Amprilan

527 10 minuuttia luettua

Aktiivista ainetta: Ramipril
Kun ATH: C09AA05
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I50.0
Kun CSF: 01.04.01.03
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, litteä, viistetty.

	1 kieleke.
ramipriili	1.25 mg

Apuaineita: natriya naatti, laktoosimonohydraatti, Kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys, natriumfumaraattia.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (8) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (12) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (14) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit vaaleankeltainen, Soikea, litteä, viistetty.

	1 kieleke.
ramipriili	2.5 mg

Apuaineita: natriya naatti, laktoosimonohydraatti, Kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys, natriumfumaraattia, rautaoksidi keltainen (E172).

Pillerit Vaaleanpunainen väri, Soikea, litteä, viistetty, с видимыми вкраплениями.

	1 kieleke.
ramipriili	5 mg

Apuaineita: natriya naatti, laktoosimonohydraatti, Kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys, natriumfumaraattia, punainen rautaoksidi (E172).

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, litteä, viistetty.

	1 kieleke.
ramipriili	10 mg

Apuaineita: natriya naatti, laktoosimonohydraatti, Kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu tärkkelys, natriumfumaraattia.

Farmakologinen vaikutus

ACE: n estäjä. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (entsyymi, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 ei, tavoittaa kautta 3-6 ч и продолжается 24 ei.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Tunnettu, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, verenpainetauti, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, tupakointi). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, tai ilman, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun suun kautta ramipriili imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, абсорбция составляет 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_max plasmassa saavutetaan 1 ei.

Jakautuminen ja metabolia

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 kertaa suurempi, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h antamisen jälkeen, равновесная концентрация – että 4 päivä annostelu.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Vähennys

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (noin – 60%) pääasiassa metaboliitteina, vähemmän 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 ei – для рамиприла.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Tutkimus, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 että 75 vuotta, näytetään, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики sisään молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.

Annostusohjelman

At verenpainetauti рекомендуемая начальная доза Амприлана^® on 2.5 mg 1 aika / päivä (aamu, paasto) tai 2 sisäänpääsy. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 mg / vrk, suurin vuorokausiannos – 10 mg / vrk.

Potilaat, diureetteja, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

Potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 vastaanotto. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

At kroonisen sydämen vajaatoiminnan начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, on 1.25 mg / vrk 1 vastaanotto. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. Suurin vuorokausiannos on 10 mg.

Potilaat, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 ja 10 днями после инфаркта миокарда. Aloitusannos on 2.5 mg 2 kertaa / vrk, kautta 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 kertaa / vrk. Поддерживающая доза Амприлана^® on 2.5-5 mg 2 kertaa / vrk. Препарат принимают утром и вечером. Suurin vuorokausiannos – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 kertaa / vrk. Kautta 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 kertaa / vrk, myöhemmin 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 kertaa / vrk (aamulla ja illalla).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 kertaa / vrk, то лечение Амприланом^® lopettaa.

Sisään potilaat, joilla on CC > 0.5 ml / s (30 ml / min,) annosta ei tarvitse muuttaa. To potilaat, joilla on CC < 0.5 ml / s (30 ml / min,) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, suurin vuorokausiannos – 5 mg.

To Munuaisten vajaatoiminta (CC 20-50 ml / min,) ikä 65 vuotta, с сопутствующим сахарным диабетом Aloitusannos on 1.25 mg 1 aika / päivä, ylläpitoannos – 2.5 mg, suurin vuorokausiannos – 5 mg.

Huolellista seurantaa potilaiden, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Lääke otetaan suun kautta, juomalla runsaasti nesteitä, riippumatta aterian.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio, Ortostaattinen hypotensio, takykardia; harvoin (при чрезмерном снижении АД) – rytmihäiriöt, angina, sydäninfarkti.

Kanssa Virtsa-: kehitystä tai lisääntynyt oireita munuaisten vajaatoiminta, proteinuria, väheneminen virtsatilavuuden, vähentynyt libido.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, tahti, huimaus, päänsärky, heikkous, uneliaisuus, parestesia, hermostunut ärtyisyys, levottomuus, vapina, lihaskrampit, нарушение настроения, kouristukset; kun käytetään suuria annoksia – unettomuus, levottomuus, masennus, sekaannus, pyörtyminen.

Aistit: tasapainoelimen häiriöt, makuhäiriöitä (esimerkiksi, metallin maku), haju-, kuulon ja näön, soiminen.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus, vatsakipu, ileus, haimatulehdus, maksatulehdus, kolestaattinen keltaisuus, rikkominen maksassa maksan vajaatoiminta kehitys, suun kuivuminen, jano, ruokahaluttomuus, suutulehdus, kielitulehdus, kasvu transaminaasit, giperʙiliruʙinemija.

