ЖАНИН

Aktiivne materjal: Dienogestil, Etünüülöstradiool
Kui ATH: G03AA
CCF: Monofaasilised suukaudsete rasestumisvastaste anti-androgeense omadused
ICD-10 koodid (tunnistus): Z30.0
Kui CSF: 15.11.04.01
Tootja: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Drop valge, sile.

Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklist, želatiin, talk, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: sahharoosi, dekstroos, makrogool 35 000, kaltsiumkarbonaat, polüvidooni K25, Titaandioksiid (E171), karnaubavaha.

21 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
21 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Väikeses annuses monophasic suulise kombineeritud östrogeen-gestagennyj rasestumisvastane ravim.

Zhanini rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutused, mille tagajärjel muutub see seemnerakkudele läbitungimatuks.

Kui kasutatakse õigesti, Pearli indeks (indikaator, kajastades raseduste arv 100 Naised, aasta jooksul rasestumisvastaste vahendite võtmine) on väiksem kui 1. Kui vahele pillid või vale kasutamine Pearli indeks võib tõusta.

Zhanini gestageenne komponent – dienogest – omab antiandrogeenset toimet, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Peale, dienogest parandab vere lipiidide profiili (suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka).

Naised, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, menstruaaltsükli muutub regulaarselt, harva valulik menstruatsioon, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mille tagajärjel väheneb rauapuuduse aneemia tekke oht. Peale, on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Farmakokineetika

Dienogestil

Neeldumine

Pärast suukaudset dienogest imendub kiiresti ja täielikult seedetraktist. C_max saavutada 2.5 h ja on 51 ng / ml. Biosaadavus on ligikaudu 96%.

Jaotus

Dienogest seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu globuliiniga, siduvad suguhormoonide (GTN) ja kortikoide siduv globuliin (KSG). Vabas vormis on umbes 10% kogu seerumi kontsentratsioon; umbes 90% – on mittespetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHBG sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooliga ei mõjuta dienogesti seondumist vadakuvalguga.

Dienogesti farmakokineetikat ei mõjuta seerumi SHBG tase. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb seerumi dienogesti tase ligikaudu 1.5 korda.

Ainevahetus

Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust on kliirens seerumist ligikaudu 3.6 l /.

Mahaarvamine

T_1/2 umbes 8.5-10.8 ei. Väike osa dienogestist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga suhtega umbes 3:1 с T_1/2 võrdne 14.4 ei.

Etünüülöstradiool

Neeldumine

Pärast suukaudset etinüülöstradiooli kiiresti ja täielikult. C_max seerumi saabub 1.5-4 h ja on 67 pg / ml. Imemise ajal ja “Esimene pass” maksa kaudu metaboliseerub etinüülöstradiool, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.

Jaotus

Etinüülöstradiool peaaegu täielikult (umbes 98%), hotya ja mittespetsiifilised, seondub albumiiniga. Etinüülöstradiooli SHBG sünteesi indutseerib. In Кажущийся_d etinüülöstradiool on 2.8-8.6 l / kg.

C_ss saavutatakse ravitsükli teisel poolel.

Ainevahetus

Etinüülöstradiool läbib eelsüsteemse konjugatsiooni, nagu peensoole limaskestal, ja maksa. Ainevahetuse peamine marsruut – aromaatsed Hüdroksüleerumine. Kliirens vereplasmast on 2.3-7 ml / min / kg.

Mahaarvamine

Vähendatud kontsentratsioonide etinüülöstradiooli vere seerumis on kahefaasiline laad; esimest faasi iseloomustab T_1/2 esimene etapp – umbes 1 ei, T_1/2 teine ​​faas – 10-20 ei. See ei eritu kehast muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 с T_1/2 umbes 24 ei.

Tunnistus

- Rasedusest.

Annustamine

Janine dražee tuleks võtta järjekorras, pakendil märgitud, iga päev umbes samal ajal, vähese veega. Janine tuleks võtta 1 pillid päevas pidevalt 21 päev. Iga järgmise paketi vastuvõtmine algab pärast 7-päevast pausi, mis ajal seal on olnud verejooks tühistamine (menstrualnopodobnoe verejooks). Tavaliselt algab see 2-3. Päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne uue pakendi võtmist..

Juures puudumise kõik vastuvõtu hormonaalsete kontratseptiivide eelmisel kuul Zhanini vastuvõtt algab menstruaaltsükli 1. päeval (st. aastal 1-St päeval menstruatsiooni). Lubatud sissepääs 2-5-nda päeva menstruaaltsükli alguseni, kuid sel juhul on soovitatav kasutada ka barjäärimeetodit esimese 7 päeva pärast esimesest pakendist pillide võtmist.

