Avastin - lääkkeen käyttöohjeet, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Bevasitsumabi
Kun ATH: L01XC07
CCF: Syövän huumeiden. Monoklonaaliset vasta-aineet
ICD-10 koodit (todistus): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Valmistaja: F.Hoffmann-La Roche Oy. (Sveitsi)

Avastin: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten läpinäkyvää tai opaalinhohtoinen, väritöntä tai vaalean ruskea väri.

Apuaineita: a,-трегалозы дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydraatti, natriumvetyfosfaatti, vedetön, polysorbaattia 20, vesi d / ja.

4 ml – lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten läpinäkyvää tai opaalinhohtoinen, väritöntä tai vaalean ruskea väri.

Apuaineita: a,-трегалозы дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydraatti, natriumvetyfosfaatti, vedetön, polysorbaattia 20, vesi d / ja.

16 ml – lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Avastin: farmakologinen vaikutus

Syövän huumeiden, Se on yhdistelmä-giperhimernoe (humanisoitu, likimääräisyydellään ihmisen) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti biologisesti aktiivisen tekijän, verisuonen endoteelikasvutekijän (VEGF) ja neutraloida sen. Avastin^® inhiboi VEGF: n sitoutuminen sen reseptoreihin pinnalla endoteelisolujen, mikä vähentää vaskularisaatiota ja kasvaimen kasvun estäminen.

Bevasitsumabi on täysin ihmisen runkoalueille kanssa komplementaarisuuden määräävät alueet jyrsijän vasta-aineen giperhimernogo, jotka sitoutuvat VEGF. Bevasitsumabi on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla järjestelmän ilmaus, esittämä kiinanhamsterin munasarjan. Bevasitsumabi koostuu 214 aminohappoja ja sen molekyylipaino on noin 149 000 Dalton.

Johdanto bevasitsumabi johti estoon metastaattisen taudin etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarinen läpäisevyys eri ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien paksusuolen syöpä, Rinta, haiman ja eturauhasen.

Metastaticheskiy kolorektalynыy syöpä

Avastin^® yhdessä irinotekaanin, 5-fluorourasiilin ja leukovoriinin (IFL) ensilinjan hoitona metastasoituneen kolorektaalisyövän merkittävästi eloonjäämiseen kaikissa potilasalaryhmissä iästä, sukupuoli, Yleinen kunto, primaarikasvaimen, määrä vaikuttaa elimet ja kesto etäpesäkkeitä. Lisääminen Avastin^® IFL kemoterapia lisää aikaa ilman taudin etenemistä, Vastausten määrä ja kesto hoitovasteen.

Kun Avastin^® (5 mg / painokilo joka 2 Viikon) yhdessä 5-fluorourasiilin ja leukovoriinin (5-FU / LV-) ensilinjan hoitona metastasoituneen kolorektaalisyövän, ja vasta irinotekaanin merkitty: objektiivisen hoitovasteen, tilastollisesti merkittävä kasvu elinaika ilman taudin etenemistä ja pyrkii lisäämään yleistä eloonjäämistä verrattuna pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä (5-FU / LV-).

Kun Avastin^® (7.5 mg / painokilo joka 3 Viikon) yhdessä suun kapesitabiinin ja oksaliplatiini / in (XELOX) tai Avastin^® (5 mg / kg joka 2 Viikon) leukovoriinin ja 5-FU bolus, seuraa 5-fluorourasiili-infuusio, ja oksaliplatiinille / (FOLFOX-4) tilastollisesti merkittävä kasvu ilman taudin etenemistä verrattuna pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä.

Kun Avastin^® (10 mg / painokilo joka 2 Viikon) leukovoriinin ja 5-FU bolus, sen jälkeen infuusiona, ja oksaliplatiinin / (FOLFOX-4) potilaat, aikaisemmin käsitelty (toisen linjan hoito), kehittyneitä peräsuolen syövän, tilastollisesti merkittävä kasvu kokonaiselinaikaa, ilman taudin etenemistä ja parempi vasteprosentti kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä.

Paikallisesti uusiutunut tai metastasoitunut rintasyöpä

Avastin^® (10 mg / painokilo joka 2 Viikon) yhdistettynä paklitakseliin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on paikallisesti uusiutunut tai metastasoitunut rintasyöpä lisää merkittävästi ilman taudin etenemistä ja objektiivinen hoitovaste verrattuna pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä.

