Abavir: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta
Vladimir Andreevich Didenko
Abavir on suoravaikutteinen viruslääke..
Vaikuttava aine - Abakaviiri.
Abavir: koostumus ja vapautumismuoto
Abavir on tabletti, Kalvopäällysteinen, keltainen väri, kapselin muotoinen, lenticular, jossa merkintä: "H" toisella puolella ja "139" – toisen, numeroita 13 ja 9 erotettu viivalla.
Mennessä 60 tabletit lohkossa, mennessä 1 lohko pahvilaatikossa.
1 tabletti sisältää abaviirisulfaattia, joka vastaa Abaviria 300 mg.
Lisäaineet:
- mikrokiteinen selluloosa,
- natriumtärkkelysglykolaatti,
- kolloidinen piidioksidi,
- magnesiumstearaatti,
- väriaine "Opadray yellow 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titaanidioksidi (E 171),
- triasetiinia,
- rautaoksidi keltainen (E172),
- polysorbaattia 80 (E 433).
Varastointiolosuhteet
Säilytä alkuperäispakkauksessa korkeintaan lämpötilassa 25 °C poissa lasten ulottuvilta.
Abavir: yleistä tietoa
- Myyntilomake:
reseptillä - Ajankohtaista:
Abakaviiri - Valmistaja:
Hetero Drags Limited, Intia - Maatila. Ryhmä:
Viruslääkkeet
Abavir: farmakologinen vaikutus
Abaviiri kuuluu nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjien alaluokkaan., entsyymit, katalysoi DNA-synteesiä, ja se on tehokas HIV-1- ja HIV-2-virusten estäjä, ottaen huomioon myös HIV-1-isolaatit, joiden herkkyys viruslääkkeille tsidovudiinille on heikentynyt, lamivudiini, tsalsitabiini, didanosiini tai nevirapiini. Abavir muuttuu solussa vaikuttavana aineena karboviiritrifosfaatiksi., joiden päätehtävä on pysäyttää HIV:n käänteiskopioijaentsyymien tuotanto, jonka lopputulos on halutun yhteyden katkeaminen viruksen DNA-ketjussa, ja hidastaa sen replikaatiota..
Abavirin imeytyminen elimistöön: imeytyy ruoansulatuskanavasta lyhyessä ajassa, ja sen oraalinen hyötyosuus potilailla on 83%. Aineen enimmäistaso veren seerumissa saavutetaan sen jälkeen 1,5 tuntia tablettien ottamisen jälkeen. Kun käytät tätä lääkettä normaalisti 600 mg päivässä, maksimipitoisuus on noin 3 g / ml, ja indikaattorit "keskittymisaika" (AUC) noin välein 12 tuntia – 6 g / ei / ml. Abavirin käyttö aterian aikana viivästyttää sen enimmäispitoisuuden saavuttamista veressä., mutta ei vaikuta kehon yleiseen tasoon. Siksi Abavir-lääkettä voidaan määrätä ruoan käytöstä riippumatta..
Jakautuminen Abaviiri pääsee helposti eri kehon kudoksiin. HIV-potilailla, Abavir tunkeutuu hyvin aivo-selkäydinnesteeseen. Lääkkeen pitoisuuden keskimääräinen suhde aivo-selkäydinaineessa ja veressä on noin 30-44%. Terapeutin määräämällä nopeudella käytettynä proteiinin sitoutumisaste on noin 49%.
Metabolia Abavir hajoaa osittain, kulkee maksan läpi, vähemmän 2% elimistössä olevasta normista erittyy alkuperäisessä muodossaan munuaisten kautta. Abavirin tärkeimmät hajoamistuotteet ovat 5′-karboksyylihappo ja 5′-glukuronidi, jonka transformaatio tapahtuu alkoholidehydrogenaasin osallistuessa tai aineiden konjugoimalla glukuronihapon kanssa (glukuronisaatio).
Lopulta, Abavirin osittaisen eliminaation keskimääräinen ajanjakso on 1,5 kello. Merkittävä kumuloituminen Abavirin järjestelmällisen käytön jälkeen normaalinopeudella 300 mg 2 ei tapahdu kerran päivässä. Pääosa metaboliiteista ja Abavirista alkuperäisessä tilassa pitoisuutena noin 83% hyväksytystä normista, joka erittyy munuaisten kautta, loput – ulosteen kanssa.
