UNIDOX SOLUTAB

Aktiivne materjal: doksütsükliin
Kui ATH: J01AA02
CCF: Antibiootikum tetratsükliin
ICD-10 koodid (tunnistus): A00, A01, A03, A 04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Kui CSF: 06.06.01
Tootja: ASTELLAS Pharma Europe B.V. (Holland)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills ümber, Lenticular, : Hele-kollane-kollane-Hall, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “173” – veel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, saxarin, giproloza (nizkozameshhennaja), gipromelloza, kolloidse ränidioksiidi (veevaba), magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Laia toimespektriga antibiootikum tetratsükliin. Bakteriostaatilised, pärsivad mikroobide lahtris fusioonvalk koostöös 30S subjedinica ribosom.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ И ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (sh. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter lootele, Vibrio cholerae, Yersinia spp.. (ВключаяYersinia pestis), Brucella spp., Septicaemia tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (muud kui Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatoos, Propionibakterium acnes; mõned algloomad: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Tavaliselt, ei ole aktiivne Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Tuleks arvesse võtta võimalust omandatud resistentsus doksütsükliin mitmete patogeenide, mis on sageli grupi rist (st. tüved, resistentsus doksütsükliin, samal ajal on resistentne tetratsükliinide rühma).

Farmakokineetika

Neeldumine

Neeldumine – Kiire ja kõrge (umbes 100%). Söömine veidi mõjutada ravimi imendumist.

C_max Doksütsükliini plasmas (2.6-3 ug / ml) saavutada 2 h pärast manustamist 200 mg, läbi 24 toimeaine plasmas h kontsentratsioon väheneb 1.5 ug / ml.

Saades 200 mg esimesel päeval, ravi ja 100 mg päevas järgnevatel päevadel, doksütsükliini kontsentratsiooni plasmas on 1.5-3 ug / ml.

Jaotus

Doksütsükliin seondub pöörduvalt inimese plasmavalkudega (80-90%), See tungib kudedesse, Pole hea – spinnomozgovu vedelik (10-20% kontsentratsioon vereplasmas), kuid tserebrospinaalvedelikku doksütsükliini kontsentratsiooni, suureneb, kui põletik seljaaju koore.

V_d – 1.58 l / kg. Läbi 30-45 jooksul pärast tarbimist doksütsükliini manustada maksa leitud, neer, valgus, põrn, luud, hambad, eesnääre, silma kudesid, pleura ja ascitic vedelikes, sapp, sinovialnom võib, lõualuu ja esikaitsesüsteemi põskkoopapõletik võib, aastal vedeliku igemete sulci.

Normaalse maksa ravimi tase sapi ja 5-10 korda kõrgem, kui plasmas.

Süljes on kindlaks 5-27% poolt doksütsükliini kontsentratsiooni plasmas.

Doksütsükliini tungib läbi platsentaarbarjääri, secretiruetsa väikestes kogustes rinnapiima ja.

Luude ja dentin koguneb.

Ainevahetus

Ainult väga väike osa doksütsükliin metaboliseerub.

Mahaarvamine

T_1/2 Pärast ühte manustamist on 16-18 ei, Pärast korduvaid annuseid saavatele isikutele – 22-23 ei.

Umbes 40% kanalzeva secreta neerud bioloogiliselt aktiivsel vormil kuvatakse annust, 20-40% Tagastab vahendusel soolestikus passiivsete vormide näol (Kelaadid).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T_1/2 Doksütsükliini inimeste neerude patsientidel ei muutu, tk. suurendada ravimi eritumist kaudu sooled.

Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi ei mõjuta doksütsükliini kontsentratsiooni vereplasmas.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- Hingamisteede nakkused (sh. neelupõletik, äge bronhiit, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine, trahheiit, bronchopneumonia, osaline kopsupõletik, olmepneumooniaga, kopsuabstsessi, empyema);

- Nakkused ülemiste hingamisteede (sh. kõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit);

- Infektsioonid Urogenitaalsüsteemi (põiepõletik, püelonefriit, bakteriaalne prostatiit, uretrit, uretrocistit, urogenitaalsete mükoplasmoosi, terav orhiepididimit; endometriiti, jendocervicit ja salpingo-oophoritis koos teratii);

- Infektsioonid, Sugulisel teel levivate infektsioonide (urogenitaalse klamüdioosi, süüfilise penitsilliinid talu patsientidel, neoslojnennaya gonorröa/alternatiivse ravi /, kubeme graanulid, Lymphogranuloma venereum);

-SEEDETRAKTI ja sapiteede infektsioonid (koolera, iersinioz, koletsüstiit, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya ja düsenteeria amebnaya, Reisija kõhulahtisus);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (pärast hammustatud poolt loomade, sealhulgas haava infektsioonid), raske akne (kombinatsiooniteraapias);

