АРДУАН

Aktiivista ainetta: Pipekuroniya bromidi
Kun ATH: M03AC06
CCF: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
ICD-10 koodit (todistus): Z51.4
Kun CSF: 21.03.01.01
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Valium huumeiden of ratkaisun / in valkoinen tai melkein valkoinen; приложенный растворитель бесцветный, kirkas.

Apuaineita: mannitoli.

Liuotin: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Pullot (25) yhdessä liuottimen (amp. 25 PC.) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Annos, yhtäläinen 5 µg painokiloa, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg,. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetiikka

Jakelu

При в/в введении начальный V_d on 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Se tunkeutuu istukan.

Aineenvaihdunta ja eritys

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Kirjoita pääasiassa virtsaan, jossa 56% tehoaineen – ensimmäinen 24 ei, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, loput – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Todistus

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Annostusohjelman

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 µg painokiloa. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg,.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Suositeltua annosta

Aloitusannos для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sec, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Aloitusannos для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Поддерживающая доза — 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

At kroonista munuaisten vajaatoimintaa дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Vuotiaille lapsille 3 kuukautta ennen 1 vuosi препарат следует назначать в расчете 40 µg painokiloa (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 että 44 m), alkaen 1 Vuosi 14 vuotta - 57 mg / kg, (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 että 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: harvoin (vähemmän 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, lihasatrofia.

Hengityselimet: редко — гипноэ, apnea, ателектаз легкого, hengitysdepressio, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – sydänlihasiskemia (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, Eteisvärinä, kammion ennenaikaista iskua, bradykardia, verenpaineen lasku.

Verestä hyytymisjärjestelmä: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Vuodesta virtsaelimet: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Aineenvaihdunta: редко — гипогликемия, hyperkalemia.

Allergiset reaktiot: harvoin ihottumat, yliherkkyysreaktiot, angioedeema.

Vasta

- Lapset jopa ikä 3 Kuukautta;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

FROM varovaisuus следует применять при обструкции желчевыводящих путей, otechnom oireyhtymä, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, myastenia, hengitysvajaus, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, munuais- ja / tai maksan vajaatoiminta, raskaus, imetyksen aikana.

Raskaus ja imetys

Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Raskaana olevat naiset, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

Varotoimet pitäisi käyttää lääkettä imetyksen aikana.

Varoitukset

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Annokset, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, munuaisten vajaatoiminta, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diureetit, hypokalsemia, hypoproteinemia, degidratatsiya, Asidoosi, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Käyttö Pediatrics

Vuotiaille lapsille 1 Vuosi 14 vuotta менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (nuoremmat 1 vuosi).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Kuukautta ennen 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ensimmäinen 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Yliannos

Oireet: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnea, merkittävä verenpaineen lasku.

Hoito: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmiini, pyridostigmiinin, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Asetyylikoliinisteraasiestäjät (neostigmiini, pyridostigmiinin, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (galotana, метоксифлурана, eetteri, enfluraani, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetrasykliinit, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoterisiini B);

– одновременном применении с диуретиками, alpha- ja beeta-salpaajat, tiamiini, MAO-estäjät, гуанидином, протамином, fenytoiini, salpaajat hitaan kalsiumkanavat, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, азатиоприна, teofillina, adrenaliini, kaliumkloridi, natriumkloridia.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.