Apidra SoloStar

Aktiivista ainetta: Glulisinsuliinia
Kun ATH: A10AB06
CCF: Lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini
ICD-10 koodit (todistus): E10, E11
Kun CSF: 15.01.01.01
Valmistaja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Ratkaisu p / käyttöönottoon kirkas, väritön tai lähes väritön.

Apuaineita: kresoli (m-kresoli), trometamoli, natriumkloridia, polysorbaattia 20, Natriumhydroksidia, suolahappo, vesi d / ja.

3 ml – piilasin patruunat (1) – SoloStar kynä^® (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Glulisinsuliini on ihmisinsuliinin rekombinanttianalogi, joka on valta toimia on normaalin ihmisen insuliini. Glulisinsuliini alkaa toimia nopeammin ja sen vaikutusaika on lyhyempi, kuin liukoisen ihmisinsuliinin.

Insuliinin ja insuliinianalogien tärkeimmät toiminnot, mukaan lukien glulisinsuliini, on glukoosiaineenvaihdunnan säätely. Insuliini alentaa verensokeria, stimuloi glukoosin ottoa perifeerisiin kudoksiin, etenkin luurankolihaksiin ja rasvakudokseen, ja estämällä glukoosin tuotantoa maksassa. Insuliini estää lipolyysiä rasvasoluissa, estää proteolyysiä ja lisää proteiinisynteesiä. Tutkimus, terveillä vapaaehtoisilla ja diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, näytetään, että subkutaanisesti annettuna glulisinsuliini alkaa toimia nopeammin ja sen vaikutusaika on lyhyempi, kuin liukoisen ihmisinsuliinin. Kun glulisinsuliini annetaan ihon alle, sen hypoglykeeminen vaikutus alkaa tämän jälkeen 10-20 m. Laskimoon annettuna glulisinsuliinin ja liukoisen ihmisinsuliinin verensokeria alentavat vaikutukset ovat yhtä vahvoja.. Yhdellä glulisinsuliiniyksiköllä on sama glukoosia alentava vaikutus, sama kuin yksi yksikkö liukoista ihmisinsuliinia.

Vaiheen I tutkimuksessa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus 1 Glulisinsuliinin ja liukoisen ihmisinsuliinin glukoosia alentavat profiilit arvioitiin, annetaan ihon alle annoksena 0.15 U/kg eri aikoina verrattuna normaaliin 15 minuutin ateriaan. Tutkimuksen tulokset osoittivat, jota varten glulisinsuliinia annettiin 2 min ennen ateriaa tarjosi saman glykeemisen kontrollin aterioiden jälkeen, sama kuin liukoinen ihmisinsuliini, tuli sisään 30 minuuttia ennen ateriaa. Kun annetaan 2 minuuttia ennen ateriaa glulisinsuliini sai paremman verensokerin hallinnan aterioiden jälkeen, kuin liukoisen ihmisinsuliinin, tuli sisään 2 minuuttia ennen ateriaa. Glulisinsuliinia, kautta 15 minuuttia aterian alkamisen jälkeen antoi saman glukoositasapainon aterian jälkeen, sama kuin liukoinen ihmisinsuliini, tuli sisään 2 minuuttia ennen ateriaa.

Liikalihavuus

I vaiheen tutkimus , проводившееся с glulisinsuliini, lisproinsuliini ja liukoinen ihmisinsuliini liikalihavien potilaiden ryhmässä, osoittanut, että näillä potilailla glulisinsuliini säilyttää nopeasti vaikuttavat ominaisuutensa. Tässä tutkimuksessa aika saavuttaa 20% kokonais-AUC:sta oli 114 min glulisinsuliinille, 121 min lisproinsuliinille ja 150 min liukoiselle ihmisinsuliinille, a AUC_{(0-2 ei)}, heijastaa myös varhaista glukoosia alentavaa aktiivisuutta, vastaavasti, oli 427 mg/kg glulisinsuliinille, 354 mg/kg lisproinsuliinille, ja 197 mg/kg liukoiselle ihmisinsuliinille.

