Amoxiclav (Aine, liuosta)
Aktiivista ainetta: Amoksiцillin, Klavulaanihappo
Kun ATH: J01CR02
CCF: Antibiootit ja penisilliini laaja-alaista beetalaktamaasi estäjä
ICD-10 koodit (todistus): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Kun CSF: 06.01.02.04.02
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Liuosta varten I / v hallinto valkoisesta kellertävän valkoinen.
1 fl. | |
amoksiцillin (natriumsuola) | 500 mg |
Klavulaanihappo (muodossa kaliumsuolan) | 100 mg |
Pullot (5) – pakkauksissa pahvi.
Liuosta varten I / v hallinto valkoisesta kellertävän valkoinen.
1 fl. | |
amoksiцillin (natriumsuola) | 1 g |
Klavulaanihappo (muodossa kaliumsuolan) | 200 mg |
Pullot (5) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Laaja-taajuuksien antibiootti; Se sisältää puolisynteettinen penisilliini, amoksisilliini ja β-laktamaasin estäjä klavulaanihapon. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.
Klavulaanihappo, rakenteeltaan samanlaisia β-laktaamiantibiootit, Sillä on oma heikko antibakteerinen aktiivisuus.
Täten, Amoxiclav® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (Sisältää. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).
Amoxiclav® tehoaa aerobinen grampositiivisten bakteerien: Streptococcus spp. (Sisältää. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus-., Staphylococcus aureus (paitsi metisilliiniresistenttien kantoja), Staphylococcus epidermidis (paitsi metisilliiniresistenttien kantoja), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobiset Gram-negatiiviset bakteerit: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli-, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodensin; anaérobnıx grampositiiviset bakteerit: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobiset gram-negatiivisten bakteerien: Bacteroides spp.
Farmakokinetiikka
Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit amoksisilliinin ja klavulaanihapon ovat samankaltaisia. Amoksisilliini ja klavulaanihappo yhdistelmänä eivät vaikuta toisiinsa.
Jakelu
Cmax после болюсной инъекции Амоксиклава® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 mg / l:. Molemmat osat on ominaista hyvä määrän jakautuminen kehon nesteissä ja kudoksissa (keuhkot, välikorva, keuhkopussin ja vatsakalvon nesteen, kohtu, munasarja). Amoksisilliini tunkeutuu hyvin nivelnesteeseen, maksa, eturauhanen, risat, lihas, sappirakko, salaisuus nenän sivuonteloiden, kuola, keuhkoputken eritystä.
Amoksisilliini ja klavulaanihappo ei läpäise BBB ei-tulehtuneet aivokalvot.
Cmax в жидкостях организма наблюдается через 1 tuntia päästyään Cmax plasma.
Tehoaineet tunkeutuvat istukan ja jäljittää pitoisuuksina erittyy äidinmaitoon. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.
Aineenvaihdunta
Amoksisilliini osittain metaboloituvat, Klavulaanihappo on alttiina, ilmeisesti, intensiivinen aineenvaihdunta.
Vähennys
Amoksisilliini näyttää munuaiset lähes ennallaan tubuluserityksellä ja glomerulusfiltraatio. Klavulaanihappoa eliminoituu munuaiskerästen suodatuksen, osittain metaboliitteina. Pienet määrät voidaan johtaa kautta suolet ja keuhkot. T1/2 amoksisilliini ja klavulaanihappo on 1-1.5 ei.
Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Vuonna vaikea munuaisten vajaatoiminta T1/2 nousee 7.5 h amoksisilliini ja ylös 4.5 h klavulaanihapon.
Todistus
Hoito tartuntatautien ja tulehdussairauksien, aiheuttama herkkien mikro-organismien:
- Infektiot ylähengitysteiden ja ENT (Sisältää. akuutti ja krooninen sinuiitti, akuutti ja krooninen välikorvatulehdus, nieluntakaisten paise, nielurisatulehdus, nielutulehdus);
- Infektiot alempien hengitysteiden (Sisältää. akuutti keuhkoputkentulehdus bakteeri superinfektio, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
- Virtsatieinfektiot;
- Gynekologiset infektiot;
- Iho- ja pehmytkudosten, mukaan lukien ihmisten ja eläinten puremat;
- Luun ja nivelten infektiot;
- Infektiot vatsaontelon, Sisältää. sappiteiden (cholecystitis, kholangit);
- Odontogeeninen infektiot;
- Infektiot, Sukupuolitaudit (tippuri, шанкроид);
— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Annostusohjelman
Lääke tuodaan / in.
Aikuiset ja yli 12 vuotta (kehon paino >40 kg) lääke on määrätty annos 1.2 g (1000 мг+200 мг) väliajoin 8 ei, kun vaikea infektio – väliajoin 6 ei.
Vuotiaille lapsille 3 Kuukautta ennen 12 vuotta lääke on määrätty annos 30 mg / kg kehon paino (в пересчете на весь Амоксиклав®) väliajoin 8 ei, kun vaikea infektio – väliajoin 6 ei.
Alle 3 Kuukautta: недоношенным и в перинатальный период – annos 30 mg / kg kehon paino (в пересчете на весь Амоксиклав®) jokainen 12 ei; в постперинатальном периоде – annos 30 mg / kg kehon paino (в пересчете на весь Амоксиклав®) jokainen 8 ei.