Levitä käyttökelvottomaksi, metastasoitunut tai uusiutunut ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Avastin^® (15 mg / kg joka 3 Viikon) yhdessä solunsalpaajahoidon huumeita perustuu platinaa (karboplatiinin ja paklitakselin / in) ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä merkittävästi parantaa yleistä eloonjäämistä, aikana ilman taudin etenemistä ja objektiivinen hoitovaste verrattuna pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä.

Avastin^® (7.5 mg / kg tai 15 mg / kg joka 3 Viikon) yhdessä solunsalpaajahoidon huumeita perustuu platinaa (sisplatiinin ja gemsitabiinin / in) ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä lisää merkittävästi aikaa ilman taudin etenemistä ja objektiivinen hoitovaste verrattuna pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittämistä.

Jakelu ja / tai metastasoituneen munuaissolukarsinooman

Avastin^® (10 mg / kg joka 2 Viikon) yhdessä interferoni alfa-2a (9 miljoona. ME 3 kertaa viikossa) ensilinjan hoitona potilailla, joilla on edennyt ja / tai metastasoitunutta munuaissyöpää lisää merkittävästi aikaa ilman taudin etenemistä ja objektiivinen hoitovaste verrattuna tarkoitus vain interferoni alfa-2a.

Avastin: farmakokinetiikka

Farmakokinetiikka Avastin^® tutkittiin eri annoksilla (0.1-10 mg / kg joka viikko; 3-20 mg / kg joka 2 tai 3 Viikon; 5 mg / kg joka 2 viikkoa tai 15 mg / kg joka 3 Viikon) potilailla, joilla oli erilaisia ​​kiinteitä kasvaimia.

Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa on kuvattu kahden osaston malliin.

Jakelu Avastin^® alhainen puhdistuma, pieni V_d ja pitkä T_1/2, jonka avulla voidaan säilyttää tarvittavan terapeuttisen lääkkeen pitoisuus plasmassa, kun sitä annetaan 1 kerran 2-3 Viikon.

Farmakokinetiikka Bevasitsumabin vaihtelevat doz 1.5 että 10 mg / kg viikossa on lineaarinen.

Jakelu

V_d on 2.66 l naisilla ja 3.25 l miehillä, joka vastaa V-_d IgG-monoklonaalisia vasta-aineita ja muita. Korjauksen jälkeen annoksen kehon painoon miehillä V_d päällä 22% parempi, kuin naisilla.

Aineenvaihdunta

Jälkeen single / johdannossa ¹²⁵I-bevasitsumabin sen metabolista ominaisuuksiltaan samanlaisia ​​kuin luonnon IgG-molekyylien, joka ei sitoudu VEGF: ään. Aineenvaihdunta ja eritys Bevasitsumabin vastaa aineenvaihduntaa ja erittymistä endogeenisen IgG, eli. ensisijaisesti aikaan proteolyyttistä hajoamista kaikissa soluissa organismin, endoteelisolut mukaan lukien, eikä munuaisten ja maksan. Sitovat IgG FcRn-reseptoreihin suojaa sitä solujen aineenvaihduntaa ja tarjoaa pitkä T_1/2.

Vähennys

Puhdistuma Bevasitsumabin 0.207 l / vrk ja naisten 0.262 L / d miehillä.

V_d ja puhdistuma vastaavat alkuperäisen T_1/2 1.4 ja viimeinen päivä T_1/2 20 ja d 19 päivä miehiin ja naisiin. Tämä T_1/2 T vastaa loppuun_1/2 ihmisen endogeenisen IgG, joka on 18-23 d.

Säätämisen jälkeen painoindeksi puhdistuma Bevasitsumabin miehillä 26% korkeampi, kuin naisilla. Potilailla, joilla on alhainen albumiini (≤29 g / dl) ja korkea alkalisen fosfataasin (≥484 ED / l) (molemmat indikaattorit ovat sairauden vaikeusasteen), Bevasitsumabin puhdistuma noin 20% korkeampi, kuin potilailla, joiden keskimääräiset arvot näiden parametrien.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Puhdistumaan Bevasitsumabin ei riipu potilaan iästä.

