Avelox - lääkkeen käyttöohjeet, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Moksifloksasiini
Kun ATH: J01MA14
CCF: Fluoroquinolone antibakteerinen lääke
ICD-10 koodit (todistus): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Valmistaja: Bayer HealthCare AG (Saksa)

Avelox: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty Vaaleanpunainen väri, Matt, pitkulainen, kupera, merkitty painatuksella “BAYER” yksi puoli ja “M400” – neuvoteltavissa; esityksiä – homogeeninen massa valkoisesta vaaleankeltaiseen vihertävällä sävyllä, vaaleanpunaisen kalvon ympäröimä.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, gipromelloza, punainen rautaoksidi, makrogoli 4000, Titaanidioksidi.

5 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Infuusioliuosta kirkas, vihertävän keltainen.

Apuaineita: natriumkloridia, Natriumhydroksidia, suolahappo, vesi d / ja.

250 ml – lasipullot (1) – pahvilaatikoihin.
250 ml – polyolefiinipussit (1) – polyeteeni pakkauksissa, foliolla laminoitu (12) – pahvilaatikoihin.

Avelox: farmakologinen vaikutus

Fluoroquinolone antibakteerinen lääke. Se on bakterisidinen vaikutus. Vaikutusmekanismi johtuu bakteerien topoisomeraasien II ja IV estämisestä, mikä johtaa mikrobisolujen DNA-synteesin häiriintymiseen ja, Siis, mikrobisolukuolemaan.. Lääkkeen bakterisidiset vähimmäispitoisuudet ovat yleensä verrattavissa sen MIC-arvoon.

In vitro lääke on aktiivinen monenlaisia ​​gramnegatiivisia ja grampositiivisia mikro-organismeja vastaan, anaerobeja, haponkestävät bakteerit ja epätyypilliset muodot, kuten Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., samoin kuin bakteerit, resistentti β-laktaami- ja makrolidiantibiooteille.

Aveloxille^® alttiita aerobinen gram-positiiviset bakteerit: Streptococcus pneumoniae (-kannat, resistentti penisilliinille ja makrolideille), Streptococcus pyogenes (ryhmä A)*, Streptococcus Milleri, Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille herkät kannat)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (mukaan lukien metisilliinille herkät kannat), Stafylokokki haemolyticus, Stafylokokki man, Staphylococcus saprophyticus, Stafylokokkia simuloiva, Corynebacterium diphtheriae -bakteerin, Enterococcus faecalis (vain rasituksia, herkkä vankomysiinille ja gentamysiinille)*; Gram-negatiiviset aerobiset bakteerit: Haemophilus influenzae (-kannat, tuottavat ja eivät tuota β-laktamaasia)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (-kannat, tuottavat ja eivät tuota β-laktamaasia)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus ihana*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Huoltajan huolenpito, Gardnerella vaginalis; anaerobisia bakteereja: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides yhtenäinen, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (Sisältää. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; epätyypilliset bakteerit: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Immunofluoresenssi, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksasiini vähemmän aktiivinen kohti Staphylococcus aureus (kannat, resistentti metisilliinille/ofloksasiinille)*, Staphylococcus epidermidis (kannat, resistentti metisilliinille/ofloksasiinille)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhea.

Koneet, mikä johtaa penisilliiniresistenssin kehittymiseen, kefalosporiinit, aminoglykosidit, makrolidit ja tetrasykliinit, eivät häiritse moksifloksasiinin antibakteerista vaikutusta. Näiden antibakteeristen lääkeryhmien ja moksifloksasiinin välillä ei ole ristiresistenssiä.. Plasmidiresistenssitapauksia ei ole myöskään toistaiseksi havaittu.. Resistenssin kehittymisen yleinen taajuus on hyvin alhainen (10^-7-10^-10). Resistenssi moksifloksasiinille kehittyy hitaasti useiden mutaatioiden kautta. Toistuvaan mikro-organismien altistumiseen moksifloksasiinille MIC-arvon alapuolella olevilla pitoisuuksilla MIC-arvo kohoaa vain hieman..