Karsinogeenisten muodostumien todennäköisyyttä lääkkeen ottamisen jälkeen potilailla ei ole tutkittu. Mutta tutkimus vahvistaa, että Abavir-lääkkeen terapeuttinen potentiaali ylittää merkittävästi potilaalla olevan karsinogeenisen riskin.
Abavir: käyttöaiheet ja annostus
Abavirin tärkeimmät käyttöaiheet ovat:
- HIV-infektion yhdistelmähoito aikuisilla ja lapsilla.
Tätä lääkettä saa hoitaa vain lääkäri., joilla on tarvittava pätevyys HIV-infektiopotilaiden hoitoon.
Lääke voidaan ottaa aterioiden jakautumisesta riippumatta, jotta varmistetaan lääkkeen standardiannoksen hyväksyminen, on suositeltavaa niellä tabletti kokonaisena, jakamatta sitä osiin. Potilaiden hoitoon, joilla on vaikeuksia niellä koko tabletti, voit käyttää lääkettä Abavir, sen jälkeen, kun se on liuotettu nesteeseen ja otettu suun kautta. Vaihtoehtoisesti tabletti voidaan hajottaa ja lisätä pieneen ateriaan tai nesteeseen., otettu yhdellä kertaa.
Aikuiset ja nuoret, jotka eivät paina vähemmän 30 kg:
Abovirin standardiannos – 600 mg päivässä (1 tabletti – 2 kerran päivässä, 2 tablettia – 1 kerran päivässä).
Lapset, jotka painavat vähemmän 30 kg:
Abovirin standardiannos – ½ tablettia aamulla, ja 1 tabletti illalla tai 1,5 tablettia – 1 kerran päivässä.
Lapset, joilla on pieni paino (14-21 kg):
Suositeltu Abavir-annos on 0,5 tablettia 2 kertaa päivässä, tai 1 tabletti 1 kerran päivässä.
Lapset, jotka eivät paina enempää 14 kg:
Abavir tulee ottaa ennen, liukenevaa oraalista antoa varten.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä..
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:
Abaviiri metaboloituu maksaalueella. Suositeltu Abavir-annos potilaille, joilla on maksan vajaatoiminnan alkuvaihe (Child-Pugh-lääketieteellinen indeksi 5-6) Se on 200 mg 2 kerran päivässä. Tätä annoksen pienentämistä varten Abaviria tulee käyttää nestemäisenä oraaliliuoksena.. Keskivaikeiden potilaiden hoitoon, sekä vaikeavaiheinen maksan vajaatoiminta Abavirin käyttö on kielletty.
Vastasyntyneet:
Tallennetut tiedot tämän lääkkeen käytön turvallisuudesta imeväisille asti 3 ei kuukausia. Lääkettä tablettien muodossa käytetään ylipainoisten lasten terapeuttiseen hoitoon 14 kg. Lapset, jotka painavat vähemmän 14 kg Abavir tulee ottaa liuoksena suun kautta.
Abavir: yliannostus
Nämä tutkimukset osoittavat, että, että Abavir-annoksen ottamisen jälkeen ennen 1200 mg ja päiväannos enintään 1800 mg ei havaittu haittavaikutuksia. Erittäin suurten annosten ottamisen tulos ei ole kiinteä. Yliannostuksen sattuessa potilaan on välittömästi otettava yhteys lääkäriin myrkytysoireiden diagnosoimiseksi. (Lisää kohdasta "Haittavaikutukset"), Jos yliannostus havaitaan, suoritetaan normaali ylläpitohoito. Onko Abavir-herkkä hemodialyysi tuntematon.
Abavir: sivuvaikutukset
Tärkein sivuvaikutus on yliherkkyyden ilmaantuminen potilaassa.
Sisään 3,4% potilailla, joilla on HLA B -alleelin seronegatiivinen luokka * 5701, ottaen Abavir, kehittyi yliherkkyysreaktio. Kun otat Abavir-annoksen 600 mg 1 kerran päivässä yliherkkyysaste pidettiin yliherkkyysasteen sisällä, kun Abaviria otettiin normaalina 300 mg 2 kerran päivässä.
Jotkut yliherkkyystapaukset ovat päättyneet kuolemaan, terapiasta huolimatta. Tällaisissa tapauksissa ilmeni oireita sisäelinten systeemisistä vaurioista..
