ÉNKORAT
Aktiivista ainetta: Valproiinihappo
Kun ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulsantit
Kun CSF: 02.05.05
Valmistaja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd:. (Intia)
Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUS
Pillerit, enteropäällysteiset Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular.
| 1 kieleke. | |
| вальпроат натрия | 200 mg |
Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, поливинилпирролидон K30, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti, Talkki selvitetty, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakryylihappo (Kirjoita), Titaanidioksidi, краситель пунцовый 4R лаковый, Keltaista väriainetta “Auringonlasku” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – nauhat alumiinifoliota (10) – pakkauksissa pahvi.
Pillerit, enteropäällysteiset Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular.
| 1 kieleke. | |
| вальпроат натрия | 300 mg |
Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, поливинилпирролидон K30, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti, Talkki selvitetty, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakryylihappo (Kirjoita), Titaanidioksidi, краситель пунцовый 4R лаковый, Keltaista väriainetta “Auringonlasku” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – nauhat alumiinifoliota (10) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Epilepsialääkkeet, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Todistus
Epilepsia eri genesis. Эпилептические припадки (Sisältää. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Kuumekouristukset (lapset), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. Pääministeri. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Vasta
Yliherkkyys, maksan vajaatoiminta, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfyria, gyemorragichyeskii diatyez, ilmaistu trombosytopenia, raskaus (I raskauskolmanneksen), maidoneritys, lapsuus (että 3 vuotta, кроме сиропа).C hoito. Luuytimen hematopoieesin estäminen (leukopenia, trombosytopenia, anemia), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, kehitysvammaisuus lapsilla, врожденные ферментопатии, munuaisten vajaatoiminta, raskaus.
Sivuvaikutukset
CNS: vapina; harvoin – изменения поведения, настроения или психического состояния (masennus, väsynyt, hallusinaatiot, aggressiivisuus, гиперактивное состояние, psykoosit, epätavallinen jännitystä, двигательное беспокойство или раздражительность), ataksia, huimaus, uneliaisuus, päänsärky, enkefalopatia, dysartria, enuresis, horros, tajunnan häiriöitä, kooma. Aistit: kaksoiskuvat, nistagmo, vilkkuminen “muşek” silmissäni. Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, gastralgia, vähentynyt ruokahalu tai lisääntynyt ruokahalu, ripuli, maksatulehdus; harvoin – ummetus, haimatulehdus, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (ensimmäinen 6 kuukauden hoidon, usein 2-12 Aurinko). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin (anemia, leukopenia); trombosytopenia, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Aineenvaihdunta: laihtuminen tai nousu. Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, valoyliherkkyys, pahanlaatuinen rakkulainen punavihoittuma (Stevens-Johnsonin oireyhtymä). Laboratoriolöydökset: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Maksan” transaminaasi, LDH (дозозависимое). Puolelta umpieritysjärjestelmän: kuukautiskivut, вторичная аменорея, rintojen suureneminen, galactorrhea. Muut: perifeerinen turvotus, алопеция.Передозировка. Oireet: pahoinvointi, oksentelu, huimaus, ripuli, нарушение функции дыхания, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, kooma. Hoito: mahanhuuhtelu (viimeistään 10-12 ei), lääkehiilen, diurez, ylläpitää elintoimintoja, Hemodialyysin.
Annostelu ja hallinto
Sisällä, во время еды или сразу после еды, pureskelematta, hieman vettä, 2-3 kerran päivässä. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / vrk, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Suurin annos – 30 mg / kg / vrk (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / vrk). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg,, maksimi – 50 mg / kg,. Iän: vastasyntynyt – 30 mg / kg,, alkaen 3 että 10 vuotta – 30-40 mg / kg / vrk, että 1 vuosi – sisään 2 sisäänpääsy, у более старших – sisään 3 sisäänpääsy. Yhdistetty hoito – 30-100 mg / kg / vrk. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. In / jet, mennessä 400-800 мг или в/в капельно, laskettu 25 mg / kg 24, 36, 48 ei. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Varoitukset
Во время лечения целесообразен контроль активности “Maksan” transaminaasi, bilirubiini, ääreisverenkierron, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (jokainen 3 Kuukautta, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Potilaat, которые получают др. epilepsialääkkeet, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 Aurinko, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Potilaat, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 Aurinko. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, sisältää etanolia. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (Sisältää. trombosyytit), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akuutti” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Aikana hoidon pitää olla varovainen ajaessasi ja muut opetus. mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.
Yhteistyö
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, Sisältää. puoli, muut. противоэпилептических ЛС (fenytoiini, ламотриджин), Masennuslääkkeet, антипсихотических ЛС (neuroleptit), anksiolyytit, ʙarʙituratov, MAO-estäjät, тимолептиков, etanoli. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ei – lapset). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, антипсихотические ЛС (neuroleptit) ja jne. Pääministeri, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, fenytoiini, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (edellyttää annoksen pienentämistä). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. Pääministeri, CNS depressants (trisykliset masennuslääkkeet, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), voi lisätä keskushermoston depressio. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Maksan” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