Ristiresistenssiä kinoloneille on raportoitu.. Kuitenkin, Jotkut grampositiiviset ja anaerobiset organismit, jotka ovat resistenttejä muille kinoloneille, ovat herkkiä moksifloksasiinille..
* herkkyys moksifloksasiinille on vahvistettu kliinisillä tiedoilla.

Avelox: farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta annetun moksifloksasiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti.. Kun kerta-annos moksifloksasiinia annoksella 400 mg C_max veressä saavutetaan sisällä 0.5-4 h ja on 3.1 mg / l:. Kun moksifloksasiinia otetaan ruoan kanssa, C:n saavuttamiseen kuluva aika pitenee hieman_max (päällä 2 ei) ja C:n lievä lasku_max (suunnilleen 16%), kun taas imeytymisen kesto ei muutu. Nämä tiedot eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkityksellisiä., ja lääkettä voidaan käyttää ruokailusta riippumatta.

Yhden Avelox-infuusion jälkeen^® annos 400 mg 1 h C_max saavutetaan infuusion lopussa ja on 4.1 mg / l:, mikä vastaa noin lisäystä 26% verrattuna tämän indikaattorin arvoon suun kautta otettuna. Useiden suonensisäisten infuusioiden kanssa annoksella 400 mg kesto 1 h C_max vaihtelee 4.1 mg/l 5.9 mg / l:. Keskimmäinen C_ss, yhtä suuri 4.4 mg / l:, saavuttaa infuusion lopussa.

Absoluuttinen hyötyosuus on noin 91%.

Moksifloksasiinin farmakokinetiikka kerta-annoksina otettuna 50 mg 1200 mg, sekä annos 600 mg / vrk 10 päivät ovat lineaarisia.

Jakelu

Tasapainotilan tila saavutetaan 3 päivää.

Linkittäminen veren proteiini (pääasiassa albuminami) on noin 45%.

Moksifloksasiini jakautuu nopeasti elimiin ja kudoksiin. V_d suunnilleen 2 l / kg.

Korkeat lääkepitoisuudet, korkeampi kuin plasmassa, syntyy keuhkokudoksessa (Sisältää. alveolaarisissa makrofageissa), keuhkoputkien limakalvossa, poskionteloissa, pehmytkudoksen, iho ja ihonalaiset rakenteet, tulehduspesäkkeitä. Interstitiaalisessa nesteessä ja syljessä lääkeaine määritetään vapaassa nesteessä, proteiiniin sitoutumaton, korkeammalla pitoisuudella, kuin plasmassa. Lisäksi, suuret lääkkeen pitoisuudet määritetään vatsan elimiin ja vatsakalvon nesteessä, sekä naisten sukuelinten kudoksissa.

Aineenvaihdunta

Biotransformoituu inaktiivisiksi sulfoyhdisteiksi ja glukuronideiksi.

Sytokromi P450 -järjestelmän mikrosomaaliset maksaentsyymit eivät biotransformoi moksifloksasiinia.

Vähennys

Kun moksifloksasiini on läpäissyt biotransformaation 2. vaiheen, se erittyy kehosta munuaisten ja suoliston kautta muuttumattomana, ja inaktiivisten sulfoyhdisteiden ja glukuronidien muodossa.

Erittyy virtsaan, sekä ulosteeseen, muuttumattomana, sekä inaktiiviset metaboliitit. Yhdellä annoksella 400 mg ympärillä 19% erittyy muuttumattomana virtsaan, noin 25% – ulosteiden. T_1/2 on noin 12 ei. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma annostelun jälkeen 400 mg on peräisin 179 mL/min 246 ml / min,.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Moksifloksasiinin farmakokineettisissä parametreissa ei ollut eroja iän mukaan., sukupuoli ja rotu.

Lapsilla ei ole tehty moksifloksasiinin farmakokineettisiä tutkimuksia..

Moksifloksasiinin farmakokinetiikassa ei havaittu merkittäviä muutoksia potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta. (Sisältää. CC<30 ml / min / 1,73 m²) ja niillä, jotka saavat jatkuvaa hemodialyysihoitoa ja pitkäaikaista ambulatorista peritoneaalidialyysiä.

Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Luokka A tai B Child-Pugh) moksifloksasiinin farmakokinetiikka ei muutu. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (luokka C Child-Pugh) ei tietoa moksifloksasiinin farmakokinetiikasta.

Avelox: todistus

Aikuisten tartunta- ja tulehdustaudit, aiheuttamien alttiita malaria tartuntojen:

-akuutti Sinuiitti;

-mikrobi (Sisältää. aiheuttamia mikro-organismeja, joilla on useita antibioottiresistenssin *);

-kroonisen keuhkoputkentulehduksen;

komplisoitumattomat iho- ja pehmytkudosinfektiot;

- monimutkaiset ihon ja ihonalaisten rakenteiden infektiot (mukaan lukien infektoitunut diabeettinen jalka);

- Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot, lukien monimikrobisten infektiot, Sisältää. vatsaonteloon paiseita;

- lantion elinten komplisoitumattomat tulehdukselliset sairaudet (Sisältää. salpingiitti ja endometriitti).

* – Streptococcus pneumoniae, jolla on useita antibioottiresistenssiä, sisältää kannat, resistentti penisilliinille, kantoja ja, resistenttejä kahdelle tai useammalle antibiootille tällaisista ryhmistä, kuten penisilliinit (pienin estävä pitoisuus ≥2 mg/ml), II sukupolven kefalosporiinit (kefuroksiimi), makrolidы, tetrasykliinit ja trimetopriimi / sulfametoksatsoli.

Avelox: annostuksella

Lääkettä annetaan suun kautta ja suonensisäisesti 400 mg 1 aika / päivä.

Avelox-hoidon kesto^® kun otetaan suun kautta ja / johdannossa määräytyy infektion vakavuuden ja kliinisen vaikutuksen ja on: at pahenemista krooninen keuhkoputkentulehdus – 5 päivää; at yhteisöstä hankittu keuhkokuume vaiheterapian kokonaiskesto (IV anto ja sen jälkeen oraalinen anto) – 7-14 päivät ensin i/v, sitten sisällä, tai 10 päivää sisällä; at akuutti sinuiitti ja komplisoitumattomat iho- ja pehmytkudosinfektiot – 7 päivää; at monimutkaiset ihon ja ihonalaisten kudosten infektiot – vaiheterapian kokonaiskesto (IV anto ja sen jälkeen oraalinen anto) on 7-21 päivä; at monimutkaiset vatsansisäiset infektiot – vaiheterapian kokonaiskesto (lääkkeen suonensisäinen anto, jota seuraa oraalinen anto) on 5-14 päivää; at lantion elinten komplisoitumattomat tulehdukselliset sairaudet -14 päivää.

Avelox-hoidon kesto^® i/v pääsee 14 päivää, sisällä – 21 päivä.

Iäkkäät potilaat, potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Luokka A tai B Child-Pugh), potilailla ihmisen munuaisten (Sisältää. CC <30 ml / min / 1,73 m²), ja potilaat, jatkuvassa hemodialyysissä ja pitkäaikaisessa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä, annostusohjelman muutoksia ei tarvita.

Tabletit tulee ottaa, pureskelematta, hieman vettä, riippumatta aterian.

Infuusioliuos tulee antaa laskimoon hitaasti 60 m. Lääke voidaan antaa laimennettuna, sekä laimentamattomana. Avelox-liuos^® yhteensopiva seuraavien ratkaisujen kanssa: Injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridiliuoksella 0.9%, natriumkloridiliuos 1 M, Dekstroosi 5%, Dekstroosi 10%, Dekstroosi 40%, ksylitoliliuos 20%, Soittoäänen, Ringerin laktaattiliuos, aminofutsiiniliuos 10%, ionosteriililiuos. Vain kirkasta liuosta saa käyttää.

Avelox: sivuvaikutus

Tiedot lääkkeen moksifloksasiinin sivuvaikutuksista 400 mg (kun sitä annetaan suun kautta ja vaiheittain) saatu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä raporteista.

