Aktiivne materjal: Udenafil
Kui ATH: G04BE
CCF: Ravim erektsioonihäirete. PDE-5 inhibiitoreid
ICD-10 koodid (tunnistus): F52.2, N48.4
Kui CSF: 28.08.01.01.01
Tootja: DONG-A PHARMTECH (Корея Южная)
Pills, Õhukese polümeerikattega светло-розового цвета с бежеватым оттенком, Ovaalne, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “Z” и “Y” – на другой; на изломе – белого или почти белого цвета.
| 1 tab. | |
| уденафил | 100 mg |
Abiained: laktoos, maisitärklis, kolloidse ränidioksiidi, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, talk, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: hüdroksüpropüültselluloos, talk, punast raudoksiidi, kollast raudoksiidi, Titaandioksiid.
1 Arvuti. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 Arvuti. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 Arvuti. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Drug raviks erektsioonihäired. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Tulemuseks on lõõgastumiseks silelihaste arterite ja verevoolu kudedes peenise, mis põhjustab erektsiooni. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
In vitro uuringud on näidanud, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, veresoonte silelihaseid sisikonna, skeletilihaste, vereliistakud, neer, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, mis asuvad lähedal, aju, veresooni, печени и других органах.
Peale, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – до 24 ei. Mõju avaldub jooksul 30 minutil pärast ravimi kohalolekul seksuaalse põnevust.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 mmHg. ja 0.2/4.6 mmHg. vastavalt).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (sinine / roheline), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, elektroretinogrammis, LOE ja pupillide suurus.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
Neeldumine
После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax on 30-90 m (в среднем – 60 m). Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.
Jaotus
Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 h pärast ühe vastuvõtu.
Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 mg 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.
Ainevahetus
Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.
Mahaarvamine
T1/2 on 12 ei. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 ml / min. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
Прием алкоголя в количестве 112 ml (seoses 40% etanool) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.
— лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, piisav rahuldavaks vahekorraks.
Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, jaoks 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Soovitatav annus on 100 mg. Kui vajalik,, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, annust võib suurendada 200 mg. Maksimaalne soovitatav kasutussagedus - 1 aeg / päev.
В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила.
| Elundid ja organsüsteemid | Kõrvalmõjud | ||
| Sageli | sageli | mõnikord | |
| >10% | 1%-10% | 0.1-1% | |
| Südame-veresoonkonna süsteemi | punetus | ||
| CNS | peapööritus, kaelakangestusega, paresteesia. | ||
| On osa organ visioon | punased silmad | ähmane nägemine, valus silmad, suurenenud pisaravool | |
| Nahareaktsioonidele | laugude, näo, nõgestõbi | ||
| Alates seedesüsteemi | düspepsia, ebamugavustunne kõhus | iiveldus, hambavalu, kõhukinnisus, gastriit | |
| On osa endokriinsüsteemi | janu | ||
| Hingamiselundeid | ninakinnisus | hingeldus, kuiv nina | |
| On osa lihasluukonna | parasynovitis | ||
| Siit keha tervikuna | peavalu, ebamugavustunne rinnus, tunne, soojus | valu rinnus, kõhuvalu, väsimus | |
В процессе постмаркетинговых наблюдений: võbisemine, ninaverejooks, kõrvus, kõhulahtisus, allergilised reaktsioonid (nahalööve, эritema), erektsioon, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, posturaalne pearinglus, köha.
— одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота;
- Ülitundlikkus mõne koostisosa ravim.
Alates ettevaatust следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (Alates >170/100 mmHg.), hüpotoonia (Alates < 90/50 mmHg.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (sealhulgas Retinitis Pigmentosa, пролиферативную диабетическую ретинопатию); patsientidel, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, esinevad seksuaalvahekorra ajal; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (NYHA klassifikatsiooni), kujunenud varem 6 kuud; kontrollimatu südame arütmia.
Alates ettevaatust следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.
При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 mmHg.
Registreeritud näidustuse kohaselt ei ole ravim ette nähtud naistele..
Seksuaalne aktiivsus on potentsiaalne risk patsientidel südame-veresoonkonna haiguste, поэтому лечение эректильной дисфункции, sh. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, kus seksuaalne tegevus ei ole soovitatav.
Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (aordi stenoos) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (rohkem 4 ei) ja priapizma (valulik erektsioon, jooksul rohkem 6 ei), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ei (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Patsiendid, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.
Ühekordse annuse ravimit annuses 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, kuid tavalisem.
Ravi: sümptomaatiline ravi. Диализ не ускоряет выведение уденафила.
Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (ketokonasooli, itrakonasool, ritonaviiriga, indinaviir, tsimetidiini, Erütromütsiin, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Ketokonasooli (annus 400 mg) повышает биодоступность и Cmax уденафила (annus 100 mg) практически в 2 korda (212%) ja 0.8 korda (85%), vastavalt.
Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.
Deksametasooni, рифампицин и противосудорожные препараты (Carbamazepine, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.
В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.
Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах
Ravim on välja antud retsepti.
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 30° c. Säilitusaeg - 3 aasta.
See sait kasutab küpsiseid ja teenuseid, et koguda külastajatelt tehnilisi andmeid, et tagada toimivus ja parandada teenuse kvaliteeti.. Jätkates meie saidi kasutamist, nõustute automaatselt nende tehnoloogiate kasutamisega.
Read More