Kliiniset tutkimukset

Diabetes 1 tyyppi

26 viikkoa kestäneessä vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin glulisinsuliinia lisproinsuliiniin, annetaan ihon alle vähän ennen ateriaa (varten 0-15 m) Potilaat, joilla on diabetes 1 tyyppi, käyttämällä glargininsuliinia perusinsuliinina, glulisinsuliini oli verrattavissa lisproinsuliiniin glukoositasapainon suhteen, joka arvioitiin glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuuden muutoksilla (HBA_1C) tutkimuksen päätepisteessä verrattuna tulokseen. Vertailukelpoisia verensokeriarvoja havaittiin, määräytyy itsevalvonnan perusteella. Glulisinsuliinia annettaessa perusinsuliinin annosta ei tarvinnut nostaa, toisin kuin lisproinsuliinilla..

12-yhden viikon vaiheen III kliininen tutkimus, tehdään diabetes mellitusta sairastavilla potilailla 1 tyyppi, jotka saivat glargininsuliinia perushoitona, löytyi, että glulisinsuliinin antamisen tehokkuus heti aterian jälkeen oli verrattavissa glulisinsuliinin antoon välittömästi ennen ateriaa (varten 0-15 m) tai liukoista ihmisinsuliinia (varten 30-45 minuuttia ennen syömistä).

Potilaspopulaatiossa, joka suoritti tutkimusprotokollan, potilasryhmässä, jotka saivat glulisinsuliinia ennen ateriaa, HbA:n lasku oli huomattavasti suurempi_1C verrattuna potilasryhmään, saavat liukoista ihmisinsuliinia.

Diabetes 2 tyyppi

26-Glulisinsuliinin vertailua varten tehtiin 10 viikkoa kestänyt faasi III kliininen tutkimus, jota seurasi 26 viikkoa kestänyt turvallisuustutkimus. (varten 0-15 minuuttia ennen ateriaa) liukoisen ihmisinsuliinin kanssa (varten 30-45 min ruoan saanti), joita annettiin ihon alle diabetes mellitusta sairastaville potilaille 2 tyyppi, isofaaniinsuliinin käytön lisäksi perusinsuliinina. Potilaiden keskimääräinen painoindeksi oli 34.55 kg / m². Glulisinsuliinin on osoitettu olevan verrattavissa liukoiseen ihmisinsuliiniin HbA-pitoisuuksien muutoksissa_1C kautta 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) ja 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) annos.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Farmakokinetiikka

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Imeytyminen ja jakautuminen

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 ja 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_max была приблизительно в 2 ajat.

Tutkimuksessa, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 tyyppi, glulisinsuliinin ihonalaisen annostelun jälkeen 0.15 ЕД/кг C_max составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_max, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_max oli 91 мкЕД/мл (alkaen 78 että 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Jakelu ja erittyminen

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_d, составляющими 13 ja l 22 l, ja T_1/2, составляющими 13 ja 18 m, vastaavasti.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, kuin liukoisen ihmisinsuliinin, имея кажущийся T_1/2, säveltäminen 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, komponentit 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, terveillä henkilöillä, так и у лиц с сахарным диабетом 1 ja 2 tyyppi, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 että 75 m.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kliinisessä tutkimuksessa, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min,, 30-50 ml / min,, < 30 ml / min,), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 vuotta) ja nuorille (12-16 vuotta) diabeetikko 1 tyyppi. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_max ja C_max подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, kuin liukoisen ihmisinsuliinin. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 ei}) oli 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Todistus

- Diabetes, tarvitsevat insuliinihoitoa (aikuinen).

Annostusohjelman

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (varten 0-15 m) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

Käyttöönotto huumeiden

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, lapa tai lonkan, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (vatsaontelon etuseinämään, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, vastaavasti, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Käyttöehdot ja käsittely esitäytetty ruisku kynä SoloStar^®

Ennen ensimmäistä käyttöä kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 ei.

Tarkista ennen käyttöä patruunan sisällä kynä. Sitä pitäisi käyttää vain siinä tapauksessa,, jos liuos on kirkas, väritön, Se ei sisällä näkyviä hiukkasia ja johdonmukaisuutta veden.