-muud haigused (yaws, Legionelloosi, Klamüüdia eri lokaliseerimine/jne.. prostatiit ja proktiit /, rickettsiosis, Q-palavik, Rocky Mountain märkas palavik, kõhutüüfus/jne.. tüüfus, puukide kaudu levivate ägenemistega /, Puukborrelioosi / ma kalender. – erüteem migrans /, tulyaremiya, katk, aktinomükoos, malaaria, leptospiroosi, papagoitõbi, ornitoos, siberi katk/jne.. kopsuarteri vormis /, bartonellez, granulocytic ehrlichiosis, Läkaköha, Brutselloosi);

– nakkav silmahaigus, kombinatsiooniteraapias – trahhoom;

- Osteomüeliit;

- Sepsis;

-Subakuutne endocardit Bagdadis;

- Peritoniit;

Mädane operatsioonijärgsed komplikatsioonid ja malaaria, вызванной Plasmodium falciparum, lühiajaliselt liigub (vähem 4 Kuud) territooriumil, Kui ühise tüved, klorokviin ja sulfadoxine-pürimetamiin ja/või.

Annustamine

Ravimit võetakse soovitavalt söögi ajal. Tabletid lahustatakse veega (umbes 20 ml) saamise peatamine. Te saate ka tervelt alla neelata, jagamiseks osadeks ega närige, joogivesi. Tüüpiliselt Ravi kestus on 5-10 päeva.

Täiskasvanud ja üle 8 mees, kelle kehakaal rohkem 50 kg esimesel ravipäeval ettenähtud 200 mg / päevas 1 või 2 sissepääs, jooksul pärast ravi – poolt 100 mg / päevas 1 vastuvõtt. Millal rasked infektsioonid määrama 200 mg ööpäevas ravikuuri jooksul.

Kuni lapsed 8-12 mees, kelle kehakaal on alla 50 kg Keskmine päevane annus – 4 esimesel päeval väljaheidet, edasi – poolt 2 mg / kg / päevas (sisse 1-2 sissepääs). Juhtudel rasked infektsioonid ravimi väljakirjutamisel annuse 4 mg/kg päevas kogu ravi.

Infektsioonide, Streptococcus pyogenes põhjustatud, ravi kestus on mitte vähem kui 10 päeva.

Juures neoslozhnennoй gonorröa (välja arvatud anorektalnyh infektsioonid meestel) täiskasvanud määrama 100 mg 2 korda päevas kuni täieliku ravi (aasta keskmiselt 7 päeva), või ühe päeva jooksul ette näha 600 mg – poolt 300 mg 2 sissepääs (teine vastuvõtmist kaudu 1 tundi pärast esimest).

Juures Esmane süüfilis. määrama 100 mg 2 korda / päevas 14 päeva, juures teisene süüfilis. – poolt 100 mg 2 korda / päevas 28 päeva.

Juures tüsistusteta urogenitaalsed infektsioonid, põhjustatud Chlamydia trachomatis, emakakaelapõletik, negonokokkovom uretrite, Ureaplasma urealiticum poolt põhjustatud, määrama 100 mg 2 korda / päevas 7 päeva.

Juures akne määrama 100 mg / päevas, Ravikuur 6-12 nädalat.

Kuni malaaria vältimine määrama 100 mg 1 aeg / päev 1-2 päev enne reisi, siis – iga päev reisi ajal ja ajal 4 nädala pärast tagasi; vanemad lapsed 8 aastat – poolt 2 mg / kg 1 aeg / päev.

Kuni Kõhulahtisuse profülaktika “reisijate” – 200 reisi esimesel päeval mg 1 või 2 sissepääs, edasi – poolt 100 mg 1 korda päevas piirkonna kogu viibimise ajal (mitte rohkem 3 nädalat).

Kuni leptospiroosi ravi – poolt 100 mg suukaudselt 2 korda / päevas 7 päeva; kuni Leptospiroosi ennetamine – poolt 200 mg 1 korda / nädala ajal probleemsesse regiooni ja edasi 200 mg – reisi lõpus.

Alates Meditsiiniline abort infektsioonide määratud 100 mg võtta 1 tund enne ja 200 pärast sekkumist mg.

Maksimaalne ööpäevane annus Täiskasvanud – kuni 300 mg päevas või 600 mg / päevas 5 päevadel, mil raske gonokokkovh infektsioonid. Kuni vanemad lapsed 8 mees, kelle kehakaal rohkem 50 kg – kuni 200 mg, kuni lapsed 8-12 mees, kelle kehakaal on alla 50 kg – 4 mg/kg päevas kogu ravi.