Juures Rännet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, tuperõngast, transdermaalne plaaster Zhanini vastuvõtmist tuleks alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist koos eelmise ravimi aktiivsete komponentidega, kuid igal juhul hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärast 7 päeva murda vastuvõtt (uimastid, sisaldav 21 tilk) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (uimastid, sisaldav 28 dražeed pakendis). Tuperõngast ümberlülitamisel, transdermaalse plaastri korral, on soovitatav alustada Zhanini võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval., kuid hiljemalt järgmisel päeval, Kuna uue rõnga sisestamiseks või kleebitud uus plaaster.

Juures liikuda rasestumisvastaste, mis sisaldavad üksnes gestagens (“minipillide”, süstevormid, Implantaat) või koos gestageeni vabastava emakasisene rasestumisvastase vahendiga Janine'i saab katkestusteta käivitada. Juures üleminek alates “minipillide” – iga päev ilma katkestusteta. Juures rasestumisvastane süst vorme Janine hakkab võtma päevast, millal tuleks järgmine süst teha. Juures üleminek implantaadilt või emakasisene rasestumisvastane gestagenom – selle eemaldamise päeval. Kõikidel juhtudel peate kasutama täiendavat rasestumisvastast rasestumisvastaseid esimese 7 pillide võtmise päevad.

Pärast raseduse esimese trimestri aborti naine võib kohe hakata ravimit võtma. Sel juhul naine ei vaja rohkem rasestumisvastased meetodid.

Pärast sünnitus või abort raseduse teisel trimestril ravimi võtmist tuleb alustada 21.-28. päeval. Kui algas hiljem, Kasutada ka barjäärimeetodit esimese 7 pillide võtmise päevad. Siiski, kui naine oli seksuaalselt aktiivne ajavahemikus sünnituse või abordi ja Jeanine'i vastuvõtmise vahel, siis peaksite esmalt raseduse välistama või peate ootama esimest menstruatsiooni.

Vastamata pillid naine peaks võtma nii kiiresti kui võimalik, järgmine dražee võetakse tavalisel ajal.

Kui pillide võtmisega viivitatakse vähem 12 ei, usaldusväärsuse rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vähendatud.

Kui pillide võtmisega viivitati rohkem kui 12 ei, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus võib vähendada. Tuleb meeles, et pillide võtmist ei tohi kunagi katkestada rohkem kui 7 päeva, ja mida 7 hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munasarjade funktsiooni piisava pärssimise saavutamiseks on vaja pillide pidevat tarbimist päeva..

Kui pillide võtmisega viivitati rohkem kui 12 ei (intervall viimase dražee võtmise hetkest on pikem 36 ei) sisse esimesel nädalal annus, Naine peaks võtma vahelejäänud tablette võimalikult kiiresti, Kui sa mäletad (isegi kui see tähendab kahe pillid korraga). Järgmine pillid võtta tavalisel ajal. Lisaks peaksid kasutama barjäärimeetodit jooksul järgmist 7 päeva. Kui naine oli enne pillide vahelejätmist nädala jooksul seksuaalselt aktiivne, tuleb arvestada raseduse riskiga. Mida rohkem tablette vahele jääb ja seda lähemal on see pass 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on raseduse oht.

Kui pillide võtmisega viivitati rohkem kui 12 ei (intervall viimase dražee võtmise hetkest on pikem 36 ei) sisse teise nädala aeg annus, Naine peaks võtma vahelejäänud tablette võimalikult kiiresti, Kui sa mäletad (isegi, kui selleks peate võtma kaks tabletti korraga). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal.. Teema, et naine võttis pillid õigesti 7 päeva, enne esimest vahelejäänud dražeed, Ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid. Muidu, samuti kahe või enama tableti vahelejätmisel on vaja lisaks kasutada barjäärimeetodeid (nt, kondoom) jooksul 7 päeva.

Kui pillide võtmisega viivitati rohkem kui 12 ei (intervall viimase dražee võtmise hetkest on pikem 36 ei) sisse kolmandal nädalal annus, töökindluse vähenemise oht on vältimatu pillide võtmise katkestuse tõttu. Naine peaks järgima rangelt üks järgmisest kahest võimalusest (kus, Kui jooksul ning 7 päeva, enne esimest vahelejäänud dražeed, kõik pillid võeti õigesti, te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid).