Tyhjä kynä SoloStar^® ei saa käyttää uudelleen ja ne on hävitettävä.

Infektion estäminen esitäytetty ruisku kynä tulisi käyttää vain yksi potilas ja ole siirrettävissä.

Ennen kynän SoloStar^® Lue huolellisesti tiedot käytöstä.

Ennen jokaista käyttöä, varovaisuutta uusi neula ruiskuun kahvaan ja testata turvallisuus. Käytä vain neuloja, yhteensopiva SoloStar^®.

On tarpeen ryhtyä erityisiin varotoimiin onnettomuuksien välttämiseksi, liittyvä neula, ja mahdollisuus siirtää tartunnan.

Missään tapauksessa älä käytä kynää SoloStar^® jos se on vahingoittunut tai jos epävarmuus, että se toimii oikein.

Pidä aina ylimääräinen kynä ruisku SoloStar^® katoamisesta tai vahingoittumisesta olemassa instanssi kynä SoloStar^®.

Jos ruisku kynä SoloStar^® säilyttää jääkaapissa, se olisi saada yli 1-2 tuntia ennen ehdotettua injektio, liuos huoneen lämpötilaan vei. Käyttöönotto kylmässä insuliini on kivuliaampaa. Käytä ruisku kynä SoloStar^® Se on tehtävä tuhoa.

SoloStar kynä^® on suojattava pölyltä ja lialta. Ulkosivulla kynän SoloStar^® Voit puhdistaa, pyyhkimällä kostealla liinalla. Sitä ei saa upottaa nesteisiin, pese ja voitele kynää SoloStar^®, koska tämä voi vaurioittaa.

SoloStar kynä^® tarkasti annostelee insuliinia ja työturvallisuusviraston. Se edellyttää myös huolellista käsittelyä. Vältä tilanteita, jossa voi vaurioitua kynä SoloStar^®. Jos epäilet vaurioita nykyisen esiintymän kynä SoloStar^®, Käytä uutta ruiskua-kynä.

Näyttämö 1. Määräysvallattomien insuliini

Sinun täytyy tarkistaa etiketistä ruiskun kahva SoloStar^® varten, Varmista, se sisältää asianmukaiset insuliinia. Poistamisen jälkeen korkki kynä valvoa ulkonäkö sisälsi insuliinin: insuliini ratkaisu olisi läpinäkyvä, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja johdonmukaisuutta veden.

Näyttämö 2. Neulan

Käytä vain neuloja, yhteensopiva ruisku kynä SoloStar^®. Kunkin seuraavan pistoksen, aina se käyttää uutta steriiliä neulaa. Poistamisen jälkeen korkki varovasti aseta neula ruiskuun- kahva.

Näyttämö 3. Täytäntöönpano turvallisuustestit

Ennen käyttöönottoa kunkin injektion on tarpeen testata turvallisuuden ja varmistaa, että ruisku-kynä ja neula toimivat hyvin, ja ilmakuplat poistetaan.

Mitattu annos, yhtäläinen 2 yksiköt.

Ulompi ja sisempi neulansuojus tulee poistaa.

Kynän kärjellä ylös, naputtamalla patruuna insuliinin sormella niin, kaikki ilmakuplat ovat matkalla kohti neulaa.

Täysin paina pistospainiketta.

Jos insuliinia ilmestyy neulan kärkeen, se tarkoittaa, että ruisku-kynä ja neula toimivat oikein.

Jos ulkonäkö insuliinia neulan kärkeen ei noudateta, vaiheessa 3 Se voidaan toistaa, kunnes, kunnes insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.

Näyttämö 4. Annoksen valinta

Annos voidaan asettaa enintään 1 yksiköitä pienin annos (1 yksikkö) enintään annoksen (80 yksiköt). Jos haluat kirjoittaa annoksen, yli 80 yksiköt, olisi tehtävä 2 tai useampana pistoksena.

Annostelu olisi Näyteikkuna “0” päätyttyä turvallisuustestit. Sen jälkeen se voidaan asentaa tarvittava annos.