Määrittäminen haittavaikutusten: usein (> 1%, < 10%), joskus (> 0.1%, <1%), harvoin (> 0.01%, <0.1%), harvoin (< 0.01%).

Haittatapahtumat, luokiteltu “usein” havaittu alle 3% potilaat, muuta kuin pahoinvointia ja ripulia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: QT-ajan piteneminen (usein – potilailla, joilla on samanaikainen hypokalemia, joskus – muilla potilailla); joskus – takykardia ja vasodilataatio (punoitus); harvoin – hypotensio, verenpainetauti, pyörtyä, kammioiden takyarytmiat; harvoin – epäspesifiset rytmihäiriöt (mukaan lukien ekstrasystolia), polymorfinen kammiotakykardia (ventrikulaarinen rytmihäiriötyyppi “piruetti”) tai sydämenpysähdys, pääasiassa henkilöillä, joilla on rytmihäiriöille alttiita sairauksia, kuten kliinisesti merkittävä bradykardia, akuutti sydänlihasiskemia.

Hengityselimet: joskus – hengästys, mukaan lukien astmaattinen tila.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ohimenevä transaminaasiarvojen nousu; joskus – ruokahaluttomuus, ummetus, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, suolistotulehdus (muu kuin erosiivinen gastroenteriitti), nostaa amylaasin, bilirubiini, maksan toimintahäiriöt (mukaan lukien kohonneet LDH-tasot), GGT:n ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus; harvoin – nielemisvaikeudet, suutulehdus, psevdomembranoznыy koliitti (hyvin harvoin hengenvaarallisiin komplikaatioihin), keltatauti, maksatulehdus (useimmiten kolestaattinen); harvoin – äkillinen hepatiitti, mahdollisesti johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – huimaus, päänsärky; joskus – hämmennystä, tietoisuus, sekavuus, huimaus, uneliaisuus, vapina, parestesia, tuntohäiriöinä, unihäiriöt, levottomuus, lisääntynyt psykomotorinen aktiivisuus, ažitaciâ; harvoin – gipesteziya, patologisia unia, koordinaatiohäiriöt (mukaan lukien huimauksesta johtuvat kävelyhäiriöt, erittäin harvoin putoamisen aiheuttamiin vammoihin, erityisesti iäkkäillä potilailla), kouristuskohtaukset erilaisilla kliinisillä ilmenemismuodoilla (Sisältää. grand mal -kohtauksia), huomiota alijäämän häiriö, puhehäiriöt, muistinmenetys, tunteiden epävakaisuus, masennus (hyvin harvoissa tapauksissa käyttäytyminen, jolla on taipumusta itsensä vahingoittamiseen, on mahdollista), hallusinaatiot; harvoin – giperesteziya, depersonalisaatio, psykoottiset reaktiot (mahdollisesti ilmenevä käyttäytymisessä, jolla on taipumusta itsensä vahingoittamiseen).

Aistit: joskus – makuhäiriöt, näköhäiriöt (sumeus, heikentynyt näöntarkkuus, kaksoiskuvat, varsinkin kun siihen liittyy huimausta ja sekavuutta); harvoin – soiminen, hajuhäiriö, mukaan lukien anosmia; harvoin – menetys maku herkkyyttä.

Vuodesta verisoluista: joskus – anemia, leukopenia (kuten neutropenia), trombosytopenia, trombosytoosi, protrombiiniajan pidentyminen ja INR:n lasku; harvoin – tromboplastiinipitoisuuden muutos; harvoin – protrombiinipitoisuuden nousu ja INR:n lasku, protrombiinin ja MNO:n pitoisuuden muutos.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: joskus - nivelkipu, lihaskipu; harvoin – Tendinitis, lisääntynyt lihasjänteys ja kouristukset; harvoin – jänteen repeämä, niveltulehdus, tuki- ja liikuntaelimistön vaurioista johtuva kävelyhäiriö.

Puolelta sukuelimiin: usein – candidaalinen superinfektio, emätintulehdus.