Yleisin ihottuma potilailla, joilla on yliherkkyys (makulopapulaarinen tai urtikaria kaltainen) ja/tai korkea kuume, mutta oli myös oireettomia tapauksia.Lääkeallergian pääoireet:
Ihoreaktiot: makulopapulaarinen ihottuma, tai nokkosihottuma.
Ruoansulatuskanavan reaktiot: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, suun haavaumien esiintyminen.
Reaktio hengityselimiä: hengästys, yskä, kurkkukipu, distress-oireyhtymä aikuisilla potilailla, hyperventilaatio.
Muut reaktiot: kuume, uneliaisuus, heikkous kehossa, turvotus, lymfadenopatia, valtimoiden hypotensio, sidekalvontulehdus, anafylaktinen sokki.
Hermoston reaktiot: päänsärky, kouristukset.
Veren reaktiot: lymfopenia.
Ruoansulatuskanavan reaktiot: lisääntynyt vaste maksan toimintakokeissa, gepatitы, maksan vajaatoiminta.
Tuki- ja liikuntaelimistön reaktiot: lihaskipu, hyvin harvoin myolyysi, nivelkipu, kohonneet CPK-tasot.
Virtsatiejärjestelmän reaktiot: kohonneet kreatiniini-, heikentynyt munuaisten toiminta.Lasten haittavaikutukset lääkkeelle: ihottuma (81%), maha-suolikanavan oireet (70%).
Osittain yliherkkyysreaktiot voidaan aluksi nähdä maha-suolitulehduksen tai hengityselinten sairauden oireina. (keuhkokuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, faringitы), sekä flunssan kaltaisissa olosuhteissa. Myöhäisen yliherkkyysdiagnoosin saaneen lääkärin käynnin seuraus oli se, että potilaat jatkoivat Abavir-hoitoa tai aloittivat sen uudelleen, joka aiheutti allergiaoireiden voimakkaan pahenemisen ja jopa kuolemaan. Siksi on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen, jos yllä olevia oireita ilmenee..
Oireet voivat ilmaantua missä tahansa Abavir-hoidon vaiheessa., kuitenkin useimmiten ne ilmestyivät ensimmäisen aikana 1,5 kuukautta sisäänpääsyn alkamisesta (keskimäärin ne näkyvät sisällä 11 päivää). Ensimmäisen aikana 2 kuukauden kurssi, hoitavan lääkärin jatkuva seuranta ja hänen konsultaationsa joka kerta 2 Viikon.
Terapian tauot uhkaavat herkkyyden kehittymisen riskiä, ja sitten kliinisesti merkittäviä haitallisia yliherkkyysreaktioita. Siksi Abavirin säännöllinen nauttiminen on välttämätöntä..
Abavir-hoidon uudelleen aloittaminen yliherkkyyden alkamisen jälkeen saattaa johtaa joidenkin oireiden nopeaan uusiutumiseen muutamassa tunnissa.. Tällainen haitallisen yliherkkyysreaktion jyrkkä uusiutuminen voi olla vakavampi muoto., verrattuna ensimmäiseen, ja muodostavat hengenvaaran, hypotension ja jopa kuoleman riskin vuoksi. Riippumatta HLA B -alleelin läsnäolosta * 5701 sairas, joilla on yliherkkyys, sinun tulee lopettaa Abavirin käyttö etkä jatkaa sitä tulevaisuudessa, kuin analogit.
Abavir-hoito tulee lopettaa hengenvaarallisen reaktion kehittymisen riskin vähentämiseksi., jos on mahdotonta estää yliherkkyysreaktion ilmaantumista, vaikka toinen diagnoosi olisi syynä tähän tilaan. Esimerkiksi, hengityselinten sairaudet, flunssan kaltaiset sairaudet, gastroenteriitti tai muiden lääkkeiden sivuvaikutus.