Näyttämö 5. Annostelu

Potilaalle on kerrottava tekniikkaa injektio lääketieteen työntekijä.

Neula on tultava ihon alle.

Annostelunappula tulee painaa kokonaan. Se pidetään tässä asennossa vielä 10 sekuntia, kunnes peruuttamista neula. Täten, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Näyttämö 6. Louhinta ja poisto neulan

Kaikissa tapauksissa, jokaisen injektion jälkeen, neula on poistettava ja hävitettävä. Tämä takaa ehkäiseminen saastumisen ja / tai käyttöönotto infektio, ilmaa pääsemästä säiliön insuliinin ja insuliinin vuotamista.

Kun poistat ja hävität neuloja olisi varotoimet. Noudata suositeltuja varotoimia poistettavaksi ja hävittää neulat (esimerkiksi, Laitteet pukea korkki yhdellä kädellä) varten, vähentää onnettomuusriskiä, liittyvä neula, ja tartuntavaaran.

Poistamisen jälkeen neula tulee sulkea kynä SoloStar^® korkki.

Sivuvaikutus

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Usein – > 10%; usein – > 1% ja < 10%; joskus – > 0.1% ja < 1%; harvoin – > 0.01% ja < 0.1%; harvoin – < 0.01%.

Aineenvaihdunta: Usein – gipoglikemiâ. Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä äkillisesti. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (väsynyt, epätavallinen väsymys tai heikkous, heikentynyt kyky keskittyä, uneliaisuus, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, sekavuus tai tappio, kouristukset) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (sympatoadrenaalisen aktivointi vastauksena hypoglykemia): nälkä, ärtyvyys, hermostunut levottomuus tai vapina, levottomuus, kalpea iho, “kylmä” hiki, takykardia, ilmaistuna syke (nopeampi kehittäminen hypoglykemia, ja raskaampi se, enemmän lausutaan oireita adrenergisen säätelyn).

Iskut vakava hypoglykemia, etenkin toistuvia, voi johtaa shokkiin hermosto. Episodes pitkä ja ilmaisi hypoglykemia saattaa vaarantaa potilaiden hengen, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Paikalliset reaktiot: usein – местные реакции повышенной чувствительности (hyperemia, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения; harvoin – lipodystrofia (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Allergiset reaktiot: joskus – nokkosihottuma, чувство стесненности в груди, bronkospasmi, atooppinen ihottuma, kutittaa. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (mukaan lukien anafylaktinen) voi olla hengenvaarallinen.

Vasta

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

FROM varovaisuus tulisi käyttää raskauden aikana.

Raskaus ja imetys

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Pakollinen huolellinen seuranta verensokerin. Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (Sisältää. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, yleensä, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

IN kokeelliset tutkimukset репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, alkion- ja sikiö, synnytys ja synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.

Aikana imetyksen (imetät) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Varoitukset

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (tuottaja), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Eläin) и/или способа производства. Lisäksi, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 tyyppi, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза – состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Aika, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, koskea: длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической невропатии, tiettyjen lääkkeiden, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Rasituksessa, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Yliannos

Oireet: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Hoito: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, karkki, keksejä tai makea hedelmämehu. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glukoosi). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ACE: n estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, MAO-estäjät, pentoksifylliini, propoksyfen, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, danatsoli, diazoksid, Diureetti, Isoniatsidi, fentiatsiinit, somatropiinia, sympatomimeettiset (esimerkiksi, эпинефрин /адреналин/, salbutamolin, terʙutalin), kilpirauhashormonit, Estrogeenit, прогестины (esimerkiksi, ehkäisypillerit), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (esimerkiksi, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Beetasalpaajat, klonidin, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (beetasalpaajat, klonidin, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Pharmaceutical vuorovaikutus

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä pimeässä, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Eivät jäädy! Varastointiaika – 2 vuosi.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® ensimmäisen käyttökerran jälkeen – 4 Viikon. On suositeltavaa merkitä etikettiin ensimmäisen injektion.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.