ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktiivne materjal: Vynblastyn
Kui ATH: L01CA01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.03.01
Tootja: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Vaalium eest приготовления раствора для в/в введения Valge või kollakasvalge värvusega.

Lahusti: 0.9% rr naatriumkloriidi – 5 ml.

Viaali tume klaas (10) koos lahustiga (võimendi. 10 PC.) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST.

Farmakoloogilise toime

Raviainet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokineetika

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasmavalkudega seonduvus 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, osaliselt – neer.

Tunnistus

Limfogranulematoz, mitte-Hodgkini lümfoomi, idurakukasvajate munandite ja munasarjade, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposi sarkoom, granulosarcoid (raske), болезнь Леттерера-Сиве, neeruvähi, põievähk, sympathicoblastoma, рак носоглотки, kopsuvähk, rinnavähile.

Annustamine

Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: Neuropaatia, невриты периферических нервов, peavalu, depressioon, krambid.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, granulotsütopeeniast, trombotsütopeenia, aneemia.

Alates seedesüsteemi: anorexia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, pseudoileus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, haavandiline stomatiit, hemorraagilise enterokoliidile.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vererõhu tõus, müokardiinfarkti arendamine, tserebrovaskulaarsed, усиление симптоматики болезни Рейно.

Hingamiselundeid: ägeda hingamispuudulikkuse, bronhospasm.

Reproduktiivse süsteemi: asoospermia, amenorröa.

Muu: alopeetsia, ostealgias.

Vastunäidustused

Выраженная лейкопения, rasedus, повышенная чувствительность к винбластину.

Rasedus ja imetamine

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Vajadusel kasutamisest imetamise ajal tuleb imetamisest loobuda.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN katseuuringutega установлен тератогенный эффект винбластина.

Ettevaatust

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), опоясывающим герпесом, muud ägedad nakkushaigused, podagra, нефролитиазом (sh. ajalugu). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) saavutada 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 päeva. Развитие тромбоцитопении (vähem 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, tavaliselt, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, ilmselt, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.