ZINACEF

Aktiivne materjal: Tsefuroksiim
Kui ATH: J01DC02
CCF: Tsefalosporiinirühma II põlvkonna
ICD-10 koodid (tunnistus): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kui CSF: 06.02.02
Tootja: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itaalia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süste- valge või helekollane värv.

Pudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Tsefalosporiinirühma II põlvkonna. Tsefuroksiimi tegutseb laia patogeenide vastu, sealhulgas tüved, продуцирующие b-лактамазы. Sidudes peamiste sihtrühmade valkude sünteesi siruroksima rakuseinad bakterite repressioonid seostatud bakteritsiidne tegevus.

Tsefuroksiimi Kehavälise aktiivne gramotricationah aerobov vastu: Haemophilus influenzae(sh. ampitsilliin-resistentsed tüved), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus on imeline, Providencia spp., Proteus rettgeri ja Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas tüved, producyrute neproducyrute penitsillinazou ja), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (ja muud β-hemolüütiline streptokokkide), Grupp B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans rühm), Bordetella pertussis; anaeroobid: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibakterium spp.; muud mikroorganismid: Borrelia burgdorferi.

Keskkõrvapõletik mitte tundlik: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobakter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Metitsilliiniresistentsetel Staphylococcus aureus ja Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokineetika

Neeldumine

C_max siruroksima plasma pärast selle / m tutvustus, ära toodud ajavahemikku 30 kuni 45 m, on 27 µg/ml ning kestab 5.3 ei.

Jaotus

Tsefuroksiimi ristid on Geb, platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Terapeutiline kontsentratsioon siruroksima loodud luud, nahk, pehmete kudede, synovial, plevralynoy, silmasisese vedeliku, sapp, röga ja müokardis. Kontsentratsioonid tsefuroksiim-, valdav osa organismide minimaalne kontsentratsioon ületab, Seda võib saavutada luu, synovial ja silmasisese vedelikud.

Seondub plasmavalkudega – 33%-50%.

Metabolism ja eritumine

Tsefuroksiimi metaboliseerub ei. T_1/2 pärast süstimist umbes siruroksima 70 m. Vastsündinud laste T_1/2 tsefuroksiimi võib olla 3-5 korda pikem, kui täiskasvanutel.

RAPORT neerud clubockova filtreerimine ja kanalzeva secreta. Jooksul 24 tundi pärast Parenteraalse tsefuroksiimi on peaaegu täielikult (85-90%) eritub uriiniga muutumatul kujul, Enamik narkootikumide – esimest 6 ei. Siruroksima seerumi tase on vähendatud kui dialüüsi.

Tunnistus

Vaevadest, cefuroksimu tundlike bakterite poolt põhjustatud:

- Nakkused ülemise ja alumise hingamisteede (kopsupõletik, bronhiit, nakatunud bronhektaasia, kopsuabstsessi, postoperatiivne nakkushaiguste rinnus);

- Nakkused ülemiste hingamisteede (keskkõrvapõletik, sinusiit, käre kurk, neelupõletik);

- Kuseteede infektsioonid (püelonefriit, põiepõletik, asümptomaatiline bakteriuuriat, gonorröa);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (furunkuloos, Rózsa ja haava infektsioone);

- Luude ja liigeste infektsioonid (osteomüeliit ja septiline artriit);

- Väikevaagnainfektsiooniga;

- Septitseemia;

- Meningiit;

- Peritoniit.

Ennetamise nakkusliku tüsistuste kõhu toimingutes, vaagna-, ortopeedilist lõikust, südameoperatsiooni, valgus, söögitoru ja veresooned.

Annustamine

Täiskasvanud aastal ametisse / m või/ja 750 mg 3 korda / päevas. Rohkem Rasketel juhtudel ravimit süstitakse in/annus 1.5 g 3 korda / päevas. Soovi korral võib Zinacef igal 6 ei, annus võib varieeruda 3 kuni 6 g.