Nopeasti alkava yliherkkyysreaktio, mukaan lukien hänen henkeään uhkaava, ilmaantui potilailla tämän lääkkeen käytön jatkamisen jälkeen, jos heillä oli yksi yliherkkyyden pääoireista (ihottuma iholla, kuume, maha-suolikanavan vaivoja, hengityselimiä tai yleisiä oireita, kuten letargia tai heikkous) ennen Abavir-hoidon päättymistä. Ihottuma oli yleisin yksittäinen yliherkkyyden oire.. Joissakin tapauksissa potilaille kehittyi myös yliherkkyys Abavir-hoidon jatkamisen aikana, joilla ei ole aiemmin ollut merkkejä allergisista reaktioista. Kaikissa kuvatuissa tapauksissa, jos Abavir-hoito on aloitettava uudelleen, tämä on tehtävä lääkärin valvonnassa.
Jokaista potilasta tulee varoittaa luetelluista yliherkkyysreaktioista Abavir-hoidon aikana..
Monissa tapauksissa allergisten reaktioiden ilmentymien luonne jäi epäselväksi, eivätkä ne liity selvästi Abaviriin., muita lääkkeitä tai itse HIV-infektiota.
Suurin osa yllä olevista reaktioista (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, heikkous, ihottuma) näkyvät erillisenä osana itse yliherkkyyttä. Siksi potilaat, joilla on jokainen näistä oireista, tulee diagnosoida huolellisesti yliherkkyysreaktioiden alkaessa.. Jos Abavir-hoito lopetetaan näiden oireiden vuoksi, kun hoitoa lääkkeellä jatketaan, jotka sisältävät abakaviiria, tämä on tehtävä lääkäreiden valvonnassa. On myös tapauksia erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymän puhkeaminen ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin kehittyminen potilailla, joissa yliherkkyyden vaikutus abakaviiriin on mahdollinen. Tässä tapauksessa lääkehoito, jotka sisältävät abakaviiria, suurin osa sivuvaikutuksista, annettu ohjeissa, älä rajoita hoitoa. Haittavaikutusten esiintymistiheydellä on oma luokitus, joka koostuu seuraavasti: Usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, <1/100), harvoin (> 1/10 000, <1/1000), harvoin (<1/10 000).
Metaboliset reaktiot: usein - anoreksian esiintyminen.
Hermoston reaktiot: usein - päänsärky.
Reaktio Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvoinnin esiintyminen, oksentelu, ripuli, harvoin - haimatulehduksen kehittyminen.
Ihon ja ihonalaisten kudosten reaktiot: usein - ihottuman esiintyminen (ei systeemisiä oireita); harvoin – erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin kehittyminen.
Reaktiot: usein – kuume, uneliaisuus, kehon heikkous.
Lääketieteellisiä nukleosidianalogeja käytettäessä on havaittu maitohappoasidoosin kehittymistä., harvinaisilla kuolemantapauksilla, liittyy vaikeaan hepatomegaliaan ja maksan steatoosiin.
Antiretroviraalisen hoidon käyttö HIV-tartunnan saaneilla potilailla liittyy muutokseen kehon rasvan jakautumisessa (lipodystrofia), mukaan lukien kehon rasvan vähentäminen raajojen ja kasvojen alueella, lisääntynyt vatsansisäinen ja viskeraalinen rasvakertymä, naisten maitorauhasten liikakasvu ja selän kohdunkaulan rasvakertymien tai niin sanotun "puhvelin kyttyrä" ilmaantuminen.
Yhdistelmä antiterovirushoitoon liittyy aineenvaihduntahäiriöihin, kuten hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, insuliiniresistenssi, hyperglykemia ja hyperlaktatemia.
HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on edennyt vaikea immuunivajavuus, antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidon aloitushetkellä tulehdus voi ilmaantua vastauksena oireettomiin tai jäljellä oleviin opportunistisiin infektiosairauksiin kehossa. Osteonekroositapauksia on kirjattu., useimmilla potilailla, joilla on tavanomaiset riskitekijät, HIV-taudin pitkälle edennyt vaihe, sekä pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana. Näiden tapausten lukumäärää ei tiedetä..
Lisätietoja haittavaikutuksista:
Yksi hoitavan lääkärin tehtävistä on antaa potilaalle kaikki olemassa olevat tiedot tämän lääkkeen sivuvaikutuksista ja allergisista reaktioista..
Potilaalle saattaa kehittyä seuraavat haittavaikutukset Abavir-hoidon aikana:
Abavir: yliherkkyys
Potilaat voivat kehittää yliherkkyyttä hoidon aikana, joka voi myös johtaa kuolemaan. Lisäksi, yliherkkyyden kehittymisen riski kasvaa potilailla, joilla on HLA B * 5701 alleeli.