- naine peaks võtma viimase vahelejäänud dražee niipea kui võimalik, Kui sa mäletad (isegi, Kui see tähendab, kahe tableti võtmine korraga). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal., kuni praeguse pakendi pillid otsa saavad. Järgmise pakendi peaks algama viivitamatult. Verejooks tõstmiseks on ebatõenäoline, kuni teise pakendi, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.

- naine võib katkestada ka pillide võtmise praegusest pakendist. Siis peab ta tegema pausi 7 päeva, sh pillide vahelejätmise päev ja siis uue pakendi võtmine. Kui naine jättis pillid võtmata, ja siis pillide võtmise pausi ajal ei teki tal võõrutusverejooksu, Tuleb rasedus välistada.

Kui naisel oleks oksendamine või kõhulahtisus kuni 4 h pärast aktiivsete pillide võtmist, imendumine ei pruugi olla täielik ja tuleb võtta täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel keskenduma soovitustele..

Et viivituse algust menstruatsioon, naine peaks jätkama pillide võtmist Zhanini uuest pakendist kohe pärast seda, kuidas võeti kõik dražeed eelmisest, ilma katkestusteta. Dragee sellest uuest pakendist võib võtta nii kaua aega, nagu naine soovib (kuni, Kui pakend ei ole üle). Naine teise paketi koostamine sisseastumisel selles kontekstis saab tähistas mazhushchie valiku või advanced, emaka verejooks. Janine tuleb pärast tavapärast 7-päevast pausi uuesti pakendilt taastada..

Et lükata menstruatsiooni päevast teise päeva nädalas algusega, naine peaks nii palju päevi tablettide võtmise järgmist pausi lühendama, kui palju ta tahab. Lühema intervalli, seda suurem on risk, et tal ei teki võõrutusverejooksu ja tulevikus esineb teise pakendi võtmisel määrivaid määrimis- ja läbimurdeveritsusi (sama, nagu juhtumi puhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).

Kõrvalmõju

Kui võtta kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib täheldada ebaregulaarne veritsus (mazhushchie määrimine või läbimurde verejooks), eriti esimestel kuudel kasutamise ajal.

Selles kontekstis sisseastumisel kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste naised olid vaadeldud ja muude soovimatute mõjude, kes on liigitatud järgmiselt:: sageli (≥1 / 100), harva (≥ 1/1000 ja <1/100), harva (<1/1000).

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, kõhuvalu; harva – oksendamine, kõhulahtisus.

On osa reproduktiivset süsteemi: sageli – kongestioon, rindadega; harva – rindade hüpertroofia; harva – tupevoolus, eritis rinnanäärme.

CNS: sageli – peavalu, meeleolu langus, meeleolumuutused; harva – libiido langus, migreen; harva – suurendada libiido.

On osa organ visioon: harva – talu kontaktläätsi (ebameeldiv tunne, kui nad kannavad).

Nahareaktsioonidele: harva – lööve, nõgestõbi; harva – uzlovataya эritema, multiformne erüteem.

Muu: sageli – kaalutõusu; harva – vedelikupeetust; harva – kaalukaotus, allergilised reaktsioonid.

Kuidas ja millal teised võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste harvadel juhtudel võivad tekkida trombozov ja tromboamboliy.

Vastunäidustused

Janine'i ei tohi kasutada ühegi seisundi / haiguse juuresolekul, allpool loetletud. Kui mõni neist tingimustest arendada esmakordselt taustal tema vastuvõtmist, tuleb ravimi tühistatakse kohe.

- esinemine tromboosi (venoosse ja arteriaalse) Käesoleval või varem (nt, süvaveeni tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkti, ajuveresoonkonna häirete);

- olemasolu praeguse või varasema Ühendriigid, predshestvuyuschyh tromboos (nt, mööduv isheemiline atakk, angiin);

-suhkurtõbi koos veresoonte tüsistused;

- praegune või anamneesis migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

- esinemine raske või mitme riskifaktorid venoosse või arteriaalse tromboosi (sh. ägedaid kahjustusi südame valve aparaadid, Kodade virvendus, aju veresoonte või südame pärgarterite haigused, kontrollimatu hüpertensioon, tõsine operatsioon pikaajaline immobilisatsioon, Kõik age 35 aastat);

on maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (normaliseerida maksa proovid);

- raske hüpertriglütserideemiaga pankreatiidi olemasolu või ajalugu;

- healoomuliste või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või ajalugu;

- tuvastatud suguelundite või piimanäärmete hormoonist sõltuvad pahaloomulised haigused või nende kahtlus;

on vaginaalne verejooks mitmetähenduslik Genesis;

- Rasedus või selle kahtlus ta;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi.

