ARTROZILEN

Aktiivista ainetta: Ketoprofeeni
Kun ATH: M02AA10
CCF: NSAID ulkokäyttöön
ICD-10 koodit (todistus): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Kun CSF: 05.01.01.06
Valmistaja: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit kovaliivate-, pitkulainen, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; Sisältö kapselia – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Apuaineita: dietilftalat, карбоксиполиметилен, magnesiumstearaatti, povidoni, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talkki.

Koostumus kuoren kapseleiden: Titaanidioksidi (E171), liivate.
Состав крышечки Kapselit: Kinoliinikeltainen (E104), indigotiiniksi (E132), Titaanidioksidi (E171), liivate.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön tai hieman kellertävä.

Apuaineita: Natriumhydroksidia, sitruuna happoa, vesi d / ja.

2 ml – injektiopulloa tummaa lasia (6) – поддоны пластмассовые (1) – pakkauksissa pahvi.

Peräpuikot homogeeninen, valkoisesta vaalean keltaista, torpedo-muotoinen.

Apuaineita: puolisynteettisiä glyseridejä.

5 PC. – nauhat (2) – pakkauksissa pahvi.

◊ Aerosoli ulkoiseen käyttöön 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Apuaineita: polysorbaattia 80, полипропиленгликоль, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), ароматизатор лаванда неролен, bentsyylialkoholia, Puhdistettu vesi, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) suutin spray – pakkauksissa pahvi.

◊ Geeli ulkoiseen käyttöön 5% kirkas, густой, haju laventeli.

Apuaineita: карбоксиполиметилен, trietanoliamiini, polysorbaattia, etanoli 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vesi.

30 g – alumiini tuuba (1) – pakkauksissa pahvi.
50 g – alumiini tuuba (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Tulehduskipulääkkeet. Tulehdusta, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofeeni lysiinisuolaan, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 että 24 ei.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, jänteet, nivelsiteet, lihas. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max on 3-9 µg/ml saavutetaan 4-10 ei, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, muuttamatta AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Aika päästä C_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Aika päästä C_max parenteraalisesti 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 ei. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ei.

При накожной аппликации всасывается медленно; annos 50-150 mg jälkeen 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml: n. Hyötyosuus – noin 5%.

Jakelu

To 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, lähinnä albumiiniin. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, kuin plasmassa, она более стабильна (tallennettu 30 ei).

Aineenvaihdunta

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Vähennys

T_1/2 on 6.5 ei. Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan (että 76% aikana 24 ei). Ulosteet heittää alle 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Todistus

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, mukaan lukien:

-leikkauksen jälkeinen kipu;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, mukaan lukien:

- Nivelreuma;

— спондилоартриты;

- Nivelrikko;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Parenteraalista antoa

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Ulkokäyttöön

- Akuutit ja krooniset tulehdussairaudet tuki- ja liikuntaelinten (Sisältää. nivelreuma, psoriaticheskiy niveltulehdus, selkärankareuman, nivelrikon reuna nivelten ja selkärangan, ревматические поражения мягких тканей);

- Lihaskipu reuma- ja reumaattinen alkuperä;

- Traumaattinen pehmytkudosvauriot.

Annostusohjelman

Sisällä Артрозилен назначают по 1 caps/vrk, aikana tai sen jälkeen aterian. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Kuukautta.

Rektaalisesti nimittää 1 suppozitoriû 2-3 kertaa / vrk. Suurin vuorokausiannos – 480 mg. Iäkkäät potilaat не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

At нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteraalinen (w / o tai p / p) lääke on määrätty annos 160 mg (1 amp.)/d. Suurin vuorokausiannos on 320 mg (mennessä 1 amp. 2 kertaa / vrk).

Пациентам пожилого ikä следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (että 3 päivää), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml tai 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumkloridiliuoksella, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumkloridia tai 5% dekstroosi.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

At наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 kertaa / vrk, осторожно втирая до полного впитывания. Hoidon kesto enintään 10 päivää (kuulematta lääkäri).