Vuodesta virtsaelimet: joskus – degidratatsiya (ripulin tai vähentyneen nesteen saannin aiheuttamana); harvoin – munuaisten vajaatoiminta, kuivumisesta johtuva munuaisten vajaatoiminta, mikä voi johtaa munuaisvaurioihin (erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta).

Ihoreaktiot: harvoin – rakkuloita ihoreaktioita, esimerkiksi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti hengenvaarallinen).

Allergiset reaktiot: joskus – nokkosihottuma, kutittaa, ihottuma, eozinofilija; harvoin – anafylaktinen / anafylaktoidinen reaktio, angioedeema, mukaan lukien kurkunpään turvotus (mahdollisesti hengenvaarallinen); harvoin – anafylaktinen sokki (Sisältää. hengenvaarallinen).

Aineenvaihdunta: hyperlipidemia, giperglikemiâ, hyperurikemiaa.

Kehosta kokonaisuutena: joskus – yleinen huonovointisuus (mukaan lukien huonovointisuusoireet, epäspesifinen kipu ja hikoilu); harvoin – turvotus.

Avelox: Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta;

- yliherkkyys moksifloksasiinille ja muille lääkkeen aineosille.

FROM varovaisuus käyttö keskushermoston sairauksissa (Sisältää. sairauksien, epäillään keskushermoston vaikutuksesta), altistaa kohtausten ilmaantumiselle ja alentaa kynnystä kouristusvalmiudelle, QT-ajan pidentymisen kanssa, hypokalemia, bradykardia, akuutti sydänlihasiskemia, kun sitä käytetään samanaikaisesti huumeiden kanssa, удлиняющими интервал QT-, ja IA- ja III-luokkien rytmihäiriölääkkeet, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Avelox: Raskaus ja imetys

Aveloxin käytön turvallisuus^® raskauden aikana ei ole vahvistettu, siksi sen käyttö on vasta-aiheista..

Pieni määrä moksifloksasiinia erittyy äidinmaitoon.. Tietoja moksifloksasiinin käytöstä naisilla imetyksen aikana ei ole saatavilla.. Siksi Aveloxin käyttö^® imetyksen aikana on myös vasta-aiheinen.

IN kokeelliset tutkimukset tutkittaessa moksifloksasiinin vaikutusta lisääntymistoimintoihin rotilla, kanit ja apinat todistetusti, että moksifloksasiini läpäisee istukan esteen. Tutkimus, suoritetaan rotilla (ottamalla moksifloksasiini suun kautta ja/sisään) ja apinoita (Moksifloksasiinin käyttöönoton kanssa), ei paljastanut moksifloksasiinin teratogeenistä vaikutusta ja sen vaikutusta hedelmällisyyteen. Kun moksifloksasiinia annettiin suonensisäisesti kaneille annoksella 20 mg/kg havaittiin luuston epämuodostumia. Apinoiden ja kanien keskenmenojen lisääntyminen havaittiin, kun moksifloksasiinia käytettiin terapeuttisella annoksella.. Rotilla havaittiin sikiön painon laskua, useammin keskenmenoja, raskauden keston lievä pidentyminen ja molempien sukupuolten jälkeläisten spontaanin aktiivisuuden lisääntyminen moksifloksasiinin käytön yhteydessä, jonka annos 63 kertaa suositeltu.

Avelox: Erityisohjeet

On otettava huomioon,, että Aveloxia määrättäessä^® lisääntynyt kohtausten riski, siksi lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on keskushermoston sairauksia, joihin liittyy kouristuksia tai jotka altistavat niiden kehittymiselle tai kourisvalmiuden kynnyksen alenemiseen, sekä jos epäillään tällaisia ​​sairauksia ja tiloja.

Lääkkeen käyttöä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei suositella. (Child-Pugh luokka C) riittävien kliinisten tietojen puutteen vuoksi.

Lääkkeen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on monimutkaisia ​​lantion elinten tulehduksellisia sairauksia. (esimerkiksi, liittyy munasarjojen tai lantion paiseisiin).