Hengityselimet: kuiva yskä, bronkospasmi, hengästys, rinorrea, nuha, poskiontelotulehdus, keuhkoputkentulehdus.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutittaa, nokkosihottuma, sidekalvontulehdus, valoyliherkkyys, angioneuroottista edeemaa kasvoissa, raajojen, huulet, kieli, nielun ja/tai kurkunpään, hilseilevä ihottuma, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), pemfigus, serosiitti, onykolyysi, vaskuliitti, lihastulehdus, lihaskipu, nivelkipu, niveltulehdus, eozinofilija.

Muut: hiustenlähtö, hypertermia, lisääntynyt hikoilu, giperkreatininemiя, lisääntynyt BUN, hyperkalemia,giponatriemiya, tumavasta vasta syntyminen.

Vasta

- Angioödeema (Sisältää. liittyy aiemman ACE-estäjähoidon);

-hemodynaamisesti merkittävä stenoses kahdenvälisten munuaisten valtimo;

Onko valtimon ahtauma vain munuaiset;

-kunto munuaisten elinsiirron jälkeen;

-hemodialyysi;

- Munuaisten vajaatoiminta (CC < 20 ml / min,);

-hemodynaamisesti merkittävä aortan tai hiippaläpän ahtauma (riskien liiallinen verenpaineen lasku jälkeen munuaisten vajaatoiminta);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Ensisijainen hyperaldosteronismi;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), epästabiili angina pectoris, vaikea kammioarytmiat, Vaihe IV krooninen sydämen vajaatoiminta, dekompensoitu keuhkojen sydän, munuais- ja / tai maksan vajaatoiminta, hyperkalemia, giponatriemii (Sisältää. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), kannan, сопровождающемся снижением ОЦК (Sisältää. ripuli, oksentelu), systeeminen sidekudoksen sairaudet, diabetes, tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin, iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (imetät).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, suunnittelu raskaus. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Vakiintunut, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN kokeelliset tutkimukset не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Varoitukset

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Sydämen vajaatoiminta.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, Siksi ACE: n estäjät hoidossa Vältä tällä menetelmällä.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, varsinkin kun hoito dioretikami, voi lisätä taso urea ja kreatiniini, seerumin. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® tai peruuta tuote.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. Näin ollen tällaisten potilaiden hoito pitäisi aloittaa ainoastaan tarkan lääketieteellisen valvonnan alaisena.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® potilaat, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (lisääntynyt riski valtimoiden hypotensio). У больных со сниженным ОЦК (seurauksena diureettihoidon), Suoritettaessa dialyysi, Jos sinulla on ripuli ja oksentelu voi kehittyä oireita hypotensio.

Ohimenevä hypotensio ei ole hoidon jatkohoitoon jälkeen vakauttamista verenpaineen. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Jos lääkäri Associates kehitystä valtimoiden hypotensio mainitut mekanismi, hypotensio voidaan säätää veriplasmaa määrän lisääntyminen.

Harvoin hoidon ACE aikana estäjät noudatetaan agranulosytoosi, punasoluniukkuutta, trombosytopenia, gemoglobinemiâ tai sortoa luuytimen. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, sidekudoksen sairaudet (системная красная волчанка или склеродермия) ja potilaat, samaan aikaan lääkkeiden, vaikuttaa veren. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Riski giperkaliemii kasvaa krooninen sydämen vajaatoiminta, Vaikka kalisberegatmi dioretikami hoito (spironolaktoni, amilorid, triamtereeni) ja huumeiden kalium.

Kun käytetään osinomu tai bee venom ACE-estäjät desensibiliziruûŝej hoidon aikana voi syntyä anaphylactoidnye reaktio (hypotensio, hengästys, oksentelu, ihottuma), joka voi olla hengenvaarallinen. Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, kun hyönteisten pistot (пчел или ос). Kun se on tarpeen suorittaa desensibilization mehiläinen osinym tai myrkkyä peruutat ACE: n estäjät ja edelleen hoito sopii huumeet muiden ryhmien.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden (huimaus, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, bradykardia, järkytys, häiriöitä veden ja elektrolyyttitasapainon, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: Lievissä tapauksissa – mahanhuuhtelu, adsorbenttien ja natriumsulfaatti (edullisesti 30 minuuttia antamisen jälkeen). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, Angiotensiini II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% natriumkloridia; Kun bradykardia – Käytä pejsmekera. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, verenpainetta alentava (Diureetti, nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, Nukutusaine), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenaliini, noradrenaliinin) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, immunosuppressantit, kortikosteroidit, prokaiiniamidi, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (insuliinia tai vastustuskyvyn sulfonylurealle johdannaiset), että joissakin tapauksissa voi aiheuttaa hypoglykemia. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (asetyylisalisyylihappo, Indomethacin) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (toukokuuta ja muut allergeenit) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.

Vladimir Andreevich Didenko

527 10 minuuttia luettua