Siksi potilaan tulee ensimmäisten yliherkkyysoireiden ilmetessä kysyä neuvoa hoitavalta lääkäriltä.. HLA B -alleelin kantajat * 5701 on tarpeen varoittaa etukäteen mahdottomasta ottaa Abavir-lääke tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä.
Potilaille, joilla on yliherkkyys, on suositeltavaa tuhota jäljellä olevat lääkkeen tabletit Abavir-hoidon jatkamisen estämiseksi..
Maitohappoasidoosi abaviirin käytön aikana
At lääkkeen nukleosidianalogeja käytettäessä maitohappoasidoositapauksia on kirjattu (maitohappohappoisuus, maitohappokooma, hyperlaktatasidemia, maitohappoasidoosi), joka liittyy läheisesti hepatomegaliaan (maksan liiallinen laajentuminen) ja maksan steatoosi (rasvan kerääntyminen maksasoluihin).Laktoasidoosi Tämä on erittäin harvinainen ja erittäin vaarallinen komplikaatio., joka voi johtaa potilaan kuolemaan ja aiheuttaa maha-suolikanavan sivusairauksia, kuten esimerkiksi: haimatulehdus (Haiman tulehdus), maksan vajaatoiminta (maksakudosvaurio, mikä johtaa toimintahäiriöön), munuaisten vajaatoiminta (akuutti (OHN) ja krooninen (CRF)).
Tämän taudin ensimmäiset oireet ovat:
- pahoinvointi ja oksentelu;
- vatsakipu;
- aiheuttajaa heikkous;
- ruokahaluttomuus;
- äkillinen painonpudotus;
- nopea ja syvä hengitys.
Maitohappoasidoosia voi ilmetä useiden kuukausien Abavir-hoidon jälkeen..
Seuraavien sairauksien ensimmäisten merkkien yhteydessä lääkkeen kulku on lopetettava.:
- metabolinen maitohappoasidoosi;
- oireinen hyperlaktatemia (kohonneet laktaattipitoisuudet laskimoveressä, joka on pysyvä tai ajoittainen);
- progressiivinen hepatomegalia;
- kohonneet aminotransferaasitasot.
Huolellisesti on tarpeen määrätä lääke naispotilaiden hoitoon, joilla on liikalihavuusongelma ja seuraavien sairauksien kehittyminen:
- gepatomegaliya;
- maksatulehdus (A, B, C, D, IS; Tämä koskee erityisesti C-hepatiittia sairastavia potilaita., joille on määrätty alfa-interferonia ja ribaviriini);
- maksasairaus:
- maksan steatoosi.
Myös muut riskit on otettava huomioon., kuten alkoholin tai muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Abavir-valmistetta määrättäessä. Tällaiset potilaat tarvitsevat jatkuvaa lääkärin valvontaa, kun he käyttävät tätä lääkettä..
Abavir: mitokondrioiden toimintahäiriö
Tunnustettu tosiasia on, että, että nukleosidi- ja nukleotidivalmisteet voivat aiheuttaa eriasteisia mitokondrioiden toimintahäiriöitä. Kuten jo sanottu, mitokondrioiden toimintahäiriöitä on raportoitu vastasyntyneillä, joilla on HIV-negatiivinen tila, joiden äidit käyttivät nukleosideja raskauden ja imetyksen aikana.
Mitokondrioiden vajaatoiminnan tärkeimmät sivuvaikutukset ovat:
- anemia (veren alhaisen hemoglobiinipitoisuuden oireyhtymä, väheneminen punasolujen);
- neutropenia (epätavallisen alhainen neutrofiilien määrä);
- hyperlaktatemia;
- hyperlipidemia (epänormaalin kohonneet lipidien ja/tai lipoproteiinien tasot henkilön veressä).
Kuvatut ominaisuudet ovat väliaikaisia.. On myös näyttöä useista myöhäisistä oireista lapsilla.:
- verenpainetauti;
- kouristukset;
- käyttäytymishäiriöt.