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: vatsakipu, ripuli, suutulehdus, esophagitis, mahakatarri, duodeniitti, erosiivinen ja ulkusvaurioita ruoansulatuskanavassa, гематомезис, maa, kohonnut bilirubiini, maksa-arvojen kohoaminen, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, suurentunut maksa.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: huimaus, giperkineziya, vapina, huimaus, mielialan vaihtelut, levottomuus, hallusinaatiot, ärtyvyys, yleinen huonovointisuus, näön hämärtyminen.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, angioedeema, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), anafylaktoidiset reaktiot (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitaalinen turvotus).

Ihoreaktiot: эритематозная экзантема, kutittaa, makulopapulaarinen ihottuma.

Vuodesta virtsaelimet: kivulias virtsaaminen, virtsarakon tulehdus, turvotus, hematuria.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, leukosytoosi, limfangit, protrombiiniajan lasku, trombosytopenia, trombotsitopenicheskaya purppura, увеличение размеров селезенки, vaskuliitti.

Hengityselimet: bronkospasmi, hengenahdistus, ощущение спазма гортани, laringospazm, kurkunpään turvotus, nuha.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: verenpainetauti, gipotenziya, takykardia, rintakipu, pyörtyminen, perifeerinen turvotus, kalpeus.

Muut: sidekalvontulehdus, kuukautiskierron häiriöt, lisääntynyt hikoilu.

Местные реакции при ректальном применении: polttava, kutittaa, raskaus peräaukon alueella, paheneminen peräpukamat.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, valoyliherkkyys. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Vasta

- “aspirinovaâ kolmikko”;

- III raskauskolmanneksen;

- Imetys;

- Yliherkkyys ketoprofeenia tai muita ainesosia, aspiriinia tai muut tulehduskipulääkkeet.

Systeemisesti käytettävät

- Mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuuttivaiheessa;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Crohnin tauti;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (Sisältää. verenvuototauti);

- Krooninen munuaisten vajaatoiminta;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta.

Ulkokäyttöön

— мокнущие дерматозы;

- Ihottuma;

- Rikkominen eheys iho;

- Lapset jopa ikä 6 vuotta.

FROM varovaisuus следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, ja iäkkäillä potilailla. At системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholismi, tupakointi, alkoholittomat maksakirroosi, giperʙiliruʙinemii, maksan vajaatoiminta, diabetes, degidratacii, sepsis, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, turvotus, verenpainetauti, veren sairaudet (Sisältää. leukopenia), määrittely, glukoosi-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; at наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erosiivinen ja ulkusvaurioita ruoansulatuskanavassa, vakavien maksan ja munuaisten toiminta, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, astma, а также у детей в возрасте до 12 vuotta.

Raskaus ja imetys

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Naiset, suunnittelu raskaus, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. taustaa vasten hänen maahantuonti voidaan vähentää todennäköisyyttä istuttaminen muna.

Varoitukset

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Jos haluat selvittää 17-ketosteroids lääke on lopetettava 48 h ennen testiä.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Ei ole erityistä vastalääkettä. Hemodialyysin maloeffyektivyen.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Induktorit mikrosomaalisten hapettumisen maksassa (Sisältää. fenytoiini, etanoli, barbituraatit, flumecinol, rifampisiinin, fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (lisätä tuotantoa hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanoli, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, estrogeeni; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanoli, kortikotropiinin voi johtaa kehitystä haavaumat ja ruoansulatuskanavan verenvuoto, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolyytit, trombosyyttienestolle, kefoperatsoni, Tsefamandol tsefotetanom ja lisää verenvuotoriskiä.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (uudelleenlaskenta tarvittava annos).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, litium, metotreksaatti.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Toimitus- apteekkien

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 vuotta, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 vuosi.