Juures Neeru (CC alla 60 ml / min) ja/või maksapuudulikkus vaja doksütsükliini ööpäevas annuste, sest see on see järk-järgult kuhjumine organismis (risk hepatotoksilised tegevus).

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: anorexia, iiveldus, oksendamine, düsfaagia, kõhulahtisus, enterokoliidile, psevdomembranoznыy koliit, maks (pikk vastuvõtmisel või neeru- või maksakahjustusega patsientidel).

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, makulopapulaarset ja erütematoosne lööve, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, perikardit, ägenemine süsteemne erütematoosluupus, eksfoliatiivne dermatiit.

Alates vereloomesüsteemi: gemoliticheskaya aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, eozinofilija, vähenenud aktiivsus protrombiini.

On osa endokriinsüsteemi: patsientidel, saavad pikaajalise doksütsükliin, Võib-olla pöörduv tume pruun suremas kilpnäärme koe.

CNS: healoomuline koljusisese rõhu (anorexia, oksendamine, peavalu, turse nägemisnärvi), peapööritus (pearinglus või tasakaaluhäired).

Alates kuseelundkonna: järelejäänud lämmastiku uurea suurenemine (antianabolicheskogo tingitud).

On osa lihasluukonna: Doksütsükliin inhibeerib haigusprotsessist, häirib Laste hammaste normaalse arengu (pöördumatult muudab valgendamise, emaili hüpoplaasia arendab).

Muu: kandidoos (glossiiti, stomatiit, proktiidi, vaginiit) Kui superinfektsioon.

Vastunäidustused

-maksa ja/või neeru haigus tõsine rikkumine;

- Porfüüria;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 8 aastat;

-Ülitundlikkus tetratsükliinide antibiootikume.

Rasedus ja imetamine

Unidox Solutab^® vastunäidustatud raseduse ajal.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal (imetamine). Doksütsükliin on rinnapiima.

Ettevaatust

On võimalik ristresistentsuse ja ülitundlikkus teiste tetratsükliinide.

Tetratsükliinid võivad suurendada protrombiiniaega, kohtumise tetratsükliini koagulopaatiad patsientidel tuleb hoolikalt jälgida.

Antianabolicheskij mõju tetratsükliinide võib viia järelejäänud lämmastiku uurea sisaldus veres. Tavaliselt, See ei ole oluline normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Neerupuudulikkusega patsientidel võib siiski kogemus suurendada азотемии. Tetratsükliini patsientidel neeru rakendamine eeldab meditsiinilist läbivaatust.

Pikaajalise kasutamise narkootikumide tuleb perioodiliselt kontrollida vere laboratoorseid, maksa ja neerude funktsiooni.

Seoses fotodermatita tuleb piirata päikese käes ravi ajal ja maksimaalselt võimalik areng 4-5 pärast seda päeva.

Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada struuma ja seega – IMR (eriti b-vitamiine).

Seedimise nähtuste vältimiseks on soovitatav võtta ravimit söömise ajal.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

On uurida eriti mõju võime sõita ja kontrollimehhanismide.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud kõrvaltoimete, kahjustatud maksa põhjustatud – oksendamine, febrility, kollatõbi, asoteemia, transaminaaside tõus, protrombiini aja pikenemine.

Ravi: kohe pärast võtmist suurtes kogustes soovitatav maoloputus, liigne joomine, kui vajalik – La induktsiooni oksendamine. Aktiivsöe ja osmootse lahtistid. Ei soovitata Hepatology ja peritonealny dialüüsi tõttu Vähene jõudlus.

Ravimite koostoimed

Antatsiide, alumiiniumi sisaldavate, magneesium, kaltsium, rauapreparaadid, natriya karbonaadi, muud magneesiumi sisaldavad lahtistid võivad vähendada doksütsükliini imendumist, Seetõttu tuleks taotluse jagada 3 tunni jooksul.

Seoses doksiciklinom soolestiku mikrofloora vähendada protrombiini indeks, mis nõuavad parandus annuseid anti lähedus.

Koos doksicilina bakteritsiidsete antibiootikumidega, riku rakuseina sünteesi (penitsilliinide, tsefalosporiinid), tehtud väheneb tõhusust.

Doksütsükliini kontratseptsiooni usaldusväärsus väheneb ja suureneb sagedus atsüklilised veritsus ravi ajal östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste.

Etanool, barbituraadid, rifampitsiin, Carbamazepine, fenütoiin, kiirendada doksütsükliini metabolismi, selle kontsentratsioon vereplasmas.

Samaaegne doksütsükliini ja retinooli kasutamine aitab kaasa suurenenud.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.