Neurologisten sairauksien osalta on edelleen epäselvää, olivatko ne pysyviä vai toistuvia.. Siksi jokainen lapsi, johon nukleosidi- ja nukleotidivalmisteet vaikuttivat tavalla tai toisella, mukaan lukien Abavir, on suoritettava sarja laboratoriotutkimuksia mitokondrioiden vajaatoiminnan havaitsemiseksi lueteltujen oireiden esiintyessä. Annetut tiedot eivät vaikuta suosituksiin antiretroviraalisten lääkkeiden käytöstä HIV-positiivisille raskaana oleville naisille..
Abavir: lipodystrofia
Antiretroviraaliseen hoitoon voi liittyä muutoksia kehon rasvan jakautumisessa (lipodystrofia) HIV-potilailla. Se, miten tämä ilmiö vaikuttaa potilaan terveyteen, jää tutkimatta.. Seuraavien sairauksien ja proteaasi-inhibiittoreiden välinen yhteys on alustava:
- viskeraalinen lipomatoosi (lukuisten lipoomien ilmaantuminen ihonalaiseen kudokseen, jolla on sidekudoskapseli tai se siirtyy normaalin rasvakudoksen alueelle ilman selkeää rajaa);
- lipoatrofia (rasvakudoksen vähentäminen tietyillä alueilla).
Näiden sairauksien lisääntynyt riski johtuu useista tekijöistä.:
- korkeassa iässä;
- tiettyjen lisälääkkeiden ottaminen (antiretroviraaliset lääkkeet);
- metaboliset häiriöt.
Siksi rutiinitutkimuksen aikana on suoritettava analyysi rasvakudoksen uudelleenjakautumisen merkeistä.. Tämä analyysi sisältää seerumin lipidien ja paastoverenglukoosin mittauksen.. Jos lipidihäiriöitä havaitaan, lääkärin tulee säätää lipiditasapainoa kliinisen tilan mukaan..
Abavir: haimatulehdus
Tallennettiin myös tietoja haimatulehduksen esiintymisestä Abaviria käyttävillä potilailla., mutta suoraa yhteyttä lääkkeeseen ei ole määritetty.
Abavir: kolminkertainen nukleosidihoito
Potilaat, joilla on korkea viruskuorma (parempi, kuin 100000 kopiota / ml) kolmoishoidon aloittaminen lääkkeiden, kuten Abavirin, yhdistelmällä, lamivudiini ja tsidovudiini edellyttävät erillistä neuvontaa lääkärin kanssa. Virologisia epäonnistumisia ja resistenssin ilmenemistä koskevia tietoja on julkaistu (vastus) kun otat Abavira ensimmäisen kerran muiden lääkkeiden kanssa (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti ja lamivudiini) vastaanottaessaan 1 kerran päivässä.
Abavir: maksasairaus
Abavirin turvallisuutta potilailla, joilla on maksaongelmia, ei ole tutkittu. Siksi tämän lääkkeen ottamista ei suositella potilaille, joilla on vaikeita maksasairaus ja vajaatoiminta.. Voit lukea lisää tästä "Vasta-aiheet" -osiosta.. Kroonisesti sairas hepatiitti B ja C, antiretroviraalista hoitoa saavilla on suuri riski saada kuolemaan johtavia maksan haittavaikutuksia. B- ja C-hepatiittilääkkeiden ja viruslääkkeiden yhdistelmän tapauksessa on toimittava tiukasti ohjeiden mukaisesti.
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, on oltava jatkuvasti lääkärin valvonnassa:
- krooniset hepatiitin muodot;
- aktiivinen hepatiitti.
Jos taudin yleistymisen ensimmäiset merkit ilmaantuvat, Abavirin käyttö on keskeytettävä tai lopetettava.
Lääkkeen vaikutuksesta lievään maksan vajaatoimintaan on tehty kliinisiä tutkimuksia. Mutta annostusta ja sen vähentämistä koskevista kysymyksistä ei voida antaa erityisiä suosituksia., koska lääkkeen vaikutuksessa on erittäin suurta vaihtelua tällaisten potilaiden välillä.
kliiniset tiedot, asiantuntijoiden saatavilla turvallisuudesta huumeiden Abavir potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta ei riitä. Siksi tällaiset potilaat tarvitsevat erityistä lääkärin valvontaa.. Lisäksi, aiheesta on tietoa, että abakaviiripitoisuus potilailla, joilla on lievä ja vaikea maksan vajaatoiminta, on merkittävästi korkeampi. Siksi tarvittaessa, potilaat, joilla on lievä vajaatoiminta, voivat ottaa tämän lääkkeen vain lääkäreiden tiukassa valvonnassa.