Juures Mõned infektsioonid kohtumise tõhusalt Zinacefa annus 750 mg või 1.5 g 2 korda / päevas (w / o või w / w) järgneb Zinnata sees.

Väikelaste ravimi väljakirjutamisel annuse 30-100 mg / kg / päevas 3-4 sissepääs. Enamiku infektsioonide optimaalne annus on 60 mg / kg / päevas.

Vastsündinud määratud 30-100 mg / kg / päevas 2-3 sissepääs.

Kuni gonorröa ravi määratud 1.5 g kord (kaks annust 750 mg/m erinevates kohtades, nt, nii tuhara lihased).

Juures ajukelme täiskasvanud määratud 3 g/in iga 8 ei; lapsed – 150-250 mg/kg/päev/in 3-4 sissepääs; vastsündinud – 100 mg/kg/ööpäev /.

Kuni Ennetamise nakkusliku tüsistuste kõhu toimingutes, vaagna ja ortopeediliste sekkumiste Zinacef annuses 1.5 g sisestatakse anesteesia induktsiooni linnas ajal. Läbi 8 ja h 16 tundi pärast operatsiooni, soovi korral sisestage a / m 750 mg Zinacefa.

Kuni Nakkusohtlikud tüsistuste ennetamise südameoperatsiooni, valgus, kõri ja veresoonte anesteesia induktsiooni ajal Zinacef on kantud lõikes/annus 1.5 g, ja siis ajal ning 24-48 h 750 mg 3 korda/päev/m.

Juures Kogu ühisel asendamine 1.5 g pulbrit võib segada siruroksima paketi polümeeri metüül-metakrilatnym tsemendist, enne kui lisate vedelatel.

Samm ravi

Juures kopsupõletik Zinacef on ettenähtud annuses 1.5 g 2-3 korda / päevas (w / w või w / o) jooksul 48-72 h ja seejärel paigutada Zinnata (sees) annus 500 mg 2 korda / päevas 7-10 päeva.

Juures kroonilise bronhiidi ägenemine Zinacef on ettenähtud annuses 750 mg 2-3 korda / päevas (w / w või w / o) jooksul 48-72 h ja seejärel paigutada Zinnata (sees) 500 mg 2 korda / sutv jaoks 5-10 päeva.

Iga perioodi pikkus (Parenteraalse ravi- ja tarbimine) määratud tõsidust infektsioon ning patsiendi üldseisund.

Neerupuudulikkuse

Juures neerupuudulikkus soovitatav väiksemate annuste Zinacefa. Siiski ei ole vaja standard annust vähendada (0.75-1.5 g 3 korda / päevas) sisse Patsiendid, kellel on rohkem CC 20 ml / min.

Zinacefa annuse korrigeerimine neerupuudulikkus täiskasvanutel

Patsiendid, hemodialüüsi, iga Hemodialüüsi seansi lõpus sisestage Kahekordset annust Zinacefa, võrdne 750 mg.

Patsiendid, intensiivravi kohta pideva Hemodialüüsi kasutades madala-voolu-arterio-venoosne shunt või kiirete Hemofiltration asuvad, soovitatav annus 750 mg 2 korda / päevas. Kui kasutate Hemofiltration madala kiirusega, applied annuste, nagu neerupuudulikkus.

Tingimused süstelahus

Lahenduse koostamiseks / m Sa peaksid lisama 1 ml süstevesi suhtes 250 mg Zinacefa või 3 ml süstevesi suhtes 750 mg Zinacefa. Loksutatakse õrnalt kuni peatamise.

Lahenduse koostamiseks sissejuhatuse punktis toodud tuleks lahustada 250 mg Zinacefa linnas 2 ml või enam süstevett, 750 mg Zinacefa linnas 6 ml või enam süstevett, 1.5 g Zinacefa linnas 15 ml või enam süstevett.

Lahenduse koostamiseks Lühiajalised infusiooni (kuni 30 m) 1.5 g narkootikumide lahustatakse 50 ml süstevett. Neid lahendusi võib süstida otse veeni või toru infusiooni süsteemi.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, krambid ja kõhuvalu, psevdomembranoznыy koliit, suuõõne kandidoos, maksaensüümide aktiivsuse tõus (KULD, IS, LDH, Alkaalfosfataasi), giperʙiliruʙinemija.