Ei ollut merkittäviä eroja Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa iän perusteella.

On rajoitetusti tietoja Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa lapsilla ja nuorilla. Käytettävissä olevat tiedot eivät osoita eroa V_d ja puhdistuma Bevasitsumabin lapsilla, nuorilla ja aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Turvallisuutta ja tehoa Bevasitsumabin potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei ole tutkittu, tk. munuaiset ja maksa eivät päärunkojen aineenvaihduntaa ja poistaa bevasitsumabin.

Avastin: todistus

- Metastaticheskiy kolorektalynыy syöpä: yhdessä solunsalpaajahoidon perustuvat johdannaiset fluoropyrimidiinipohjaisen;

- Paikallisesti uusiutunut tai metastasoitunut rintasyöpä: ensilinjan hoitona yhdessä paklitakselin;

- Yhteiset käyttökelvottomaksi, metastasoitunut tai uusiutunut ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: ensimmäisenä hoitona lisäksi kemoterapia perustuu platina huumeiden;

- Jakelu ja / tai metastasoituneen munuaissolukarsinooman: ensilinjan hoitona yhdessä interferoni alfa-2a.

Avastin: annostuksella

Avastin^® käyttöön vasta / in tippua; ottaa lääkkeen / jet voi olla!

Avastin farmaseuttisesti ristiriidassa dekstroosiliuoksissa.

Tarvittava määrä Avastin^® laimennetaan kokonaistilavuuteen 100 ml steriiliä, pyrogeeniton 0.9% natriumkloridiliuoksella aseptisesti. Pitoisuus Bevasitsumabin valmistettu liuos on oltava 1.4-16.5 mg / ml.

Aloitusannos annetaan päälle / muodossa infuusioiden aikana 90 min kemoterapian jälkeen, seuraavat annokset voidaan antaa ennen tai jälkeen kemoterapiaa. Jos ensimmäinen infuusio on hyvin siedetty, toinen infuusio voidaan suorittaa aikana 60 m. Jos infuusio 60 min oli hyvin siedetty, kaikki myöhemmät infuusiot voidaan suorittaa aikana 30 m.

Sitä ei suositella annoksen pienentäminen bevasitsumabia haittavaikutusten vuoksi. Tarvittaessa hoito Avastin^® tulisi kokonaan tai tilapäisesti pysäyttää.

Metastaticheskiy kolorektalynыy syöpä

Koska ensilinjan hoito: 5 mg / kg, 1 kerran 2 viikkoa tai 7.5 mg / kg, 1 kerran 3 viikko muodossa in / infuusio, protractedly.

Koska toisen linjan hoito: 10 mg / kg, 1 kerran 2 viikkoa tai 15 mg / kg, 1 kerran 3 viikko muodossa in / infuusio, protractedly.

Jos merkkejä taudin etenemistä Avastin^® lopettaa.

Paikallisesti uusiutunut tai metastasoitunut rintasyöpä

Lääke on määrätty annos 10 mg / kg, 1 kerran 2 viikkoa tai 15 mg / kg, 1 kerran 3 viikko muodossa in / infuusio, protractedly. Jos merkkejä taudin etenemistä Avastin^® lopettaa.

Levitä käyttökelvottomaksi, metastasoitunut tai uusiutunut ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Avastin^® nimetä edelleen kemoterapiaan platinaa (enimmäiskesto kemoterapiaa 6 sykliä), edelleen saada Avastin^® Se jatkaa monoterapiana. Jos merkkejä taudin etenemistä Avastin^® lopettaa.

Suositeltua annosta:

– 7.5 mg / kg, 1 kerran 3 viikon / lisäksi infuusio sisplatiiniin kemoterapian.

– 15 mg / kg, 1 kerran 3 viikon / lisäksi infuusiona kemoterapian perustuu karboplatiinia.

Jakelu ja / tai metastasoituneen munuaissolukarsinooman

Lääke on määrätty annos 10 mg / kg, 1 kerran 2 viikko muodossa in / infuusio, protractedly.

Jos merkkejä taudin etenemistä Avastin^® lopettaa.

Potilaat Seniorit (vanhempi 65 vuotta) Annosta ei tarvitse.

