lapset, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. äiti, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (esimerkiksi, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Varoitukset

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® hidastunut. Potilaat (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, esimerkiksi, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, käytetään alkoholin vieroitushoidon hoitoon.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (esimerkiksi, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (ehkä, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

On ymmärrettävä,, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, erityisesti potilailla,, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, sekä vanhuksilla. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Ehdot virtsa-analyysi, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; veri (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, ja sitten – kuukausittain.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Kuitenkin, Ennen hoitoa, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, ehkä, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, kuume, kurkkukipu, ihottuma, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Raskaus; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Yliannos

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Puolelta keskushermostoon ja aisteja: угнетение функции ЦНС, sekavuus, uneliaisuus, kiihtymys, hallusinaatiot, kooma; näön hämärtyminen, siansaksa, dysartria, nistagmo, ataksia, dyskinesia, hyperrefleksia, переходящая в гипорефлексию, kouristukset, psykomotorinen häiriöt, myoklonus, gipotermiя, midriaz.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, verenpaineen lasku, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, pyörtyä, sydänpysähdys.

Hengityselimet: hengitysdepressio, keuhkoedeema.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, задержка эвакуации пищи из желудка, vähensi motiliteettia paksusuolen.

Vuodesta virtsaelimet: virtsaumpi, oliguria tai anuria; nesteretentiota.

Vuodesta laboratorioparametrit: leukosytoosi tai leukopenia, giponatriemiya, mahdollinen metabolinen asidoosi, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Hoito: ei ole erityistä vastalääkettä. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; sairaalahoitoa, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), mahanhuuhtelu, nimittäminen aktiivihiili (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 ja 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, e pyeritonyealinyi dialyysi ja hemodialyysi (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Päinvastainen, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiatseemi, фелодипин, dekstropropoksyfen, вилоксазин, fluoksetiini, fluvoksamiini, simetidiini, aцetazolamid, danatsoli, desipramiini, nikotiiniamidi (aikuinen, только в высоких дозах); makrolidы (Erytromysiini, dzhozamitsin, klaritromysiini, тролеандомицин); azoles (itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli), terfenadiini, loratadiini, Isoniatsidi, propoksyfen, greippimehu, proteaasi-inhibiittorit, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (esimerkiksi, ritonaviiri) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, fenytoiini, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, teofylliini, rifampisiinin, sisplatiinia, doksorubisiini. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, valproiinihappo, окскарбазепин и растительные препараты, sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Siis, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, klonatsepaamia, digoksina, etosuksimidi, prymydona, valproiinihappo, алпразолама, GCS (prednisoloni, Dexamethasone), cyclosporine, tetrasykliinit (Doksisykliini), haloperidolia, metadonia, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, oraalisia antikoagulantteja (varfarina, fenprokumona, дикумарола), ламотриджина, topiramaatti, trisykliset masennuslääkkeet (imipramiini, amitriptyliini, nortriptilina, klomipramiini), klotsapiini, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinaviiri, Ritonaviiri, sakinaviiri), kalsiuminestäjät (группа дигидропиридина, esimerkiksi, фелодипин), Itraconazole, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, tsiprasidoni.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (harvoin).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, Maprotiliini, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, takavarikot, kuolema (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, vähiten, varten 2 viikkoa tai, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemidi) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, foolihappoa; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (enfluraani, galotana, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.