Aveloxia käytettäessä^® Jotkut potilaat voivat kokea QT-ajan pidentymistä. Tässä suhteessa lääkkeen määräämistä potilaille, joilla on pidentynyt QT-aika, tulee välttää., hypokalemia, sekä luokan I A rytmihäiriölääkkeiden hoidon taustalla (kinidiini, prokaynamyd) tai luokka III (Amiodaroni, sotaloli), koska moksifloksasiinin käytöstä näillä potilailla on vain vähän kokemusta. Aveloxia tulee käyttää varoen^® huumeiden kanssa, jotka pidentävät QT-aikaa (sisapridi, Erytromysiini, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet), sekä potilaat, joilla on rytmihäiriöille alttiita sairauksia, kuten bradykardia, akuutti sydänlihasiskemia. QT-ajan pidentymisen aste voi lisääntyä lääkepitoisuuden kasvaessa., siksi suositeltua annosta ei saa ylittää.. QT-ajan pidentymiseen liittyy lisääntynyt kammiorytmihäiriöiden riski, mukaan lukien polymorfinen kammiotakykardia. Keuhkokuumepotilailla ei havaittu korrelaatiota plasman moksifloksasiinipitoisuuksien ja QT-ajan pidentymisen välillä.. Mikään 9000 potilaat, hoidettu moksifloksasiinilla, QT-ajan pidentymiseen liittyviä kardiovaskulaarisia komplikaatioita ja kuolemantapauksia ei ollut. Kuitenkin potilailla, joilla on rytmihäiriöille altistavia sairauksia, moksifloksasiinin käyttö saattaa lisätä kammiorytmihäiriöiden kehittymisen riskiä..

Terapia fluorokinolonit, Sisältää. moxifloxacin, erityisesti vanhuksilla ja potilailla, kortikosteroideja, jännetulehdus ja jänteen repeämä voivat kehittyä. Lopeta Avelox-valmisteen käyttö, jos tunnet kipua tai merkkejä jännetulehduksesta.^® ja purkaa vahingoittunut raaja.

Laajakirjoisten antibakteeristen lääkkeiden käyttöön liittyy riski saada pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus. Tämä tulee pitää mielessä, jos sinulla on kokemusta Avelox-hoidon aikana^® vaikea ripuli. Tässä tapauksessa lääkkeen käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi..

Yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisten reaktioiden riski on olemassa lääkkeen käytön alussa. Hyvin harvoin anafylaktinen reaktio voi edetä anafylaktiseksi sokiksi.. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen antaminen on lopetettava välittömästi ja ryhdyttävä asianmukaisiin elvytystoimenpiteisiin. (Sisältää. antishokki).

Kinoloneja käytettäessä havaitaan valoherkkyysreaktioita. Kuitenkin prekliinisen aikana, Kliininen tutkimus, sekä käytettäessä Aveloxia^® kliinisessä käytännössä valoherkkyysreaktioita ei havaittu. Kuitenkin, potilaiden tulee välttää suoraa auringonvaloa ja UV-säteilyä lääkkeen käytön aikana.

Eri etnisiin ryhmiin kuuluvat potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista..

Käyttö Pediatrics

Lääkkeen Avelox teho ja turvallisuus^® ei löydy lapsilta ja nuorilta.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Huolimatta, että moksifloksasiini aiheuttaa harvoin keskushermoston haittavaikutuksia, kysymys mahdollisuudesta ajaa autoa tai liikkuvia mekanismeja ratkaistaan ​​yksilöllisesti arvioituaan potilaan vastetta lääkkeen ottamiseen.

Kokeiden tulokset

Seuraavat patologiset muutokset ovat osoitus moksifloksasiinin toksisista vaikutuksista, kuten muut fluorokinolonit: hematopoieettinen järjestelmä (luuytimen hypoplasia koirilla ja apinoilla), CNS (kouristukset apinoilla) ja maksan (maksa-arvojen kohoaminen, yksittäinen hepatosyyttien nekroosi rotilla, koiria ja apinoita). Näitä rikkomuksia tapahtuu, yleensä, moksifloksasiinin pitkän käytön jälkeen suurina annoksina.