Abavir: munuaissairaus
Lääkkeen käyttöä munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon lämpövaiheessa ei suositella..
Abavir: immuunijärjestelmän palautumissyndrooma
HIV-positiivisilla potilailla, joilla on vaikea immuunipuutos hoidon aloitushetkellä (ensimmäiset viikot tai kuukaudet) Tulehduksellisia vasteita tämän tyyppisille infektioille voi esiintyä:
- oireeton infektio;
- opportunistinen jäännösinfektio.
Tämäntyyppinen tulehdus voi johtaa jatkuvien oireiden pahenemiseen tai muihin monimutkaisiin kliinisiin tiloihin.. Esimerkki tällaisista sairauksista on:
- retiniitti (verkkokalvon tulehdus), joka voi johtua sytomegaloviruksesta;
- yleistynyt tai fokaalinen infektio (mykobakteerin tai Pneumocystis jirovecin aiheuttama (P. sariinit) keuhkokuume).
Kaikki tulehdukset tulee tutkia ja hoitaa alkuvaiheessa..
Potilaalla voi myös esiintyä seuraavia autoimmuunisairauksia:
- Gravesin tauti;
- poliomyosiitti;
- Guillain-Barrén oireyhtymä.
Vaikka luetellut sairaudet voivat ilmetä jonkin aikaa hoidon jälkeen ja ilmetä epätyypillisessä muodossa.
Abavir: Osteonekroosi
Osteonekroosin alkuperä (luun nekroosi, verenkiertohäiriöiden aiheuttamia) pidetään monitekijäisenä ilmiönä. Se sisältää tekijöitä, kuten:
- kortikosteroidit;
- alkoholi;
- vakava immunosuppressio;
- lisätä kehon painoindeksi.
Myös yksi tekijöistä, mukaan, antiretroviraalisen yhdistelmähoidon pitkäaikainen käyttö HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Osteonekroositapausten ehkäisemiseksi on tarpeen varoittaa potilasta seuraavista mahdollisista oireista::
- nivelkipu;
- jäykkyys (kalkkeutumista) liitokset;
- liikkeiden vaikeus.
Jos näitä oireita ilmaantuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Abavir: opportunistisia infektioita
HIV-tartunnan saaneet potilaat, Abaviria käyttävillä on riski saada opportunistisia infektioita, eli sairaudet, jotka eivät kehity normaalilla immuniteetilla, mutta vaarallista heikon immuunisuojan kanssa. Siksi on tärkeää, että lääkärillä on kokemusta nimenomaan HIV-peräisistä sairauksista..
Abavir: sydäninfarkti
Sydäninfarktin ja Abavir-lääkkeen välinen suhde. Syitä sydänkohtausriskin kasvuun ei ole vielä selvitetty.. Siksi Abavir-hoidon aikana on välttämätöntä vähentää kaikki muut mahdolliset riskit minimiin., kuten esimerkiksi:
- nikotiinin käyttöä;
- verenpainetauti;
- hyperlipidemia (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemia).
Abavir: Vasta
Allerginen reaktio abakaviirille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle. Lievä tai edennyt maksan vajaatoiminta.
Abavir: yhteisvaikutukset muiden huumeiden ja alkoholin kanssa
Abavirin metabolisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus muiden lääkkeiden kanssa on minimaalinen.. Abavirilla ei ole vaikutusta aineenvaihduntaan, sytokromi P450 -järjestelmän CYP3A4-entsyymin kautta, tällä lääkkeellä ei ole yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, joita pilkkovat CYP3A4-entsyymit, CYP2C9 tai CYP2D6. Maksan metabolian synteesinopeuden nousua ei havaittu, sen vuoksi samanaikaisen vaikutuksen mahdollisuus muuntyyppisten antiretroviraalisten proteaasi-inhibiittorien ja muuntyyppisten lääkkeiden kanssa, joiden pilkkomiseen suurin osa P450-entsyymeistä osallistuu, ovat melko pieniä. Tutkimus on osoittanut, että abakaviirin ja vaikuttavien aineiden tsidovudiinin ja lamivudiinin välillä ei ole merkittävää kliinistä yhteisvaikutusta.