Turvallisuutta ja tehoa Bevasitsumabin Potilailla, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta En ole tutkittu.

Käyttö-, käsittely ja hävittäminen huumeiden

Ennen käyttöä liuos on tarkastettava mekaanisesta epäpuhtauksien ja värjäytyminen.

Avastin^® Se ei sisällä antimikrobista säilytysainetta, Tämän vuoksi on tarpeen varmistaa aseptista liuosta ja käyttää sitä heti. Jos lääkettä ei käytetä välittömästi, aika ja säilytysolosuhteet valmistettua liuosta ovat käyttäjän vastuulla.

Säilytä valmis ratkaisu voi olla enintään 24 tuntia lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa, jos laimennus on suoritettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.

Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys valmistetun liuoksen (sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella) Se jatkuu 48 tuntia lämpötilassa välillä 2 ° ja 30 ° C: ssa. Käyttämätön liuos, jäljellä injektiopullossa, tuhota, tk. se ei sisällä säilöntäaineita.

Avastin: sivuvaikutus

Vakavimmat haittavaikutukset: perforaatio maha-suolikanavan, verenvuoto, mukaan lukien keuhkojen verenvuoto / hemoptysis (yleisempää kuin levyepiteelikarsinooma joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä), valtimotromboembolia.

Kohonnut verenpaine ja kehittämistä proteinuria, luultavasti, on annoksesta riippuvainen.

Potilaat, Avastin yksin^®, yhteinen Havaittu: kohonnut verenpaine, slabosty tai voimattomuus, ripuli, pahoinvointi ja vatsakipu.

Seuraavat ovat haittavaikutuksia lievempiä, esiintyy potilailla, Avastin^® yksin tai yhdessä solunsalpaajahoidon.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: verenpainetauti, valtimotromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, tahti, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja muut valtimoembolia), syvä laskimotukos, sydämen vajaatoiminta, supraventrikulaarinen takykardia, verenvuoto.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia, kuumeista neutropeniaa, anemia, trombosytopenia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: dysgeusia, vatsakipu, ripuli, ummetus, peräsuolen verenvuoto, suutulehdus, krovotochivosty oikea, perforaatio maha-suolikanavan, suolen tukkeuma, pahoinvointi, oksentelu.

Hengityselimet: keuhkojen tromboembolia, gipoksiya, nenäverenvuoto, hengästys, nuha.

Ihoreaktiot: käsi-jalka-oireyhtymä, kseroosin, hilseilevä ihottuma, livor.

Vuodesta hermosto: ruokahaluttomuus, pyörtyminen, tahti, päänsärky, uneliaisuus, perifericheskaya sensornaya neuropatia.

Puolelta elin vision: rikkominen näkökyky.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihasheikkous.

Vuodesta virtsaelimet: virtsatieinfektio, proteinuria.

Rikkomukset laboratorioparametrien 3 ja 4 määrin kriteerien mukaan National Cancer Institute (NCI-CTC), havaittu potilailla, Avastin^® tai ilman kemoterapiaa: giperglikemiâ, hemoglobiiniarvon laskua, kaliopenia, giponatriemiya, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, proteinuria, lisääntynyt protrombiiniajan, kasvu INR.

Paikalliset reaktiot: kipu antokohdassa.

Muut: voimattomuus, lisääntynyt väsymys, uneliaisuus, liittymisen toissijaisia ​​tartuntoja, paise, sepsis, kivut eri lokalisointi, kuume, verenvuotoa emättimestä, degidratatsiya.

Markkinoille tulon jälkeinen seuranta

Usein: disfonija.

Harvoin: palautuva leukoenkefalopatia oireyhtymä myöhemmin, mukaan lukien takavarikko, Päänsärky, mielenterveyshäiriöt, näön hämärtyminen, voittaa visuaalinen keskuksia aivokuoren, verenpainetauti.

Harvoin: perforaatiota nenän väliseinän; hypertensiivinen enkefalopatia (joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita).

Esiintyvyys on tuntematon: keuhkoverenpainetauti.

