DOXORUBICIN-TEVA
Aktiivista ainetta: Doksorubisiini
Kun ATH: L01DB01
CCF: Syöpälääkeantibiootit
Kun CSF: 22.04.03
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Lyofilisoitu порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Apuaineita: laktoosimonohydraatti.
Pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Pullot (10) – коробки из пенопласта.
Lyofilisoitu injektiokuiva в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Apuaineita: laktoosimonohydraatti.
Pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Pullot (10) – коробки из пенопласта.
Kuvaus TEHOAINEET.
Farmakologinen vaikutus
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Farmakokinetiikka
Vd on 20-30 l / kg. Älä ylitä BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 että 48 ei. Выводится с желчью в неизмененном виде (noin 40% aikana 5 päivää) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (noin 5-12% aikana 5 päivää).
Todistus
Лимфобластный лейкоз, pehmytkudoksen sarkooma, osteosarcoma, Ewingin sarkooma, rintasyöpään, kilpirauhassyöpä, Wilmsin kasvain, sympathicoblastoma, virtsarakon syöpä, mahasyöpä, munasarjasyöpä, limfogranulematoz, non-Hodgkin-lymfooman, трофобластические опухоли.
Annostusohjelman
Mode asettaa erikseen, riippuen todisteiden, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Sivuvaikutus
Vuodesta verisoluista: trombosytopenia, leukopenia, anemia.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, Rytmihäiriö.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: suutulehdus, esophagitis, vatsakipu; pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Sukuelinten: azoospermia, kuukautisia.
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kuume, anafylaktoidiset reaktiot.
Muut: hiustenlähtö, hyperurikemiaa, nefropatia.
Paikalliset reaktiot: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; kun ekstravasaatio – kuolion.
Vasta
Выраженные лейкопения, anemia, trombosytopenia; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; akuutti maksatulehdus; raskaus. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Raskaus ja imetys
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
IN kokeelliset tutkimukset установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Varoitukset
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (Sisältää. historia), ветряной оспой (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), Herpes Zoster, Muut akuutti tartuntataudit, подагрой или нефролитиазом (Sisältää. historia), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Se ei suosittele rokottamisen potilaiden ja heidän perheidensä.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 päivää annon jälkeen.
IN kokeelliset tutkimukset установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Valmistelut, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (Sisältää. metotreksaatin kanssa) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (Sisältää. allopurinola, kolkisiinia).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 hertta, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 päivää) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Kuukautta ennen 1 vuosi.