Avelox: yliannostus

Aveloxin käytön yhteydessä ei havaittu sivuvaikutuksia.^® annoksella 1200 mg kerran ja 600 mg yli 10 päivää.

Hoito: Yliannostustapauksessa kliinisen tilanteen mukaan suoritetaan oireenmukaista hoitoa EKG-seurannalla. Aktiivihiilen käyttö on suositeltavaa vain tablettien muodossa olevan moksifloksasiinin yliannostuksen yhteydessä..

Avelox: huumeiden vuorovaikutus

Annosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä Avelox-valmistetta yhdessä^® atenololin kanssa, Ranitidine, kalsiumlisät, teofylliini, ehkäisypillerit, glibenklamidi, itrakonatsoli, digoksinom, morfiini, probenesidi (kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia moksifloksasiinin kanssa ei vahvistettu).

Yhteiskäyttö Aveloxin sisällä^® ja antasidit, kivennäisaineet ja vitamiini-mineraalikompleksit voivat häiritä moksifloksasiinin imeytymistä johtuen kelaattikompleksien muodostumisesta moniarvoisten kationien kanssa, jotka sisältyvät näihin valmisteisiin, ja täten, vähentää moksifloksasiinin pitoisuutta veriplasmassa. Tästä syystä antasidit, antiretroviraaliset ja muut lääkkeet, sisältävät kalsiumia, magnesium, alumiini, rauta, sukralfaattia tulee ottaa vähintään 4 tuntia ennen tai jälkeen 2 h Aveloxin oraalisen annon jälkeen^®.

Aveloxin yhteiskäytöllä^® varfariinin kanssa protrombiiniaika ja muut veren hyytymisparametrit eivät muutu.

Potilaat, antikoagulanttien saaminen yhdessä antibioottien kanssa, Sisältää. moksifloksasiinin kanssa, on tapauksia, joissa antikoagulanttilääkkeiden antikoagulanttiaktiivisuus on lisääntynyt. Riskitekijöitä ovat tartuntataudin esiintyminen (ja siihen liittyvä tulehdusprosessi), potilaan ikä ja yleinen tila. Huolimatta, että moksifloksasiinin ja varfariinin välillä ei ole yhteisvaikutusta, potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa näillä lääkkeillä, on tarpeen seurata INR:ää ja tarvittaessa muuttaa oraalisten antikoagulanttien annosta.

Moksifloksasiini ja digoksiini eivät vaikuta merkittävästi toistensa farmakokineettisiin parametreihin.. Moksifloksasiini C:n uudelleen nimittäminen_max digoksiini lisääntyi noin 30%. Samaan aikaan AUC:n ja C:n suhde_sekoita digoksiini ei muutu.

Aktiivihiilen ja moksifloksasiinin samanaikainen käyttö suun kautta annoksella 400 mg lääkkeen systeeminen hyötyosuus pienenee yli, kuin 80% sen imeytymisen hidastumisesta johtuen. Yliannostustapauksissa aktiivihiilen käyttö imeytymisen varhaisessa vaiheessa estää systeemisen altistuksen lisääntymisen edelleen..

Moksifloksasiinin imeytyminen ei muutu samanaikaisen ruoan nauttimisen yhteydessä. (mukaan lukien maitotuotteet). Moksifloksasiini voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Avelox: apteekkien jakeluehdot

Lääke on julkaistu reseptiä.

Avelox: säilytysehdot

List B. Tabletit on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 5 vuotta.

List B. Infuusioliuos tulee säilyttää kuivassa, suojattuna valolta ja poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 8–25 °C; Eivät jäädy. Varastointiaika – 5 vuotta.

Yhteensopivilla liuottimilla laimentamisen jälkeen Avelox-liuos^® Se pysyy vakaana 24 tuntia huoneenlämpötilassa. Koska liuosta ei voi pakastaa tai jäähdyttää, sitä ei voi säilyttää jääkaapissa. Jäähdytettynä liuos voi saostua, kuitenkin huoneenlämpötilassa sakka tavallisesti liukenee. Liuosta saa säilyttää vain alkuperäispakkauksessa..