Avastin: Vasta

- CNS etäpesäkkeitä;

- Munuaisten ja maksan vajaatoiminta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lasten ikä (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen;

- Yliherkkyys lääkkeen perustuu kiinalaisen munasoluilla tai muihin rekombinanttia ihmisen tai lähelle ihmisen vasta-.

FROM varovaisuus lääkettä tulee määrätä verenpainetautiin, valtimotromboembolia, Potilaat vuotta täyttäneet 65 vuotta, haavan paranemista, verenvuoto, Veriyskä, synnynnäinen ja hankittu aivoverenvuotoon taipuvaisille koagulopatia, kun vastaanotetaan suuren annoksen antikoagulaatio, ruoansulatuskanavan perforaatio, kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus tai sydämen vajaatoiminta historiassa, neutropenia, proteinuria, palautuva enkefalopatia oireyhtymä myöhemmin.

Avastin: Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Miesten ja hedelmällisessä iässä olevia naisia Avastin-hoidon aikana^® ja vähintään 6 kuukauden kuluttua hoidon tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää.

Imettämistä ei suositella vähintään 6 kuukauden kuluttua hoidon Avastin^®.

Avastin: Erityisohjeet

Avastin-hoidon^® Se voidaan tehdä vain lääkärin valvonnassa, on kokemusta syöpähoitojen.

Potilaat, Avastinia saaneista^®, on lisääntynyt riski sairastua ruoansulatuskanavan perforaatio. Oli vakavia tapauksia ruoansulatuskanavan perforaatio sis. kohtalokas. Kliininen kuva ruuansulatuskanavan perforaatiot eroavat vakavuus ja oireet vaihtelivat vapaan kaasun vatsan radiografian, joka katosi ilman hoitoa, rei'itys kanssa paise vatsaontelon ja kuolemantapauksia. Joissakin tapauksissa ei ole nollaa seurauksena vatsaontelonsisäisestä tulehdus mahahaavojen, Tuumorinekroositekijän, divertikuliitti tai koliitti, liittyvä kemoterapia. Suhde kehityksen vatsaontelonsisäisestä tulehdus ja perforaatio ruoansulatuskanavan kanssa ottaen Avastin^® ei ole asennettu. Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa silloin, kun hoidetaan Avastin^® potilaalla on merkkejä vatsaontelonsisäisestä tulehdus. Kehittämisen kanssa perforointien Avastin^® lopettaa.

Avastin^® voi häiritä parantaa haavat. Hoito bevasitsumabia ei saa aloittaa aikaisintaan 28 päivää leikkauksen jälkeen tai kunnes täydellinen paraneminen leikkaushaavan. Kehittämisen kanssa komplikaatioita hoidon aikana, liittyy haavan paranemista, Avastin^® sinun täytyy keskeyttää väliaikaisesti kunnes täydellinen haavan paranemiseen. Pääsymaksu Avastin^® joten on tarpeen keskeyttää, kun kyseessä on leikkausta.

Potilaat, Avastin^®, oli ilmaantuvuus lisääntyi verenpaineesta. Kliiniset turvallisuustiedot osoittavat, että esiintyvyys korkea BP, luultavasti, Se riippuu annoksesta bevasitsumabia. Avastin^® Se voidaan liittää vain potilaille, joilla on kohonnut verenpaine kompensoidaan vielä hallita verenpainetta.

Potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, vaativat lääkehoito, suositellaan tilapäisesti keskeyttää hoidon Avastin^® saavuttaa riittävä verenpaine. Normalisointia verenpaine saavutetaan avulla ACE: n estäjien, diureetit ja kalsiuminestäjät. Pääsymaksu Avastin^® sinun täytyy lopettaa ilman normalisointia verenpaineen, kehittäminen hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.

Riski sairastua proteinuria lisääntynyt potilailla, joilla on ollut kohonnut verenpaine. Ehkä, Chto proteinuria 1 riippuvainen Avastin-annos^®. Ennen hoitoa ja sen aikana Avastin^® suositeltava virtsa-analyysi proteinuria. Proteinuria ei liittynyt munuaisten toimintahäiriö; proteinuria 4 astetta (nefroottinen oireyhtymä) Se on harvinaista. Kehittämisen kanssa proteinuria 4 asteen Avastin^® olisi poistettava.