Alates vereloomesüsteemi: eozinofilija, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, gemoliticheskaya aneemia.

Kesknärvisüsteemi ja sensoorne: krambid, kuulmislangus.

Mis Urogenitaalsüsteemi: neerufunktsiooni rikkumise paranenud kreatiniini ja/või uurea lämmastik ja vähendada QC, sügelus lahkliha, vaginiit (arengu käigus kandidoos).

Allergilised reaktsioonid: eksudatiiv multiformne erüteem, (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), nahalööve, (sh. urticarnaya), sügelus, palavik, bronhospasm, seerumtõbe; harva – anafülaktiline šokk.

Laboratoorsed: väär positiivne Coombs test.

Kohalikud reaktsioonid: kui i / m halduse – valu, ärritus ja infiltratsioon süstimine, kell / sissejuhatuses – flebiit, tromboflebit.

Pikaajaline kasutamine Zinacefa võib kaasneda järsku kasvu tundetu mikroorganismid, sh. seened liik Candida arengu kandidoosi, suuõõne ja tupe (sügelema, jaotus).

Vastunäidustused

-Antibiootikumid zefalosporinovm ülitundlikkus, penitsilliini ja karbapeneeme.

Alates ettevaatust ravimit tuleb kasutada neerupuudulikkus, seedetrakti haiguste (sh. ajalugu ja kui konkreetsed haavandiline koliit), Kui teil on vaja kaks eesmärki koos “aas” dioretikami ja aminoglikozidami, Rasedus ja imetamine, vastsündinute ja (eriti enneaegsetel).

Rasedus ja imetamine

Ravim on selle järgi. Kasutusele tuleb ette ravim raseduse ajal.

Tsefuroksiimi eritub rinnapiima, Seetõttu on vaja ettevaatlik nimetav tema imetavatele emadele.

Embrüo arengu või teratogeenne mõju tsefuroksiimi kohta üksikasju.

Ettevaatust

Ettevaatlikkus peaks määrama narkootikumide patsientidel anafülaktiline reaktsioon penitsilliini ja ajaloos teiste beeta-laktaamantibiootikumide.

Koos aminoglikozidami ja dioretikami suurenes nefrotoksicskih toime, Seetõttu oli vaja jälgida neerufunktsiooni, kohaldades narkootikumide kombinatsiooniga, eriti eakatel patsientidel, neeruhaigus ja vastuvõtul ravimeid kõrge doosiga.

Meningiit Zinacefom ravides kuulmispuudega kerge mainitud mõned lapsed, tserebrospinaalvedelikust samal ajal olid kindlaks positiivne Haemophilus influenzae kultuuri kaudu 18-36 h teraapia. Sarnaseid nähtusi on täheldatud muid antibiootikume rakendamine, kliiniline tähtsus on teadmata.

Pseudomembranoosne koliit on täheldatud laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisel, selle tekkimise võimalust pidada meeles patsientidel, raske kõhulahtisus, ilmnes ajal või pärast ravi antibiootikumidega.

Tsefuroksiimi toodetakse aksetila näol (Zinnat) tabletid, mis võimaldab teil määrata järjepidevalt sama antibiootikum, Kui üleminek Parenteraalse suukaudse ravi.

Pneumoonia ravi ja kroonilise bronhiidi ägenemine on kohtumise tõhus ravi Zinacefom, antibiootikumide puhul Parenteraalse, enne kasutamist Zinnata sees (samm teraapia tehnikat).

Kui samm ravi siirdeaeg suukaudse ravi määrati kindlaks infektsiooni raskusest, patsiendi kliinilist seisundit ja patogeeni tundlikkus. Kui kliiniline efekt, maksimaalselt 72 h alates ravi algusest, Parenteraalse ravi tuleb jätkata.