Hoolikalt

Peab hoolikalt kaaluma võimalikke riske ning oodata kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide iga hotellile juhul, kui järgmised haigused/tingimused ja riskitegurid:

-tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid (suitsetamine, ülekaalulisus, düslipoproteineemia, hüpertooniatõbi, migreen, südame klapp defekte, pikaajaline immobilisatsioon, suur kirurgilised sekkumised, ulatuslikku kahju, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboos, müokardiinfarkti või kelleltki lähedaste sugulaste noorelt ajuinsulti /);

-muud haigused, Kui saate märkida inimeste perifeerne vereringe (diabeet, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, NYAK, drepanocytemia, flebiit pindmised veenid);

- Pärilik angioödeem;

hüpertriglütserideemiaga on;

- Maksahaigused;

- Haigused, esimest korda tõstetud või tõenäoliselt veelgi raseduse või suguhormoonide varasema vastuvõtu taustal (nt, kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, Otoskleroosist koos halveneb kuulmislangus, porfüüria, Herpes rase, neljajalgne Sidengama);

-Sünnitusjärgne.

Rasedus ja imetamine

Janine'i ei määrata raseduse ja imetamise ajal.

Kui Janine võtmise ajal avastatakse rasedus, narkootikumide tuleks viivitamata tühistada. Siiski ulatuslik epidemioloogilised uuringud on näidanud suurenenud oht arenguhäireid defekte lastel, emad, ravitud enne raseduse hormoonid, või teratogeensuse, Kuna sex hormoonid tahtmatult võtta raseduse algstaadiumis.

Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib vähendada piima ja muuta selle koostis, nii, nende kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses suguhormoone ja / või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, Aga seal oli mingit kinnitust oma vastsündinud tervist negatiivselt.

Ettevaatust

Enne ravimi Janine kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda elulooga., perekonna ajalugu naiste, põhjalik obŝemedicinskoe (sealhulgas HELL mõõtmine, Südamerütm, kehamassiindeks määratlus) ja günekoloogiline läbivaatus, sisaldab ka piimanäärmetest ja kraapides koos emakakaela tsütoloogia (PAP test), välistada rasedus. Täiendavad uuringud ja seire sagedus on kogus määratakse individuaalselt. Tavaliselt sentinel peaks vaatlusi vähemalt üks kord iga 1 aastas.

Naine tuleb teavitada, et Janine ei kaitse HIV -nakkuse eest (AIDS) ja muude haiguste, sugulisel teel levivate.

Kui mõni tingimustest, haiguste ja riskitegurid, allpool määratud, Praegu on, Peaksite hoolikalt kaalutakse igal üksikjuhtumil võimalike riskide ja eeldatava kasutamise kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide ja arutada seda naisega enne, Kuidas otsustab alustada ravimi võtmise. Kui kaalumine, tugevdamine või esimese ilminguga riskitegurid võib nõuda tõste ettevalmistamine.

On suurenev esinemissagedus venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia epidemioloogilisi tõendeid (näiteks süvaveenitromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkti, insult) Kui võtta kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste. Andmed on haruldaste haiguste.

Venoosse trombemboolia riski (VTE) suurim esimese aasta tarbimise selliseid narkootikume. VTE hinnanguline esinemissagedus väikeste annuste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel (vähem 50 mcg etinüülöstradiooli) summad 4 Õnnetuste 10 000 naised aastas versus 0.5-3 juhtumid edasi 10 000 naisi aastas naistel, ei võta rasestumisvastaseid vahendeid. Samal ajal on VTE sagedus kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel väiksem, kui VTE esinemissagedus, rasedusega seotud (6 Õnnetuste 10 000 rasedad naised aastas).