Potilaat, Avastinia saaneista^®, suurentunut verenvuodon, varsinkin ne, jotka liittyvät kasvaimen. Avastin^® pitäisi peruuttaa, jos verenvuodon 3 tai 4 ankaruus.

Potilailla, joilla on synnynnäinen verenvuotoalttius, hankittu hyytymishäiriö tai vastaanottaa antikoagulantteja on tromboembolian, Ennen nimittämistä Avastin^® Varovaisuutta tulee noudattaa, kun otetaan huomioon puutteelliset tiedot turvallisuusprofiili lääkkeen näillä potilailla. Ei ollut ilmaantuvuuden lisääntymistä verenvuodon 3 vakavuus ja suurempi potilailla, Avastin^® ja varfariinia esiintymisestä laskimotukoksen.

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, Avastinia saaneista^®, on lisääntynyt riski vakavasta, ja joissakin tapauksissa, kohtalokas keuhkojen verenvuoto / hemoptysis. Potilaat, oli verenvuoto / hemoptysis (lisää 2.5 ml verta) historia, Sinun ei pitäisi saada Avastin^®. Pääsymaksu reumalääkkeet / tulehduslääkkeet, antykoahulyantov, Aikaisempi sädehoidon, ateroskleroosi, keskeinen sijainti kasvain, muodostumista ontelon ennen tai hoidon aikana ovat mahdollisia riskitekijöitä keuhkojen verenvuoto / Veriyskä, vaikka tilastollisesti merkittävää yhteyttä kehittämässä näitä oireita verenvuodon osoittautui vain okasolusyöpään keuhkojen.

Harvoin verenvuodon muun tyyppisiä kasvaimia (hepatooma metastasoitunutta CNS, reisi sarkoomasta kuolion).

Potilailla, joilla peräsuolen syöpä ovat mahdollisia ruoansulatuskanavan verenvuotoa, kasvaimeen liittyviä, Sisältää. peräsuolen verenvuoto ja maa.

Sisään 20-40% potilaalla oli mukokutaaninen verenvuoto. Useimmiten havaitut nenäverenvuotoa, enintään 1 ankaruus, on vähemmän kuin 5 m. Nenäverenvuoto lopettaa ilman lääketieteellistä hoitoa eivätkä vaatineet muutoksia Avastin-hoidon^®. Harvemmin kohtasi vuotavat ikenet, tai verenvuotoa emättimestä.

Kun Avastin^® yhdessä solunsalpaajahoidon, taajuus valtimotromboembolia, mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja sydäninfarkti oli suurempi, kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa nimittäminen. Siinä tapauksessa valtimotromboembolia Avastin^® on lopetettava. Valtimotromboembolia tai ikä on yli 65 vuotta liittyy suurentunut valtimotromboembolia Avastin-hoidon aikana^®. Mainittuja potilaita hoidettaessa tulee noudattaa varovaisuutta.

Avastin-hoidon aikana^® on olemassa suurentunut laskimotromboembolian (keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos, tromboflebit). Avastin^® Se on lopetettava, jos hengenvaarallinen keuhkoveritulppa (4 ankaruus), ja vakavuus ≤3 on seurattava tarkasti.

Kun Avastin^® rekisteröity yksittäistapauksia ohimenevää myöhässä leukoenkefalopatia. Diagnoosi voidaan vahvistaa kuvantaminen aivojen. Tapauksessa komplikaatioiden oireenmukainen hoito, tarkasti verenpaine ja perua bevasitsumabin. Turvallisuus uudelleennimitystä Avastin^® Näillä potilailla ei ole osoitettu.

Suurin osa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa esiintyi potilailla, joilla oli metastaattinen rintasyöpä., käsitelty antrasykliini ja / tai sädehoitoa rintakehän alueelle historiassa, sekä muut riskitekijät kehittää sydämen vajaatoiminnan, kuten sepelvaltimotauti tai samanaikainen kardiotoksisia hoito. Havaitsimme oireettomana lasku vasemman kammion ejektiofraktion, ja sydämen vajaatoiminta, joka tarvitaan hoitoa tai sairaalahoitoa. Varovaisuutta on noudatettava nimittämiseen Avastinin^® Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus tai sydämen vajaatoiminta historiassa.