Enne alustamist samm ravi kontaktandmeid käsiraamatud tsefuroksiimi aksetila.

Zinacef ei mõjuta tulemusi ensümaatilise meetodeid kasutades uriini glükoosi määramine. Kuid, Kui rakendate teiste meetoditega (Benedictus, 'S, Kliinilised laboratoorsed) Võibolla suhtlus, mis ei ole ložnopoložitel′nym tulemused.

Patsiendid, Zinacef vastuvõtmine, On soovitatav kasutada glükoosi plasmat meetodit glûkozooksidazoj või geksokinazoj sisalduse määramiseks.

Zinacef ei mõjuta kreatiniini leeliseline pikratnym meetodi kvantitatiivne määramine.

Üks viaal Zinacefa 750 mg sisaldab 42 mg naatriumi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Pole ühtegi teadet.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud erutuvus Ajukoores arengule ja krambid.

Ravi: sümptomaatiline ravi, hemodialüüsi, pyeritonyealinyi dialüüsi.

Ravimite koostoimed

Samaaegselt “aas” Diureetikumid (furosemiid) ja aminoglikozidami kanalzevu sekretsioon aeglustab, vähendab neerude, suurendab kontsentratsiooni plasmas ja suurendab T_1/2 siruroksima, mis suurendab nefrotoksicskih mõju. Zinacef aminoglikozidami koos tegutsema additively, kuid mõnikord võib esineda koostoime tegevus.

Pharmaceutical suhtlemist

Kui segatakse lahust siruroksima (1.5 g 15 ml süstevett) ja metronidasooli (500 mg / 100ml) Mõlemad komponendid on aktiivsed kuni 24 h temperatuuril alla 25° c. Zinacef annuses 1.5 g ühildub lahendus azlocillina (1 g 15 ml või 5 g 50 ml); Mõlemad komponendid on aktiivsed kuni 24 h temperatuuril 4° c või kuni 6 h temperatuuril alla 25° c.

Lahendus Zinacefa (5 mg / ml) sisse 5% või 10% Ksülitool lahendus mahutab kuni 24 h temperatuuril alla 25° c.

Zinacef ühildub vesilahused, sisaldab kuni 1% Lidokaiinvesinikkloriid.

Zinacef sobib enim kasutatud infusiooni lahendused.

Kui segada järgmised lahendused toode on stabiilne 24 tundi toatemperatuuril: 0.9% naatriumkloriidi lahusega; 5% dekstroosi standardlahuse süsti; 0.18%linna naatriumkloriidi lahusega ja 4% dekstroosi standardlahuse süsti; 5% lahendus dekstrozy ja 0.9% naatriumkloriidi lahusega; 5% lahendus dekstrozy ja 0.45% naatriumkloriidi lahusega; 5% lahendus dekstrozy ja 0.225% naatriumkloriidi lahusega; 10% dekstroosi standardlahuse süsti; rõngastaja 's lahendus; lahendus rõngastaja laktaadi; Hartman's lahendus.

Tsefuroksiimi ja stabiilsus ning 0.9% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus on häiritud hüdrokortisooni naatriumfosfaati juuresolekul.

Järgmiste lahuste Zinacef on ühilduv ja stabiilseks 24 tundi toatemperatuuril: Hepariin (10 IU / ml 50 U / ml) sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega; kaaliumkloriid (10 mmol / l 40 mmol / l) sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega.

Zinacef võib jätta segi aminoglycoside antibiootikumidega sprite.

Lahendus naatriumvesinikkarbonaati 2.74% Ph on, mõjutab oluliselt värvi lahendus siruroksima, Seega, see ei ole soovitatav kasutada tõuaretuse Zinacefa. Kuid, Kui patsient on süstitud naatriumbikarbonaadi lahuses infusiooni teel, Mis on Zinacef kui vaja, sisestage otse toru infusiooni süsteemi.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida pimedas, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C . Säilitusaeg – 2 aasta.

Pärast aretus lahust hoida 5 h temperatuuril alla 25° c 48 h temperatuuril 4° c (külmkapis).