Tuleb arvestada, venoosse või arteriaalse tromboosi ja/või kopsuarteri oht suureneb koos vanusega; Suitsetajad (sigarettide arvu suurenemine või suurenemine suurendab riski tulevikus Vanus, eriti vanematel naistel 35 aastat); juuresolekul perekonna ajalugu (nt, venoosse või arteriaalse trombemboolia kunagi on lähisugulastel või vanemad suhteliselt noores eas; puhul pärilik eelsoodumus, naine peab uurima asjaomasel erialal, mis lahendaksid võimalusest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste); ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg / m²); dyslipoproteinemia; hüpertensioon; migreen; valve südamehaigused; Kodade virvendus; pikaajaline immobilisatsioon; tõsine operatsioon; jalgade eraldamist või ulatuslik kahju. Sellistes olukordades on soovitatav Janine kasutamine lõpetada (puhul kavandatud, vähemalt, jaoks 4 nädal enne teda) ja mitte uuendada vastuvõtu ajal 2 nädala pärast nende kasutusest.

On vaieldav küsimus võimalikku rolli veenilaiendid ja tromboflebiidi venoosse trombemboolia arengus.

Peaks arvestama suurenenud risk trombemboolia sünnitust.

Inimese perifeerse vereringe võib täheldada ka diabeet, süsteemne erütematoosluupus, gemolitičeskom uremičeskom sündroom, Crohni tõbi, NYAK, sirprakkaneemia.

Suurenemise sagedus ja raskusaste migreeni ajal kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (mis võib eelneda cerebrovaskulârnym rikkumiste) võib olla alust anda viivitamatut katkestamist nende ravimite.

Riskide ja kasu tasakaalu hindamisel, tuleks kaaluda, et piisava asjaomaste haiguste ravi võib vähendada samalaadse. Samuti peaksite kaaluma, et tromboosi ja trombemboolia oht raseduse ajal on suurem, kui väikeste annuste suukaudsete kontratseptiivide võtmisel (vähem 50 mcg etinüülöstradiooli).

Olulisim riskifaktor emakakaelavähi arenguks, on püsiv papilloomid viiruslik infektsioon. On olnud teateid mõned suurenenud risk emakakaelavähi pikaajalise kasutamise kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide. Siiski vastuvõtmise suhted kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ei osutunud. Vastuolud jäävad kohta, kas, kuivõrd need andmed on seostatud emakakaela patoloogia skriining või omaduste seksuaalne käitumine (haruldasemate kasutamise barjäärimeetodeid rasestumisvastast).

Meta-analüüs 54 Epidemioloogilised uuringud on näidanud, on olemas mitu kõrgenenud suhteline risk haigestuda rinnavähki, diagnoositud naistel, kes on kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Suurenenud risk järk-järgult kaob ajal 10 aastat pärast ravi lõpetamist nende ravimite. Sest, Tuleb märkida, et rinnavähk on harv naistel alla 40 aastat, Rinnavähk naistel diagnooside arvu suurenemine, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste praegu või kes on hiljuti, on tühine võrreldes kogurisk haiguse. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.. Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel., kohaldades kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste. Naised, kunagi kasutada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, avastatud rohkem varases staadiumis rinnavähi, kui naistel, kunagi kasutanud.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide harvadel juhtudel täheldati arengut maksavähki kasvajad, teatud juhtudel viinud eluohtliku verejooksu vnutribrûšnomu. Juhul esinemise raske valud, kõhu piirkonnas, suurendada maksa või tunnused kõhuõõne verejooks eristusdiagnoosi tegemisel tuleks arvesse võtta.

Naistel hüpertriglütserideemiaga (või selle perekonna ajalugu) võib suurendada riski haigestuda pankreatiit, samas võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste.

Kuigi paljudel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, kliiniliselt olulised tõusud olid harvad. Sellest hoolimata, Kui samas võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste areneb tugev, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, Need ravimid tuleks lõpetada ja alustada ravi hüpertensiooni. Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Järgmine tingimus, nagu teatas, areneda või süveneda nagu raseduse ajal, ja kui võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, kuid nende suhted kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vastuvõtmise ei tõestatud: kollasus ja/või sügelevad, seotud kolestaas; moodustamine sapikivid; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; neljajalgne Sidengama; Herpes rase; kuulmislangus, Otoskleroosist seostatud. Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid kirjeldatakse ka kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Naistel, millel on pärilik angioneuroticeski valu eksogeense östrogeenid võib põhjustada või halvendada sümptomeid angioneuroticeski valu.

Ägeda või kroonilise maksa düsfunktsiooniga võib olla vaja lõpetada kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamine kuni, kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad. Korduvad kolestaatiline ikterus, mis areneb esmakordselt raseduse ajal või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, vajab suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite lõpetamine.

Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliini resistentsust ja glükoosi tolerantsust, Ei ole vaja muuta patsientidel suhkurtõve ravi korra, kasutades väikestes annustes kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (vähem 50 mcg etinüülöstradiooli). Sellest hoolimata, diabeediga naisi tuleb kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib arendada kloasmid, eriti naistel, kellel on esinenud kloasmid rase. Eelistus hloazme Kuigi võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste naised peaks vältima pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Tõhususe kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste pillidega saab vähendada, jättes vahele pill, oksendamise ja kõhulahtisusega või ravimite koostoimete tagajärjel.

Selles kontekstis sisseastumisel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib täheldada ebaregulaarne veritsus (mazhushchie määrimine või läbimurde verejooks), eriti esimestel kuudel kasutamise ajal. Seega, ebaregulaarset verejooksu tuleks hinnata alles pärast kohanemisperioodi, ligikaudu kolm tsüklit. Kui ebaregulaarne veritsus või pärast eelmise regulaarse korduvaid arendada, tuleks läbi viia põhjalik uurimus välistada rasedus või pahaloomulised kasvajad.

Mõned naised vaheajal pill võiks tekkida verejooks tühistamine. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on võetud vastavalt juhistele, ebatõenäoline, et naine on rase. Sellest hoolimata, kui olete varem võtnud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ebaregulaarselt või, Kui teil pole kahe järjestikuse vereeritusega, enne ravimi võtmise jätkamist tuleb rasedus välistada.

Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib mõjutada teatud laboratoorsed uuringud tulemused, sealhulgas maksafunktsiooni näitajad, neer, Kilpnäärme, neerupealiste, transport valkude plasma tase, süsivesikute ainevahetuse näitajad, koagulatsiooni ning fibrinolüüsi parameetreid. Muutused tavaliselt ei lähe normaalväärtuste piiridest.

Prekliinilised andmed, saadud standardsete uuringute käigus toksilisuse tuvastamiseks ravimi korduvate annustega, Janine ja genotoksilisus, kantserogeense potentsiaali ja reproduktsioonitoksilisuse, ega viita peavad erakorralise riski olemasolu inimene. Sellest hoolimata, tuleb meeles pidada,, Seks steroidid aitavad kaasa majanduskasvu mõnede kasvajate ja koe gormonozawisimah.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ei tuvastatud.

Üleannustamine

Janine'i üleannustamise korral ei ole teatatud tõsistest eeskirjade eiramistest.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, mazhushchie krovanistye eraldamise või metrorrhagia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Vastastikmõju suukaudsete rasestumisvastaste teiste ravimitega võib põhjustada veritsust ja/või vähendavad rasestumisvastaseid usaldusväärsus. On teatatud kirjanduse kohta järgmist tüüpi suhtluse.

Narkootikumide tarvitamine, esilekutsumise mikrosomaalseid ensüüme, võib viia suurenenud julgeolekukontrolli suguhormoonide. Sellised ravimid sisaldavad fenütoiin, barbituraadid, prymydon, Carbamazepine, rifampitsiin; spekuleeritakse ka okskarbasepiini kohta, topiramata, felbamata, griseofulviin ja preparaadid, mis sisaldavad naistepuna.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt, ritonaviiriga) ja -nukleosiidide pöördtranskriptaas inhibiitorid (nt, Nevirapiin) ja nende kombinatsioon ka potentsiaalselt mõjutada maksa metabolismi.

Vastavalt eraldi teadus, teatud antibiootikumid (nt, penitsilliini ja tetratsükliin) võib vähendada östrogeeni soolte maksa ringlusse, seeläbi, langetav kontsentratsioon etinüülöstradiooli.

Eespool nimetatud ravimite võtmise ajal peab naine lisaks kasutama barjäärimeetodit (nt, kondoom).

Võttes narkootikume, mõjutavate mikrosoomi ensüümid, ja ajal ning 28 päeva pärast seda, kui nende kustutamine peaks täiendavalt kasutama barjäärimeetodit.

Võttes antibiootikume (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) ja ajal ning 7 päeva pärast seda, kui nende kustutamine peaks täiendavalt kasutama barjäärimeetodit. Kui kaitsetõkkemeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem, kui dražeed pakendis, peate liikuma järgmise Zhanini paketi juurde ilma tavapärase pillide võtmise pausita.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib mõjutada teiste ravimite metabolismi, See viib kasvas (nt, tsüklosporiin) või vähendada (nt, lamotrigiini) nende kontsentratsioon plasmas ja kudedes.

Tarnetingimuste apteegid

Janine on retseptiravim.

Ja tingimused

Janine'i ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.. Säilitusaeg – 3 aasta.