Kun Avastin^® raportoitu tapauksia fisteli muodostumisen, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia. Ruoansulatuskanavan fistelien esiintyy useimmiten potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä, harvoin muihin kasvainpaikantumisen. Harvinaisia ​​tapauksia avanne muodostumista muita sivustoja (keuhkoputkien keuhkopussin, urogenitaaliset, biliarnye). Koulutus fistula on yleisempää ensimmäiseen 6 kuukauden hoidon Avastin^®, mutta voi esiintyä sekä läpi 1 viikko, ja 1 vuotta myöhemmin, kun hoidon aloittamisesta. Avastin-hoito on lopetettava^® tapauksessa henkitorven ruokatorven fisteli tai avanne tahansa lokalisointi 4 ankaruus. Kun sisäinen fisteli, Älä tunkeudu ruoansulatuskanavasta, poistaminen Avastin^® ratkaistu erikseen.

Kun Avastin^® yhdessä solunsalpaajahoitojen myelotoksisuuden havaittua lisääntymistä vakavaa neutropeniaa, kuumeinen neutropenia tai infektio on vakava neutropenia (mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia).

Kun Avastin^® iäkkäät potilaat 65 vuotta, on olemassa suurentunut valtimotromboembolia (kehittäminen mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti), leukopenia 3-4 ja trombosytopenian vaikeusaste, ja neutropenia (kaikkia vaikeusasteeltaan), ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja voimattomuus. Rising ilmaantuvuus muita haittavaikutuksia, käyttöön liittyvät Avastinin^®, iäkkäillä potilailla havaittiin.

Avastin: yliannostus

Oireet: nimittäminen enimmäisannos bevasitsumabia 20 mg / kg / useilla potilailla totesi vaikea migreeni.

Yliannostustapauksessa saattaa lisätä edellä lueteltujen haittavaikutusten.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä. Oireenmukainen hoito.

Avastin: huumeiden vuorovaikutus

Influence syöpälääkkeiden farmakokinetiikkaan Avastin^®

Ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta jakautumiseen bevasitsumabia yhdessä solunsalpaajahoidon sovelluksen. Puhdistumaan Bevasitsumabin eivät poikenneet potilaille, Avastin yksin^®, ja potilaat, Avastin^® yhdistettynä IFL (in boluksena). Muutkin kemoterapiaa huumeiden (5-FU-LV, karboplatiini-paklitakseli, kapesitabiinin tai doksorubisiinia) puhdistumaan bevasitsumabia pidetä kliinisesti merkityksettömiä.

Avastinin tehoa^® farmakokinetiikkaan muiden syöpälääkkeiden

Avastin^® Sillä ei ole merkittävää vaikutusta irinotekaanin farmakokinetiikkaa ja sen aktiivisen metaboliitin (SN38); Kapesitabiini ja sen aineenvaihduntatuotteiden, ja oksaliplatiini (määritettävä vapaalle ja yleisen tason platinan); Interferoni alfa-2a; sisplatiinia.

Luotettavaa tietoa tautien vaikutuksesta Avastin^® farmakokinetiikkaan gemsitabiinin no.

Yhdistetty käyttö varfariinin (Hoito laskimotukoksen) ja Avastin^® lisääminen Vakavien verenvuotojen havaittiin.

Kun Avastin^® (10 mg / kg, 1 kerran 2 Viikon) yhdistettynä sunitinibi (50 mg, päivittäin) metastasoituneen munuaissolukarsinooman raportoitu tapauksia mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia (CAN). IAGA koskee alaryhmä hemolyyttinen anemia, joka voi ilmetä pirstoutumiseen punasolujen, anemia ja trombosytopenia. Jotkut potilaat lisäksi merkitty neurologiset häiriöt, kohonneet kreatiniini-, verenpainetauti, mukaan lukien hypertensiivinen kriisi. Nämä oireet ovat palautuvia, kun lopettamisen bevasitsumabi ja sunitinibin.

Turvallisuutta ja tehoa Avastin^® yhdessä sädehoitoa ei ole vahvistettu.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Farmaseuttisesti yhteensopivia ratkaisuja dekstroosista.

Avastin: apteekkien jakeluehdot

Lääke on julkaistu reseptiä.

Avastin: säilytysehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 8 ° C: ssa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.