Jokainen 30 мг препарата Амоксиклав® sisältää 25 mg ja amoksitsillina 5 mg klavulaanihappo.
Профилактическая доза при leikkaus on 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ei); при более продолжительных операциях – mennessä 1.2 g 4 aika / päivä.
To Munuaisten vajaatoiminta доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.
Kreatiniinipuhdistuma | Annostusohjelman |
>0.5 ml/s (>30 ml / min,) | Annosta ei tarvitse |
0.166-0.5 ml/s (10-30 ml / min,) | Ensimmäinen annos – 1.2 g (1000 мг+200 мг), ja sitten 600 mg (500 мг+100 мг) в/в каждые12 ч |
<0.166 ml/s (<10 ml / min,) | Ensimmäinen annos – 1.2 g (1000 мг+200 мг), ja sitten 600 mg (500 мг+100 мг) в/в каждые 24 ei |
anurija | интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше |
Koska 85% Амоксиклава® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.
Hoitojakso 5-14 päivää. Hoidon kesto määräytyy yksilöllisesti. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций
Следует растворить содержимое флакона 600 mg (500 мг+100 мг) sisään 10 ml vettä injektiota varten tai 1.2 g (1000 мг+200 мг) – sisään 20 ml vettä injektiota varten.
В/в вводить медленно (aikana 3-4 min.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий
Для инфузионного введения Амоксиклава® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, sisältävät 600 mg (500 мг+100 мг) tai 1.2 g (1000 мг+200 мг) tuote, должны быть разведены в 50 ml tai 100 ml infuusioliuosta, vastaavasti. Продолжительность инфузии 30-40 m.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.
Infuusio ratkaisu | Стабильность при 25°С | Стабильность при 5°С |
Вода для инъекций | 4 ei | 8 ei |
Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) | 4 ei | 8 ei |
Инфузионный раствор Рингера лактата | 3 ei | – |
Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида | 3 ei | – |
Amoxiclav® менее стабилен в инфузионных растворах, glukoosia sisältäviä (glukoosi), декстран или бикарбонат.
Amoxiclav® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli; harvoin – maksan toimintahäiriöt, повышение активности АЛТ и АСТ; muutamissa tapauksissa – kolestaattinen keltaisuus, maksatulehdus, psevdomembranoznыy koliitti.
Allergiset reaktiot: kutittaa, nokkosihottuma, punoittava ihottuma; harvoin – erythema multiforme eksudatiivinen, angioedeema, anafylaktinen sokki; muutamissa tapauksissa – hilseilevä ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Muut: palautuva protrombiiniajan pitenemiseen (yhdistettynä antikoagulantteja); harvoin – кандидоз и другие виды суперинфекции.
Vasta
- Osoitus historian keltatauti tai maksan vajaatoimintaa, aiheuttama saanti amoksisilliini / klavulaanihapon;
- Lisääntynyt herkkyys antibiooteille penisilliini;
— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.
FROM varovaisuus määrätä lääkettä potilaille, joilla tiedetään olevan yliherkkiä kefalosporiiniantibiooteille, псевдомембранозным колитом в анамнезе, maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Raskaus ja imetys
Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Amoksisilliini ja klavulaanihappo pieniä määriä erittyy äidinmaitoon.
Varoitukset
При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, maksa, munuainen.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава® или увеличение интервалов между применениями препарата.
Koska, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, käsiteltiin ampisilliinia, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
Препарат содержит калий.
Potilaat, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, olisi pidettävä, что в каждом флаконе 600 mg (500 мг+100 мг) sisältää 29.7 mg natriumia, в каждом флаконе 1.2 g (1000 мг+200 мг) sisältää 59.3 mg natriumia. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 mg.
Soveltamisessa Amoksiklava® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (suosittele entsyymireaktioiden glukoosioksidaasin).
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
Yliannos
Ei ole raportoitu kuolemantapauksia tai hengenvaarallisia esiintyminen johtuvat haittavaikutukset huumeiden yliannostukseen.
Oireet: vatsakipu, ripuli, oksentelu; on myös mahdollista sekoittaen, unettomuus, huimaus; Joissakin tapauksissa – kouristukset.
Hoito: oireenmukainen hoito, välttämätön lääkärin valvonnassa. Tehokas hemodialyysin.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Sovelluksessa Amoksiklava® antikoagulantit, ja siellä on kasvua protrombiiniaikaa. Siksi tämä yhdistelmä annetaan varoen.
Sovelluksessa Amoksiklava® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.
Sovelluksessa amoxiclav® lisää toksisuutta metotreksaatin.
При одновременном применении с Амоксиклавом® Diureetti, allopurinoli, fenyylibutatsoni, Tulehduskipulääkkeet ja muut huumeet, lohko tubulussekreetion, lisätä amoksisilliinin (Klavulaanihappoa johdettu pääasiassa glomerulusfiltraation).
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Amoxiclav® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Следует избегать смешивания Амоксиклава® с растворами глюкозы, dekstraani, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, lipidien.
Pharmaceutical vuorovaikutus
Amoxiclav® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
Следует избегать смешивания Амоксиклава® с растворами декстрозы (Glukoosi), dekstraani, bikarbonaatti (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.
Amoxiclav® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.