Vuorovaikutus kanssa etanoli: abakaviirin hajoamisprosessi muuttuu etanolin vaikutuksesta – lisää keskittymiskykyä – aika" suunnilleen 41%. Kun otetaan huomioon lääkkeen turvallisuusprofiili, tällä indikaattorilla ei ole kliinistä merkitystä. Abakaviiri itsessään ei vaikuta etanoliyhdisteiden metaboliaan..
Vuorovaikutus kanssa metadonia: abakaviiri lisää metadonin keskimääräistä systeemistä puhdistumanopeutta noin 22%. Suurin osa potilaista ei vaikuta., Harvoissa tapauksissa metadonin määrää voi kuitenkin olla tarpeen muuttaa.
Vuorovaikutus petinoideja: retinoidikoostumus, kuten isotretinoidi, eliminoituu alkoholidehydrogenaasin vaikutuksesta. Yhdistelmävaikutus abakaviirin kanssa mahdollista, mutta sitä ei ole tutkittu.
Vuorovaikutus kanssa ribaviriini: tämän takia, että abakavirilla ja ribaviriinilla on sama fosforylaatioreitti, asiantuntijat uskovat, että näiden lääkkeiden välillä on pieni osa solunsisäistä vuorovaikutusta, joka voi aiheuttaa fosforyloituneiden ribaviriinimetaboliittien vähenemistä solun sisällä ja, Siis, vähentää jatkuvan virologisen vasteen mahdollisuuksia potilailla, virushepatiitti C:n kanssa, kun hoidetaan pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on virushepatiitti C, jotka käyttävät Abaviria, heillä on riski, että vaste pegyloidulle interferoni/ribaviriinihoidolle heikkenee. Siksi on noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkkeitä yhdistetään..
Abavir: ottamista koskevat varotoimet
Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.
Abavirin turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu.. Siksi Abavir määrätään raskauden aikana vain silloin, kun hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin mahdolliset riskit lapselle.
Laktaattipitoisuuden lievä nousu veren seerumissa havaittiin., mikä on luultavasti seurausta vauvan kehon mitokondrioiden toimintahäiriöstä. Epäonnistumisen syynä voi olla nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjien vaikutus lääkkeen käytön aikana raskauden aikana..
Kohonneiden veren laktaattipitoisuuksien kliininen vaikutus on edelleen epäselvä.. Vastasyntyneillä on myös esiintynyt muita haittavaikutuksia.:
- jälkeenjääneisyys;
- kouristukset;
- neurologiset sairaudet.
Vaikutivatko nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät kuitenkin, kuten laktaatin tapauksessa, jää epäselväksi.
Nämä tiedot eivät vaikuta suosituksiin antiretroviraalisten lääkkeiden käytöstä raskauden aikana HIV:n vertikaalisen leviämisen estämiseksi..
Abaviiria ja sen hajoamistuotteita löydettiin myös eläinten maidosta imetyksen aikana kliinisissä tutkimuksissa.. Näytetyt tulokset voivat koskea myös ihmisiä., lopullisia tietoja ei kuitenkaan ole.
HIV-positiivisille äideille on suositus olla imettämättä lastaan, jotta immuunikatovirus ei tartu vastasyntyneeseen vauvaan. Siksi Abavir-hoitoa ei suoriteta imetyksen aikana..
Vaikutus reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja ja muita raskaita mekanismeja.
Asiantuntijat tekivät johtopäätöksen kerättyjen tietojen perusteella, että Abavir ei vaikuta kuljettajan tilaan ajaessaan ajoneuvoja tai muita raskaita koneita.
Abavir: HIV-tartunta
Abavir-hoito ei estä HIV-infektion tarttumista muihin sukupuoliyhteyden tai veren välityksellä! Siksi kaikkia suositeltuja varotoimia on noudatettava..
Ennen uutta Abavir-hoitoa potilaille, jotka suorittavat kurssin etuajassa mistä tahansa syystä, sekä potilaille, joilla on sivuvaikutuksia, sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa.
Kaikkien potilaiden tulee lukea ohjeet ennen lääkkeen käyttöä., mukana lääkepakkauksessa. Ja myös terapian aikana, pidä aina mukanasi erityinen "Varoituskortti"., joka sisältyy Abavir-sarjaan.
Vladimir Andreevich Didenko