VEPEZID

Aktiivne materjal: Etoposide
Kui ATH: L01CB01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.03.01
Tootja: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Itaalia}

Annustamisvorm, koostis ja pakend

20 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

5 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST.

Farmakoloogilise toime

Raviainet. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokineetika

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. On metaboliseeritakse maksas.

Lõplik T_1/2 keskmised 7 ei. Raport uudised – 44-60%, väljaheitega – kuni 16%, sapp – 6% vähem.

Tunnistus

Sugurakkudele kasvajad (опухоли яичка, xoriokarцinoma), munasarjavähk, väikerakuline ja mitteväikerakk-kopsuvähk, limfogranulematoz, mitte-Hodgkini lümfoomi, maovähi (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Kaposi sarkoom, sympathicoblastoma, rinnavähile (с метастазами в печень, pleuraalne), äge nelimfoblastnyj leukeemia, Mesothelioma.

Annustamine

Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.

Kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, aneemia; harvemini – trombotsütopeenia.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine; harva – anorexia, mukosiit, kõhulahtisus; kui seda kasutatakse suurtes annustes – токсические реакции со стороны печени.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: unisus, väsimus; поражение периферической нервной системы.

Ainevahetus: hüperurikeemia; suurtes annustes – metaboolne atsidoos.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, hüpotoonia.

Reproduktiivse süsteemi: asoospermia, amenorröa.

Allergilised reaktsioonid: külmavärinad, palavik, bronhospasm.

Nahareaktsioonidele: alopeetsia.

Vastunäidustused

Выраженная миелодепрессия, avaldatud inimese maks ja neerud, rasedus, Lastele vanuses kuni 2 aastat, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Rasedus ja imetamine

Этопозид противопоказан при беременности. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ravi ajal ja 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN katseuuringutega avastatud, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Ettevaatust

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, tuulerõugete, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, maksafunktsiooni häired, närvisüsteemi haigused (epilepsia), alkoholism, laste vanematele 2 aastat.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Ei soovita vaktsineerimisega patsientidele ja nende perekondadele.

In katseuuringutega leitud, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorne reaktsioonid.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.